Achieving big with small: quantitative clinical pharmacology tools for drug development in pediatric rare diseases.

Ahmed, Mariam A; Burnham, Janelle; Dwivedi, Gaurav; AbuAsal, Bilal

Ahmed, Mariam A; Burnham, Janelle; Dwivedi, Gaurav; AbuAsal, Bilal.

Afiliação

Ahmed MA; Takeda Development Center Americas Inc, 125 Binney St, Cambridge, MA, 02142-1123, USA. mariam.ahmed@takeda.com.
Burnham J; Pfizer Inc, 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017, USA.
Dwivedi G; Takeda Development Center Americas Inc, 125 Binney St, Cambridge, MA, 02142-1123, USA.
AbuAsal B; US Food and Drug Administration, 10903, New Hampshire Ave, Silver Spring, MD, 20993, USA.

J Pharmacokinet Pharmacodyn ; 50(6): 429-444, 2023 Dec.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37140724

Assuntos

Farmacologia Clínica; Farmacologia; Médicos; Criança; Humanos; Doenças Raras/tratamento farmacológico; Desenvolvimento de Medicamentos

Palavras-chave

Clinical pharmacology; Model-informed drug development; Pediatric; Rare diseases; Regulatory

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Texto completo: 1 Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Farmacologia / Farmacologia Clínica / Médicos Tipo de estudo: Prognostic_studies Limite: Child / Humans Idioma: En Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article

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