Regulatory Forum Opinion Piece: Review of FDA Draft Guidance Testicular Toxicity-Evaluation during Drug Development Guidance for Industry.

Hukkanen, Renee R; Halpern, Wendy G; Vidal, Justin D

Hukkanen, Renee R; Halpern, Wendy G; Vidal, Justin D.

Afiliación

Hukkanen RR; The Dow Chemical Company, Midland, Michigan, USA rhukkanen@dow.com.
Halpern WG; Genentech, South San Francisco, California, USA.
Vidal JD; MPI Research, Mattawan, Michigan, USA.

Toxicol Pathol ; 44(7): 927-30, 2016 10.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-27357192

Asunto(s)

Testículo/efectos de los fármacos; Pruebas de Toxicidad; Animales; Aprobación de Drogas; Guías como Asunto; Humanos; Masculino; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

safety assessment; testes; toxicity

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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Testículo / Pruebas de Toxicidad Tipo de estudio: Guideline Límite: Animals / Humans / Male País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Revista: Toxicol Pathol Año: 2016 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos

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