Development and validation of a multiplex quantitative polymerase chain reaction assay for the detection of Mollicutes impurities in human cells, cultured under good manufacturing practice conditions, and following European Pharmacopoeia requirements and the International Conference on Harmonization guidelines.

Vanni, Irene; Ugolotti, Elisabetta; Raso, Alessandro; Di Marco, Eddi; Melioli, Giovanni; Biassoni, Roberto

Vanni, Irene; Ugolotti, Elisabetta; Raso, Alessandro; Di Marco, Eddi; Melioli, Giovanni; Biassoni, Roberto.

Afiliação

Vanni I; Molecular Medicine, Istituto Giannina Gaslini, Genova, Italy.

Cytotherapy ; 14(6): 752-66, 2012 Jul.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-22458958

Assuntos

Técnicas de Cultura de Células/normas; Contaminação por DNA; Guias como Assunto; Reação em Cadeia da Polimerase Multiplex/métodos; Reação em Cadeia da Polimerase Multiplex/normas; Farmacopeias como Assunto; Tenericutes/isolamento & purificação; Adulto; Sequência de Bases; Bioensaio; Técnicas de Cultura de Células/métodos; Células Cultivadas; Primers do DNA/metabolismo; DNA Bacteriano/genética; DNA Bacteriano/isolamento & purificação; Europa (Continente); Humanos; Limite de Detecção; Dados de Sequência Molecular; Padrões de Referência; Reprodutibilidade dos Testes; Sensibilidade e Especificidade; Alinhamento de Sequência; Tenericutes/genética

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacopeias como Assunto / Tenericutes / Guias como Assunto / Técnicas de Cultura de Células / Contaminação por DNA / Reação em Cadeia da Polimerase Multiplex Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Qualitative_research Limite: Adult / Humans País/Região como assunto: Europa Idioma: En Ano de publicação: 2012 Tipo de documento: Article

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