Signal detection based on time-to-onset: extending a new method from spontaneous reports to observational studies.

Van Holle, Lionel; Tavares Da Silva, Fernanda; Bauchau, Vincent

Van Holle, Lionel; Tavares Da Silva, Fernanda; Bauchau, Vincent.

Afiliação

Van Holle L; Vaccines Clinical Safety and Pharmacovigilance, GlaxoSmithKline Vaccines, Wavre, Belgium.

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 23(8): 849-58, 2014 Aug.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-24946233

Assuntos

Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/estatística & dados numéricos; Vacinas contra Influenza/efeitos adversos; Estudos Observacionais como Assunto/métodos; Vacinação/efeitos adversos; Humanos; Vírus da Influenza A Subtipo H1N1; Vacinas contra Influenza/administração & dosagem; Influenza Humana/prevenção & controle; Perda de Seguimento; Estudos Retrospectivos; Estatísticas não Paramétricas; Fatores de Tempo

Palavras-chave

Kolmogorov-Smirnov; observational study; pharmacoepidemiology; pharmacovigilance; signal detection; time-to-onset; vaccine safety

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Texto completo: 1 Bases de dados: MEDLINE Assunto principal: Vacinas contra Influenza / Vacinação / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Estudos Observacionais como Assunto Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Observational_studies / Prognostic_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Assunto da revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2014 Tipo de documento: Article País de afiliação: Bélgica

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