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1.
Br J Cancer ; 117(7): 938-946, 2017 Sep 26.
Artículo en Inglés | MEDLINE | ID: mdl-28950288

RESUMEN

BACKGROUND: We investigated selumetinib (AZD6244, ARRY-142886), an oral, potent, and highly selective, allosteric MEK1/2 inhibitor, plus platinum-doublet chemotherapy for patients with advanced/metastatic non-small cell lung cancer. METHODS: In this Phase I, open-label study (NCT01809210), treatment-naïve patients received selumetinib (50, 75, 100 mg BID PO) plus standard doses of gemcitabine or pemetrexed plus cisplatin or carboplatin. Primary objectives were safety, tolerability, and determination of recommended Phase II doses. RESULTS: Fifty-five patients received treatment: selumetinib 50 or 75 mg plus gemcitabine/cisplatin (n=10); selumetinib 50 mg plus gemcitabine/carboplatin (n=9); selumetinib 50, 75 or 100 mg plus pemetrexed/carboplatin (n=21); selumetinib 75 mg plus pemetrexed/cisplatin (n=15). Most frequent adverse events (AEs) were fatigue, nausea, diarrhoea and vomiting. Grade ⩾3 selumetinib-related AEs were reported in 30 (55%) patients. Dose-limiting toxicities (all n=1) were Grade 4 anaemia (selumetinib 75 mg plus gemcitabine/cisplatin), Grade 4 thrombocytopenia/epistaxis and Grade 4 thrombocytopenia (selumetinib 50 mg plus gemcitabine/carboplatin), Grade 4 febrile neutropenia (selumetinib 100 mg plus pemetrexed/carboplatin), and Grade 3 lethargy (selumetinib 75 mg plus pemetrexed/cisplatin). Partial responses were confirmed in 11 (20%) and unconfirmed in 9 (16%) patients. CONCLUSIONS: Standard doses of pemetrexed/carboplatin or pemetrexed/cisplatin were tolerated with selumetinib 75 mg BID. The selumetinib plus gemcitabine-containing regimens were not tolerated.


Asunto(s)
Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/administración & dosificación , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/efectos adversos , Carcinoma de Pulmón de Células no Pequeñas/tratamiento farmacológico , Neoplasias Pulmonares/tratamiento farmacológico , Adulto , Anciano , Anemia/inducido químicamente , Bencimidazoles/administración & dosificación , Bencimidazoles/efectos adversos , Carboplatino/administración & dosificación , Neutropenia Febril Inducida por Quimioterapia/etiología , Cisplatino/administración & dosificación , Desoxicitidina/administración & dosificación , Desoxicitidina/análogos & derivados , Diarrea/inducido químicamente , Epistaxis/inducido químicamente , Fatiga/inducido químicamente , Femenino , Humanos , Letargia/inducido químicamente , Masculino , Persona de Mediana Edad , Náusea/inducido químicamente , Pemetrexed/administración & dosificación , Inhibidores de Proteínas Quinasas/administración & dosificación , Inhibidores de Proteínas Quinasas/efectos adversos , Trombocitopenia/inducido químicamente , Vómitos/inducido químicamente , Gemcitabina
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