How Often Are Drugs Made Available Under the Food and Drug Administration's Expanded Access Process Approved?

McKee, Amy E; Markon, André O; Chan-Tack, Kirk M; Lurie, Peter

McKee, Amy E; Markon, André O; Chan-Tack, Kirk M; Lurie, Peter.

Afiliação

McKee AE; Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Markon AO; Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, College Park, MD, USA.
Chan-Tack KM; Center for Drug Evaluation and Research, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
Lurie P; Office of Public Health Strategy and Analysis, Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.

J Clin Pharmacol ; 57 Suppl 10: S136-S142, 2017 Oct.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-28921646

Assuntos

Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Drogas em Investigação/uso terapêutico; Acessibilidade aos Serviços de Saúde/legislação & jurisprudência; Drogas em Investigação/efeitos adversos; Humanos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

US Food and Drug Administration; compassionate use; expanded access

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Drogas em Investigação / Aprovação de Drogas / Acessibilidade aos Serviços de Saúde Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Ano de publicação: 2017 Tipo de documento: Article

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