الملخص
Abstract This study aimed to provide evidence of validity for the Social Responsiveness Scale (SRS-2) based on its internal structure. The results of 1,001 participants, aged between two and 73 years, indicated through Path Analysis that Social Perception predicts 56%, while Social Cognition predicts 79% of social responsiveness, Social Communication 92%, Social Motivation 70%, finally The Social Communication and Social Interaction subscale can predict 96% of social responsiveness. The subscales have a strong correlation magnitude and evidence the contribution of the SRS-2 to assess social responsiveness, in addition to being promising to predict the diagnosis of ASD at the national level.
Resumo Neste estudo, objetivou-se conferir evidências de validade para a Escala de Responsividade Social (SRS-2) com base em sua estrutura interna. Os resultados de 1.001 participantes, com idades entre dois e 73 anos, indicaram por meio da Path Analysis que a Percepção Social prediz 56%, enquanto Cognição Social prediz 79% de responsividade social, Comunicação Social 92%, Motivação Social 70%, finalmente a subescala Comunicação Social e Interação Social pode predizer 96% de responsividade social. As subescalas apresentam forte magnitude de correlação e evidenciam a contribuição da SRS-2 para avaliar a responsividade social, além de ser promissora para predizer o diagnóstico de TEA em âmbito nacional.
الملخص
Social isolation due to the global pandemic influenced not only the way how people interact, but it also brought a huge impact on the population's mental health, regardless of their age. This study aimed to evaluate the intensity of symptoms of depression and anxiety, perceived stress, levels of loneliness, and psychological well-being in the elderly during social distancing due to the COVID-19 pandemic. The study included 86 elderlies, aged 60 to 90 years old (M=70.95; SD=7.08), living in the southern region of the country. They were interviewed by a WhatsApp video call and responded about symptoms of stress, anxiety, loneliness, depression, and positive mental health. The results showed that 55.8% had high stress symptoms, 18.6% anxiety symptoms, 16.3% depression symptoms, and 5.82% moderate to severe loneliness. It was found that participants who felt more alone had lower well-being scores (AU).
O isolamento social causado pela pandemia mundial interferiu não somente na forma como as pessoas se relacionam, mas também trouxe grande impacto na saúde mental da população, independentemente da idade. Este estudo teve como principal objetivo avaliar a intensidade de sintomas de depressão e de ansiedade, estresse percebido, níveis de solidão e de bem-estar psicológico em idosos durante o distanciamento social devido à pandemia da COVID-19. Participaram do estudo 86 idosos, de 60 a 90 anos de idade (M = 70,95; DP = 7,08), moradores da região sul do país. Eles foram entrevistados por uma chamada de vídeo por WhatsApp e responderam sobre sintomas de estresse, ansiedade, solidão, depressão e saúde mental positiva. Os resultados mostraram que 55,8% apresentaram sintomas acentuados de estresse, 18,6% sintomas de ansiedade, 16,3% sintomas de depressão e 5,82% solidão moderada a grave. Verificou-se que os participantes que se sentiam mais sozinhos apresentaram menores escores de bem-estar (AU).
El aislamiento social causado por la pandemia mundial ha interferido en la manera en que las personas se relacionan, teniendo un gran impacto en la salud mental de la población, independientemente de su edad. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la intensidad de los síntomas de depresión y ansiedad, estrés percibido, niveles de soledad y bienestar psicológico en ancianos durante el distanciamiento social por la pandemia de COVID-19. El estudio incluyó a 86 personas mayores, de 60 a 90 años (M=70,95; DS=7,08), residentes en la región sur del país. Fueron entrevistados por una videollamada de WhatsApp y respondieron sobre síntomas de estrés, ansiedad, soledad, depresión y salud mental positiva. Los resultados mostraron que 55,8% tenía síntomas de estrés severo, 18,6% síntomas de ansiedad, 16,3% síntomas de depresión y 5,82% soledad moderada a severa. Se averiguó que los participantes que se sentían más solos tenían puntuaciones de bienestar más bajas (AU).
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Humans , Female , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Anxiety/psychology , Social Isolation/psychology , Stress, Psychological/psychology , Mental Health , Depression/psychology , COVID-19 , Loneliness/psychology , Regression Analysis , Interview, Psychologicalالملخص
A depressão infantil acarreta prejuízos em diferentes contextos da vida, tanto das crianças quanto de seus familiares. O objetivo do estudo foi verificar a prevalência de sintomas depressivos para uma amostra de escolares e buscar a relação entre descritores de depressão, autorregulação emocional e percepção do suporte familiar. Como objetivos secundários, buscou-se diferenças entre sexo e idade. Participaram 546 crianças e adolescentes, sendo a maioria (n=276; 50,5%) meninos, com idades entre 8 a 18 anos (M=12,65; DP=1,84). Os instrumentos utilizados foram a Escala Baptista de Depressão Infantil, Bateria de Indicadores de Depressão Infantojuvenil, Escala de Autorregulação Emocional e Inventário de Percepção de Suporte Familiar. Os resultados indicaram prevalência de sintomatologia leve (4,8%), moderada (20,3%) e severa (15%). A depressão mostrou-se associada a dificuldades de autorregulação emocional e percepção do suporte familiar. Conclui-se que o entendimento acerca da expressão da sintomatologia depressiva pode contribuir para diagnóstico e intervenção precoces.
Child depression leads to losses in different contexts of life, for both children and their families. The aim of the study was to verify the prevalence of depressive symptoms for a sample of schoolchildren and to search for the relationship between descriptors of depression, emotional self-regulation and perception of family support. As secondary objectives, we sought differences between sex and age. There were 546 children and adolescents, the majority (n = 276, 50.5%) boys, aged 8 to 18 years (M = 12.65, SD = 1.84). The instruments used were the Baptist Scale for Child Depression, the Battery for Children's Depression Indicators, the Emotional Self-Regulation Scale, and the Family Support Perception Inventory. The results indicated a prevalence of mild (4.8%), moderate (20.3%) and severe (15%) symptomatology. Depression was associated with difficulties of emotional self-regulation and perception of family support. It is concluded that the understanding of the expression of depressive symptomatology can contribute to early diagnosis and intervention.
La depresión infantil acarrea perjuicios en diferentes contextos de la vida, tanto de los niños y de sus familiares. El objetivo del estudio fue verificar la prevalencia de síntomas depresivos para una muestra de escolares y buscar la relación entre descriptores de depresión, autorregulación emocional y percepción del soporte familiar. Como objetivos secundarios, se buscaron diferencias entre sexo y edad. En el caso de los niños y adolescentes, la mayoría (n = 276, 50,5%), con edades entre 8 a 18 años (M = 12,65, DP = 1,84). Los instrumentos utilizados fueron la Escala Baptista de Depresión Infantil, Batería de Indicadores de Depresión Infantojuvenil, Escala de Autorregulación Emocional e Inventario de Percepción de Soporte Familiar. Los resultados indicaron prevalencia de sintomatología leve (4,8%), moderada (20,3%) y severa (15%). La depresión se asoció a dificultades de autorregulación emocional y percepción del soporte familiar. Se concluye que el entendimiento acerca de la expresión de la sintomatología depresiva puede contribuir para el diagnóstico e intervención temprana.
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Humans , Male , Child , Adolescent , Depression/psychology , Psychology, Child , Depressive Disorderالملخص
Abstract: Assessing and discovering the major depression symptoms among men and women, even in the early stages of development, are key elements in the construction and standardization of psychometric instruments. This study aimed to evaluate the differences in the expression of depressive symptoms by gender and age group. The sample consisted of 1,697 students aged 8-17 years. The data collected through the Escala Baptista de Depressão infantojuvenil were submitted to item response theory analysis. Results showed that internalizing symptoms are more common in girls and externalizing symptoms in boys. It can be concluded that standards for boys and girls should differ, just like different standards are needed for children and adolescents.
Resumo: Avaliar e conhecer os principais sintomas depressivos entre homens e mulheres, inclusive nas fases de desenvolvimento iniciais, são elementos fundamentais no desenvolvimento e normatização de instrumentos psicométricos. O estudo teve como objetivo avaliar as diferenças na expressão de sintomas depressivos por sexo e faixa etária. A amostra foi composta por 1.697 alunos com idades entre 8-17 anos. Os dados coletados com a Escala Baptista de Depressão Infantojuvenil foram submetidos à análise de teoria de resposta ao item. Os resultados mostraram que os sintomas de internalização são mais comuns em meninas e sintomas de externalização em meninos. Pode-se concluir que as normas para meninos e meninas devem diferir, assim como são necessários padrões diferentes para crianças e adolescentes.
Resumen: Evaluar y conocer los síntomas principales de la depresión mayor entre los hombres y las mujeres, incluso en las primeras etapas de desarrollo son elementos fundamentales en la construcción y la normalización de los instrumentos psicométricos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar las diferencias en la expresión de los síntomas depresivos por sexo y grupo de edad. La muestra estuvo conformada por 1.697 estudiantes entre 8 y 17 años. Los datos recogidos a través de la Escala Baptista de Depressão Infanto-Juvenil se sometieron al análisis de la teoría de respuesta al ítem. Los resultados mostraron que los síntomas de internalización son más comunes en las niñas y los síntomas de externalización son más comunes en los niños. Se puede concluir que las normas para niños y niñas deben ser diferentes, al igual que se necesitan normas diferentes para niños y adolescentes.
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Humans , Male , Female , Child , Adolescent , Brief Psychiatric Rating Scale , Psychology , Depressionالملخص
Depression in children and adolescents has reached alarming levels, evidencing an ever-greater need for early diagnosis of the disorder. Depression is a construct closely related to other indicators and the broad track of symptoms. The Depression Indicator Assessment Battery was developed to measure the core symptoms of depression, loneliness, helplessness, self-esteem and self-concept. Participants were 976 children and adolescents, aged 8-18 years. The data was collect from two public schools and from public mental health care services in Brazil. The internal structure was studied with the comparison of six different exploratory and confirmatory models, each one nest different assumptions. The comparison of models indicated that a latent bifactor explanatory structural equation model better explains the variance of data. The latent structure expected for the battery was confirmed, taking in account the complexity of measure correlated constructs, linking the theory to the measure.
A depressão em crianças e adolescentes tem atingido níveis alarmantes, evidenciando uma necessidade cada vez maior para o diagnóstico precoce da doença. A depressão é um construto intimamente relacionado com indicadores e uma ampla faixa de sintomas. A Bateria de Avaliação de Indicadores de Depressão Infantojuvenil (BAID-IJ) foi desenvolvido para medir os sintomas nucleares da depressão, solidão, desamparo, a autoestima e autoconceito. Participaram da pesquisa 976 crianças e adolescentes de 8-18 anos. Os dados foram coletados a partir de duas escolas públicas e de serviços públicos de saúde mental no Brasil. A estrutura interna foi estudada com a comparação de seis diferentes modelos exploratórios e confirmatórios. A comparação entre os modelos indicou que a modelagem de equação estrutural do fator latente exlicou melhor a variância dos dados. A estrutura latente prevista para a bateria foi confirmada, levando em conta a complexidade da medida correlacionada construções, ligando a teoria à medida.
Depresión en niños y adolescentes ha alcanzado niveles alarmantes, lo que evidencia una cada vez mayor necesidad de un diagnóstico precoz de la enfermedad. La depresión es una construcción muy relacionado con otros indicadores y la pista amplia de síntomas. La Batería de Evaluación de Indicadores Depresión fue desarrollado para medir los principales síntomas de la depresión, la soledad, el desamparo, la autoestima y el autoconcepto. Los participantes fueron 976 niños y adolescentes, con edades entre 8-18 años. Los datos fueron cobrar de dos escuelas públicas y de los servicios públicos de salud mental en Brasil. La estructura interna se estudió con la comparación de seis modelos exploratorio y confirmatorio diferentes, cada uno de anidación supuestos diferentes. La comparación de los modelos indica que un modelo latente bifactorial exploratoria estructural ecuación, con un factor general y de cinco factores correlacionados grupos que explican mejor la varianza del instrumento. La estructura latente esperado para la batería se confirmó, teniendo en cuenta la complejidad de la medida correlacionada construcciones, vinculando la teoría con la medida.
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Child , Depression/psychologyالملخص
O presente estudo teve como objetivo a revisão integrativa da literatura de instrumentos de depressão em crianças/adolescentes e adultos nas bases Index Psi e BVS Psi (SciELO e PePSIC) entre 2005 e 2015. Inicialmente foram encontrados 437 artigos e, após a seleção, 175 artigos foram recuperados. Encontrou-se 24 instrumentos, sendo 12 avaliando unicamente a depressão; 5 específicos para crianças/adolescentes e os mais citados, o BDI, HADS, HAM-D, CDI e EBADEP-A. Os construtos mais associados aos estudos foram ansiedade, qualidade de vida e estresse; a maioria das amostras era de tamanho pequeno e moderado, de homens e mulheres conjuntamente, estudantes e adultos. Os anos de maior número de publicação foram 2012 e 2013 e a média geral de 15 artigos/ano, a maioria publicados em revistas qualis A1 e A2. Por último, 20% dos artigos foram sobre os parâmetros psicométricos dos instrumentos, o que é um ponto bastante positivo para a área de avaliação psicológica
This study aimed to carry out an integrative literature review about depression assessment instruments in children/adolescents and adults from the databases Index Psi and Psi BVS (SciELO and PePSIC) between 2005 and 2015. Initial findings included 437 articles from which, applying selection criteria, 175 articles were selected. Among these articles, 24 instruments were found, of which 12 assessed only depression and 5 were specific to children/adolescents. The most cited instruments were the BDI, HADS, HAM-D, CDI and EBADEP-A. The predominant constructs in the studies were anxiety, quality of life, and stress; most samples were small to moderate in size, with balanced participation of men and women, students and adults. The greatest number of publications were in 2012 and 2013 and the overall average was 15 articles per year, predominantly published in the journals Qualis A1 and A2. Finally, 20% of the articles were concerned the psychometric parameters for instruments, which is a very positive highlight for the area of psychological assessment
Este estudio tuvo como objetivo una revisión integrativa de la literatura de instrumentos de depresión en niños/adolescentes y adultos en las bases Index Psi y BVS Psi (SciELO y PePSIC) entre 2005 y 2015. Inicialmente se encontraron 437 artículos, y después de la selección, 175 artículos fueron recuperados. Se encontraron 24 instrumentos, 12 evaluando sólo la depresión; 5 específicos para niños / adolescentes; y los más citados el BDI, HADS, HAM-D, CDI y EBADEP-A. Los constructos más asociados a los estudios fueron ansiedad, calidad de vida y estrés; la mayoría de las muestras eran de tamaño pequeño y moderado, de hombres y mujeres conjuntamente, estudiantes y adultos. Los años de mayor número de publicaciones fueron 2012 y 2013, y el promedio general de 15 artículos por año, la mayoría publicados en revistas Qualis A1 y A2. Por último, el 20% de los artículos fueron sobre las propiedades psicométricas de los instrumentos, lo que es un punto bastante positivo para el área de evaluación psicológica
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Humans , Child , Adolescent , Aged , Depression/psychology , Databases as Topicالملخص
O estudo refere-se à análise da produção científica em língua portuguesa sobre os construtos Autoeficácia acadêmica e Autorregulação da aprendizagem no período de janeiro de 2000 a dezembro de 2014 em bases de dados Redalyc e CAPES, na subárea Psicologia que contou com 43 itens. Foi realizada análise cientométrica a partir das informações dos artigos, e o escalonamento multidimensional e a rede de relacionamentos entre os autores foi feita a partir das referências. Os resultados evidenciaram que a maior parte dos artigos se refere à autorregulação e nestes a Teoria Social Cognitiva é a perspectiva teórica predominante. Quanto às referências, encontrou-se um total de 901 citações de 735 autores diferentes, sendo a maior parte destas procedentes de artigos científicos. A análise das redes apresentou o padrão de relacionamento entre eles e o alinhamento com cada um dos temas pesquisados.
The aim of this study was to produce an analytical review of the scientific production in Portuguese about the constructs of academic self-efficacy and learning self-regulation between January 2000 and December 2014. The data consists of 43 manuscripts within the Psychology division of the Redalyc and CAPES databases Scientometric analysis was conducted based on information within the manuscripts and the multidimensional scaling and the network of relationships among the authors was conducted from the references. The results showed that the majority of articles refer to self-regulation and among these, Cognitive Social Theory is the dominant theoretical perspective. As for the references, a total of 901 citations from 735 different authors were found, with the majority coming from scientific articles. The networks analysis presented a pattern of relationship between them and alignment with each of the surveyed subjects.
El estudio se refiere al análisis de la literatura científica en idioma porugués, sobre los constructos autoeficacia académica y autoregulación del aprendizaje a partir de enero de 2000 a diciembre de 2014 en bases de datos Redalyc y CAPES, en la subárea Psicología, y contó con 43 ítems. Fue realizado análisis cienciométrica a partir de las informaciones de los artículos y el escalonamiento multidimensional, y la red de relacionamientos entre los autores se hizo a partir de las referencias. Los resultados mostraron que la mayoría de los artículos se refieren a la autoregulación y en estos la Teoría Social Cognitiva es la perspectiva teórica dominante. En cuanto a las referencias, se encuentran un total de 901 citaciones de 735 autores diferentes, siendo la mayoría de ellos procedentes de artículos científicos. El análisis de las redes presentó el modelo de relacionamento entre ellos y el alineamiento con cada uno de los temas investigados.
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Databases as Topic , Journal Impact Factor , Scientific Publication Indicators , Scientific Research and Technological Development , Self Efficacyالملخص
Introducción: el diclofenaco sódico es un derivado del ácido fenilácetico y pertenece al grupo de los antinflamatorios no esteroideos con propiedades antinflamatorios, analgésicas y antipiréticas pronunciadas. En la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 36, 2013) aparece reportado los métodos analíticos para el control de calidad del diclofenaco sódico en el ingrediente farmacéutico activo y en las tabletas. Objetivos: evaluar el desempeño de los métodos analíticos que se emplean en el control de la calidad de cuantificación y los estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo; así como los ensayos de disolución de las tabletas de diclofenaco sódico 100 mg retard de producción nacional. Métodos: en la evaluación del desempeño del método analítico potenciométrico para la cuantificación del ingrediente farmacéutico activo se analizaron los parámetros de linealidad y de precisión (repetibilidad y precisión intermedia). Para el método cromatográfico aplicable a la cuantificación del ingrediente farmacéutico activo en el producto terminado se analizaron los parámetros de especificidad, precisión y exactitud. En el método espectrofotométrico empleado en el ensayo de disolución se tuvo en cuenta la especificidad, la precisión, la linealidad, la influencia del filtrado y la estabilidad de las soluciones analíticas. Resultados: la evaluación del desempeño realizada a los diferentes métodos analíticos, fueron satisfactorias, demostrando que son lineales, precisos y específicos en el rango de concentraciones estudiadas. Conclusiones: se demostró la confiabilidad de los métodos empleados en el control de la calidad y los estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo y de las tabletas de diclofenaco sódico 100 mg retard de producción nacional(AU)
Introduction: sodium dicloflenac is a phenylacetic acid derivate included in the non-steroidal anti-inflammatory group, with marked analgesic and antipyretic properties. The US Pharmacopeia (USP 36, 2013) reports the analytical methods for the quality control of sodium diclofenac in the active ingredient and in tablets. Objectives: to evaluate the performance of the analytical methods used in the quality control of quantitation and the stability studies of the active ingredient as well as the dissolution tests of the Cuban-made 100 mg retard sodium diclofenac. Methods: the evaluation of the performance of the potentiometric analytical method for quantitation of the active ingredient analyzed the parameters called linearity and precision (repeatability and intermediate precision). For the chromatographic method applicable to quantitation of the active ingredient in the finished product, parameters such as specificity, precision and accuracy were analyzed. The spectrophotometric method used in the dissolution test took into account specificity, precision, linearity, filtering effect and stability of the analytical solutions. Results: the evaluation of the performance of the different analytical methods was satisfactory and they proved to be linear, precise and specific in the range of studied concentrations. Conclusions: the reliability of the methods for the quality control and of the stability studies of the active ingredient and of Cuban-made 100 mg retard sodium diclofenac was demonstrated(AU)
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Humans , Diclofenac/therapeutic use , Spectrophotometry/methods , Tablets , Chromatography, High Pressure Liquid/methods , Drug Stability , Validation Studies as Topicالملخص
Introducción: la creatinina es un importante marcador de control y monitoreo en diferentes patologías renales. Objetivo: validar un método enzimático colorimétrico de análisis cinético para la determinación de creatinina en suero y orina desarrollado con reactivos de producción nacional para su aplicación en los laboratorios clínicos. Métodos: el método enzimático se aplica para determinaciones cinéticas a partir de la medición espectrofotométrica a una longitud de onda de 550 nm de la quinoneimina formada. Se realizó la validación evaluando los parámetros especificidad, linealidad, precisión, exactitud, límite de detección y de cuantificación, cumpliendo con las regulaciones vigentes en Cuba. Resultados: el método fue suficientemente específico para el objetivo propuesto, brindó una respuesta lineal desde 26,52 a 2 652 µmol/L en suero y de 884 a 26 520 µmol/L en orina, presentó una elevada precisión, exactitud y adecuados límites de detección y cuantificación. Conclusión: al cumplir el método evaluado con las exigencias regulatorias vigentes se puede emplear en los laboratorios clínicos del país, para la determinación de creatinina en suero y orina(AU)
Introduction: creatinine is an important control and monitoring marker in various kidney pathologies. Objectives: to validate a colorimetric enzymatic method of kinetic analysis developed with Cuban-made reagents, in order to determine the serum and urine creatinine for future application in the clinical laboratories. Methods: the enzymatic method is used for kinetic determinations based on the spectrophotometric measurement at 550nm wavelength of the formed quinoneimine. The validation evaluated the parameters specificity, linearity, precision, accuracy, detection and quantitation limits in compliance with the present Cuban regulations. Results: the method was specific for the suggested objective; provided linear response from 26,52 to 2 652 µmol/L in serum and from 884 to 26 520 µmol/L in urine; had great precision and accuracy and its detection and quantitation limits were adequate. Conclusions: since the evaluated method fulfilled the present regulatory demands, it may be used in the domestic clinic laboratories to determine serum and urine creatinine(AU)
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Humans , Urine/physiology , Clinical Laboratory Techniques/methods , Creatinine/urine , Kidney Diseases/diagnosis , Spectrophotometry/methods , Cuba , Validation Studies as Topicالملخص
El propósito del presente artículo es exponer el proceso de descripción archivística para describir los fondos del Archivo Universitario de Ciencias Médicas de La Habana. Para esto se vincularon y se relacionaron las normas de descripción archivística: ISAD (G), ISDIAH, ISAAR (CPF) e ISDF. Se realizó el análisis documental para la recopilación bibliográfica de las principales categorías, mensajes y elementos conceptuales centrales que sustentan el estudio, lo que permitió un acercamiento a las categorías de análisis desde la perspectiva de entidades reconocidas en el campo de la descripción archivística y la consulta directa de las normas de descripción. Se obtuvo como resultado la descripción de forma gráfica de las relaciones entre los objetos de descripción de las normas estudiadas y se integraron en una propuesta de proceso de descripción basado en las relaciones entre el objeto de descripción de cada una de ellas, para su implementación en el archivo universitario. Se ratifica que la descripción archivística está enfocada a la descripción del documento y su contexto de creación, uso, mantenimiento y acceso. El proceso de descripción que se propone integra las cuatro normas: ISAD (G), ISDF, ISDIAH e ISAAR (CPF), las cuales tienen objetos de descripción relacionados con el contexto de los documentos de archivo...
The paper presents the process of archival description of the funds stored at the Medical Sciences University Archive in Havana. The following archival description standards were applied: ISAD (G), ISDIAH, ISAAR (CPF) and ISDF. Document analysis was performed to collect the main categories, messages and concepts serving as foundation for the study, approaching the categories from the perspective of entities recognized in the field of archival description, as well as direct consultation of description standards. A graphic description was obtained of the relationships between the objects described in the standards studied, which were integrated into a proposal for the process of description based on the links between the objects being described in each of them, with a view to their implementation in the university archive. It was confirmed that archival description is aimed at describing the document and the context of its creation, its use, maintenance and access. The description process proposed integrates the four standards: ISAD (G), ISDF, ISDIAH and ISAAR (CPF), whose description objects are related to the context of archival documents...
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Humans , Information Products and Services , Library Collection Development , Electronic Data Processing/methods , Library Technical Services/standardsالملخص
Introducción: el inyectable de adrenalina 1 mg/mL se emplea en bovinos, equinos, caprinos, ovinos, porcinos, perros y gatos como estimulante directo del miocardio, en el shock anafiláctico, el espasmo bronquial por su acción broncodilatadora, en anestesia local para prolongar su acción, como hemostático local en hemorragias superficiales, en urticaria y descongestivo conjuntival. Objetivo: evaluar el desempeño del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, aplicable al control de la calidad y al estudio de estabilidad del inyectable y su estabilidad en el tiempo. Métodos: la separación para cuantificar el principio activo en el producto terminado se realizó a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP- 18(5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 280 nm, empleando una fase móvil compuesta por metanolâsolución de fosfato de sodio monobásico 0,05 M, 1âoctanosulfonato de sodio y edetato de sodio a pH 3,58 (3:17) y la cuantificación de este frente a una muestra de referencia con el método del estándar externo. El estudio de vida de estante se desarrolló por un periodo de doce meses a temperatura ambiente y el de estabilidad acelerada a 40 0 C durante seis meses. Resultados: los resultados obtenidos de los parámetros analizados en la evaluación del desempeño del método se encontraron dentro de los límites establecidos. Los resultados del estudio de estabilidad por vida de estante después de transcurridos los doce meses indicaron que el producto mantiene los parámetros que determinan su calidad durante ese tiempo y no se observó degradación significativa del producto en los estudios acelerados. Conclusiones: la evaluación del desempeño del método analítico desarrollado demostró la confiabilidad del mismo. Se estableció un año como fecha de vencimiento en las condiciones señaladas(AU)
Introduction: one mig/ml adrenaline injectable product is used in bovines, horses, caprine, ovines, swines, dogs and cats as direct myocardial stimulant in the anaphylactic shock, bronchial spasm because of its bronchodilating action, in local anesthesia to extend its action, local hemostatic agent in superficial hemorrhages, in urticaria and as conjunctival decongestive agent. Objective: to evaluate the high performance liquid chromatography analytical method applicable to the quality control and the stability study of the injectable and its time stability. Methods: for quantification of the active principle in the final product, the separation was performed with a chromatographic columm Lichosorb RP-18(5 µm) (250 x 4mm)and ultraviolect detection at 280nm, using a mobile phase of methanol-monobasic sodium phosphate 0.05 M, 1-sodium octanosulphonate and sodium edentate solution at pH 3.58 (3:17) and the quantification against a reference sample was made with the external standard method. The shelf life study was conducted for 12 months at room temperature and that of accelerated stability at 40°C for six months. Results: the achieved results in the parameters analyzed in the evaluation of the method performance were within the set limits. The results of the shelf life stability study after 12 months indicated that the product keep the parameters that determine its quality during that time and no significant degradation of the product was observed in the accelerated studies. Conclusions: the evaluation of the analytical method performance showed the reliability of the method. The expiry date was then set as one year under the stated conditions(AU)
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Animals , Quality Control , Epinephrine/therapeutic use , Adaptive Clinical Trials as Topic/standards , Chromatography, High Pressure Liquid/methodsالملخص
INTRODUCCIÓN: la determinación de urea en suero reviste gran importancia para el diagnóstico clínico de diversas afecciones de origen renal. Los métodos más aplicados para este fin implican el uso de la enzima ureasa por su alta especificidad en la hidrólisis de este analito, entre los cuales el método de Berthelot, emplea la ureasa en el primer paso de la reacción, seguido de una reacción colorimétrica del amoníaco liberado. La presentación de la ureasa en forma líquida es uno de los elementos que hacen más sencillo este proceso, de fácil y rápida ejecución con resultados confiables. OBJETIVO: desarrollar una solución de ureasa estable, como componente del juego de diagnosticador de urea en suero. MÉTODOS: se diseñó y optimizó la formulación teniendo en cuenta: la concentración de la enzima, las soluciones buffer, los preservos y los compuestos orgánicos polihidroxilados para lograr un producto en forma líquida estable. Se evaluó la especificidad, precisión, linealidad, exactitud (comparación de métodos) y la sensibilidad del método; así como la estabilidad en vida de estante de 2 a 8 °C, por un período de 18 meses. RESULTADOS: se logró un reactivo líquido estable (> 12 meses de 2 a 8 °C), donde el método analítico resultó ser específico y lineal hasta 30 mmol/L de urea (r2= 0,999), sensible, preciso coeficiente de variación, CV< 3 por ciento) y exacto (rï³ 0,999), satisfactorio para el uso al que se destina el producto, con calidad analítica comparable con los existentes en el mercado. CONCLUSIONES: el desarrollo de la formulación de ureasa líquida estable, permitirá introducir este componente esencial, en el juego de reactivos de urea que oferta la Industria Nacional al Sistema de Salud de acuerdo con los requisitos vigentes (Reg. 8-2001) para su comercialización(AU)
INTRODUCTION: determination of serum urea has great importance for the clinical diagnosis of several renal illnesses. The most implemented methods involve the use of the urease enzyme because of its high specificity for this analyte hydrolysis; the Berthelot method uses urease in the first reaction step followed by colorimetric reaction of the released ammonium. The presentation of urease in liquid form is one of the elements that make this process simpler, of easy and fast application with reliable results. OBJECTIVE: to develop a stable urease solution as part of the diagnostic set for serum urea. Methods: THE ADEQUATE FORMULATION WAS DESIGNED AND OPTIMIZED BY TAKING INTO account the enzyme concentration, the buffer solutions, the preserves and the polyhydroxyled organic compounds to attain a final stable liquid product. The parameters called specificity, precision, linearity, accuracy (comparison of methods) and sensitivity of the method were all evaluated in addition to the shelf life at 2 a 8 °C for 18 months. RESULTS: astable liquid reagent (over 12 months at 2 a 8 °C ) was reached; the analytical method proved to be specific and linear up to 30 mmol/L of urea (r2= 0,999), sensitive, precise, with variation coefficient lower than 3 percent and accurate ((rï³ 0,999), satisfactory for the intended use of the product and the analytical quality comparable to that of the already existing products. CONCLUSIONS: the development of the stable liquid urease formulation will allow introducing this essential component in the reagent set for urea offered by the national industry to the healthcare system according to the requirements for commercialization (Reg 8-2001)(AU)
الموضوعات
Humans , Clinical Diagnosis/diagnosis , Clinical Laboratory Techniques/methods , Urease/chemical synthesisالملخص
Se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para el control de la calidad y los estudios de estabilidad del propiltiouracilo 50 mg, tabletas. El método se basó en la separación del principio activo a través una columna cromatográfica Lichrospher 100 RP-18 RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm), con detección ultravioleta a 272 nm, para lo cual se empleó una fase móvil compuesta por una mezcla desgasificada de solución amortiguadora fosfato de potasio monobásico 0,025 M a pH= 4,6, y acetonitrilo en una proporción de 80:20, con una velocidad de flujo de 0,5 mL/min. El método analítico resultó lineal, preciso, específico y exacto en el intervalo de concentraciones estudiadas.
A high-performance liquid chromatography analytical method was developed and validated for the quality control and stability studies of 50 mg Propylthiouracil tablets. Method is based in active principle separation through a 100 RP-18 RP-18 (5 µm) (250 x 4 mm) Lichrospher chromatography with UV detection to 272 nm, using a mobile phase composed by a ungaseous mixture of a 0.025 M buffer solution-monobasic potassium phosphate to pH= 4,6 ad acetonitrile in a 80:20 ratio with a flux speed of 0,5 mL/min. Analytical method was linear, precise, specific and exact in the study concentrations interval.
الموضوعات
Drug Stability , Propylthiouracil/analysis , Quality Controlالملخص
Se presentó la validación de un método espectrofotométrico aplicable en los laboratorios clínicos para la determinación analítica de fosfatos en suero, con el uso del juego de reactivos fósforo-UV de producción nacional de la Empresa de Producción de Biológicos "Carlos J. Finlay" (La Habana, Cuba). El método de análisis se fundamentó en la reacción del fósforo con amonio molibdato a pH ácido para formar un complejo medible a 340 nm. Se evaluaron la especificidad y precisión teniendo en cuenta la robustez del método, linealidad, exactitud y sensibilidad del método. El método analítico resultó ser lineal hasta 4,8 mmol/L, preciso (CV < 3 %) y exacto (% recuperación 98 a 102 %; r ³ 0,999) en el intervalo de concentraciones de interés clínico, donde no se registraron interferencias por la matriz. Los valores para el límite de detección fueron de 0,037 mmol/L y de cuantificación de 0,13 mmol/L, ambos satisfactorios para el uso al que se destina el producto.
Validation of a spectrophotometry method applicable in clinic labs was proposed to analytical assessment of serum phosphates using a kit UV-phosphorus of domestic production from "Carlos J. Finlay" Biologics Production Enterprise (Havana, Cuba). Analysis method was based on phosphorus reaction to ammonium molybdenum to acid pH to creating a measurable complex to 340 nm. Specificity and precision were measured considering the method strength, linearity, accuracy and sensitivity. Analytical method was linear up to 4,8 mmol/L, precise (CV < 3 %) and exact (% recovery 98 to 102 %; r ³ 0.999) during clinical interest concentration interval where there were not interferences by matrix. Detection limit values were of 0.037 mmol/L and of quantification of 0.13 mmol/L both were satisfactory for product use.
الملخص
Cada día, en la medicina clínica, cobra mayor auge el estudio de las enfermedades relacionadas con la formación del esqueleto y el metabolismo de los minerales, de gran importancia en afecciones renales y las relacionadas con la nutrición, donde desempe±a una función primordial el ion fósforo. Con vistas a ofertar a los laboratorios clínicos de Cuba un diagnosticador para determinar fósforo por un método ultravioleta, se formuló un monorreactivo listo para su uso, realizando la optimización de este, así como de la técnica de anßlisis dise±ada para su determinación, la cual es aplicable en los laboratorios clínicos de la red de salud que cuentan con el equipamiento tecnológico para la lectura en el espectro ultravioleta. Se optimizó cada uno de los componentes del monorreactivo, así como la técnica analítica mediante dise±os experimentales, y quedaron establecidos los valores óptimos de cada uno. Adicionalmente, se realizó una evaluación con el reactivo optimizado donde se obtuvo una curva lineal en el intervalo de interés clínico y un coeficiente de variación menor del 3 por ciento.
Every day, in clinical medicine, increase the interest for the diseases study related to skeletal development and the mineral metabolism, very important in renal affections and those related to nutrition, where it has an essential role the phosphorus ion. To offer Cuban clinical laboratories with diagnosis tool to determine the presence of phosphorus by a UV method, we formulated a monoreactive component ready for use, performing its optimization, as well as of the analysis technique designed to its assessment, which is applicable in clinical laboratories of health network with the technological equipment to read in UV spectrum. Each monoreactive component was optimized, as well as the analytical technique by means of experimental designs, staying the optimal values of each. Also, we performed an assessment using optimized reactive obtaining a lineal curve in clinical interest interval, and a variation coefficient lower than 3 percent.