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Resumo Fundamento Os antagonistas da vitamina K (AVKs) são o tratamento de primeira linha recomendado para trombo ventricular esquerdo (TVE); entretanto, os anticoagulantes orais diretos (AODs) têm sido considerados uma terapia alternativa. Objetivos Avaliar a eficácia e a segurança dos AODs em comparação com a terapia com AVKs em pacientes com TVE. Métodos PubMed, Embase e Cochrane foram sistematicamente pesquisados em busca de ensaios clínicos randomizados ou estudos de coorte que comparassem AODs versus AVKs para TVE. As razões de risco (RR) foram calculadas para desfechos binários, com intervalos de confiança (IC) de 95%. A significância estatística foi definida como valor de p < 0,05. Resultados Foram incluídos um total de 4 ensaios clínicos randomizados e 29 estudos de coorte, com 4.450 pacientes designados para AODs ou AVKs. Não houve diferença significativa entre os grupos para acidente vascular cerebral ou eventos embólicos sistêmicos (AVC/EES) (RR 0,84; IC 95% 0,65 a 1,07; p = 0,157), acidente vascular cerebral (RR 0,73; IC 95% 0,48 a 1,11; p = 0,140), eventos embólicos sistêmicos (EES) (RR 0,69; IC 95% 0,40 a 1,17; p = 0,166), resolução do trombo (RR 1,05; IC 95% 0,99 a 1,11; p = 0,077), qualquer sangramento (RR 0,78; IC 95% 0,60 a 1,00; p = 0,054), sangramento clinicamente relevante (RR 0,69; IC 95% 0,46 a 1,03; p = 0,066), sangramento menor (RR 0,73; IC 95% 0,43 a 1,23; p = 0,234), sangramento maior (RR 0,87; IC 95% 0,42 a 1,80; p = 0,705) e mortalidade por todas as causas (RR 1,05; IC 95% 0,79 a 1,39; p = 0,752). Em comparação com AVKs, a rivaroxabana reduziu significativamente AVC/EES (RR 0,35; IC 95% 0,16 a 0,91; p = 0,029) e EES (RR 0,39; IC 95% 0,16 a 0,95; p = 0,037). Conclusões Os AODs tiveram uma taxa semelhante de eventos tromboembólicos e hemorrágicos, bem como de resolução do trombo, em comparação com os AVKs no tratamento de TVE. A terapia com rivaroxabana teve uma redução significativa nos eventos tromboembólicos, em comparação com os AVKs.
Abstract Background Vitamin K antagonists (VKAs) are the recommended first-line treatment for left ventricular thrombus (LVT); however, direct oral anticoagulants (DOACs) have been considered an alternative therapy. Objectives To evaluate the efficacy and safety of DOACs compared with VKAs therapy in patients with LVT. Methods PubMed, Embase, and Cochrane were systematically searched for randomized clinical trials or cohort studies that compared DOACs versus VKAs for LVT. Risk ratios (RRs) were computed for binary endpoints, with 95% confidence intervals (95% CIs). Statistical significance was defined as p value < 0.05. Results A total of 4 randomized clinical trials and 29 cohort studies were included, with 4,450 patients assigned to either DOACs or VKAs. There was no significant difference between groups for stroke or systemic embolic (SSE) events (RR 0.84; 95% CI 0.65 to 1.07; p = 0.157), stroke (RR 0.73; 95% CI 0.48 to 1.11; p = 0.140), systemic embolic (SE) events (RR 0.69; 95% CI 0.40 to 1.17; p = 0.166), thrombus resolution (RR 1.05; 95% CI 0.99 to 1.11; p = 0.077), any bleeding (RR 0.78; 95% CI 0.60 to 1.00; p = 0.054), clinically relevant bleeding (RR 0.69; 95% CI 0.46 to 1.03; p = 0.066), minor bleeding (RR 0.73; 95% CI 0.43 to 1.23; p = 0.234), major bleeding (RR 0.87; 95% CI 0.42 to 1.80; p = 0.705), and all-cause mortality (RR 1.05; 95% CI 0.79 to 1.39; p = 0.752). Compared with VKAs, rivaroxaban significantly reduced SSE events (RR 0.35; 95% CI 0.16 to 0.91; p = 0.029) and SE events (RR 0.39; 95% CI 0.16 to 0.95; p = 0.037). Conclusions DOACs had a similar rate of thromboembolic and hemorrhagic events, as well as thrombus resolution, compared to VKAs in the treatment of LVTs. Rivaroxaban therapy had a significant reduction in thromboembolic events, compared to VKAs.
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Objetivo: este estudio pretende realizar una comparación de la eficacia y los posibles efectos adversos asociados al uso de Miltefosina y Glucantime para el tratamiento de la leishmaniasis cutánea (LC) en niños. Método: se realizó una revisión sistemática de ensayos clínicos y estudios de cohortes, que evaluaran tratamientos de la LC en niños (≤12 años). Se efectuaron búsquedas estructuradas en PubMed, EMBASE, Cochrane, LILACS, Web of Science y SciELO. No se aplicaron restricciones en cuanto a etnia, país, sexo o año de publicación. Los idiomas se limitaron a inglés, español y portugués. Dos revisores independientes revisaron los artículos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se realizó un resumen cuantitativo de los estudios incluidos. Resultados: encontramos un total de 747 registros, que incluían 3 ensayos clínicos aleatorizados (ECA) y 1 estudio no aleatorizado. La mayoría de los artículos excluidos en la revisión de texto completo no informaban de los resultados por separado para los niños. En la LC americana (LCA), 4 estudios evaluaron la Miltefosina y el Glucantime. Su eficacia varió del 55,8 al 82,7 % y del 55 al 68,9 %, respectivamente. Conclusiones: en esta revisión sistémica y metaanálisis encontramos que la Miltefosina es mejor opción de tratamiento sistémico para CL en términos de curación clínica y menor efecto adverso al Glucantime administrado de forma sistémica, sin embargo, estas diferencias no fueron significativas.
Objective: this study aims to perform a comparison of the efficacy and potential adverse effects associated with the use of Miltefosine and Glucantime for the treatment of cutaneous leishmaniasis (CL) in children. Method: a systematic review of clinical trials and cohort studies evaluating treatments for CL in children (≤12 years) was conducted. Structured searches were performed in PubMed, EMBASE, Cochrane, LILACS, Web of Science, and SciELO. No restrictions were applied regarding ethnicity, country, gender, or year of publication. Languages were limited to English, Spanish, and Portuguese. Two independent reviewers screened articles, extracted data, and assessed the risk of bias. A quantitative summary of included studies was performed. Results: a total of 747 records were found, including 3 randomized clinical trials (RCTs) and 1 non-randomized study. Most articles excluded in the full-text review did not report results separately for children. In American CL (ACL), 4 studies evaluated Miltefosine and Glucantime. Their efficacy ranged from 55.8 to 82.7 % and from 55 to 68.9 %, respectively. Conclusions: in this systematic review and meta-analysis, we found that Miltefosine is a better systemic treatment option for CL in terms of clinical cure and fewer adverse effects compared to Glucantime administered systemically; however, these differences were not significant.
Objetivo: este estudo tem como objetivo realizar uma comparação da eficácia e dos possíveis efeitos adversos associados ao uso de Miltefosina e Glucantime para o tratamento da leishmaniose cutânea (LC) em crianças. Método: foi realizado uma revisão sistemática de ensaios clínicos e estudos de coorte que avaliaram tratamentos para LC em crianças (≤12 anos). Foram realizadas buscas estruturadas no PubMed, EMBASE, Cochrane, LILACS, Web of Science e SciELO. Não houve restrições quanto à etnia, país, sexo ou ano de publicação. Os idiomas foram limitados a inglês, espanhol e português. Dois revisores independentes revisaram os artigos, extraíram os dados e avaliaram o risco de viés. Foi feito um resumo quantitativo dos estudos incluídos. Resultados: encontramos um total de 747 registros, incluindo 3 ensaios clínicos randomizados (ECR) e 1 estudo não randomizado. A maioria dos artigos excluídos na revisão em texto completo não relatava resultados separados para crianças. Na LC americana (LCA), 4 estudos avaliaram Miltefosina e Glucantime. Sua eficácia variou de 55,8% a 82,7% e de 55% a 68,9%, respectivamente. Conclusões: nesta revisão sistemática e meta-análise, encontramos que a Miltefosina é uma melhor opção de tratamento sistêmico para LC em termos de cura clínica e menos efeitos adversos em comparação com o Glucantime administrado de forma sistêmica; no entanto, essas diferenças não foram significativas.
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La COVID-19 clínicamente se presenta con síntomas gripales y dificultad respiratoria con o sin hipoxia que puede progresar en severidad, asociado a la presencia de variantes de SARS-CoV-2 que serían responsables de reinfecciones heterólogas. Este caso muestra una secuencia de cuatro infecciones en el mismo paciente con intervalos de tiempo entre cada infección de alrededor de 5 meses coincidente con los periodos en que se presentaron cuatro olas de la infección en Bolivia. La enfermedad por COVID-19, durante el tercer episodio, fue más severa que las anteriores, con compromiso pulmonar, incremento de la Proteína C Reactiva y daño hepático. Se asume que tal situación responde a una infección heteróloga con una variante diferente a las dos anteriores y la posibilidad de desarrollo del fenómeno ADE. Este caso constituiría al primer reporte documentado de infección recurrente por SARS-CoV-2 y debería servir para sensibilizar sobre la importancia de la vacunación a fin de reducir la posibilidad de reinfecciones.
Clinically COVID-19 presents with flu-like symptoms and respiratory distress with or without hypoxia that can progress in severity, which partially responds to the presence of SARS-CoV-2 variants that would be responsible for heterologous reinfections. This case shows a sequence of four infections with time intervals between each infection of around 5 months coinciding with the periods in which four waves of infection occurred in Bolivia. The Covid-19, during the third episode was more severe than the previous ones with lung involvement, increased C-Reactive Protein and liver damage. It is assumed that such a situation responds to a heterologous infection with a variant different from the previous two and the possibility of development of the ADE phenomenon. This case would constitute the first documented report of recurrent SARS-CoV-2 and should serve to raise awareness about the importance of vaccination in order to reduce the possibility of reinfections.
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COVID-19الملخص
Resumen Los anticuerpos neutralizantes (NAbs) contra el SARS-CoV-2 están siendo evaluados en humanos. Las respuestas adaptativas específicas de los sujetos asintomáticos o sintomáticos contra el antígeno de SARS-CoV-2, presentan una correlación positiva con la respuesta inmunitaria humoral. Objetivo: evaluar la presencia de anticuerpos contra la proteína específica de la espiga (RBD, dominio de unión al receptor de la proteína de espícula) y NP (nucleoproteína) del virus SARS-CoV-2 en personas que recibieron vacunas anti COVID-19 empleadas en Bolivia. Métodos: durante el año 2021 entre los meses de julio y agosto, se realizó un estudio observacional de tipo transversal, en 150 personas de ambos sexos que fueron reclutadas en los Hospitales: Caja de Seguro Social Militar y Caja Nacional de Salud, para detectar anticuerpos específicos contra las proteínas NP y RBD del virus SARS-CoV-2 responsable de la COVID-19, mediante una prueba inmunocromatográfica cualitativa. Resultados: la presencia de anticuerpos neutralizantes posterior a la aplicación de vacunas contra SARS-CoV-2, como esquema completo, primera dosis, y/o el antecedente de infección, se encontró en el 61 % de las personas agrupadas en la categoría "bajo riesgo laboral" de forma heterogénea en lo referente a anticuerpos RBD, NP o ambas juntas. Conclusiones: la producción de anticuerpos contra la proteína específica de la espiga RBD y NP del virus SARS-CoV-2 muestra una respuesta heterogénea por varios factores como ser, tipo de vacuna, numero de dosis, infección por el COVID-19, disminución de anticuerpo a largo del tiempo, sensibilidad del test y las propiedades intrínsecas de la persona evaluada.
Abstract Neutralizing antibodies (NAbs) against SARS-CoV-2 are being evaluated in humans. The specific adaptive responses of asymptomatic or symptomatic subjects against SARS-CoV-2 antigen show a positive correlation with the humoral immune response. Objective: To evaluate the presence of antibodies against spike specific protein (RBD, receptor binding domain of spike protein) and NP (nucleoprotein) of SARS-CoV-2 virus in people who received anti-COVID-19 vaccines used in Bolivia. Methods: During 2021 between July and August, a cross-sectional observational study was carried out in 150 persons of both sexes who were recruited in the Hospitals: Caja de Seguro Social Militar and Caja Nacional de Salud, to detect specific antibodies against the NP and RBD proteins of the SARS-CoV-2 virus responsible for COVID-19, by means of a qualitative immunochromatographic test. Results: The presence of neutralizing antibodies after the administration of vaccines against SARS-CoV-2, as complete scheme, first dose, and/or history of infection, was found in 61 % of the persons grouped in the category "low occupational risk" in a heterogeneous way regarding RBD antibodies, NP or both together. Conclusions: The production of antibodies against the specific protein of the RBD and NP spike of the SARS-CoV-2 virus shows a heterogeneous response due to several factors such as, type of vaccine, number of doses, infection by COVID-19, antibody decline over time, sensitivity of the test and intrinsic properties of the person evaluated.
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Resumen La leishmaniasis tegumentaria en Bolivia es producida mayoritariamente por L. braziliensis. Las manifestaciones clínicas son ulceras, que pueden generar lesiones satélites próximas a la inicial. Las drogas de primera elección para el tratamiento son los antimoniales pentavalentes; aunque con una eficacia variable. La falta de respuesta a estas drogas, induce al empleo de otras, consideradas como de segunda elección. Sin embargo, en todos los casos existe la posibilidad de falla terapéutica. El presente caso muestra la remisión de las lesiones usando tratamiento combinado de pentamidina, miltefosina y paromomicina, en un paciente con antecedente de falta de respuesta a la monoterapia con Glucantime®. La remisión de la enfermedad alcanzada al final de la terapia, probablemente sea resultado de la acción lítica simultánea de las tres drogas utilizadas y a la restauración de la respuesta inmune del paciente. Hasta los 21 meses de control pos tratamiento, todas las lesiones se mantuvieron cicatrizadas y ausencia de otras nuevas.
Abstract The tegumentary leishmaniasis in Bolivia is mainly caused by L. braziliensis. The clinical manifestations are ulcerative lesions which can generate satellite lesions close to the initial one. The first choice drugs for treatment are pentavalent antimonials; although with variable effectiveness. Lack of response to these drugs leads to the use of other alternatives, considered as second-choice drugs. However, in all cases there is the possibility of therapeutic failure. The present case shows the remission of the lesions using a combined treatment of pentamidine, miltefosine and paromomycin, in a patient with a history of lack of response to monotherapy with Glucantime® The remission of the disease achieved at the end of combined therapy is probably the result of the simultaneous lytic action of the three drugs used and the restoration of the patient's immune response. Up to 21 months of post-treatment control, all the lesions remained healed and the absence of new ones.
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OBJETIVO: evaluar la seguridad a largo plazo frente al riesgo de complicaciones mucosas del uso intralesional de antimoniales pentavalentes en pacientes con leishmaniasis cutánea comparado con el uso sistémico de los mismos. MÉTODOS: estudio observacional, cuantitativo de tipo longitudinal retrospectivo. Se analizó un total de 66 registros clínicos de pacientes, con diagnóstico de Leishmaniasis cutánea del parque Isiboro Secure durante el periodo 2012 a 2016. Se evaluó un total de 46 tratamientos sistémicos y 20 intralesionales. RESULTADOS: la evaluación clínica realizada entre 4 y 7 años posteriores a la cicatrización de las lesiones cutáneas de Leishmaniasis mostró la ausencia de desarrollo de lesiones mucosas. Así mismo no se reportó fallas terapéuticas, recidivas ni efectos adversos a corto plazo. CONCLUSIONES: el tratamiento intralesional fue seguro y eficaz a largo plazo y es una opción confiable para el tratamiento de leishmaniasis cutánea evitando las complicaciones futuras de la enfermedad.
OBJECTIVE: to assess the long-term safety against the risk of mucosal complications of intralesional pentavalent antimonials (PA) in patients with cutaneous Leishmaniasis compared to the systemic use of PA. METHODS: retrospective longitudinal quantitative observational study. A total of 66 clinical records of patients diagnosed with cutaneous Leishmaniasis in Isiboro Secure Park were analyzed between 2012 and 2016. A total of 46 systemic and 20 intralesional treatments were evaluated. RESULTS: clinical evaluation 4-7 years after healing of Leishmaniasis skin lesions showed no development of mucosal lesions. Likewise, no therapeutic failures, relapses or short-term adverse effects were reported. CONCLUSIONS: intralesional treatment was safe and effective in the long term and is a reliable option for the treatment of cutaneous Leishmaniasis avoiding the future complications of the disease.