MPFF 1000 mg chewable once daily vs. MPFF 500 mg twice daily in chronic venous disease: the double-blind, randomized, non-inferiority CHEWY trial.

BACKGROUND: The efficacy and tolerability of the new micronized purified flavonoid fraction (MPFF) 1000 mg once-daily chewable formulation in comparison with the established MPFF 500 mg conventional tablet at the same daily dose are unknown. METHODS: CHEWY was an international, multicenter, double-blind, double-dummy, randomized, parallel group, non-inferiority phase III study conducted in adult patients with symptomatic chronic venous disease (CVD). Patients were randomly allocated to MPFF 1000 mg chewable or MPFF 2x500 mg daily treatment. The primary efficacy endpoint for clinical non-inferiority (non-inferiority margin predefined at 1 cm) was lower limb discomfort (LLD) assessed by a 10 cm electronic visual analog scale (eVAS) at 8 weeks. Secondary endpoints included leg pain (LP), leg heaviness (LH), and quality of life (QoL) measured by the eCIVIQ-14 questionnaire. Overall acceptability was assessed at each visit by patient and investigator. RESULTS: Three hundred and nine patients were randomized to MPFF 1000 mg chewable and 302 to MPFF 2x500 mg. After 8 weeks, LLD decreased from baseline by -3.6±2.4 cm and -3.6±2.5 cm in the MPFF chewable and 2x500 mg groups, respectively. Non-inferiority of the once-daily chewable formulation compared with twice daily tablets on improving LLD was demonstrated (adjusted between-group difference [Standard Error]) (E [SE]) = 0.00 (0.18) cm, 95%CI -0.35; 0.35, non-inferiority P value <0.0001. Decreases of similar magnitude were observed at 8 weeks for LP and LH in both treatment arms: -3.4±2.3 cm and -3.5±2.5 cm, respectively for LP, and -3.5±2.5 cm and -3.5±2.6 cm, respectively for LH. QoL (global score) improved by -21.0±17.2 and -22.5±20.1 in the MPFF 1000 mg chewable group and 2x500 mg groups, respectively (E [SE]=1.03 [1.20], 95%CI [-1.32; 3.38]), with similar improvements in the QoL subscore components in both groups. Treatment acceptability was high for both patients and physicians and tolerability similar to the tablet formulation. CONCLUSIONS: MPFF 1000 mg chewable was non-inferior to MPFF 2x500 mg tablets with respect to its effect on LLD. Both formulations were associated with improvements of similar magnitude in lower limb symptoms and QoL. The chewable formulation was observed to be well tolerated and well accepted. Once-daily MPFF chewable tablet offers patients with CVD a good alternative treatment regimen.

Criterios de selección para el tratamiento del linfedema / Criteria in choosing treatment of lymphoedema

Objetivo: Fundamentar los criterios de selección del tratamiento médico y/o quirúrgico en base a 180 pacientes con linfedema. Material y métodos: La linfografía radioisotópica dinámica se realizó siempre en los linfedemas secundarios con menos de 2 años de evolución y cuando se sospechó megalinfáticos. El eco-doppler color venoso se realizó sistemáticamente. Se efectuaron: 1 operación de Thompson modificada acorde en linfidema primario; 19 anastomosis linfo-venosas en linfidema secundario; 8 resecciones e injertos libres de piel en linfidema genital; 1 operación de Servelle. Ciento cincuenta y un pacientes fueron seleccionados para terapia médica descongestiva compleja como único tratamiento. Resultados: No se repitieron las crisis linfangíticas. El linfadema fue de más fácil control con tratamiento médico en su evolución alejada. Controló en este período el linfedema, sin recidiva. Permitió la deambulación. Los volúmenes se redujeron significativamente, acorde con la cooperación del paciente. Conclusiones: El tratamiento médico es la base de la terapia en linfedema. La cirugía tiene indicación: 1) en linfedemas gigantes (exéresis) para permitir la deambulación y controlar las crisis linfangíticas; 2) las anastomosis linfo-venosas son patrimonio de los linfedemas secundarios con vías funcionantes; 3) en el linfedema genital masculino la cirugía es el mejor tratamiento

Tumor endovascular de Masson / Masson's intravascular tumor

Se analiza el caso de una paciente de sexo femenino, portadora de un tumor endovascular de Masson. Presentaba como antecedente un traumatismo de pelvis y el motivo de la consulta era várices y tumor en la región crural. Se hace hincapié en lo poco de ésta patología y en su origen en una vena, en tumores vasculares preexistentes o traumatismos. Se realizó su resección y el traumatismo de las várices. La evolución fue favorable, encontrándose libre de síntomas luego de 3 años de postoperatorio