A Comparison of FDA and EMA Pregnancy and Lactation Labeling.

Kappel, Dana; Sahin, Leyla; Yao, Lynne; Thor, Shannon; Kweder, Sandra

Kappel, Dana; Sahin, Leyla; Yao, Lynne; Thor, Shannon; Kweder, Sandra.

Afiliação

Kappel D; Office of Global Policy and Strategy, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Sahin L; Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Yao L; Office of New Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Thor S; Europe Office, Office of Global Policy and Strategy, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.
Kweder S; Office of Global Policy and Strategy, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA.

Clin Pharmacol Ther ; 113(6): 1251-1257, 2023 06.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-36645246

Assuntos

Rotulagem de Medicamentos; Lactação; Gravidez; Feminino; Animais; Estados Unidos; Humanos; United States Food and Drug Administration; Aleitamento Materno; Preparações Farmacêuticas; Aprovação de Drogas

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Texto completo: 1 Bases de dados: MEDLINE Assunto principal: Lactação / Rotulagem de Medicamentos Tipo de estudo: Guideline / Prognostic_studies Limite: Animals / Female / Humans / Pregnancy País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Clin Pharmacol Ther Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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