Estudo multicêntrico: avaliaçäo do desempenho de conjuntos diagnósticos de hemaglutinaçäo indireta, disponíveis no Brasil, para o diagnóstico sorológico da infecçäo pelo Trypanosoma cruzi / Multicentric study: evaluation of the performance of kits for indirect hemagglutination available in Brazil for the serological diagnosis of the infection by Trypanosoma cruzi

RESUMO

Por iniciativa da Coordenaçäo do Sistema de Laboratórios de Saúde Pública (COLAB), da Fundaçäo Nacional da Saúde instituiu um comitê composto por diferentes membros da comunidade científica e de serviços, com a finalidade de avaliar os conjuntos diagnósticos (CDs), concretizados no Brasil, para o diagnóstico sorológico da tripanosomíase americana (doença de Chagas). Cinco laboratórios avaliaram 11 CDs para o teste de hemaglutinaçäo indireta, disponíveis no mercado, seguindo as instruçöes de cada fabricante. Cada CD foi testado através dos resultados obtidos num painel com 87 soros (52 reagentes e 35 näo reagentes), provenientes das sorotecas dos mesmos laboratórios participantes da avaliaçäo. O critério para reatividade adotado nas amostras do painel baseou-se nos resultados obtidos com os testes imunoenzimático (ELISA) e de imunofluorescência indireta (diluiçäo de 140)...