الملخص
Introducción: Los fabricantes de los dispositivos médicos no siempre disponen de experiencia para realizar un proceso de gestión de riesgos que cumpla con la norma ISO 14971:2019 e incluya los requisitos metrológicos necesarios; por tanto, para un mejor uso de estos equipos, especialmente los de diagnóstico, se debe implementar y mantener un proceso de gestión de riesgos basado en las normativas establecidas. Objetivo: Proponer una guía para la gestión de los riesgos indirectos en pacientes con diagnósticos incorrectos o retrasados. Métodos: Se revisaron las normas internacionales aplicables y se analizaron expedientes de gestión del riesgo de dispositivos médicos, entre ellos reactivos para el diagnóstico in vitro. Resultados: La guía ofrece elementos orientadores para cada etapa del proceso de gestión de riesgos en los dispositivos médicos para el diagnóstico: plan de gestión del riesgo, análisis, valoración y control del riesgo, evaluación del riesgo residual global, revisión de la gestión de riesgo y retroalimentación a partir de la información de producción o posproducción. Conclusiones: Esta guía es una herramienta útil para diseñadores, fabricantes, evaluadores de dispositivos médicos para el diagnóstico, asesores en temas de gestión de riesgos y la calidad de los dispositivos y personal médico(AU)
Introduction: Manufacturers of medical devices do not always have the expertise to perform a risk management process that complies with ISO 14971:2019 and includes the necessary metrological requirements; therefore, for better use of these devices, especially diagnostic devices, a risk management process based on established regulations should be implemented and maintained. Objective: To provide guidance for the management of indirect risks in patients with incorrect or delayed diagnoses. Methods: Applicable international standards were reviewed and risk management dossiers for medical devices, including in-vitro diagnostic reagents, were analyzed. Results: The guidance provides guiding elements for each step of the risk management process for diagnostic medical devices: risk management plan, risk analysis, risk assessment, risk evaluation and control, overall residual risk assessment, risk management review, and feedback from production or post-production information. Conclusions: This guide is a useful tool for designers, manufacturers, evaluators of diagnostic medical devices, risk management and device quality assessors, and medical personnel(AU)
الموضوعات
Humans , Risk Management/standards , Guideline , Safety Management/standards , Risk Assessment/standards , Equipment and Supplies/standardsالملخص
Abstract Background: Atrial fibrillation (AF) is associated with increased mortality in heart failure (HF) patients. Objective: To evaluate whether the risk of AF patients can be precisely stratified by relation with cardiopulmonary exercise test (CPET) cut-offs for heart transplantation (HT) selection. Methods: Prospective evaluation of 274 consecutive HF patients with left ventricular ejection fraction ≤ 40%. The primary endpoint was a composite of cardiac death or urgent HT in 1-year follow-up. The primary endpoint was analysed by several CPET parameters for the highest area under the curve and for positive (PPV) and negative predictive value (NPV) in AF and sinus rhythm (SR) patients to detect if the current cut-offs for HT selection can precisely stratify the AF group. Statistical differences with a p-value <0.05 were considered significant. Results: There were 51 patients in the AF group and 223 in the SR group. The primary outcome was higher in the AF group (17.6% vs 8.1%, p = 0.038). The cut-off value of pVO2 for HT selection showed a PPV of 100% and an NPV of 95.5% for the primary outcome in the AF group, with a PPV of 38.5% and an NPV of 94.3% in the SR group. The cut-off value of VE/VCO2 slope showed lower values of PPV (33.3%) and similar NPV (92.3%) to pVO2 results in the AF group. Conclusion: Despite the fact that AF carries a worse prognosis for HF patients, the current cut-off of pVO2 for HT selection can precisely stratify this high-risk group.
Resumo Fundamento: A fibrilação atrial (FA) está associada ao aumento da mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca (IC). Objetivo: Avaliar se o risco de pacientes com FA pode ser estratificado com precisão em relação aos pontos de corte do teste de esforço cardiopulmonar (TECP) para seleção do transplante cardíaco (TC). Métodos: Avaliação prospectiva de 274 pacientes consecutivos com IC com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%. O endpoint primário foi um composto de morte cardíaca ou TC urgente no seguimento de 1 ano. O endpoint primário foi analisado através de vários parâmetros do TECP para a maior área sob a curva e para o valor preditivo positivo (VPP) e negativo (VPN) em pacientes com FA e ritmo sinusal (RS) para detectar se os atuais pontos de corte para a seleção de TC podem estratificar com precisão o grupo com FA. Diferenças estatísticas com valor de p < 0,05 foram consideradas significativas. Resultados: Havia 51 pacientes no grupo de FA e 223 no grupo RS. O endpoint primário foi maior no grupo FA (17,6% vs. 8,1%, p = 0,038). O valor de corte de pVO2 para a seleção do TC mostrou um VPP de 100% e um VPN de 95,5% para o endpoint primário no grupo FA, com um VPP de 38,5% e um VPN de 94,3% no grupo RS. O valor de corte da inclinação VE/VCO2 apresentou valores mais baixos de VPP (33,3%) e valor semelhante de VPN (92,3%) aos resultados de pVO2 no grupo FA. Conclusões: Apesar do fato de a FA apresentar um pior prognóstico para os pacientes com IC, o atual ponto de corte de pVO2 para a seleção de TC pode estratificar com precisão esse grupo de alto risco.
الموضوعات
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Atrial Fibrillation/physiopathology , Atrial Fibrillation/mortality , Risk Assessment/standards , Exercise Test/standards , Heart Failure/physiopathology , Oxygen/metabolism , Oxygen Consumption/physiology , Prognosis , Reference Standards , Stroke Volume/physiology , Time Factors , Proportional Hazards Models , Multivariate Analysis , Prospective Studies , Risk Factors , Follow-Up Studies , Statistics, Nonparametric , Exercise Test/methods , Heart Failure/mortalityالملخص
ABSTRACT Objective: to evaluate functional performance and technical quality of user embracement software with pediatric risk classification. Method: descriptive exploratory study developed based on the quality requirements set forth in ISO/IEC 25010. The evaluated characteristics were: functional adequacy, reliability, usability, performance efficiency, compatibility, safety, maintainability and portability. Eight specialists from the area of informatics and 13 from nursing participated in the evaluation. The characteristics were considered adequate when they reached more than 70% of indication as very and/or completely appropriate in the evaluations of each group of specialists. Results: The results obtained from the evaluation of informatics and nursing specialists were: functional adequacy (100.0%, 96.2%), reliability (82.6%, 88.5%), usability (84.9%; 98.7%), performance efficiency (93.4%; 96.2%), compatibility (85.0%, 98.1%), safety (91.7%, 100.0%), and, yet, maintainability (95.0%) and portability (87.5%) evaluated by the first ones. Conclusion: the software was considered adequate regarding technical quality and functional performance.
RESUMEN Objetivo: evaluar el desempeño funcional y la calidad técnica del software para el acogimiento con clasificación de riesgo en pediatría. Método: estudio exploratorio descriptivo, fundamentado en los requisitos de calidad dispuestos en la norma ISO/IEC 25.010. Las siguientes características fueron evaluadas: adecuación funcional, confiabilidad, facilidad de uso, eficiencia del desempeño, compatibilidad, seguridad, manutención y portabilidad. En la evaluación participaron 8 expertos en el área de informática y 13 en enfermería. Se consideradon adecuadas las características cuando habían alcanzado más del 70,0% de indicación como "muy y/o completamente apropiadas" en las evaluaciones de cada grupo de expertos. Resultados: Los resultados obtenidos a partir de la evaluación de los expertos en informática y en enfermería fueron respectivamente: adecuación funcional (100,0%; 96,2%); confiabilidad (82,6%; 88,5%); facilidad de uso (84,9%; 98,7%); eficiencia del desempeño (93,4%; 96,2%); compatibilidad (85,0%; 98,1%); seguridad (91,7%; 100,0%); y también manutención (95,0%) y portabilidad (87,5%) evaluados por los primeros. Conclusión: se observó que el software es adecuado en relación con la calidad técnica y el rendimiento funcional.
RESUMO Objetivo: avaliar desempenho funcional e qualidade técnica de software para acolhimento com classificação de risco em pediatria. Método: estudo exploratório descritivo desenvolvido com base nos quesitos de qualidade dispostos na norma ISO/IEC 25010. As características avaliadas foram: adequação funcional, confiabilidade, usabilidade, eficiência de desempenho, compatibilidade, segurança, manutenibilidade e portabilidade. Participaram da avaliação oito especialistas da área de informática e 13 de enfermagem. As características foram consideradas adequadas quando atingiram mais de 70,0% de indicação como muito e/ou completamente apropriadas nas avaliações de cada grupo de especialistas. Resultados: Os resultados obtidos a partir da avaliação dos especialistas de informática e de enfermagem foram respectivamente: adequação funcional (100,0%; 96,2%), confiabilidade (82,6%; 88,5%), usabilidade (84,9%; 98,7%), eficiência de desempenho (93,4%; 96,2%), compatibilidade (85,0%; 98,1%), segurança (91,7%; 100,0%), e, ainda, manutenibilidade (95,0%) e portabilidade (87,5%) avaliados pelos primeiros. Conclusão: o software foi considerado adequado em relação à qualidade técnica e ao desempenho funcional.
الموضوعات
Humans , Patient Participation/psychology , Risk Assessment/standards , Patient Participation/methods , Software Design , Reproducibility of Results , Risk Assessment/statistics & numerical data , Risk Assessment/methodsالملخص
ABSTRACT: Introduction: The Finnish Diabetes Risk Score (FINDRISC) is a tool that was initially developed to predict the risk of developing type 2 diabetes mellitus in adults. This tool is simple, quick to apply, non-invasive, and low-cost. The aims of this study were to perform a translation and cultural adaptation of the original version of FINDRISC into Brazilian Portuguese and to assess test-retest reliability. Methodology: This work was done following the ISPOR Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes Measures. Once the final Brazilian Portuguese version (FINDRISC-Br) was developed, the reliability assessment was performed using a non-random sample of 83 individuals attending a primary care health center. Each participant was interviewed by trained registered dieticians on two occasions with a mean interval of 14 days. The reliability assessment was performed by analyzing the level of agreement between the test-retest responses of FINDRISC-Br using Cohen's kappa coefficient and the intraclass correlation coefficient (ICC). Results: The steps of ISPOR guidelines were consecutively followed without major problems. Regarding the reliability assessment, the questionnaire as a whole presented adequate reliability (Cohen's kappa = 0.82, 95%CI 0.72 - 0.92 and ICC = 0.94, 95%CI 0.91 - 0.96). Conclusion: FINDRISC was translated into Brazilian Portuguese and culturally adapted following standard procedures. FINDRISC-Br has thus become available for use and has potential as a screening tool in different Brazilian settings and applications.
RESUMO: Introdução: O Escore Finlandês de Risco de Diabetes (FINDRISC) é um instrumento que inicialmente foi desenvolvido para predizer o risco de desenvolver diabetes mellitus tipo 2 em adultos. Esse instrumento é simples, rápido de aplicar, não invasivo e de baixo custo. Os objetivos deste estudo foram descrever o processo de tradução e adaptação transcultural do FINDRISC para o português do Brasil e avaliar a sua confiabilidade teste-reteste. Metodologia: O projeto foi conduzido de acordo com as recomendações dos Princípios de Boas Práticas para o Processo de Tradução e Adaptação Transcultural de Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente desenvolvidas pela ISPOR. Uma vez desenvolvida a versão final em português brasileiro (FINDRISC-Br), realizou-se a avaliação da confiabilidade usando uma amostra não aleatória de 83 indivíduos atendidos em uma unidade de atenção básica. Cada participante foi entrevistado por nutricionistas registradas treinadas em duas ocasiões com intervalo médio de 14 dias. A avaliação da confiabilidade foi realizada por meio da análise do nível de concordância entre as respostas do teste-reteste, utilizando-se o coeficiente kappa de Cohen e o coeficiente de correlação intraclasse (CCI). Resultados: As etapas das diretrizes da ISPOR foram seguidas consecutivamente sem maiores problemas. Em relação à avaliação da confiabilidade do teste-reteste, o questionário como um todo apresentou confiabilidade adequada (kappa de Cohen = 0,82; IC95% 0,72 - 0,92 e CCI = 0,94; IC95% 0,91 - 0,96). Conclusão: O FINDRISC foi traduzido e adaptado transculturalmente para o português do Brasil seguindo procedimentos padronizados. O FINDRISC-Br já está disponível para uso e tem potencial para ser usado como ferramenta de rastreamento em diferentes cenários brasileiros.
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Humans , Male , Female , Adult , Aged , Translations , Surveys and Questionnaires/standards , Risk Assessment/standards , Diabetes Mellitus, Type 2/diagnosis , Translating , Brazil , Cross-Cultural Comparison , Reproducibility of Results , Risk Factors , Middle Agedالملخص
RESUMEN Introducción: El personal que labora en el área quirúrgica de un hospital, está expuesto a riesgos biológicos que requieren más que un tratamiento médico. Para la prevención, además, de ocuparse de la integridad del paciente, se le ha agregado la de proteger la salud del equipo quirúrgico, susceptibles a contaminarse con objetos infectados. Estos aspectos no son de estricto cumplimiento por el personal que labora en los salones o salas quirúrgicas de hospitales y centros de salud. Objetivo: Realizar un análisis de riesgo biológico en el área quirúrgica de una instalación de salud. Métodos: Se realizó el análisis de riesgo, que consistió en tres procesos generales: evaluación del riesgo, gestión del riesgo y comunicación del riesgo. Resultados: Se identificaron y caracterizaron los peligros de contaminación a los que pueden estar sometidos los trabajadores. Se identificaron las vulnerabilidades presentes, empleándose para ello, una lista de chequeo diseñada, teniéndose en cuenta los principios de la bioseguridad y, se evaluaron los riesgos biológicos empleándose una matriz de estimación del riesgo (posibilidad por consecuencia). Conclusiones: Se discuten medidas aplicables para la gestión de la bioseguridad en áreas quirúrgicas de instituciones de salud cubanas(AU)
ABSTRACT Introduction: The personnel working in the surgical area of a hospital are exposed to biological risks requiring more than medical treatment. In view of prevention, apart from taking care of the integrity of the patient, they have been assigned protecting the health of the surgical team, which are susceptible to becoming contaminated with infected objects. These aspects are not strictly complied with by the personnel working in the operating or surgical rooms of hospitals and health centers. Objective: To assess the biological risk in the surgical area of a health facility. Methods: The risk analysis was carried out, which consisted of three general processes: risk assessment, risk management, and risk communication. Results: The contamination hazards to which workers may be subjected were identified and characterized. The existing vulnerabilities were identified using a checklist designed taking into account the biosecurity principles. The biological risks were evaluated, using a risk estimation matrix (possibility by consequence). Conclusions: Measures are discussed that can be applied for the management of biosecurity in surgical areas of Cuban health institutions(AU)
الموضوعات
Humans , Operating Rooms , Risk Management/methods , Containment of Biohazards/methods , Environmental Pollution , Risk Assessment/standardsالموضوعات
Humans , Primary Prevention/standards , Cardiovascular Diseases/prevention & control , Patient-Centered Care/standards , Decision Making , Socioeconomic Factors , Body Mass Index , Aspirin/standards , Risk Assessment/standards , Tobacco Use Cessation , Diabetes Mellitus, Type 2/prevention & control , Sedentary Behavior , Diet, Food, and Nutrition , Hypercholesterolemia/complications , Hypertension/complications , Motor Activity , Obesity/prevention & controlالملخص
ABSTRACT Objective: to validate the conceptual and operational definitions content of factors for Risk of suicide Nursing Diagnosis in the elderly. Method: this is validation of the conceptual and operational definitions content of factors for Risk of suicide in the elderly, performed by 15 experts, from November 2015 to March 2016. Risk factors were classified into three hierarchical chuncks. The data were analyzed by descriptive statistics and binomial test. Results: of the 54 validated risk factors, only eight presented problems regarding clarity, simplicity and accuracy: chronic pain, vision problems, retirement, frustration, medication neglect and depression. Only rigidity was not validated as relevant for the study diagnosis. Conclusion: content validation of the risk factors for Nursing Diagnosis can guide the clinical practice of the nurse in the early detection of risk of suicide in the elderly.
RESUMEN Objetivo: validar el contenido de las definiciones conceptuales y operacionales de los factores del Diagnóstico de Enfermería Riesgo de suicidio en ancianos. Método: estudio de validación de contenido de las definiciones conceptuales y operativas de los factores del diagnóstico de enfermería Riesgo de suicidio en ancianos, por 15 especialistas, en noviembre de 2015 a marzo de 2016. Los factores de riesgo se clasificaron en tres bloques jerárquicos. Los datos fueron analizados por medio de estadística descriptiva y prueba binomial. Resultados: de los 54 factores de riesgo validados, ocho presentaron problemas en la claridad, simplicidad y precisión: dolor crónico, problemas visuales, jubilación, frustración, descuido con la medicación y depresión. Sólo la rigidez no fue validada como relevante para el diagnóstico. Conclusión: la validación de contenido de los factores de riesgo del diagnóstico de enfermería puede orientar la práctica clínica del enfermero en la detección precoz del riesgo de suicidio en ancianos.
RESUMO Objetivo: validar o conteúdo das definições conceituais e operacionais dos fatores do Diagnóstico de Enfermagem Risco de suicídio em idosos. Método: trata-se de validação de conteúdo das definições conceituais e operacionais dos fatores do Diagnóstico de Enfermagem Risco de suicídio em idosos, realizada por 15 especialistas, no período de novembro de 2015 a março de 2016. Os fatores de risco foram classificados em três blocos hierarquizados. Os dados foram analisados por meio de estatística descritiva e teste binomial. Resultados: dos 54 fatores de risco validados, apenas oito apresentaram problemas quanto à clareza, simplicidade e precisão: dor crônica, problemas visuais, aposentadoria, frustração, descuido com a medicação e depressão. Apenas rigidez não foi validada como relevante para o diagnóstico em estudo. Conclusão: a validação de conteúdo dos fatores de risco do Diagnóstico de Enfermagem pode nortear a prática clínica do enfermeiro na detecção precoce do risco de suicídio em idosos.
الموضوعات
Humans , Male , Female , Adult , Suicide/prevention & control , Nursing Diagnosis/standards , Risk Assessment/standards , Suicide/classification , Suicide/psychology , Nursing Diagnosis/methods , Brazil , Reproducibility of Results , Risk Factors , Risk Assessment/methods , Risk Assessment/statistics & numerical data , Depression/complications , Depression/diagnosis , Middle Agedالملخص
RESUMO: Objetivo: Avaliar a validade e a confiabilidade da escala Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JH-FRAT) para avaliação do risco de quedas em pacientes hospitalizados. Método: Estudo retroativo com 297 pacientes de um hospital privado de São Paulo usando dados de 2014. A validade foi avaliada por meio da acurácia (sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivo - VPP e negativo - VPN), da validade de critério, verificando-se as associações entre a classificação do risco pelas escalas JH-FRAT e Morse, e da análise discriminante (comparação dos pacientes com e sem quedas em relação aos itens da escala e verificação de situações prévias de risco em relação ao dano ocorrido). Foram utilizados os testes de associação χ2. A confiabilidade foi avaliada por meio da reprodutibilidade teste-reteste interobservadores, usando as estatísticas Kappa ponderado quadrático e prevalence-adjusted and bias-adjusted Kappa (PABAK). Resultados: A sensibilidade foi de 97,0%, a especificidade, 14,6%, o VPP, 36,2%, e o VPN, 90,6%. A análise de critério mostrou associação (p < 0,0001) entre as avaliações pelas duas escalas. Cinco dos oito itens da escala e a classificação geral mostraram capacidade de discriminação do risco (p < 0,050). A reprodutibilidade interobservadores variou entre itens (PABAK de 0,25 a 1,00) e foi substancial na classificação do risco global (PABAK = 0,71). Conclusão: A JH-FRAT apresentou validade e confiabilidade esperadas para um instrumento de triagem do risco de quedas, podendo contribuir na aplicação de estratégias para a gestão de quedas em hospitais.
ABSTRACT: Objective: To evaluate the validity and reliability of the Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool (JH-FRAT), which assesses the risk of falls in hospitalized inpatients. Method: Study with 297 patients at a hospital in São Paulo, using retrospective data form 2014. Validity was assessed by accuracy (sensitivity, specificity, positive predictive value - PPV and negative predictive value - NPV) and discriminant analysis (comparison of patients with and without falls in relation to the scale items and comparison of previous risk situations in relation to the injury). The χ2 test and Fisher's exact test were used. Reliability was assessed by reproducibility between methods and interobserver test-retest comparison in a subsample of 60 patients. We used the Kappa, quadratic weighted Kappa and PABAK statistics. Results: Sensitivity was 97.0%, specificity was 6%, PPV was 36.2% and NPV was 90.6%. Five of the eight items of the scale and the overall classification showed risk discrimination capability (p < 0.050). The risk of previous situations did not discriminate the injury resulting from the falls (p = 0.557). Reproducibility between methods was substantial (PABAK = 0.71). The interobserver reproducibility ranged between items (PABAK 0.25 to 1.00) and was substantial to the overall risk classification (PABAK = 0.71). Conclusion: JH-FRAT showed validity and reliability expected of a screening tool for risk of falls, and it can contribute to the implementation of fall management strategies in hospitals.
الموضوعات
Humans , Male , Female , Aged , Aged, 80 and over , Accidental Falls/statistics & numerical data , Surveys and Questionnaires/standards , Risk Assessment/standards , Hospitalization/statistics & numerical data , Reference Values , Socioeconomic Factors , Brazil , Sex Factors , Cross-Cultural Comparison , Reproducibility of Results , Retrospective Studies , Risk Factors , Age Factors , Risk Assessment/methods , Middle Agedالملخص
ABSTRACT Objectives: To estimate the degree of variability of the waist circumference (WC) when obtained in different anatomical sites and compare the performance of the measurement sites as predictors of visceral adipose tissue (VAT) and subcutaneous adipose tissue (SAT) and cardiometabolic abnormalities. Subjects and methods: Cross-sectional study involving 119 individuals with overweight (50.3 ± 12.2 years), in which six WC measurement sites were evaluated (minimal waist, immediately below the lowest rib, midpoint between the lowest rib and the iliac crest, 2 cm above the umbilicus, immediately above the iliac crest, umbilicus level), in addition to the VAT and SAT (quantified by computed tomography) and cardiometabolic parameters. Results: The differences between the measurements ranged from 0.2 ± 2.7 cm to 6.9 ± 6.7 cm for men, and from 0.1 ± 3.7 cm to 10.1 ± 4.3 cm for women. The minimum waist showed significant correlation with VAT (r = 0.70) and with a higher number of cardiometabolic parameters among men. Regarding women, the WC measurement showed high correlation with SAT and moderate correlation with VAT, not being found superiority of one measurement protocol in relation to the others when assessed the correlation with VAT and with cardiometabolic parameters. Conclusions: Greater variability between the measuring sites was observed among women. With respect to men, the minimum waist performed better as a predictor of VAT and cardiometabolic alterations.
الموضوعات
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Cardiovascular Abnormalities/blood , Intra-Abdominal Fat/diagnostic imaging , Subcutaneous Fat/diagnostic imaging , Overweight/diagnosis , Waist Circumference , Triglycerides/blood , C-Reactive Protein/analysis , Glycated Hemoglobin/analysis , Tomography, X-Ray Computed , Sex Factors , Anthropometry/methods , Cholesterol/blood , Cross-Sectional Studies , Predictive Value of Tests , Reproducibility of Results , Risk Assessment/standards , Cardiovascular Abnormalities/prevention & controlالملخص
ABSTRACT Objective: Validate the content of an instrument that assesses the quality of a software applied to the risk classification of patients. Method: Methodological study, conducted in three stages: adaptation of the instrument, content validation through Delphi technique and pre-test. The results were analyzed through Content Validity Index, Overall Content Validity Index and Inter-rater Reliability. Results: The final version of the instrument comprises 8 characteristics and 28 sub-characteristics, being 37 general questions to computer experts and nurse and 7 specific questions to computer experts, including 1 question and excluding 3 questions of the original instrument. We obtained Overall Content Validity of 92% and Inter-rater Reliability of 100% in the second Delphi round. Final considerations: The instrument has content validity, allowing to assess the technical quality and functional performance of the software applied to the risk classification of patients.
RESUMEN Objetivo: Validar el contenido de instrumento que evalúa la cualidad de un programa (software) aplicado a la clasificación de riesgo de pacientes. Método: Estudio metodológico, realizado en tres etapas: la adaptación del instrumento, la validación de contenido por medio de la técnica Delphi y la prueba previa. Los resultados fueron analizados por medio del Índice de Validez de Contenido, Índice de Validez de Contenido Global e Índice de Concordancia Interevaluadores. Resultados: La versión final del instrumento contempla ocho características, 28 subcaracteristicas, siendo 37 cuestiones generales a los expertos en informática y enfermero y siete cuestiones específicas a los expertos en informática, con inclusión de una cuestión y exclusión de tres cuestiones del instrumento original. Se obtuvo porcentual de Validez de Contenido Global del 92% e Índice de Concordancia Interevaluadores del 100% en la segunda ronda Delphi. Consideraciones finales: El instrumento posee validez de contenido permitiendo evaluar la cualidad técnica y el desempeño funcional de programa (software) aplicado a la clasificación de riesgo de pacientes.
RESUMO Objetivo: Validar o conteúdo de instrumento que avalia a qualidade de um software aplicado à classificação de risco de pacientes. Método: Estudo metodológico, realizado em três fases: adaptação do instrumento, validação de conteúdo por meio da técnica Delphi e pré-teste. Os resultados foram analisados por meio do Índice de Validade de Conteúdo, Índice de Validade de Conteúdo global e Índice de Concordância Interavaliadores. Resultados: A versão final do instrumento contempla oito características, 28 subcaracterísticas, sendo 37 questões gerais aos especialistas em informática e enfermeiro e sete questões específicas aos especialistas em informática, com inclusão de uma questão e exclusão de três questões do instrumento original. Obteve-se percentual de Validade de Conteúdo Global de 92% e Índice de Concordância Interavaliadores de 100% na segunda rodada Delphi. Considerações finais: O instrumento possui validade de conteúdo permitindo avaliar a qualidade técnica e desempenho funcional de software aplicado à classificação de risco de pacientes.
الموضوعات
Humans , Male , Female , Adult , Psychometrics/standards , Software Design , Software/standards , Risk Assessment/standards , Psychometrics/instrumentation , Psychometrics/methods , Brazil , Reproducibility of Results , Delphi Technique , Risk Assessment/methodsالملخص
ABSTRACT Objective: to translate and adapt Falls Efficacy Scale - International (FES-I). To analyze the psychometric properties of the FES-I Portugal version. Method: psychometric study. Sample consisting of 170 elderly people residing in the Autonomous Region of Madeira. A two- part form was used (sociodemographic characterization and FES-I Portugal). The cross-cultural adaptation was performed and the following psychometric properties were evaluated: validity (construct, predictive, and discriminant), reliability (Cronbach's alpha), and inter-rater reliability. Results: the results allow us to verify a dimension of less demanding physical activities and another of more demanding physical activities. The inter-rater reliability study was 0.62, with an interclass correlation coefficient of 0.859, for a 95% confidence interval. The internal consistency of the Portuguese version was 0.962. Conclusion: the validity and reliability of the FES-I Portugal are consistent with the original version and proved to be appropriate instruments for evaluating the "impaired walking" and "risk of falls" nursing diagnoses in the older people.
RESUMEN Objetivo: Traducir y adaptar Falls Efficacy Scale Internacional (FES-I). Analizar las propiedades psicométricas de la versión FES-I Portugal. Método: Estudio psicométrico. Muestra constituida por 170 ancianos residentes en la Región Autónoma de Madeira. Se utilizó un formulario compuesto por dos partes (caracterización sociodemográfica y FES-I Portugal). Se realizó la adaptación transcultural y se evaluaron las propiedades psicométricas: validez (constructo, predictiva y discriminante), confiabilidad (α de Cronbach) y fiabilidad interobservador. Resultados: Los resultados permitieron verificar una dimensión de actividades físicas menos exigentes y otra de actividades físicas más exigentes. El estudio de fiabilidad interobservadores fue de 0,62, con un coeficiente de correlación intraclase de 0,859, para un intervalo de confianza de un 95 %. La consistencia interna de la versión portuguesa fue de 0,962. Conclusión: La validez y la confiabilidad de la FES-I Portugal son consistentes con la versión original y se revelan como instrumentos adecuados para la evaluación de los diagnósticos de enfermería «deterioro de la deambulación¼ y «riesgo de caídas¼ en ancianos.
RESUMO Objetivo: traduzir e adaptar Falls Efficacy Scale Internacional (FES-I). Analisar as propriedades psicométricas da versão FES-I Portugal. Método: estudo psicométrico. Amostra constituída por 170 idosos a residir na Região Autónoma da Madeira. Utilizou-se um formulário com duas partes (caracterização sociodemográfica e FES-I Portugal). Fez-se a adaptação transcultural e avaliaram-se as propriedades psicométricas: validade (constructo, preditiva e discriminante), confiabilidade (α de Cronbach) e fiabilidade interobservador. Resultados: os resultados permitiram verificar uma dimensão de atividades físicas menos exigentes e outra de atividades físicas mais exigentes. O estudo de fiabilidade interobservadores foi de 0,62, com um coeficiente de correlação interclasse de 0,859, para um intervalo de confiança de 95%. A consistência interna da versão portuguesa foi de 0,962. Conclusão: a validade e a confiabilidade da FES-I Portugal são consistentes com a versão original e revelam ser instrumentos adequados à avaliação dos diagnósticos de enfermagem "andar comprometido" e "risco de quedas" em idosos.
الموضوعات
Humans , Male , Female , Aged , Aged, 80 and over , Psychometrics/standards , Accidental Falls/prevention & control , Risk Assessment/standards , Portugal , Psychometrics/instrumentation , Psychometrics/methods , Translating , Reproducibility of Results , Risk Assessment/methods , Culturally Competent Care/methods , Middle Agedالملخص
ABSTRACT Objective: To verify agreement between estimative of predicted resources using the adapted Emergency Severity Index and the real amount of resources used by patients. To analyze the variables number of years since graduation, years of work experience and years of experience in emergency services especially with accurate anticipation of resources need. Methods: This retrospective analytical study with a quantitative approach included 538 medical records of patients assisted by 11 triage nurses. Data collected were related to assistances carried out from December 2012 to February 2013. Results: There was no significant association between the adequacy of the number of resources used, based on Emergency Severity Index score, number of years since graduation, year of work experience or years of experience in emergency services. Kappa agreement coefficient (0.34) showed that agreement was low between predicted and real used number of resources. Conclusion: Nurses' accuracy index to predict resources for patients care from emergency room using the adapted Emergency Severity Index was lower than results reported in the studies in the literature that used the original scale. There was low agreement of diagnostic exams predicted by nurses and those really performed. There was no association among correct prediction of resources needed, number of years since graduation, years of experience in emergency services and years of work experience in the unit where the study was done.
RESUMO Objetivo: Verificar a concordância entre a estimativa de recursos previstos por meio do Índice de Gravidade de Emergência adaptada e aqueles utilizados pelos pacientes; e analisar as variáveis tempo de formado, experiência profissional e tempo de trabalho nos serviços de emergência com a assertividade da previsao de recursos. Métodos: Estudo retrospectivo analítico com abordagem quantitativa. A amostra foi de 538 prontuários de pacientes atendidos por 11 enfermeiros responsáveis pela classificação de risco. A coleta de dados foi realizada em relaçao ao período de atendimento de dezembro de 2012 a fevereiro de 2013. Resultados: Não houve associação significativa da adequação do número de recursos utilizados, de acordo com a classificação do Índice de Gravidade de Emergência, com o tempo de formação, de experiência ou de trabalho nos serviços de emergência. O coeficiente de concordância Kappa (0,34) demonstrou que a concordância entre o número previsto e o utilizado foi baixa. Conclusão: Os índices de assertividade dos enfermeiros na previsão de recursos, no atendimento de pacientes na unidade de pronto atendimento, utilizando o Índice de Gravidade de Emergência adaptado, foram inferiores aos descritos na literatura com a escala original. Houve baixa concordância dos exames diagnósticos previstos pelos enfermeiros com os realizados. Não foi observada associação na previsão correta do número de recursos com o tempo de formação, tempo de experiência nos serviços de emergência e tempo de trabalho na unidade de estudo.
الموضوعات
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Aged , Young Adult , Severity of Illness Index , Risk Assessment/standards , Emergency Medical Services/standards , Nursing Assessment/standards , Reproducibility of Results , Retrospective Studies , Triage , Risk Assessment/methods , Emergency Medical Services/methods , Practice Patterns, Nurses' , Health Resources , Middle Agedالملخص
ABSTRACT Objectives: To validate the content of a fall management risk protocol in long-term institutions for elderly people. Methods: Methodological, quanti-qualitative study using the Delphi technique. The tool, based on the literature, was sent electronically to obtain consensus among the 14 experts that meet the defined inclusion criteria. Results: The 27 indicators of the protocol are organized in three dimensions: prepare for the institutionalization (IRA=.88); manage the risk of falls throughout the institutionalization (IRA=.9); and lead the communication and formation (IRA=1), with a CVI=.91. Two rounds were performed to get a consensus superior to 80% in every item. Conclusion: The values obtained in the reliability test (>0.8) show that the protocol can be used to meet the intended goal. The next step is the clinic validation of the protocol with residents of long-term care institutions for elderly people.
RESUMEN Objetivos: Validar el contenido de un protocolo para gestión de riesgo de caídas en Residencias Geriátricas. Método: Estudio metodológico, de abordaje cualicuantitativo, utilizando técnica de Delphi. El instrumento elaborado con base en la literatura fue enviado por vía electrónica para obtener consenso entre los 14 peritos que observan los criterios de inclusión definidos. Resultados: Los 27 indicadores del protocolo están organizados en tres dimensiones: Preparar la Institucionalización (IRA=,88); Gerenciar el Riesgo de Caída durante la institucionalización (IRA=,9); y Liderar la comunicación y formación (IRA=1), con un CVI=,91. Fueron efectuadas dos rondas para obtener consenso superior al 80% en todos los ítems. Conclusión: Los valores obtenidos en el test de fidelidad (>0,8) certifican que el protocolo puede utilizarse para alcanzar el fin pretendido. La siguiente etapa será la validación clínica del protocolo con ancianos que moren en Residencias Geriátricas.
RESUMO Objetivos: Validar o conteúdo de um protocolo para a gestão do risco de queda em Instituições de Longa Permanência para Idosos. Método: Estudo metodológico, de abordagem quantiqualitativa, utilizando a técnica de Delphi. O instrumento, construído com base na literatura, foi enviado por via electrónica, para obter consenso entre os 14 peritos que respeitam os critérios de inclusão definidos. Resultados: Os 27 indicadores do protocolo estão organizados em três dimensões: Preparar a Institucionalização (IRA=,88); Gerir o Risco de Queda ao longo da Institucionalização (IRA=,9) e Liderar a comunicação e formação (IRA=1), com um CVI=,91. Foram efetuadas duas rodadas para se obter consenso superior a 80% em todos os itens. Conclusão: Os valores obtidos no teste de fidedignidade (>0,8) atestam que o protocolo pode ser utilizado para atingir o fim que se pretende. A próxima etapa é a validação clínica do protocolo com idosos residentes em Instituições de Longa Permanência para Idosos.
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Humans , Accidental Falls/statistics & numerical data , Long-Term Care/statistics & numerical data , Risk Assessment/methods , Risk Assessment/standards , Portugal , Accidental Falls/prevention & control , Surveys and Questionnaires , Reproducibility of Results , Long-Term Care/organization & administration , Qualitative Researchالملخص
ABSTRACT Objective: To evaluate the safety of hospitalized older adults as for the risk of falls according to the parameters of the Morse Fall Scale. Method: Epidemiological, cross-sectional, prospective and descriptive study with n=75. Results: Average age of 71.3 years (SD±8.2); 58.7% male; 44% with low educational level; 38.7% hospitalized for cardiovascular diseases; average hospitalization of 10 days (SD±9.38); 78.7% with comorbidities; 61.3% with the calf circumference ≥ 31 cm; 62.7% were former smokers for more than 10 years; 65% did not drink alcohol; 100% did not have identification bracelet; 22.7% had similar names in the infirmary; 48% took up to five medicines; and 93.3% received some invasive procedure, especially the vessel puncture (65.3%). There was a high risk of falls in 52% of older adults. Conclusion: The results pointed to imminent risk of breach of patient safety, emphasizing the need for implementation of protocols and predictive scales such as the Morse scale.
RESUMEN Objetivo: Evaluar la seguridad del anciano hospitalizado en cuanto al riesgo de caídas según los parámetros de la escala de Morse. Método: Estudio epidemiológico, transversal, prospectivo, descriptivo con n = 75. Resultados: Promedio de edad de 71,3 años (DP±8,2); 58,7% del sexo masculino; 44% con baja escolaridad; 38,7% internados por enfermedades cardiovasculares; promedio de internación de diez días (DP±9,38); 78,7% con comorbilidades; 61,3% con la circunferencia de la pantorrilla ≥ 31cm; el 62,7% eran ex fumadores durante más de 10 años; el 65% no ingería bebida alcohólica; el 100% no tenía pulsera de identificación; el 22,7% tenía nombres similares en la enfermería; el 48% ingería hasta cinco medicamentos; el 93,3% recibieron algún procedimiento invasivo, principalmente la punción de vaso (65,3%). Hubo un riesgo elevado de caídas en el 52% de los ancianos. Conclusión: Los resultados apuntaron un riesgo inminente de la quiebra de seguridad del paciente, resaltando la necesidad de implementación de protocolos y escalas predictivas, como la escala de Morse.
RESUMO Objetivo: Avaliar a segurança do idoso hospitalizado quanto ao risco para quedas segundo os parâmetros da Morse Fall Scale. Método: Estudo epidemiológico, transversal, prospectivo, descritivo com n = 75. Resultados: Média de idade de 71,3 anos (DP±8,2); 58,7% do sexo masculino; 44% com baixa escolaridade; 38,7% internados por doenças cardiovasculares; média de internação de 10 dias (DP±9,38); 78,7% com comorbidades; 61,3% com a circunferência da panturrilha ≥ 31cm; 62,7% eram ex-fumantes havia mais de 10 anos; 65% não ingeriam bebida alcoólica; 100% não possuíam pulseira de identificação; 22,7% possuíam nomes similares na enfermaria; 48% ingeriam até cinco medicamentos; 93,3% receberam algum procedimento invasivo, principalmente a punção de vaso (65,3%). Houve risco elevado para quedas em 52% dos idosos. Conclusão: Os resultados apontaram risco iminente da quebra de segurança do paciente, ressaltando a necessidade de implementação de protocolos e escalas preditivas, como a escala de Morse.
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Humans , Male , Female , Aged , Aged, 80 and over , Accidental Falls/prevention & control , Risk Assessment/methods , Brazil , Comorbidity , Cross-Sectional Studies , Prospective Studies , Surveys and Questionnaires , Risk Assessment/standards , Middle Agedالملخص
Abstract OBJECTIVE: Risk assessment for operative mortality is mandatory for all cardiac operations. For some operation types such as aortic valve repair, EuroSCORE II overestimates the mortality rate and a new scoring system (German AV score) has been developed for a more accurate assessment of operative risk. In this study, we aimed to validate German Aortic Valve Score in our clinic in patients undergoing isolated aortic valve replacement. METHODS: A total of 35 patients who underwent isolated open aortic valve replacement between 2010 and 2013 were included. Patients with concomitant procedures and transcatheter aortic valve implantation were excluded. Patients' data were collected and analyzed retrospectively. Patients' risk scores EuroSCORE II were calculated online according to criteria described by EuroSCORE taskforce, Aortic Valve Scores were also calculated. RESULTS: The mean age of patients was 61.14±13.25 years (range 29-80 years). The number of female patients was 14 (40%) and body mass index of 25 (71.43%) patients was in range of 22-35. Mean German Aortic Valve Score was 1.05±0.96 (min: 0 max: 4.98) and mean EuroSCORE was 2.30±2.60 (min: 0.62, max: 2.30). The Aortic Valve Score scale showed better discriminative capacity (AUC 0.647, 95% CI 0.439-0.854). The goodness of fit was x2HL=16.63; P=0.436). EuroSCORE II scale had shown less discriminative capacity (AUC 0.397, 95% CI 0.200-0.597). The goodness of fit was good for both scales. The goodness of fit was x2HL=30.10; P=0.610. CONCLUSION: In conclusion, German AV score applies to our population with high predictive accuracy and goodness of fit.
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Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Aortic Valve/surgery , Risk Assessment/standards , Heart Valve Prosthesis Implantation/mortality , Heart Valve Diseases/surgery , Turkey , Retrospective Studies , Sensitivity and Specificity , Risk Assessment/methods , Heart Valve Diseases/mortalityالملخص
Aims and Objectives: The aims were to compare the European System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroSCORE)‑II system against three established risk scoring systems for predictive accuracy in an urban Indian population and suggest improvements or amendments in the existing scoring system for adaptation in Indian population. Materials and Methods: EuroSCORE‑II, Parsonnet score, System‑97 score, and Cleveland score were obtained preoperatively for 1098 consecutive patients. EuroSCORE‑II system was analyzed in comparison to each of the above three scoring systems in an urban Indian population. Calibrations of scoring systems were assessed using Hosmer–Lemeshow test. Areas under receiver operating characteristics (ROC) curves were compared according to the statistical approach suggested by Hanley and McNeil. Results: All EuroSCORE‑II subgroups had highly significant P values stating good predictive mortality, except high‑risk group (P = 0.175). The analysis of ROC curves of different scoring systems showed that the highest predictive value for mortality was calculated for the System‑97 score followed by the Cleveland score. System‑97 revealed extremely high predictive accuracies across all subgroups (curve area >80%). This difference in predictive accuracy was found to be statistically significant (P < 0.001). Conclusions: The present study suggests that the EuroSCORE‑II model in its present form is not validated for use in the Indian population. An interesting observation was significantly accurate predictive abilities of the System‑97 score
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Cardiac Surgical Procedures/mortality , Humans , India , Population Groups , Risk Assessment/methods , Risk Assessment/standards , Risk Factors , Models, Statistical , Urban Populationالملخص
Methods and techniques employed in gene therapy are reviewed in parallel with pertinent ethical conflicts. Clinical interventions based on gene therapy techniques preferentially use vectors for the transportation of therapeutic genes, however little is known about the potential risks and damages to the patient. Thus, attending carefully to the clinical complications arising as well as to security is essential. Despite the scientific and technological advances, there are still many uncertainties about the side effects of gene therapy. Moreover, there is a need, above all, to understand the principles of bioethics as both science and ethics, in accordance with its socioecological responsibility, in order to prioritize the health and welfare of man and nature, using properly natural resources and technology. Therefore, it is hard to determine objective results and to which extent the insertion of genes can affect the organism, as well as the ethical implication.
Métodos e técnicas empregadas na terapia gênica são revisados em paralelo a conflitos éticos pertinentes. Intervenções clínicas com base em técnicas de terapia gênica são usadas preferencialmente em vetores para o transporte de genes terapêuticos; porém, pouco se sabe sobre os possíveis riscos e danos para o paciente, sendo necessário atender cuidadosamente às complicações clínicas resultantes, bem como à segurança. Apesar dos avanços científicos e tecnológicos relacionados à terapia gênica, ainda há muitas incertezas sobre os efeitos colaterais do uso dessa terapia. Além disso, é necessário, acima de tudo, compreender os princípios da bioética como uma ética da ciência para com a responsabilidade socioecológica, a fim de priorizar a saúde e o bem-estar do homem e da natureza, utilizando adequadamente recursos naturais e tecnologia. Portanto, é difícil afirmar qual é o rendimento real, bem como os resultados do aumento da genética inserida no organismo e as implicações éticas.
الموضوعات
Humans , Bioethical Issues , Gene Transfer Techniques , Genetic Therapy , Attitude of Health Personnel , Patient Safety , Risk Assessment/standards , Social Responsibilityالملخص
Introducción: el problema de la contaminación del medio ambiente es una de las principales preocupaciones de la sociedad mundial, debido a los efectos que produce en la salud. Sin lugar a dudas los residuos peligrosos son la principal causa de la contaminación del medio ambiente. Objetivo: determinar los daños a la salud por mala disposición de residuales sólidos y líquidos en Dili, Timor Leste. Métodos: investigación descriptiva transversal, en la que se utilizaron como métodos de investigación como la observación y la entrevista, las variables que se seleccionaron: daños a la salud y daño al medio ambiente. Resultados: el daño a la salud obtenidos fueron: infecciones respiratorias agudas, parasitosis intestinales, diarrea, el dengue y la malaria, entre otras las causas de la prestación deficiente fueron: falta de conocimiento y la sensibilización de la población, pequeño número de contenedores para la recogida de residuos, la falta de recursos y el apoyo del gobierno local, el daño ambiental fueron: la contaminación del suelo, aire, ríos, mar y aire. Conclusiones: los principales daños a la salud y el medio ambiente están causados por la ausencia de condiciones adecuadas como la voluntad gubernamental que garantice un sistema de eliminación y recogida eficiente y en tiempo. Esta mala disposición de los residuos y contaminantes provocan que se afecten la alimentación adecuada de las personas y la aparición de enfermedades prevenibles(AU)
Introduction: the problem of environmental pollution is a major concern of global society because of the harmful effects on health. Undoubtedly hazardous wastes are the main cause of environmental pollution. Objective: to determine the health damage caused by poor disposal of solid and liquid wastes in Dili, Timor Leste. Method: descriptive cross-sectional research which used observation and interview as research methods and the selected variables were health damage and environmental damage. Results: health damages were acute respiratory infections, intestinal parasites, diarrhea, dengue and malaria. The causes of poor performance were lack of knowledge and awareness of the population, small number of waste collection containers, lack of resources and support by the local government. The environmental damage were soil, air, river and sea pollution. Conclusions: the main health and environmental damages come from the lack of adequate conditions and governmental willingness to ensure an efficient waste collection and disposal system in due time. This situation leads to negative effects in adequate feeding of the population and to the occurrence of preventable diseases(AU)
الموضوعات
Humans , Health Evaluation/methods , Solid Waste/analysis , Risk Assessment/standards , Environmental Pollution/prevention & control , Epidemiology, Descriptive , Cross-Sectional Studiesالملخص
Introducción: Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de morbimortalidad en el mundo, sin embargo una proporción significativa de las mismas podrían prevenirse efectuando intervenciones oportunas. Uno de los instrumentos utilizados al momento de decidir sobre estas intervenciones son las tablas o scores de riesgo cardiovascular. Objetivos: Revisar la utilidad y aplicabilidad de los scores de riesgo cardiovascular en el primer nivel de atención, y realizar una crítica hacia algunos de los indicadores incluidos en ellos a la luz de la evidencia actual. Metodología: Se efectuó una revisión bibliográfica sobre los principales scores de riesgo cardiovascular utilizados a nivel mundial, a fin de realizar un análisis de ellos, poniendo énfasis en su utilidad y aplicabilidad en la Argentina. Conclusión: Las tablas de riesgo cardiovascular deben considerarse un instrumento más, contextualizadas para cada sujeto o comunidad, para definir las mejores estrategias de abordaje. Se debe considerar incluir indicadores como el nivel de actividad física o grado de sedentarismo y revisar otros que posiblemente no tengan tanta utilidad según la última evidencia.
Introduction: Cardiovascular disease is the main morbimortality cause worldwide, although a significative proportion could be prevented withthe addecuate interventions. One of the tools use to take decitions on interventions are the Risk Scores. Objectives: To review the utility and applicability of the Cardiovascular Risk Scores en the Primary Level of Attention and to examinate certain indicators with the new evidence.Methodology: We review the evidence about the more worldwide used Cardiovascular Risk Scores emphasizing their utility and applicability inargentine population. Conclusion: The Scores must be used as a tool to asses cardiovascular risk contextualizing its results to take decitions about interventions at individual and community bases.