Estudio multicéntrico de seguridad en endoscopia bariátrica / Multicenter study on the safety of bariatric endoscopy

RESUMEN

Introducción: la endoscopia bariátrica abarca una serie de técnicas específicas encaminadas al tratamiento del paciente obeso. Como criterios de calidad, además de eficacia debe exigirse seguridad, expresada por una mínima incidencia de complicaciones graves. Métodos: revisión descriptiva y retrospectiva, multicéntrica, incluyendo la experiencia de siete hospitales que forman parte del Grupo Español de Endoscopia Bariátrica (GETTEMO) para documentar la incidencia, causa y resolución (y sus consecuencias médico-legales) de las complicaciones graves detectadas con cada una de las distintas técnicas de endoscopia bariátrica, diferenciadas además en función de la experiencia del endoscopista. Resultados: se recogieron 6.771 procedimientos endoscópicos bariátricos, entre los que se detectaron 57 complicaciones graves (0,84%). Balones Orbera(R)-Medsil(R) 5/5.589; Spatz2(R) (modelo antiguo) 44/225; Heliosphere(R) 1/70; O’balon(R) 0/107. Suturas POSE(R) 5/679; gastroplastia en manga con sistema Apollo(R) 0/55. Prótesis Endobarrier(R) 2/46. Todas ellas se resolvieron con tratamiento médico/ endoscópico, excepto cinco casos (0,07%) que requirieron cirugía. Existió una única demanda judicial (perforación esofágica con balón Spatz2(R)), con resolución judicial favorable. No hubo mortalidad ni aparentemente diferencias en relación con la experiencia de los endoscopistas. Conclusiones: en nuestra experiencia multicéntrica, la endoscopia bariátrica puede considerarse un procedimiento seguro (0,84% total de complicaciones graves). Sin embargo, algunos dispositivos pueden presentar un mayor porcentaje de complicaciones, como en el 19,55% de balones Spatz2(R) (ya sustituido) o en el 4,34% del Endobarrier(R) (en el límite alto de la seguridad aceptada), aunque en este dispositivo nuestra casuística es limitada. Todas las complicaciones se resolvieron con tratamiento médico conservador, requiriendo cirugía solo de forma excepcional (0,07%). No se observó mortalidad relacionada con las técnicas y solo un único caso de demanda judicial. Se requieren más estudios evolutivos de las novedosas técnicas endoscópicas emergentes que corroboren estos resultados (AU)

ABSTRACT

Introduction: Bariatric endoscopy includes a series of specific techniques focused on the management of obese patients. As a quality criterion, safety as expressed by a minimal incidence of serious complications is required in addition to efficacy. Methods: A descriptive, retrospective, multicenter review of the experience recorded at seven hospitals included in the Grupo Español de Endoscopia Bariátrica (GETTEMO) in order to document the incidence, cause, and resolution (including legal consequences) of serious complications reported for each bariatric technique, and according to endoscopist expertise. Results: In all, 6,771 bariatric endoscopic procedures were collected, wherein 57 serious complications (0.84%) were identified. Balloons Orbera(R)-Medsil(R), 5/5,589; Spatz2(R) (older model) 44/225; Heliosphere(R) 1/70; Obalon(R) 0/107. Sutures POSE(R), 5/679; sleeve gastroplasty with Apollo(R) system 0/55. Prostheses Endobarrier(R) 2/46. All complications were resolved with medical/endoscopic management except for five cases (0.07%) that required surgery. A single lawsuit occurred (esophageal perforation with Spatz2(R) balloon), which had a favorable outcome. There was no mortality, and apparently no differences were found according to endoscopist expertise level. Conclusions: In our multicenter experience, bariatric endoscopy may be considered as a safe procedure (0.84% of serious complications in all). However, some devices may induce a higher proportion of complications, such as 19.55% for Spatz2(R) balloons (already replaced) or 4.34% for Endobarrier(R) sleeves (at the upper limit of accepted safety), although our experience with the latter is limited. All complications were resolved with conservative medical management, and only exceptionally required surgery (0.07%). No technique-related mortality was seen, and only one lawsuit occurred. Further evolutionary studies are required on the novel endoscopic techniques presently emerging to authenticate our results (AU)