RESUMO
Millions of people, particularly in low- and middle-income countries, lack access to effective pharmaceuticals, often because they are unaffordable. The 2001 Ministerial Conference of the World Trade Organization (WTO) adopted the Doha Declaration on the TRIPS (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights) Agreement and Public Health. The declaration recognized the implications of intellectual property rights for both new medicine development and the price of medicines. The declaration outlined measures, known as TRIPS flexibilities, that WTO Members can take to ensure access to medicines for all. These measures include compulsory licensing of medicines patents and the least-developed countries pharmaceutical transition measure. The aim of this study was to document the use of TRIPS flexibilities to access lower-priced generic medicines between 2001 and 2016. Overall, 176 instances of the possible use of TRIPS flexibilities by 89 countries were identified: 100 (56.8%) involved compulsory licences or public noncommercial use licences and 40 (22.7%) involved the least-developed countries pharmaceutical transition measure. The remainder were: 1 case of parallel importation; 3 research exceptions; and 32 non-patent-related measures. Of the 176 instances, 152 (86.4%) were implemented. They covered products for treating 14 different diseases. However, 137 (77.8%) concerned medicines for human immunodeficiency virus infection and acquired immune deficiency syndrome or related diseases. The use of TRIPS flexibilities was found to be more frequent than is commonly assumed. Given the problems faced by countries today in procuring high-priced, patented medicines, the practical, legal pathway provided by TRIPS flexibilities for accessing lower-cost generic equivalents is increasingly important.
Des millions de personnes, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, ne peuvent accéder à des produits pharmaceutiques efficaces, souvent en raison de leur prix trop élevé. La Conférence ministérielle de 2001 de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) a adopté la Déclaration de Doha sur l'Accord sur les ADPIC (aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce) et la santé publique. Cette déclaration a reconnu les implications des droits de propriété intellectuelle, aussi bien pour le développement de nouveaux médicaments que pour le prix des médicaments. Elle a détaillé des mesures, appelées flexibilités des ADPIC, que peuvent prendre les Membres de l'OMC pour assurer l'accès de tous aux médicaments, comme l'octroi de licences obligatoires aux brevets de médicaments et la mesure de transition pharmaceutique des pays les moins avancés. Le but de cette étude était d'examiner le recours aux flexibilités des ADPIC pour accéder à des médicaments génériques moins coûteux entre 2001 et 2016. Dans l'ensemble, 176 cas de recours possible aux flexibilités des ADPIC par 89 pays ont été relevés: 100 (56,8%) concernaient des licences obligatoires ou des licences d'utilisation publique à des fins non commerciales et 40 (22,7%) concernaient la mesure de transition pharmaceutique des pays les moins avancés. Quant aux autres, il s'agissait d'un cas d'importation parallèle, de 3 exceptions de recherche et de 32 mesures sans lien avec des brevets. Sur ces 176 cas, 152 (86,4%) ont été mis en Åuvre. Ils portaient sur des produits destinés à traiter 14 maladies différentes. Cependant, 137 (77,8%) concernaient des médicaments contre le virus de l'immunodéficience humaine et le syndrome d'immunodéficience acquise ou des maladies apparentées. Le recours aux flexibilités des ADPIC s'est révélé plus fréquent que ce que l'on supposait. Étant donné les problèmes que rencontrent actuellement certains pays pour se procurer des médicaments brevetés à prix élevé, le cadre pratique et juridique offert par les flexibilités des ADPIC pour accéder à des équivalents génériques moins coûteux revêt une importance de plus en plus capitale.
Millones de personas, particularmente en países de ingresos bajos y medios, carecen de acceso a medicamentos efectivos, habitualmente porque no pueden pagarlos. La Conferencia Ministerial de 2001 de la Organización Mundial del Comercio (OMC) adoptó la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) y la Salud Pública. La declaración reconoció las implicaciones de los derechos de propiedad intelectual para el desarrollo de nuevos medicamentos y el precio de los mismos. La declaración describió medidas, conocidas como flexibilidades de los ADPIC, que los Miembros de la OMC pueden tomar con el objetivo de asegurar el acceso a los medicamentos para todos. Estas medidas incluyen concesión obligatoria de licencias de patentes de medicamentos y la medida de transición farmacéutica de países menos desarrollados. El objetivo de este estudio fue documentar el uso de las flexibilidades de los ADPIC para acceder a medicamentos genéricos de precio inferior entre el 2001 y el 2016. En general, se identificaron 176 casos de posibles usos de las flexibilidades de los ADPIC: 100 (56.8%) implicaron licencias obligatorias o licencias de uso público no comercial y 40 (22.7%) apelaron a la medida de transición farmacéutica de países menos desarrollados. El resto fue: 1 caso de importación paralela; 3 excepciones de investigación; y 32 medidas no relacionadas con patentes. De los 176 casos, 152 (86.4%) se implementaron. Cubrieron productos para tratar 14 enfermedades diferentes. Sin embargo, 137 (77.8%) implicaron medicamentos para la infección del virus de inmunodeficiencia humana y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida o enfermedades relacionadas. Resultó que el uso de las flexibilidades de los ADPIC fue más frecuente de lo que comúnmente se espera. Dados los problemas que enfrentan hoy los países en la adquisición de medicamentos de alto precio y patentados, el camino práctico y legal que ofrecen las flexibilidades de los ADPIC para acceder a equivalentes genéricos de costo inferior es cada vez más importante.