Cost-effectiveness of initial antiretroviral treatment administered as single vs. multiple tablet regimens with the same or different components / Coste-efectividad del tratamiento inicial antirretroviral de comprimido único vs. tratamiento con regímenes de múltiples comprimidos con los mismos o diferentes componentes

Objective: To evaluate the efficiency of single-tablet regimens (STR) and multiple-tablet regimens (MTR) with exactly the same or different components. Methods: A study was conducted on HIV-1-infected antiretroviral-naïve patients from 6 Spanish or French centers, who were started on treatment with STR-Atripla®, or the same components separately (MTR-SC), or a different MTR (MTR-Other). Effectiveness was measured as percentage of HIV-RNA <50copies/mL at 48 weeks (ITT). Efficiency was the ratio between costs (direct cost of antiretrovirals plus outpatient visits, hospital admissions, and resistance tests) and effectiveness. Results: The study included a total of 2773 patients (759 STR-Atripla®, 483 MTR-SC, and 1531 MTR-Other). Median age was 37 years, 15% were HCV co-infected, 27% had a CD4+ count <200cells/μL, and 30% had viral load ≥100.000copies/mL. The duration of the assigned treatment was longer for STR-Atripla® (P<.0001). Response rates (adjusted for CD4+ count, viral load, and clustered on hospitals) at 48 weeks were 76%, 74%, and 62%, respectively (P<.0001). Virological failure was more common in MTR patients (P=.0025), and interruptions due to intolerance with MTR-Other (P<.0001). Cost per responder at 48 weeks (efficiency) was euros12,406 with STR-Atripla®, euros11,034 with MTR-SC (0.89 [0.82, 0.99] times lower), and euros18,353 (1.48 [1.38, 1.61] times higher) with MTR-Other. Conclusions: STR-Atripla® and MTR-SC regimens showed similar effectiveness, but virological failure rate was lower with STR-Atripla. MTR-SC, considered less convenient, had a marginally better efficiency, mainly due to lower direct costs. MTR-Other regimens had both a worse effectiveness and efficiency. Similar efficiency analyses adjusting for baseline characteristics should be recommended for new STRs (AU)

Objetivo: Evaluar la eficiencia de un régimen antirretroviral de comprimido único diario (STR) y de regímenes de múltiples comprimidos (MTR) con exactamente los mismos (MTR-SC) o distintos componentes (MTR-Other). Métodos: Se incluyeron pacientes con infección por VIH-1 no tratados de 6 centros españoles o franceses que iniciaron tratamiento con STR-Atripla®, MTR-SC, o MTR-Other. La eficacia se midió como el porcentaje de VIH-ARN <50copias/ml (48 semanas, ITT). La eficiencia fue el cociente entre los costes (costes directos de los antirretrovirales, visitas ambulatorias, ingresos y estudios de resistencia) y la eficacia. Resultados: Fueron incluidos 2.773 pacientes (759 STR-Atripla®, 483 MTR-SC, 1.531 MTR-Other) con una edad media de 37 años, el 15% coinfectados por VHC, el 27% con CD4+ <200células/μl y el 30% con carga viral ≥100.000copias/ml. La duración del tratamiento asignado fue mayor para STR-Atripla® (p<0,0001). La respuesta (ajustada para CD4+, carga viral y centro hospitalario) a 48 semanas fue del 76, 74 y 62%, respectivamente (p<0,0001). El fracaso virológico fue más frecuente con ambos MTR (p=0,0025), y las interrupciones por intolerancia lo fueron con MTR-Other (p<0,0001). El coste por respondedor a 48 semanas (eficiencia) fue 12.406euros con STR-Atripla®, 11.034euros con MTR-SC (0,89 [0,82-0,99] veces menor), y 18.353euros (1,48 [1,38-1,61] veces mayor) con MTR-Other. Conclusiones: STR-Atripla® y MTR-SC mostraron una eficacia similar, pero con menor fracaso virológico con STR-Atripla. MTR-SC, considerado menos conveniente, tuvo una eficiencia marginalmente mayor, principalmente debido a menores costes directos. MTR-Other tuvo una eficacia y eficiencia peores. Deberían recomendarse estudios similares con otros nuevos STR ajustados a las características basales de los pacientes (AU)

Prediction of higher cost of antiretroviral therapy (ART) according to clinical complexity. A validated clinical index / Predicción del coste antiretroviral elevado según la complejidad clínica. Validación de un índice clínico

BACKGROUND: The financing of antiretroviral therapy (ART) is generally determined by the cost incurred in the previous year, the number of patients on treatment, and the evidence-based recommendations, but not the clinical characteristics of the population. OBJECTIVE: To establish a score relating the cost of ART and patient clinical complexity in order to understand the costing differences between hospitals in the region that could be explained by the clinical complexity of their population. METHODS: Retrospective analysis of patients receiving ART in a tertiary hospital between 2009 and 2011. Factors potentially associated with a higher cost of ART were assessed by bivariate and multivariate analysis. Two predictive models of 'high-cost' were developed. The normalized estimated (adjusted for the complexity scores) costs were calculated and compared with the normalized real costs. RESULTS: In the Hospital Index, 631 (16.8%) of the 3758 patients receiving ART were responsible for a "high-cost" subgroup, defined as the highest 25% of spending on ART. Baseline variables that were significant predictors of high cost in the Clinic-B model in the multivariate analysis were: route of transmission of HIV, AIDS criteria, Spanish nationality, year of initiation of ART, CD4+ lymphocyte count nadir, and number of hospital admissions. The Clinic-B score ranged from 0 to 13, and the mean value (5.97) was lower than the overall mean value of the four hospitals (6.16). CONCLUSIONS: The clinical complexity of the HIV patient influences the cost of ART. The Clinic-B and Clinic-BF scores predicted patients with high cost of ART and could be used to compare and allocate costs corrected for the patient clinical complexity

ANTECEDENTES: La financiación de la terapia antirretroviral (ART) se determina generalmente por los costos incurridos en el año anterior, el número de pacientes en tratamiento y las recomendaciones basadas en la evidencia, pero no por las características clínicas de la población. OBJETIVO: Establecer un índice que relacione el coste de ART y los pacientes de elevada complejidad clínica con el fin de entender las diferencias de coste entre los hospitales de la región que podrían explicarse por la diferente complejidad clínica de sus poblaciones. MÉTODOS: Análisis retrospectivo de los pacientes que reciben TAR en un hospital terciario entre 2009 y 2011. Los factores potencialmente asociados con un mayor coste de TAR se evaluaron mediante análisis bivariado y multivariado. Se desarrollaron dos modelos de predicción de 'coste elevado'. Se calculó el coste estimado normalizado (ajustado por el índice de complejidad) y se comparó con el coste real normalizado. RESULTADOS: En el hospital índice, 631 (16.8%) de los 3.758 pacientes que recibieron TAR asumió "coste elevado", definido como el 25% más alto del gasto en TAR. Las variables basales que fueron asociadas a alto coste en el modelo Clínic-B en el análisis multivariado fueron: vía de transmisión del VIH, criterios de sida, nacionalidad española, año de inicio del TAR, nadir de CD4+ y número de ingresos hospitalarios. El índice de complejidad Clínic-B varió de 0 a 13 puntos, y el valor medio (5.97) fue menor que el valor medio global de los cuatro hospitales (6.16). CONCLUSIONES: La complejidad clínica de los pacientes VIH influye en el coste de la TAR. Las puntuaciones Clínic-B y Clínic-BF predijeron los pacientes con alto costo de TAR y podrían utilizarse para comparar y asignar costes corregidos según la complejidad clínica de los pacientes

Costs and cost-effectiveness analysis of 2015 GESIDA/Spanish AIDS National Plan recommended guidelines for initial antiretroviral therapy in HIV-infected adults / Análisis de costes y de coste/eficacia de las pautas recomendadas por GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida en 2015 para el tratamiento antirretroviral inicial en adultos infectados por el VIH

INTRODUCTION: GESIDA and the AIDS National Plan panel of experts suggest a preferred (PR), alternative (AR) and other regimens (OR) for antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV-infected patients for 2015. The objective of this study is to evaluate the costs and the effectiveness of initiating treatment with these regimens. METHODS: Economic assessment of costs and effectiveness (cost/effectiveness) based on decision tree analyses. Effectiveness was defined as the probability of reporting a viral load <50 copies/mL at week 48, in an intention-to-treat analysis. Cost of initiating treatment with an ART regimen was defined as the costs of ART and its consequences (adverse effects, changes of ART regimen, and drug resistance studies) during the first 48 weeks. The payer perspective (National Health System) was applied, only taking into account differential direct costs: ART (official prices), management of adverse effects, studies of resistance, and HLA B*5701 testing. The setting is Spain and the costs correspond to those of 2015. A deterministic sensitivity analysis was conducted, building three scenarios for each regimen: base case, most favourable and least favourable. RESULTS: In the base case scenario, the cost of initiating treatment ranges from 4663 Euros for 3TC + LPV/r (OR) to 10,902 Euros for TDF/FTC + RAL (PR). The effectiveness varies from 0.66 for ABC/3TC + ATV/r (AR) and ABC/3TC + LPV/r (OR), to 0.89 for TDF/FTC + DTG (PR) and TDF/FTC/EVG/COBI (AR). The efficiency, in terms of cost/effectiveness, ranges from 5280 to 12,836 Euros per responder at 48 weeks, for 3TC + LPV/r (OR) and RAL + DRV/r (OR), respectively. CONCLUSION: The most efficient regimen was 3TC + LPV/r (OR). Among the PR and AR, the most efficient regimen was TDF/FTC/RPV (AR). Among the PR regimes, the most efficient was ABC/3TC + DTG

INTRODUCCIÓN: El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional del Sida ha recomendado pautas preferentes (PP), pautas alternativas (PA) y otras pautas (OP) para el tratamiento antirretroviral como terapia de inicio en pacientes infectados por VIH para 2015. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia de iniciar tratamiento con estas pautas. MÉTODOS: Evaluación económica de costes y eficiencia (coste/eficacia) mediante construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral <50 copias/mL en la semana 48 en análisis por intención de tratar. Se definió coste de iniciar tratamiento con una pauta como los costes del tratamiento antirretroviral y de todas sus consecuencias (efectos adversos, cambios de pauta y estudio de resistencias) que se producen en las siguientes 48 semanas. Se utilizó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando solo costes directos diferenciales: tratamiento antirretroviral (a precio oficial), manejo de efectos adversos, estudios de resistencias y determinación de HLA B*5701. El ámbito es España, con costes de 2015. Se realizó análisis de sensibilidad determinista construyendo 3 escenarios para cada pauta: basal, más favorable y más desfavorable. RESULTADOS: En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 4.663 euros para 3TC + LPV/r (OP) y 10.902 euros para TDF/FTC + RAL (PP). La eficacia osciló entre 0,66 para ABC/3TC + ATV/r (PA) y ABC/3TC + LPV/r (OP), y 0,89 para TDF/FTC + DTG (PP) y TDF/FTC/EVG/COBI (PA). La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 5.280 y 12.836 euros por respondedor a las 48 semanas, para 3TC + LPV/r (OP) y RAL + DRV/r (OP), respectivamente. CONCLUSIÓN: La pauta más eficiente fue 3TC + LPV/r (OP). Entre las PP o PA, la pauta más eficiente fue TDF/FTC/RPV (PA). De las PP, la más eficiente fue ABC/3TC + DTG

Prevention and treatment of opportunistic infections and other coinfections in HIV-infected patients: may 2015 / Prevención y tratamiento de infecciones oportunistas y otras coinfecciones en pacientes infectados por el VIH: mayo de 2015

Despite the huge advance that antiretroviral therapy represents for the prognosis of infection by the human immunodeficiency virus (HIV), opportunistic infections (OIs) continue to be a cause of morbidity and mortality in HIV-infected patients. OIs often arise because of severe immunosuppression resulting from poor adherence to antiretroviral therapy, failure of antiretroviral therapy, or unawareness of HIV infection by patients whose first clinical manifestation of AIDS is an OI. The present article updates our previous guidelines on the prevention and treatment of various OIs in HIV-infected patients, namely, infections by parasites, fungi, viruses, mycobacteria, and bacteria, as well as imported infections. The article also addresses immune reconstitution inflammatory syndrome

A pesar del gran avance que ha supuesto el tratamiento antirretroviral (TAR) para el pronóstico de la infección por el VIH, las infecciones oportunistas (IO) continúan siendo causa de morbilidad y mortalidad en estos pacientes. Ello ocurre en muchos casos debido a la inmunodepresión grave, bien ante la falta de adherencia al TAR, el fracaso del mismo o el desconocimiento de la existencia de la infección por el VIH en pacientes que comienzan con una IO. El presente artículo actualiza las recomendaciones de prevención y tratamiento de diferentes infecciones en pacientes con infección por VIH: parasitarias, fúngicas, víricas, micobacterianas, bacterianas e importadas, además del síndrome de reconstitución inmune

Executive summary: Prevention and treatment of opportunistic infections and other coinfections in HIV-infected patients: may 2015 / Executive summary: Prevención y tratamiento de infecciones oportunistas y otras coinfecciones en pacientes infectados por el VIH: mayo de 2015

Opportunistic infections continue to be a cause of morbidity and mortality in HIV-infected patients. They often arise because of severe immunosuppression resulting from poor adherence to antiretroviral therapy, failure of antiretroviral therapy, or unawareness of HIV infection by patients whose first clinical manifestation of AIDS is an opportunistic infection. The present article is an executive summary of the document that updates the previous recommendations on the prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected patients, namely, infections by parasites, fungi, viruses, mycobacteria, and bacteria, as well as imported infections. The article also addresses immune reconstitution inflammatory syndrome. This document is intended for all professionals who work in clinical practice in the field of HIV infection

Las infecciones oportunistas siguen siendo una causa importante de morbi mortalidad en pacientes con infección por VIH. Ello ocurre en muchos casos debido a la inmunodepresión grave, bien ante la falta de adherencia al tratamiento antirretroviral, el fracaso del mismo o el desconocimiento de la existencia de la infección por el VIH en pacientes que comienzan con una infección oportunista. Este artículo es un resumen del documento de consenso que actualiza las recomendaciones previas de GESIDA respecto a la prevención y el tratamiento de las diferentes infecciones oportunistas en pacientes infectados por VIH: parasitarias, fúngicas, víricas, micobacterianas, bacterianas e importadas, además del síndrome de reconstitución inmune. Está dirigido a los profesionales que trabajan en la práctica clínica en el campo del VIH, con el objetivo de facilitarles una atención de calidad en la prevención y tratamiento de estas infecciones

Mecanismo de acción, farmacología e interacciones de dolutegravir / Mechanisms of action, pharmacology and interactions of dolutegravir

Dolutegravir es un inhibidor de la integrasa de segunda generación, con un potencial y una semivida de unión en la integrasa muy superiores a los de raltegravir o elvitegravir, que le confieren unas características únicas en cuanto a barrera genética y actividad frente a virus con alguna mutación de resistencia en la integrasa. Las propiedades farmacocinéticas de dolutegravir permiten administrarlo 1 vez al día (50 mg), con o sin alimentos, manteniendo concentraciones muy superiores a las eficaces para virus sensibles. En presencia de mutaciones en la integrasa se recomienda administrar 50 mg/12 h. La difusión de dolutegravir al líquido cefalorraquídeo es buena y también se alcanzan concentraciones eficaces en tracto genital femenino y masculino. Dolutegravir es metabolizado por UGT1A1 y en menor grado por CYP3A4, sin que sea inductor ni inhibidor de los sistemas metabólicos habituales. Su potencial de interacciones es muy escaso y puede administrarse a las dosis habituales con la mayoría de fármacos. No es preciso ajustar la dosis de dolutegravir ni en pacientes con insuficiencia renal ni con insuficiencia hepática leve o moderada. Los únicos fármacos con los que se recomienda aumentar la dosis de dolutegravir (50 mg/12 h) son efavirenz, nevirapina, fosamprenavir/r, tipranavir/r, rifampicina, carbamazepina, fenitoína y fenobarbital. No se recomienda coadministrar dolutegravir con etravirina sin un inhibidor de la proteasa, ni con hipérico. Dolutegravir debe administrarse 2 h antes o 6 h después de antiácidos o productos con cationes polivalentes. Dolutegravir puede disminuir la secreción tubular renal de sustancias que se excretan vía OCT2, con un ligero incremento inicial de creatinina, sin que ello suponga toxicidad renal. También podría aumentar las concentraciones de metformina recomendándose vigilancia por si se requiere ajuste de dosis. En definitiva, dolutegravir tiene un excelente perfil farmacocinético y de interacciones con otros fármacos

Dolutegravir is a second-generation integrase strand transfer inhibitor (INSTI), whose potential and binding half-life in the integrase are far superior to those of raltegravir and elvitegravir, conferring it with unique characteristics in terms of its genetic barrier to resistance and activity against viruses with one or more mutations in the integrase. The pharmacokinetic properties of dolutegravir allow once-daily dosing (50 mg), with or without food, maintaining concentrations far above those effective against wild-type viruses. If integrase resistance mutations are present, the recommended dosing regimen is 50 mg/12 h. The distribution of dolutegravir in cerebrospinal fluid is good and effective concentrations are also reached in the male and female genital tracts. Dolutegravir is metabolized by UGT1A1 and, to a lesser extent, by CYP3A4, without being an inducer or inhibitor of the usual metabolic systems. It has a very low potential for drug interactions and can be administered in routine doses with most drugs. Dose adjustment is not required, even in patients with renal insufficiency or mild or moderate liver failure. Increasing the dose of dolutegravir (50 mg/12 h) is only recommended when administered with efavirenz, nevirapine, fosamprenavir/r, tipranavir/r, rifampicin, carbamazepine, phenytoin and phenobarbital. Coadministration of dolutegravir with etravirine is not recommended without a protease inhibitor or with Hypericum perforatum. Dolutegravir should be administered 2 h before or 6 h after antacids or products with polyvalent cations. Dolutegravir can reduce renal tubule secretion of substances excreted via OCT2, with a slight initial increase in creatinine, with no risk of renal toxicity. The drug can also increase metformin concentrations and consequently monitoring is recommended in case dose adjustment is required. In summary, dolutegravir has excellent pharmacokinetic and drug interaction profiles

Análisis de costes y de coste/eficacia de las pautas recomendadas por GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida en 2014 para el tratamiento antirretroviral inicial en adultos infectados por el VIH / Costs and cost-efficacy analysis of the 2014 GESIDA/Spanish National AIDS Plan recommended guidelines for initial antiretroviral therapy in HIV-infected adults

INTRODUCTION: GESIDA and the National AIDS Plan panel of experts suggest preferred (PR) and alternative (AR) regimens of antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV-infected patients for 2014. The objective of this study is to evaluate the costs and the efficiency of initiating treatment with these regimens. METHODS: An economic assessment was made of costs and efficiency (cost/efficacy) based on decision tree analyses. Efficacy was defined as the probability of reporting a viral load <50 copies/mL at week 48, in an intention-to-treat analysis. Cost of initiating treatment with an ART regimen was defined as the costs of ART and its consequences (adverse effects, changes of ART regimen, and drug resistance studies) during the first 48 weeks. The payer perspective (National Health System) was applied by considering only differential direct costs: ART (official prices), management of adverse effects, studies of resistance, and HLA B*5701 testing. The setting is Spain and costs correspond to those of 2014. A sensitivity deterministic analysis was conducted, building three scenarios for each regimen: base case, most favourable and least favourable. RESULTS: In the base case scenario, the cost of initiating treatment ranges from 5133 Euros for ABC/3TC + EFV to 11,949 Euros for TDF/FTC + RAL. The efficacy varies between 0.66 for ABC/3TC + LPV/r and ABC/3TC + ATV/r, and 0.89 for TDF/FTC/EVG/COBI. Efficiency, in terms of cost/efficacy, ranges from 7546 to 13,802 Euros per responder at 48 weeks, for ABC/3TC + EFV and TDF/FTC + RAL respectively. CONCLUSION: Considering ART official prices, the most efficient regimen was ABC/3TC + EFV (AR), followed by the non-nucleoside containing PR (TDF/FTC/RPV and TDF/FTC/EFV). The sensitivity analysis confirms the robustness of these findings

INTRODUCCIÓN: El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional del Sida ha recomendado pautas preferentes (PP) y alternativas (PA) de tratamiento antirretroviral (TARV) como terapia de inicio en pacientes infectados por VIH para 2014. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia de iniciar tratamiento con estas pautas. MÉTODOS: Evaluación económica de costes y eficiencia (coste/eficacia) mediante construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral <50 copias/mL en la semana 48 en análisis por intención de tratar. Se definió coste de iniciar tratamiento con una pauta como los costes del TARV y de todas sus consecuencias (efectos adversos, cambios de pauta y estudio de resistencias) que se producen en las siguientes 48 semanas. Se utilizó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando sólo costes directos diferenciales: fármacos (a precio oficial), manejo de efectos adversos, estudios de resistencias y determinación de HLA B*5701. El ámbito es España, con costes de 2014. Se realizó análisis de sensibilidad determinista construyendo tres escenarios para cada pauta: basal, más favorable y más desfavorable. RESULTADOS: En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 5.133 euros para ABC/3TC + EFV y 11.949 euros para TDF/FTC + RAL. La eficacia osciló entre 0,66 para ABC/3TC + LPV/r y ABC/3TC + ATV/r, y 0,89 para TDF/FTC/EVG/COBI. La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 7.546 y 13.802 euros por respondedor a las 48 semanas, para ABC/3TC + EFV y TDF/FTC + RAL, respectivamente. CONCLUSIÓN: Considerando el precio oficial del TARV, la pauta más eficiente fue ABC/3TC + EFV (PA), seguida de las PP que contienen no nucleósidos (TDF/FTC/RPV y TDF/FTC/EFV). El análisis de sensibilidad confirmó la robustez de estos hallazgos

Barreras para el inicio del tratamiento antirretroviral en pacientes con virus de la inmunodeficiencia humana e indicación de tratamiento en España. ¿Por qué no inician tratamiento quienes lo tienen indicado? Estudio Bridgap / Barriers to ART initiation in HIV infected subjects and with treatment indication in Spain. Why don’t they start their treatment? Bridgap Study

INTRODUCCIÓN: En España algunos pacientes con VIH no reciben tratamiento antirretroviral (TAR), aun teniendo indicaciones para ello. Nuestro objetivo es identificar las barreras de inicio del TAR en pacientes con indicación para recibirlo. MÉTODOS: Encuesta transversal en 19 hospitales en España en 2012, incluyendo todos los pacientes que no recibían tratamiento y tenían al menos una indicación según las recomendaciones de Gesida/2011. Las posibles barreras se agruparon así (categorías no excluyentes): a) el médico considera que la indicación no es absoluta; b) el paciente no quiere iniciarlo; c) el médico considera que debe iniciarlo pero existe alguna limitación o contraindicación; y d) el paciente tiene viremia indetectable en ausencia de tratamiento. RESULTADOS: Se incluyeron 256 pacientes de los 784 programados; 84% hombres, mediana de edad 39 años; 57% homosexuales, 24% heterosexuales, 16% UDI. Mediana de tiempo desde el diagnóstico: 3 años, CD4: 501 células/mm3, carga viral 4,4 log. Indicaciones de TAR más frecuentes: CD4 < 500 células/mm3(48%), pareja sexual no infectada (28%), coinfección con virus de la hepatitis C (23%). Las barreras para el inicio del TAR fueron dependientes del médico en el 55% de los casos, del paciente en el 28%, otras limitaciones: 23%, viremia indetectable: 6%. CONCLUSIONES: La mayoría de los pacientes con indicación de TAR lo estaban recibiendo. El motivo más frecuente en quienes no lo recibían fue que el médico pensaba que la indicación no era absoluta, y prefería esperar, lo que sugiere la necesidad de enfatizar en los beneficios de iniciar el TAR en estos casos

INTRODUCTION: In Spain, HIV treatment guidelines are well known and generally followed. However, in some patients there are no plans to initiate ART despite having treatment indications. The current barriers to ART initiation are presented. METHODS: A cross-sectional survey including every HIV infected patient in care in 19 hospitals across Spain in 2012, with ≥1 indication to start ART according to 2011 national treatment guidelines, who had not been scheduled for ART initiation. Reasons for deferring treatment were categorized as follows (non-exclusive categories): a) The physician thinks the indication is not absolute and prefers to defer it; b) The patient does not want to start it; c) The physician thinks ART must be started, but there is some limitation to starting it, and d) The patient has undetectable viral load in absence of ART. RESULTS: A total of 256 patients, out of 784 originally planned, were included. The large majority (84%) were male, median age 39 years, 57% MSM, 24% heterosexuals, and 16% IDUs. Median time since HIV diagnosis was 3 years, median CD4 count, 501 cells/mm3, median viral load 4.4 log copies/ml. Main ART indications were: CD4 count < 500 cells/mm3, 48%; having an uninfected sexual partner, 28%, and hepatitis C coinfection, 23%. Barriers due to, the physician, 55%; the patient, 28%; other limitations, 23%; and undetectable viral load, 6%. CONCLUSIONS: The majority of subjects with ART indication were on it. The most frequent barriers among those who did not receive it were physician-related, suggesting that the relevance of the conditions that indicate ART may need reinforcing

Sífilis atípica extracutánea en pacientes con infección por VIH / Extracutaneous atypical syphilis in HIV-infected patients

Introducción y objetivo: Se describe una serie de casos de sífilis con presentaciones clínicas atípicas extracutáneas en pacientes con infección por VIH. Métodos: Estudio observacional retrospectivo. Se analizaron todos los casos de sífilis diagnosticados en pacientes VIH+ en el período de junio de 2013 a junio de 2016 en un hospital terciario del área metropolitana de Barcelona. Resultados: Se diagnosticaron 71 casos de sífilis, de los cuales 32 presentaron manifestaciones clínicas. De estos, 7 casos (un 9,8% del total y un 21,8% de los casos sintomáticos) tuvieron una presentación clínica atípica con afectación extracutánea, en forma de sífilis ocular (4), gástrica (uno), abscesos hepáticos múltiples (uno) y adenopatías generalizadas sin afectación cutánea (uno). Todos los pacientes fueron tratados con penicilina por vía intramuscular o intravenosa, con evolución clínica y serológica favorable. Conclusión: En el 21,8% de los casos de sífilis sintomática en pacientes VIH+ se observaron presentaciones clínicas extracutáneas atípicas siendo la más frecuente la afectación ocular (AU)

Introduction and objective: We describe a series of cases of syphilis with atypical extracutaneous clinical presentation diagnosed in HIV-infected patients. Methods: Retrospective observational study. All cases of syphilis diagnosed in HIV-infected patients during the period between June 2013 and June 2016 in a tertiary hospital of the Barcelona metropolitan area were analysed. Results: A total of 71 cases of syphilis were diagnosed, 32 of them presenting with clinical signs or symptoms. Seven of these cases (9.8% of the total and 21.8% of the symptomatic cases) had atypical presentations with extracutaneous involvement: ocular (4), gastric (1), multiple hepatic abscesses (1) and generalised adenopathies (1). Patients were treated with intramuscular or intravenous penicillin and the clinical and serological evolution was good in all of them. Conclusions: Extracutaneous atypical clinical presentations were observed in 21.8% of symptomatic cases of syphilis in HIV+ patients with ocular involvement being the most frequent (AU)

Conclusiones. Posicionamiento de rilpivirina en el manejo de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana / No disponible

No disponible

Análisis de costes y de coste/eficacia de las pautas preferentes de GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida en 2013 para el tratamiento antirretroviral inicial en adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana / Analysis of costs and cost-effectiveness of preferred GESIDA/National AIDS Plan regimens for initial antiretroviral therapy in human immunodeficiency virus infected adult patients in 2013

INTRODUCCIÓN: El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida ha propuesto «pautas preferentes» de tratamiento antirretroviral (TARV) como terapia de inicio en pacientes infectados por VIH para 2013. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia de iniciar tratamiento con estas pautas. MÉTODOS: Evaluación económica de costes y eficiencia (coste/eficacia) mediante construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral < 50 copias/ml en la semana 48 en análisis por intención de tratar. Se definió coste de iniciar tratamiento con una pauta como los costes del TARV y de todas sus consecuencias (efectos adversos [EA], cambios de pauta y estudio de resistencias) que se producen en las siguientes 48 semanas. Se utilizó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando solo costes directos diferenciales: fármacos (a precio oficial), manejo de EA, estudios de resistencias y determinación de HLA B*5701. El ámbito es Espańa, con costes de 2013. Se realizó análisis de sensibilidad determinista construyendo 3 escenarios para cada pauta: basal, más favorable y más desfavorable. RESULTADOS: En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 6.747 euros para TDF/FTC + NVP y 12.059 euros para TDF/FTC + RAL. La eficacia osciló entre 0,66 para ABC/3TC + LPV/r y ABC/3TC + ATV/r, y 0,87 para TDF/FTC + RAL y ABC/3TC + RAL. La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 8.396 y 13.930 euros por respondedor a las 48 semanas, para TDF/FTC/RPV y TDF/FTC + RAL, respectivamente. CONCLUSIÓN: Considerando el precio oficial del TARV, la pauta más eficiente fue TDF/FTC/RPV, seguida de las otras pautas que contienen no nucleósidos. El análisis de sensibilidad confirmó la robustez de estos hallazgos

INTRODUCTION: The GESIDA and National AIDS Plan panel of experts have proposed "preferred regimens" of antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV infected patients for 2013. The objective of this study is to evaluate the costs and effectiveness of initiating treatment with these "preferred regimens". METHODS: An economic assessment of costs and effectiveness (cost/effectiveness) was performed using decision tree analysis models. Effectiveness was defined as the probability of having viral load < 50 copies/mL at week48, in an intention-to-treat analysis. Cost of initiating treatment with an ART regime was defined as the costs of ART and its consequences (adverse effects, changes of ART regime and drug resistance analyses) during the first 48 weeks. The perspective of the analysis is that of the National Health System was applied, only taking into account differential direct costs: ART (official prices), management of adverse effects, resistance studies, and determination of HLA B*5701. The setting is Spain and the costs are those of 2013. A sensitivity deterministic analysis was performed, constructing three scenarios for each regimen: baseline, most favourable, and most unfavourable cases. RESULTS: In the baseline case scenario, the cost of initiating treatment ranges from 6,747euros for TDF/FTC+NVP to 12,059 euros for TDF/FTC+RAL. The effectiveness ranges between 0.66 for ABC/3TC+LPV/r and ABC/3TC+ATV/r, and 0.87 for TDF/FTC+RAL and ABC/3TC+RAL. Effectiveness, in terms of cost/effectiveness, varies between 8,396euros and 13,930 euros per responder at 48 weeks, for TDF/FTC/RPV and TDF/FTC+RAL, respectively. CONCLUSIONS: Taking ART at official prices, the most effective regimen was TDF/FTC/RPV, followed by the rest of non-nucleoside containing regimens. The sensitivity analysis confirms the robustness of these findings

Análisis de costes y de coste/eficacia de las pautas preferentes de GESIDA para el tratamiento antirretroviral inicial / Costs and cost effectiveness analysis of preferred GESIDA regimens for initial antiretroviral therapy

Introducción El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional del Sida propone «pautas preferentes» de tratamiento antirretroviral como terapia de inicio en pacientes infectados por el VIH. Las pautas preferentes se basan en resultados de ensayos clínicos y en la opinión de los expertos del panel. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia (coste/eficacia) de iniciar tratamiento con estas pautas. Métodos Evaluación económica de los costes y de la eficiencia (coste/eficacia) mediante la construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral <50 copias ml en la semana 48 un análisis por intención de tratar perspectiva es del sistema nacional salud habiéndose tenido cuenta solo los costes directos diferenciales fármacos manejo efectos adversos estudios resistencias y determinación hla b 5701 el ámbito España horizonte temporal semanas se refieren a 2011 realizó sensibilidad determinista construyendo tres escenarios para cada pauta: basal más favorable desfavorable Resultados En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 7.550 euros para ABC/3TC+EFV y 13.327 euros para TDF/FTC+RAL. La eficacia osciló entre 0,66 para ABC/3TC+LPV/r y 0,86 para TDF/FTC+RAL. La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 10.175 y 15.539 euros por respondedor a las 48 semanas, para TDF/FTC/EFV y TDF/FTC+RAL, respectivamente. Conclusión La pauta más eficiente fue TDF/FTC+EFV, seguida de ABC/3TC+EFV. El análisis de sensibilidad confirmó la robustez de estos hallazgos(AU)

Introduction GESIDA (AIDS Study Group) and the National AIDS Plan panel of experts propose “preferred regimens” of antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV infected patients. These preferred regimens are based on the results of clinical trials, and on the opinions of the experts of the panel. The objective of this study is to evaluate the costs and the cost effectiveness of initiating treatment following these guidelines. Methods Economic assessment of costs and cost effectiveness through the construction of decision trees. Effectiveness was defined as the probability of having viral load <50 copies ml at week 48 in an intention-to-treat analysis the perspective of is that national health system taking into account only differential direct costs art management adverse effects studies resistance and determination hla b 5701 area spain time horizon weeks are those 2011 a deterministic sensitivity was performed building three scenarios for each regimen: baseline most favourable unfavourable Results In the baseline scenario, the cost of initiating treatment ranges from 7,550 Euros for the ABC/3TC+EFV to 13,327 Euros for TDF/FTC+RAL. The efficacy ranges between 0.66 for ABC/3TC+LPV/r and 0.86 for TDF/FTC+RAL. Efficiency, in terms of cost effectiveness, varies between 10,175 and 15,539 Euros per responder at 48 weeks, for TDF/FTC/EFV and TDF/FTC+RAL respectively. Conclusion The most efficient regimen was TDF/FTC+EFV, followed by ABC/3TC+EFV. Sensitivity analysis confirms the robustness of these findings (AU)

Cohorte RIS de pacientes con infección por VIH sin tratamiento antirretroviral previo (CoRIS): metodología y primeros resultados / Spanish cohort of naïve HIV-infected patients (CoRIS): Rationale, organization and initial results

Objetivo. Describir la metodología y los resultados basales de la cohorte de pacientes con infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) de la Red de Investigación de Sida (CoRIS). Métodos. Cohorte abierta, prospectiva, multicéntrica, de pacientes mayores de 13 años con diagnóstico de VIH sin tratamiento antirretroviral previo. La selección se realizó entre enero de 2004 y octubre de 2005 en 17 hospitales de 8 comunidades autónomas. Se recogieron variables sociodemográficas, epidemiológicas, clínicas y analíticas, junto con muestras biológicas iniciales y de seguimiento. Resultados. Se han incluido 1.591 pacientes, 24% mujeres, mediana de edad 36 años, el 74% diagnosticados de VIH en 2004 o 2005. El 27% provenían de otros lugares de origen, destacando Latinoamérica (16%) y África subsahariana (5%). El 32% tenían estudios secundarios y el 16% universitarios. La categoría de transmisión más frecuente fue la de hombres homosexuales (37%), seguida por la heterosexual (36%); y sólo el 21% tenían antecedente de consumo de drogas inyectadas. Al ingreso en la cohorte la mediana de CD4 era 317 células/µl, la de carga viral 52.300 copias/ml y el 18% tenían diagnóstico de sida. Las enfermedades diagnósticas de sida más frecuentes fueron: neumonía por Pneumocystis jiroveci (6,1%), candidiasis esofágica (3,3%) y tuberculosis extrapulmonar (3,0%) y pulmonar (2,7%). Se registraron 35 fallecimientos (2,2%). El 33% de los pacientes han aportado muestras basales al BioBanco. Conclusiones. CoRIS proporciona información relevante del perfil epidemiológico reciente de la infección por el VIH en nuestro medio, en el que predomina la transmisión sexual. Se demuestra la viabilidad de esta cohorte, recogiendo datos clínicos y epidemiológicos junto con muestras biológicas, lo que abre grandes posibilidades de investigación (AU)

Objective. To describe the methodology and baseline results of the Spanish cohort of naïve HIV-infected patients included in the Research Network on HIV/AIDS (CoRIS). Methods. CoRIS is a multicenter, hospital-based prospective cohort of HIV sero-prevalent, retroviral-naïve subjects, over 13 years old, and seen at 17 hospitals in 8 of the 17 Autonomous Regions in Spain from January 2004 to October 2005. The socio-demographic characteristics, as well as epidemiological, clinical, laboratory and treatment data were recorded, and biological samples were collected at baseline and during follow-up. Results. A total of 1,591 subjects have been included in CoRIS; 24% are women, median age at cohort entry is 36 years, and 74% were diagnosed during 2004 or 2005. Twenty-seven percent came from countries other than Spain, mainly Latin-America (16%) and sub-Saharan Africa (5%). Thirty-two percent had completed secondary education and 16% university studies. The most frequent categories of transmission were men having sex with men (37%) and heterosexual sex (36%); only 21% were injection drug users. At cohort entry, median CD4 count was 317 cells/mm 3 and median viral load was 52,300 copies/mL; 18% were diagnosed with AIDS. Main AIDS-defining illnesses were Pneumocystis jiroveci pneumonia (6.1%), esophageal candidiasis (3.3%) and tuberculosis (extrapulmonary, 3.0% and pulmonary 2.7%). There were 35 deaths (2.2%). Thirty-three percent of patients gave a baseline sample to the BioBank. Conclusions. CoRIS offers relevant information about the current epidemiological profile of HIV infection in Spain, where sexual transmission has become predominant. The type and amount of information obtained from clinical and epidemiological data collection together with biological samples demonstrate the viability of the project, which offers many possibilities for future research (AU)

Respuesta. ¿PISCIS en aguas turbulentas? / Reply. PISCIS in turbulent waters?

No disponible

Validación del cuestionario de satisfacción con el tratamiento antirretroviral: cuestionario CESTA / Validation of a questionnaire to estimate satisfaction with antiretroviral treatment: CESTA questionnaire

Antecedentes. La evaluación de la satisfacción con el tratamiento es una medida que centrada en el paciente está adquiriendo mayor importancia en la práctica clínica ya que podría incidir en el cumplimiento de los regímenes terapéuticos y por tanto en la efectividad del mismo. En la actualidad no existe ningún cuestionario validado de satisfacción con el tratamiento antirretroviral que permita valorar la importancia del control de la enfermedad. Pacientes y métodos. Se elaboró un cuestionario ad hoc (Cuestionario Español de Satisfacción con el Tratamiento Antirretroviral; CESTA) para evaluar la satisfacción de los pacientes que cambiaban a un régimen terapéutico de simplificación. Posteriormente se ha validado el cuestionario mediante un estudio observacional con 312 pacientes divididos en dos cohortes: pacientes que simplificaban su régimen terapéutico y pacientes estables que no variaban su pauta de tratamiento. Resultados. El cuestionario fue completado por más del 99% de los pacientes en la visita basal y por el 93% en la final. En los parámetros de consistencia interna se obtuvo un coeficiente a de Cronbach de 0,82 y una fiabilidad test-retest de 0,69. Los pacientes del grupo de simplificación obtuvieron puntuaciones significativamente más altas a los 3 meses de seguimiento respecto a los valores basales. Conclusiones. El cuestionario CESTA es un instrumento válido para su aplicación en el contexto de la práctica clínica proporcionando información sobre la importancia que cada paciente asigna a cada uno de los aspectos o cuestiones relacionadas con la satisfacción del tratamiento antirretroviral (AU)

Background. Assessment of patient satisfaction with antiretroviral therapy is generating increasing interest in clinical practice, since the outcome is directly related with compliance with therapy and its effectiveness. Currently, there is no validated patient satisfaction questionnaire to evaluate this factor as related to control of the disease Patients and methods. An "ad hoc" questionnaire --Cuestionario Español de Satisfacción con el Tratamiento Antiretroviral (CESTA), Spanish Antiretroviral Treatment Satisfaction Questionnaire-- was developed to evaluate satisfaction in patients switching to a simplified regimen. In a second phase, the questionnaire was validated in an observational study including 321 patients divided into two cohorts (patients switching to a simplified regimen and patients maintaining the same regimen). Results. A total of 99% and 93% patients, respectively, completed the questionnaire at baseline and at the end-of-study visit. Cronbach's alpha coefficient for internal consistency and test-retest reliability were 0.82 and 0.69, respectively. Patients switching to a simplified regimen showed a statistically significant higher overall satisfaction score at the third-month visit than at baseline. Conclusions. The CESTA questionnaire is a valid instrument for use in clinical practice and provides valuable information on patient satisfaction with antiretroviral therapy (AU)

Características clinicoepidemiológicas y tendencias en el tratamiento antirretroviral de una cohorte de pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. Cohorte PISCIS / Clinical-epidemiological characteristics and antiretroviral treatment trends in a cohort of HIV infected patients. The PISCIS Project

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Los objetivos de este estudio fueron describir el proceso de implementación de la cohorte PISCIS y las características clínico epidemiológicas y las tendencias en el tratamiento antirretroviral (TARV) de los pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) incluidos desde 1998 hasta 2003.PACIENTES Y MÉTODO: Estudio de cohorte prospectivo de pacientes con infección por el VIH de 16 años de edad o mayores atendidos en primera visita en 10 hospitales de Cataluña y uno de las Baleares. El análisis estadístico de las tendencias se realizó mediante el test de la χ2 de Mantel. RESULTADOS: Se incluyó a un total de 5.968 pacientes (edad media: 39,5 años; 75% varones) con un tiempo medio de seguimiento de 26,4 meses (13.130 personas-año). Del total, 2.763 fueron nuevos diagnósticos, en los que la vía de transmisión más frecuente fue la heterosexual (43%), seguida de la homosexual (31%). Se observó una tendencia significativamente creciente en la proporción de sujetos de edad inferior a 35 años e inmigrantes. Un 43% tenían una cifra de linfocitos CD4 inferior a 200 células/µl en la determinación más cercana al diagnóstico de la infección por el VIH. Del total, un 87% estaban en TARV en el año 2003. Entre los pacientes no tratados previamente que iniciaron pautas de TARV con 3 o más fármacos, se observó una disminución de las pautas que incluían inhibidores de la proteasa (del 85% en 1998 al 25% en 2003; p < 0,001), mientras que aumentaron otras que contenían inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos y análogos de los nucleósidos. CONCLUSIONES: Las cohortes de pacientes con infección por el VIH son viables en nuestro medio y tienen gran utilidad clínica y en salud pública. La vía de transmisión más frecuente entre los nuevos diagnósticos es la heterosexual, el retraso en el diagnóstico es elevado y las pautas de TARV han ido cambiando para adaptarsea las recomendadas por las guías

BACKGROUND AND OBJECTIVE: The aims of this study were to describe the process of implementation of the PISCIS cohort, and to describe the clinical and epidemiological characteristics and trends of antiretroviral treatment(ART) among patients enrolled from 1998 through 2003.PATIENTS AND METHOD: Prospective cohort study of HIV-infected patients aged ≥ 16 years newly attended in 10Catalonian hospitals and one Balearic Islands hospital. Analysis were done using the Mantel’s χ2 test for trend. RESULTS: A total of 5,968 patients (mean age 39 yrs; 75% men) were recruited with a mean follow-up of 26.4months (13,130 person-years). A total of 2,763 patients were newly diagnosed and among these, the most frequent transmission route was the heterosexual one (43%), followed by homosexual (31%). We observed an increasing trend in the proportion of persons < 35 years and immigrants. Among newly diagnosed, 43% had <200 CD4 T cells/µl in the nearest determination from HIV diagnosis. In the year 2003, 83% of patients were on ART. A decrease of the protease inhibitor-based regimen (from 85% in 1998 to 25% in 2003; p < 0.001)and an increase of nucleoside and non-nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors-containing regimens were observed over time among naïve patients who started ART with three or more drugs. CONCLUSIONS: HIV infected patients’ cohorts are feasible in our setting and are an important tool in clinical and public health. The heterosexual route of transmission was the most frequent among newly diagnosed patients. The diagnosis delay is high and, on the other hand, ARV regimens have been changing according to the recommended guidelines

Tratamiento antirretroviral inicial / Initial antiretroviral treatment

Se revisa cuándo y con qué empezar el tratamiento antirretroviral (TARV). Con los actuales fármacos éste debe ser de por vida. El iniciar antes o después el TARV puede variar de forma sustancial el tiempo de exposición a los fármacos y obviar los inconvenientes de la terapia. En el otro lado de la balanza hay que poner el riesgo de progresión a sida o muerte que pueda acarrear el retraso del TARV. En los últimos 2 años se han publicado estudios de cohortes de pacientes con TARV que han favorecido una actitud más conservadora a la hora de iniciar el tratamiento. Desde las anteriores recomendaciones de GESIDA/PNS no ha habido cambios sustanciales en lo que se refiere a nuevos fármacos. Se revisa el papel de las nuevas formulaciones de fármacos previamente disponibles, de las pautas con inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN) y del uso reforzado de los inhibidores de la proteasa (IP) (AU)

We reviewed when and with what to begin antiretroviral treatment (ARVT). With current drugs, antiretroviral treatment has to be for life. Beginning ARVT earlier or later can substantially vary the time exposed to the drugs and avoid drawbacks to the therapy. Balanced against this is the risk of progression to AIDS or death which delay in giving ARVT may occasion. In the last two years studies of cohorts of patients on ARVT have supported a more conservative approach to starting treatment. There have been no substantial changes in new drugs since earlier recommendations of Gesida/PNSS. The function of new formulae of previously available drugs, of ANNTI models and the reinforced use of the IP are reviewed (AU)

Recomendaciones de GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida respecto al diagnóstico y tratamiento del sarcoma de Kaposi y el cáncer de cérvix uterino en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana / Recommendations of GESIDA/Spanish National Plan of AIDS on diagnosis and treatment of Kaposi´s sarcoma and cervical cancer in HIV-infected patients

No disponible