PrEPare for Work: A Pilot Randomized Controlled Trial of an Intervention to Optimize HIV PrEP Outcomes Among Male Sex Workers.

ABSTRACT

HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) use is limited among male sex workers, who are at exceptionally high-risk for HIV infection. We developed a theory-informed, two-pronged intervention ("PrEPare-for-Work") to optimize PrEP initiation and adherence among male sex workers, which was preliminarily evaluated in a two-stage pilot randomized controlled trial of 110 male sex workers in the US Northeast. Individuals randomized to the Stage 1 PrEPare-for-Work Case Management arm were three times as likely as those in the standard of care (SOC) arm to initiate PrEP (RR = 2.95, 95% CI = 1.57-5.57). Participants who initiated PrEP and were randomized to the Stage 2 PrEPare-for-Work Adherence Counseling arm had higher rates of prevention-effective adherence (measured via tenofovir in hair) compared to those in the SOC arm (RR = 1.7, 95% CI 0.64-4.77; 55.6% vs. 28.6%, respectively); though not statistically significant. Given the need and the promise of this pilot RCT, further efficacy testing is warranted and should be prioritized.

RESUMEN

RESUMEN El uso de la profilaxis prexposición (PrEP) para prevenir la adquisición del VIH es limitado entre trabajadores sexuales masculinos, que están en muy alto riesgo de contraerlo. Desarrollamos una intervención de dos partes basada en la teoría para optimizar el inicio y la observancia del tratamiento de la PrEP entre trabajadores sexuales masculinos, que se evaluó preliminarmente en un ensayo piloto controlado y aleatorizado (ECA) de dos fases de 110 trabajadores sexuales masculinos en el noreste de Estados Unidos. Las personas aleatorizadas al grupo de intervención (la primera fase de nuestro programa "PrEPare for Work" ­ la atención individualizada) eran tres veces más probable que las aleatorizadas al grupo control (la norma de atención) a iniciar la PrEP (RR = 2.95, 95% IC = 1.57­5.57). Los participantes que iniciaron la PrEP y se aleatorizaron al grupo de intervención (la segunda fase de "PrEPare for Work" ­ la terapia para aumentar la adherencia al tratamiento) tenían tasas más altas de adherencia al tratamiento (medido por tenofovir en el cabello) que los aleatorizados al grupo control (RR = 1.7, 95% IC 0.64­4.77; 55.6% vs. 28.6%, respectivamente); aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. En vista de la necesidad y el potencial de este ECA piloto, más pruebas de eficacia son necesarias y deben ser priorizadas.