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Overview of the Regulatory Oversight Implemented by the French Regulatory Authorities for the Clinical Investigation of Gene Therapy and Cell Therapy Products.
Lucas-Samuel, Sophie; Ferry, Nicolas; Trouvin, Jean-Hugues.
Afiliação
  • Lucas-Samuel S; BIOVAC Directorate, National Safety Agency for Drug and Health Products, Management of Organic Products, Saint Denis, France. sophie.lucas-samuel@ansm.sante.fr.
  • Ferry N; BIOVAC Directorate, National Safety Agency for Drug and Health Products, Management of Organic Products, Saint Denis, France. Nicolas.ferry@ansm.sante.fr.
  • Trouvin JH; Committee for Advanced Therapies (CAT), European Medicines Agency, London, UK. Nicolas.ferry@ansm.sante.fr.
Adv Exp Med Biol ; 871: 73-85, 2015.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-26374213
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Texto completo: 1 Bases de dados: MEDLINE Assunto principal: Terapia Genética / Aprovação de Drogas / Controle de Medicamentos e Entorpecentes / Pesquisa Translacional Biomédica / Terapia Baseada em Transplante de Células e Tecidos Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Revista: Adv Exp Med Biol Ano de publicação: 2015 Tipo de documento: Article País de afiliação: França
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