Statistical methodology for highly variable compounds: A novel design approach for the ofatumumab Phase 2 bioequivalence study.

Jones, Byron; Li, Bingbing; Bagger, Morten; Goodyear, Alex; Ludwig, Inga

Jones, Byron; Li, Bingbing; Bagger, Morten; Goodyear, Alex; Ludwig, Inga.

Afiliación

Jones B; Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Li B; Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey, USA.
Bagger M; Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Goodyear A; Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey, USA.
Ludwig I; Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.

Pharm Stat ; 21(6): 1357-1365, 2022 11.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-35604539

Asunto(s)

Proyectos de Investigación; Humanos; Equivalencia Terapéutica; Estudios Cruzados; Tamaño de la Muestra

Palabras clave

RSABE; adaptive; parallel-groups design; sample size re-estimation

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Texto completo: 1 Bases de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación Tipo de estudio: Clinical_trials / Guideline Límite: Humans Idioma: En Revista: Pharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2022 Tipo del documento: Article País de afiliación: Suiza

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