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An Industry Perspective on the 2017 EMA Guideline on First-in-Human and Early Clinical Trials.
DeGeorge, Joseph; Robertson, Sarah; Butler, Lynne; Derzi, Mazin; Stoch, S Aubrey; Diaz, Dolores; Hartke, James; Guzzie-Peck, Peggy; Mortimer-Cassen, Elisabeth; Bogdanffy, Matthew; Will, Yvonne; Greene, Nigel.
Afiliación
  • DeGeorge J; Bianca Holdings, Lansdale, Pennsylvania, USA.
  • Robertson S; Vertex Pharmaceuticals, Boston, Massachusetts, USA.
  • Butler L; Pfizer Worldwide Research and Development, Groton, Connecticut, USA.
  • Derzi M; Pfizer Worldwide Research and Development, Groton, Connecticut, USA.
  • Stoch SA; Merck & Co, Inc., Kenilworth, New Jersey, USA.
  • Diaz D; Denali Therapeutics, San Francisco, California, USA.
  • Hartke J; Celgene, Nonclinical Development, San Diego, California, USA.
  • Guzzie-Peck P; Janssen Research and Development, Spring House, Pennsylvania, USA.
  • Mortimer-Cassen E; AstraZeneca, Melbourne, Hertfordshire, UK.
  • Bogdanffy M; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Ridgefield, CT, USA.
  • Will Y; Pfizer Worldwide Research and Development, Groton, Connecticut, USA.
  • Greene N; AstraZeneca, Waltham, Massachusetts, USA.
Clin Pharmacol Ther ; 103(4): 566-569, 2018 04.
Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29285748
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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Ensayos Clínicos como Asunto / Guías como Asunto / Experimentación Humana Terapéutica / Control de Medicamentos y Narcóticos / Industria Farmacéutica / Desarrollo de Medicamentos Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos
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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Ensayos Clínicos como Asunto / Guías como Asunto / Experimentación Humana Terapéutica / Control de Medicamentos y Narcóticos / Industria Farmacéutica / Desarrollo de Medicamentos Tipo de estudio: Guideline / Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Estados Unidos