Adalimumabe no manejo da retocolite ulcerativa inespecífica: resultados de um estudo multicêntrico observacional brasileiro / Adalimumab for ulcerative colitis: results of a brazilian multicenter observational study

ABSTRACT BACKGROUND: Adalimumab is a monoclonal antibody, tumor necrosis factor-alpha (TNFα) inhibitor that has efficacy for inducing and maintaining remission in moderate-to-severe ulcerative colitis. Real world studies with adalimumab in Latin American ulcerative colitis patients are scarce. OBJECTIVE: To assess the clinical remission rates in induction and maintenance with adalimumab therapy in ulcerative colitis. METHODS: Observational, multicenter and retrospective study on a case series of patients with moderate-to-severe ulcerative colitis under adalimumab therapy. The variables analyzed were: demographic data, previous infliximab status, concomitant drugs, the Montreal Classification, disease activity (Mayo score) at weeks 0, 8, 26 and 52, or until the last follow-up. Clinical remission was defined as a partial Mayo score ≤2 and Last observation carried forward (LOCF) and Non responder imputation (NRI) analysis were used. RESULTS: Thirty-six patients were included in the study. With LOCF analysis, remission rates at weeks 8, 26 e 52 were of 41.7%, 47.2% and 47.2%, respectively. With NRI analysis, remission rates at weeks 8, 26 and 52 were of 41.7%, 41.7% and 27.8%, respectively. CONCLUSION: Adalimumab was effective in the treatment of moderate-to-severe ulcerative colitis. Clinical remission was observed in approximately 40% of the patients at weeks 8 and 26, and in almost a quarter of the patients after 1 year of follow up.

RESUMO CONTEXTO: O adalimumabe é um anticorpo monoclonal, inibidor do TNF alfa, que tem eficácia comprovada na indução e manutenção da remissão na retocolite ulcerativa inespecífica moderada à severa. Há escassez de dados sobre o uso do adalimumabe na retocolite ulcerativa inespecífica em pacientes latino-americanos. OBJETIVO: Analisar as taxas de remissão clínica na indução e manutenção do tratamento da retocolite ulcerativa inespecífica com adalimumabe. MÉTODOS: Estudo observacional, multicêntrico e retrospectivo de uma série de casos de portadores de retocolite ulcerativa inespecífica moderada à grave que utilizaram adalimumabe. Variáveis analisadas: dados demográficos, uso prévio de infliximabe, medicações concomitantes, Classificação de Montreal, atividade da doença (escore parcial de Mayo) nas semanas 0, 8, 26 e 52, ou até o maior tempo de seguimento atingido. Remissão clínica foi definida como escore parcial de Mayo ≤2 e foi avaliada pelos métodos. Abordagem com base na observação mais recente (LOCF) e Imputação de não respondedores (NRI). RESULTADOS: Trinta e seis pacientes foram incluídos no estudo. Pela análise LOCF, as taxas de remissão nas semanas 8, 26 e 52 foram de 41,7%, 47,2% e 47,2%, respectivamente. Pela análise NRI, as taxas nas semanas 8, 26 e 52 foram de 41,7%, 41,7% e 27,8%, respectivamente. CONCLUSÃO: Adalimumabe foi eficaz no manejo da retocolite ulcerativa inespecífica moderada a grave. A remissão clínica foi observada em cerca de 40% dos pacientes nas semanas 8 e 26, e em cerca de 1/4 dos pacientes após 1 ano de seguimento.

Postoperative complication rates between Crohn's disease and Colorectal cancer patients after ileocolic resections: a comparative study / Complicações pós-operatórias após ressecções ileocólicas na doença de Crohn e no câncer colorretal: um estudo comparativo

ABSTRACT Introduction: Ileocolic resection (ICR) is the most common surgical procedure performed for Crohn's disease (CD). Similarly, right-sided Colorectal cancer (CRC) is treated by the same operation. The primary aim of this study was to analyze and compare the frequency and profile of early postoperative complications of ICR between patients with CD and CRC. Methods: Retrospective and observational study with patients submitted to ICR from two Brazilian tertiary referral units in colorectal surgery. We included patients with diagnosis of CD or CRC, treated with ICR, at any stage of follow-up. Variables analyzed: age at surgery, gender, diagnosis, surgical approach (open or laparoscopy), type of anastomosis (hand-sewn/stapled; end-to-end/side-to-side), presence and type of early postoperative complications (30 days) and mortality, among others. Results: 109 patients were included, 73 with CD (67%) and 36 with CRC (33%). CD patients were younger (42.44 ± 12.73 years vs. 66.14 ± 11.02 years in the CRC groups, p < 0.0001) and had more previous resections (20 ± 27.4 in CD and 0 in CCR, p = 0.001). There were no significant differences between the groups in terms of overall early postoperative complications [17/73 (23.3%) in the CD and 5/36 (13.9%) in the CRC groups (p = 0.250)]. There was no significant difference between the groups in relation to anastomotic leakage (p = 0.185), surgical site infections (p = 0.883), other complications (0.829) and deaths (p = 0.069). Conclusions: There was no significant difference in early postoperative complications in patients with CD or CRC submitted to ICR.

RESUMO Introdução: A ileocolectomia direita (ICD) é a operação mais realizada no manejo cirúrgico da doença de Crohn (DC). Da mesma forma, é o procedimento de escolha no tratamento do câncer colorretal (CCR) quando localizado à direita. O objetivo deste estudo foi analisar e comparar as complicações cirúrgicas em pacientes submetidos a ICD por DC e CCR em uma coorte de pacientes. Método: Estudo longitudinal, retrospectivo e observacional, de uma coorte de pacientes submetidos a ICD provenientes de 2 centros de referência em coloproctologia. Os critérios de inclusão foram pacientes com DC ou CCR, submetidos a ICD, em qualquer estágio de acompanhamento. As variáveis analisadas foram: idade à cirurgia, gênero, diagnóstico, abordagem (aberta ou laparoscópica), tipo de anastomose, presença e tipo de complicações pós-operatórias precoces (até 30 dias) e óbito. Resultados: Foram incluidos 109 pacientes, 73 com DC (67%) e 36 com CCR (33%). Os grupos foram homogêneos em todas as variáveis, à exceção da idade (42,44 ± 12,73 na DC e 66,14 ± 11,02 no CCR, p < 0,0001). Não houve diferença entre os grupos em relação às complicações precoces, com 17/67 (23,3%) na DC e 5/36 (13,9%) no CCR, p = 0,250. Da mesma forma, não houve diferença entre os grupos em relação a deiscência de anastomose (p = 0,185), infecções do sítio cirúrgico (p = 0,883), outras complicações (0,829) e óbitos (p = 0,069). Conclusões: Não houve diferença nas complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a ICD entre portadores de DC e CCR.

Subnotificacao de acidentes biológicos pela enfermagem de um hospital universitário / Biological accidents underreporting by nursing professionals of a University Hospital / El subregistro de los accidentes biológicos por el personal de enfermería de un Hospital Universitario

Objetivo: Identificar a taxa de subnotificação de acidentes com material biológico pela equipe de enfermagem de um hospital universitário e os motivos referidos para a subnotificação. Material e método: Pesquisa de corte transversal. Foram entrevistados individualmente todos os profissionais de enfermagem que prestavam serviços assistenciais aos pacientes do hospital em estudo ou que manuseavam objetos utilizados por eles e que concordaram participar da pesquisa. Os dados foram analisados por meio de estatística descritiva. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa do hospital. Resultados: A taxa de subnotificação de acidentes foi 36,6%. O motivo mais relatado para justificar a subnotificação foi considerar o acidente como de baixo risco (52,7%). Conclusão: Acredita-se que o este estudo possa favorecer o conhecimento dos profissionais sobre seu risco ocupacional e contribuir para proposição de medidas que aumentem a adesão dos profissionais ao procedimento de notificação e assim conferir maior segurança à saúde desses trabalhadores.

Objective: To identify the rate of underreporting of accidents with biological material by the nursing staff of a university hospital and the reasons cited for the underreporting. Method: Cross-sectional research. We individually interviewed all nursing professionals who provided health care services to patients at the study hospital or who manipulated objects used by them and who agreed to participate. Data were analyzed using descriptive statistics. The study was approved by the Research Ethics Committee of the hospital. Results: The rate of underreporting of accidents was 36.6%. The most frequently reported reason to justify the underreporting was considered the accident as low risk (52.7%). Conclusion: It is believed that the present study may promote the knowledge of professionals about their occupational risk and will contribute to propose measures to improve compliance professionals to the notification procedure and consequently give greater security to the health of these workers.

Objetivo: Identificar el subregistro de los accidentes con material biológico por el personal de enfermería de un hospital universitario y las razones citadas para el subregistro. Material y método: Investigación transversal. Se entrevistó individualmente a todas las enfermeras que prestaron los servicios de atención médica a los pacientes en el hospital en estudio o manipularon objetos usados por ellos y que aceptaron participar. Los datos fueron analizados utilizando estadística descriptiva. El estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación del hospital. Resultados: El subregistro de los accidentes fue de 36,6%. La razón más frecuente para justificar el subregistro fue considerar el accidente como de bajo riesgo (52,7%). Conclusión: Se cree que este estudio puede promover el conocimiento de los profesionales sobre su riesgo laboral y contribuya a proponer medidas para aumentar la adherencia de los profesionales para el procedimiento de notificación y por lo tanto dar una mayor seguridad para la salud de estos trabajadores.

Exposição ocupacional dos profissionais de enfermagem de uma unidade de terapia intensiva a material biológico / Nursing team occupational exposure at an intensive care unit a biological material / Exposición ocupacional de profesionales de enfermería de una unidad de terapia intensiva a material biológico

Este estudo descritivo exploratório teve como objetivo caracterizar os profissionais de enfermagem de um centro de terapia intensiva que sofreram acidentes ocupacionais com material biológico e os acidentes. Os dados foram coletados no período de maio a junho de 2007, por meio de entrevista individual utilizando-se um roteiro semi-estruturado. Foram entrevistados 37 profissionais sendo que 25 (67,56%) referiram ter sofrido acidente com material biológico, e a maioria era técnico de enfermagem, do sexo feminino, entre 21 a 30 anos e com experiência na enfermagem menor que 05 anos. Em relação à capacitação sobre prevenção deste tipo de exposição 28 (75,7%) afirmaram ter participado e apenas 14 (56%) sujeitos referiram que utilizavam equipamento de proteção individual no momento do acidente. A maioria das exposições 18(72%) foi percutânea e o sangue foi o fluido mais envolvido 17(68%). As causas mais frequentemente atribuídas à ocorrência dos acidentes foram: falta de atenção e pressa. Apesar dos profissionais alegarem ter recebido capacitação durante sua formação e atuação profissional, observa-se que tiveram baixa adesão ao uso de equipamentos de proteção individual, evidenciando a necessidade de rever o processo de trabalho e as estratégias utilizadas nos programas educativos.

This descriptive and exploratory study aimed to characterize nursing professionals from an intensive care unit who were victims of occupational accidents involving biological material, as well as the accidents. Data were collected between May and June of 2007, by means of individual interviews with a semistructured script. Thirty-seven professionals were interviewed, 25 (67.56%) of whom mentioned having been victims of an accident with biological material, and most of them were female nursing technicians, between 21 and 30 years old, who had less than 05 years of nursing experience. As to capacitation about how to prevent this type of exposure, 28 (75.7%) affirmed that they had received it, and only 14 (56%) subjects indicated that they were using individual protection equipment at the time of the accident. Most cases of exposure, 18 (72%) were percutaneous and blood was the most involved fluid, in 17 (68%) cases. The most frequently causes attributed to the occurrence of accidents were: lack of attention and hurry. Although the professionals alleged they had received capacitation during their education and professional activity, adherence levels to the use of individual protection equipment were low, evidencing the need to reconsider the work process and the strategies used in education programs.

La finalidad de este estudio descriptivo exploratorio fue caracterizar los profesionales de enfermería de un centro de terapia intensiva que sufrieron accidentes de trabajo con material biológico y los accidentes. Los datos fueron recolectados en el período de mayo a junio de 2007, mediante entrevista individual utilizándose un guión semiestructurado. Se les entrevistaron a 37 profesionales, siendo que 25 (67,56%) refirieron haber sufrido accidente con material biológico, y la mayoría era técnico de enfermería, del género femenino, entre 21 y 30 años y con experiencia en la enfermería menor de 05 años. Respecto a la capacitación sobre prevención de este tipo de exposición, 28 (75,7%) afirmaron que lo recibieron y sólo 14 (56%) sujetos indicaron que utilizaban equipo de protección individual en el momento del accidente. La mayoría de las exposiciones 18 (72%) fue percutánea y la sangre fue el fluido más involucrado 17 (68%). Las causas más frecuentemente atribuidas a la ocurrencia de los accidentes fueron: falta de atención y prisa. Aunque los profesionales alegaron haber recibido capacitación durante su formación y actuación profesional, se observa que tuvieron baja adhesión al uso de equipos de protección individual, evidenciando la necesidad de rever el proceso de trabajo y las estrategias utilizadas en los programas educativos.