Complication rates of transrectal and transperineal prostate fusion biopsies - is there a learning curve even in high volume interventional center?

ABSTRACT Purpose To analyze the learning curve regarding complication rates of transrectal prostate biopsy (TRPB) versus transperineal prostate biopsy (TPPB), using real time software-based magnetic resonance imaging ultrasound (MRI-US) fusion techniques, along with first year experience of transperineal approach. Materials and Methods retrospective unicentric cohort study at a quaternary care hospital. Medical records of all consecutive patients that underwent TPPB between March 2021 and February 2022, after the introduction of MRI-US fusion device, and those who underwent TRPB throughout the entire years of 2019 and 2020 were analyzed. All complications that occurred as consequences of the procedure were considered. Descriptive statistics, Chi-squared and Fisher tests were used to describe complications and compare the two groups. Results A total of 283 patients were included in the transperineal group and 513 in the transrectal group. The analysis of a learning curve for the transperineal method showed lower complications rates comparing the first six months of TPPB procedures (group 1); The complication rate for TPPB was lower than that of TRPB (55.1% versus 81.9%, respectively; p<0.01). TPPB showed specifically lower rates of hematuria (48.8% versus 66.3%;p<0.001) and rectal bleeding(3.5% versus 18.1%; p<0.001). There were no cases of prostatitis after transperineal biopsies and three cases (0.6%) after transrectal procedures. Conclusions We evidenced the learning curve for performing the transperineal biopsy, with a lower rate of complications for the experienced team, after 142 cases after 6 months of practice. The lower complication rate of TPPB and the absence of infectious prostatitis imply a safer procedure when compared to TRPB.

Low platelet reactivity in patients with myocardial infarction treated with aspirin plus ticagrelor

ABSTRACT Objective: Low platelet reactivity levels are associated with higher risk of bleeding in patients receiving dual antiplatelet therapy relative to patients with optimal platelet blockade. This study set out to evaluate the prevalence of low platelet reactivity in patients with acute myocardial infarction treated with ticagrelor and aspirin. Methods: Patients admitted with acute myocardial infarction who were already undergoing dual antiplatelet therapy with aspirin and ticagrelor were enrolled. Blood samples were collected 1 hour before and 2 hours after the maintenance dose of ticagrelor to investigate trough and the peak effects of the drug respectively. Platelet reactivity was measured by three methods: Multiplate®, PFA-100® with Innovance® PFA-P2Y cartridge and PFA-100® with Collagen/ADP cartridge. Platelet reactivity was assessed in the presence of peak levels of ticagrelor and defined according to previously validated cut-offs for each method (<19 AUC, >299 seconds and >116 seconds respectively). The level of significance was set at p<0.05. Results: Fifty patients were enrolled (44% with ST-elevation). Median duration of DAPT was 3 days (interquartile range, 2-5 days). On average, peak and trough platelet reactivity were markedly low and did not differ between different methods. Low platelet reactivity was common, but varied according to analytic method (PFA-100®/Innovance®PFA-P2Y: 86%; Multiplate®: 74%; PFA-100®/Collagen/ADP: 48%; p<0.001). Conclusion: Low platelet reactivity was very common in patients with acute myocardial infarction submitted to dual antiplatelet therapy with ticagrelor and aspirin. Findings of this study justify the investigation of less intensive platelet inhibition strategies aimed at reducing the risk of bleeding in this population, such as lower dose regimens or monotherapy with P2Y12 inhibitors.

A Relação entre Regurgitação Mitral e Implante Transcateter de Válvula Aórtica: um Estudo de Acompanhamento Multi-Institucional / Relationship between Mitral Regurgitation and Transcatheter Aortic Valve Implantation: a Multi-Institutional Follow-up Study

Resumo Fundamento A regurgitação mitral (RM) é prevalente em pacientes submetidos a implante transcateter de válvula aórtica (TAVI). Há algumas controvérsias sobre o impacto prognóstico da RM na sobrevida de pacientes submetidos a TAVI. Objetivo Examinar a relação entre TAVI e RM em uma população de pacientes do Registro Brasileiro de TAVI. Métodos Setecentos e noventa e cinco pacientes do Registro Brasileiro de TAVI foram divididos na linha de base, alta e acompanhamento de acordo com o grau da RM da maneira seguinte: ausente/leve (RMAL) ou moderado/grave (RMMG). Eles foram subsequentemente reagrupados de acordo com as mudanças imediatas e tardias na gravidade da RM após TAVI da maneira seguinte: RM sem mudança, melhora ou piora. Foram analisados os preditores e o impacto prognóstico na linha de base, bem como as mudanças na gravidade da RM. A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05. Resultados RMMG basal estava presente em 19,3% dos pacientes e foi um preditor de aumento da mortalidade tardia. Imediatamente após o TAVI, 47,4% dos casos melhoraram para RMAL, previsto por uma pontuação mais alta da Society of Thoracic Surgeons e um grau mais alto de regurgitação aórtica basal. No acompanhamento, 9,2% dos casos de RMAL pioraram para RMMG, enquanto 36,8% dos casos de RMMG melhoraram para RMAL. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) mais baixa na linha de base e melhora na FEVE durante o acompanhamento foram preditores de melhora da RM. Piora progressiva da RM no acompanhamento foi um preditor independente de maior mortalidade tardia após TAVI (p = 0,005). Conclusões A RMMG na linha de base é um preditor de mortalidade tardia após TAVI. FEVE mais baixa e melhora na FEVE durante o acompanhamento são preditores de melhora da RM após TAVI. A pior progressiva da gravidade da RM durante o acompanhamento é um preditor independente de mortalidade tardia; isto é um achado raro na literatura.

Abstract Background Mitral regurgitation (MR) is prevalent in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI). There are some controversies about the prognostic impact of MR in survival of TAVI patients. Objective To examine the relationship between TAVI and MR in a patient population from the Brazilian TAVI Registry. Methods Seven hundred and ninety-five patients from the Brazilian TAVI Registry were divided at baseline, discharge, and follow-up according to their MR grade as follows: absent/mild (AMMR) or moderate/severe (MSMR). They were subsequently regrouped according to their immediate and late changes in MR severity after TAVI as follows: no change, improved, or worsened MR. Predictors and prognostic impact on baseline as well as changes in MR severity were analyzed. Statistical significance was set at p < 0.05. Results Baseline MSMR was present in 19.3% of patients and was a predictor of increased late mortality. Immediately after TAVI, 47.4 % of cases improved to AMMR, predicted by a higher Society of Thoracic Surgeons score and a higher grade of baseline aortic regurgitation. Upon follow-up, 9.2% of cases of AMMR worsened to MSMR, whereas 36.8% of cases of MSMR improved to AMMR. Lower baseline left ventricular ejection fraction (LVEF) and improvement in LVEF at follow-up were predictors of MR improvement. Progressive worsening of MR upon follow-up was an independent predictor of higher late mortality after TAVI (p = 0.005). Conclusions Baseline MSMR predicts late mortality after TAVI. Lower LVEF and improved LVEF at follow-up predict MR improvement after TAVI. Progressive worsening of MR severity at follow-up is an independent predictor of late mortality, which is a rare finding in the literature.

Ultrassom e microbolhas na recanalização de artérias coronarianasno infarto agudo do miocárdio / Ultrasound and microbubbles for coronary artery recanalization in acute myocardial infarction

Fundamento: Microbolhas intravenosas (MB) e ultrassom (US) têm sido utilizados para recanalizar vasos epicárdicos em modelos animais de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAM-SST). Nenhum estudo prévio demonstrando o valor dessa técnica foi realizado em humanos. Objetivo: Estudo piloto realizado com o objetivo de avaliar a eficácia da utilização de MB e US (sonotrombólise) sobre as taxas iniciais de recanalização de artérias coronarianas em pacientes com IAM-SST. Método: Estudamos 24 pacientes (18 homens, média etária de 58 ± 9 anos) que deram entrada no serviço de emergência com IAM-SST. Pacientes foram randomizados em um dos três grupos: MB + US especificamente desenvolvido para este protocolo, com duração de pulso 4-20 useg e índice mecânico (IM) >1.0 (n = 7), MB + US com impulsos repetitivos de alto IM (1.0), com duração de pulso < 2 useg (n = 8), ou grupo controle (n = 9) que recebeu MB + US apenas paraanalisar a perfusão dentro da área de risco. As MB utilizadas no estudo consistiam em solução de Definity 3%. Todos os pacientes foram submetidos a intervenção coronariana percutânea (ICP). Resultados: As médias dos tempos porta-balão foram 76 ± 35 minutos no grupo MB + US 4-20 useg, 70 ± 20 minutos no grupo MB + US impulsos repetitivos e 81 ± 13 minutos no grupo controle (p = NS). Recanalização angiográfica antes da angioplastia foi observada em 75% dos pacientes tratados com MB + US impulsos repetitivos, em 43% nogrupo tratado com MB + US 4-20 useg e em 11% do grupo controle (p = < 0,05). Conclusão: Utilização de MB e US com impulsos repetitivos pode ser um método para recanalização precoce de artérias epicárdicas em pacientes com IAM-SST.

Background: Intravenous microbubbles (MB) and transthoracic ultrasound (US) have been utilized to recanalize epicardial vessels in animalmodels of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI). The feasibility of such an ultrasound-guided approach in humans with STEMIhave not been studied. Objective: Pilot study with the aim to evaluate the efficacy of MB plus US on coronary artery recanalization rate in patients with STEMI. Methods: Twenty-four patients (18 men, mean age 58 ± 9 years) admitted to the emergency room with STEMI were randomized into 3 groups. Patients either received MB plus custom designed high mechanical index (MI) impulses at 4-20 usec pulse duration (n = 7), MB plus diagnostichigh MI (MI = 1.0) with multiple impulses < 2 usec pulse duration (n = 8) or MB plus limited diagnostic high MI impulses (< 5) just to analyzemyocardial perfusion, control group (n = 9). MB utilized in the study consisted of a solution of Definity 3%. All randomized groups underwent emergent PCI.Results: The mean door-to-balloon time were 76 ± 35 minutes in group US 4-20 usec, 70 ± 20 minutes in group US multiple impulses and 81 ± 13 minutes in control group (p = NS). Angiographic recanalization before PCI was observed in 75% of patients treated with US multiple impulses, in 43% for US 4-20 usec and 11% in control (p = <0.05).Conclusion: Utilization of MB and diagnostic US with multiple impulses may be a method of achieving early recanalization in acute STEMI.

Síndrome coronariana aguda em indivíduos com revascularização cirúrgicaou percutânea prévia / Acute coronary syndrome in individuals with previous surgical or percutaneous revascularization

Aproximadamente 30% dos pacientes que se apresentam com quadro de síndrome coronariana aguda têm revascularização prévia do miocárdio. Os eventos coronarianos subsequentes à revascularização do miocárdio podem ocorrer por progressão da doença aterosclerótica no leito coronário nativo, evento relacionado ao stent (reestenose, trombose ou neoaterosclerose) ou evento relacionado à cirurgia de revascularização domiocárdio (degeneração ou oclusão de enxertos cirúrgicos). Esses pacientes que necessitamde um novo procedimento de revascularização têm perfil de alto risco, geralmente associado a doença renal crônica, diabetes mellitus, doença arterial periférica, além deelevada carga aterosclerótica no leito coronariano nativo, degeneração de enxertos de veia safena e reestenose de stents. Este cenário faz com que o segundo procedimento de revascularização tenha maior risco e maior complexidade. Neste artigo discutiremos as características clínicas e as possibilidades terapêuticas de pacientes com SCA e revascularização percutânea ou cirúrgica prévias.

Around 30% of patients who present acute coronary syndrome have undergone previous myocardial revascularization. Coronary events following myocardial revascularization can occur due to progression of atherosclerotic disease in the native coronary bed, an event related to the stent (restenosis, thrombosis or neoatherosclerosis) or to the myocardial revascularization surgery (degeneration or occlusion of surgical grafts). These patients who need a new revascularization procedure have a high-risk profile, generally associated with chronic kidney disease, diabetes mellitus, and peripheral arterial disease, as well as a high atherosclerotic burden in the native coronary bed, degeneration of grafts of the saphenous vein, and restenosis of stents. This scenario confers a higher risk and greater complexity on the second revascularization procedure. In this article, we discuss the clinical characteristics and therapeutic possibilities of patients with ACS and previous percutaneous or surgical revascularization.

EuroSCORE II and STS as mortality predictors in patients undergoing TAVI / EuroSCORE II e STS como preditores de mortalidade em pacientes submetidos ao TAVI

SUMMARY Introduction: the EuroSCORE II and STS are the most used scores for surgical risk stratification and indication of transcatheter aortic valve implantation (TAVI). However, its role as a tool for mortality prediction in patients undergoing TAVI is still unclear. Objective: to evaluate the performance of the EuroSCORE II and STS as predictors of in-hospital and 30-day mortality in patients undergoing TAVI. Methods: we included 59 symptomatic patients with severe aortic stenosis that underwent TAVI between 2010 and 2014. The variables were analyzed using Student's t-test and Fisher's exact test and the discriminative power was evaluated using receiver operating characteristic curve (ROC) and area under the curve (AUC) with a 95% confidence interval. Results: mean age was 81±7.3 years, 42.3% men. The mean EuroSCORE II was 7.6±7.3 % and STS was 20.7±10.3%. Transfemoral procedure was performed in 88.13%, transapical in 3.38% and transaortic in 8.47%. In-hospital mortality was 10.1% and 30-day mortality was 13.5%. Patients who died had EuroSCORE II and STS higher than the survivors (33.7±16.7vs. 18.6±7.3% p=0,0001 for STS and 13.9±16.1 vs. 4.8±3.8% p=0.0007 for EuroSCORE II). The STS showed an AUC of 0.81 and the EuroSCORE II of 0.77 and there were no differences in the discrimination ability using ROC curves (p=0.72). Conclusion: in this cohort, the STS and EuroSCORE II were predictors of in-hospital and 30-days mortality in patients with severe aortic stenosis undergoing TAVI.

RESUMO Introdução: STS e EuroSCORE II são os escores mais utilizados para a estratificação de risco cirúrgico e indicação do implante de válvula aórtica transcateter (TAVI). Entretanto, seu papel como ferramenta para predição de mortalidade em pacientes submetidos ao TAVI ainda é incerto. Objetivo: avaliar o desempenho do EuroSCORE II e STS como preditores de mortalidade intra-hospitalar em 30 dias em pacientes submetidos ao TAVI. Métodos: 59 pacientes com estenose aórtica importante submetidos ao TAVI entre 2010 e 2014. Variáveis foram analisadas por meio do teste t-Student e teste exato de Fisher, e o poder discriminativo foi avaliado pela curva ROC e área sob a curva, acompanhada de intervalo de confiança de 95%. Resultados: a idade média foi de 81±7,3 anos, 42,3% homens. Média do EuroSCORE II foi de 6,07±7,3%, e do STS, 20,7±10,3%. Procedimento transfemoral foi realizado em 88,13%, transapical, em 3,38% e transaórtico, em 8,47%. A mortalidade intra-hospitalar foi 10,1%, e em 30 dias, 13,5%. Os pacientes que evoluíram para óbito apresentavam STS e EuroSCORE II mais elevados que os sobreviventes (33,7±16,7% vs. 18,6±7,3%; p=0,0001 para STS e 13,9±16,1% vs. 4,8±3,8%; p=0,0007 para EuroSCORE II). O STS apresentou AUC de 0,81, e o EuroSCORE II, 0,77. Não houve diferença na capacidade de discriminação pelas curvas ROC (p=0,72). Conclusão: STS e EuroSCORE II foram preditores de mortalidade intra-hospitalar em 30 dias.

Extensa dissecção coronária espontânea com boa evolução clínica mantida sob tratamento conservador / Extensive spontaneous coronary dissection with favorable evolution maintained under conservative treatment

A dissecção coronária espontânea é uma entidade rara e, por conseguinte, de etiologia, fisiopatologia e tratamento ainda não estabelecidos. Acomete, em geral, mulheres jovens, sem os clássicos fatores de risco cardiovascular, comumente ao longo do ciclo gravídico-puerperal. Vários fatores influenciam na estratégia de tratamento, como quadro clínico, status hemodinâmico, topografia da dissecção, número de artérias afetadas e fluxo coronário distal. Como no caso relatado, em pacientes estáveis, com dissecções bem delimitadas e, sobremodo, quando o fluxo coronário é reestabelecido, pode-se optar por uma abordagem conservadora, em razão da alta incidência de resolução espontânea e da baixa incidência de eventos adversos a longo prazo

Spontaneous coronary dissection is a rare entity and, therefore, its etiology, pathophysiology, and treatment are not yet established. It affects mainly young women without the classic cardiovascular risk factors, commonly during the pregnancy-childbirth cycle. Several factors influence the treatment strategy, such as clinical presentation, hemodynamic status, topography, number of affected arteries, and distal coronary flow. As in the reported case, in stable patients with well-defined dissections and mainly when the coronary flow has been re-established, one can choose a conservative approach, due to the high incidence of spontaneous resolution and low incidence of long-term adverse events

Utilização minimizada de contraste na intervenção coronária percutaânea guiada pelo ultrassom intravascular. Seguimento de 1 ano do estudo randomizado MOZART / Minimized contrast use with intravascular ultrasound­guidance percutaneous coronary intervention. One­year follow­up of the MOZART randomized study

Introdução:Recentemente, o estudo MOZART demonstrou que a utilização do ultrassom intracoronário (USIC) para guiar a intervenção coronariana percutânea (ICP) diminui o volume de contraste utilizado no procedimento. Avaliamos a incidência de eventos adversos cardiovasculares tardios desses pacientes. Métodos: Pacientes com risco para nefropatia induzida por contraste (NIC) ou para sobrecarga de volume, e com indicação de ICP, foram randomizados para procedimento guiado pela angiografia ou USIC, e acompanhados por um período de 1 ano. Resultados: Incluídos 83 pacientes nos grupos ICP guiado por angiografia (n = 42) ou USIC (n = 41), sendo que 77,1% eram diabéticos e 44,6% tinham clearance de creatinina < 60mL/min/1,73m2. As características clínicas e angiográficas não mostraram diferenças entre os grupos. A maioria tinha lesões tipo B2/C (89,8%) e uma mediana de dois stents foram usados (intervalo interquartil: 1,0­2,0 stents). O tempo de procedimento da ICP guiada por USIC foi 14 minutos maior do que no grupo guiado por angiografia (p = 0,006). No entanto, os grupos não diferiram em relação ao tempo de fluoroscopia ou à média de aquisições de imagem por procedimento. A NIC ocorreu em 19,0% vs. 7,3% (p = 0,26). No período de seguimento de 1 ano, 12% dos pacientes apresentaram algum evento cardiovascular maior, sendo dois óbitos (um para cada grupo), e não houve diferenças entre os grupos. Conclusões: A estratégia de redução de contraste com a ICP guiada pelo ultrassom intravascular, em pacientes com risco para NIC ou sobrecarga de volume, mostrou­se segura a curto e longo prazos.

Background: Recently, the MOZART study demonstrated that using intravascular ultrasound (IVUS) for guiding percutaneous coronary intervention (PCI) reduces the volume of contrast used in the procedure. The authors assessed the incidence of late adverse cardiovascular events in these patients. Methods: Patients at risk for contrast­induced nephropathy (CIN) or volume overload were randomized to angiography­guided versus IVUS­guided PCI, and followed­up for a 1­year period. Results: Eighty­three patients were included in the angiography­guided (n = 42) or IVUS­guided (n = 41) groups, of whom 77.1% were diabetics and 44.6% had creatinine clearance < 60mL/min/1.73m2. Clinical and angiographic characteristics did not differ between the groups. Most had type B2/C lesions (89.8%) and a median of two stents were used (interquartile range: 1.0­2.0 stents). The duration of IVUS­guided PCI was 14minutes longer than the angiography­guided PCI group (p = 0.006). However, the groups did not differ regarding fluoroscopy time or mean image acquisitions per procedure. CIN occurred in 19.0% vs. 7.3% (p = 0.26). During the 1­year follow­up, 12% of patients had a major cardiovascular event, with two deaths (one in each group), and no differences were found between groups. Conclusions: The contrast reduction strategy with IVUS­guided PCI in patients at risk for CIN or volume overload was shown to be safe in the short and long term

Reconstrução tridimensional de artérias coronárias a partir da integração doultrassom intracoronário e da angiografia convencional / Three-dimensional reconstruction of coronary arteries based on the integration of intravascular ultrasound and conventional angiography

Introdução: A reconstrução tridimensional coronária com a combinação do ultrassom intracoronário e da angiografia apresenta vantagens em relação à angiotomografia de coronárias. Objetivamos apresentara fase piloto de validação de um novo modelo de reconstrução tridimensional de artérias coronárias. Métodos: Foram utilizados exames de angiografia e ultrassom intracoronário já realizados por indicação clínica em indivíduos com suspeita ou diagnóstico de doença arterial coronária estável. O processamento das imagens, a segmentação e a reconstrução tridimensional foram realizados seguindo metodologia específica. Para fins de caracterização geométrica, foram obtidas as linhas de centro tridimensionais. Resultados: Foram reconstruídos três vasos, sendo duas artérias descendentes anteriores e uma artéria circunflexa. O volume da luz do vaso e a carga de placa global puderam ser visualizados com facilidade com a reconstrução tridimensional. A caracterização geométrica revelou aumento dos valores absolutos do comprimento, tortuosidade, curvatura e torsão, caracterizando uma maior complexidade da linha de centro da luz doente, em relação à linha de centro da membrana elástica externa. Conclusões: Essa nova metodologia, que integrou angiografia convencional e ultrassom intracoronário, aumentou a praticidade das reconstruções, com ganho em acurácia volumétrica do vaso e visualização global de aspectos-chave da doença aterosclerótica, como remodelamento e distribuição da placa.

Background: Coronary three-dimensional reconstruction with the combination of intravascular ultrasound and angiography offers advantages over computed tomography angiography of coronary arteries. The authors aimed to present the pilot phase of the validation of a new model of three-dimensional reconstruction of coronary arteries. Methods: This study used angiography and intravascular ultrasound examinations already performed by clinical indication in individuals with known or suspected stable coronary artery disease. Image processing, segmentation, and three-dimensional reconstruction were conducted following specific methodology. For geometrical characterization purposes, tridimensional center lines were obtained. Results: Three vessels were reconstructed: two left anterior descending arteries and one left circumflex artery. The vessel lumen volume and the overall plaque burden could be easily viewed with threedimensional reconstruction. The geometric characterization revealed increased absolute values of length, tortuosity, curvature, and torsion, featuring a greater complexity of the center line of the diseased lumen relative to the center line of the external elastic membrane. Conclusions: This new methodology, which integrates conventional angiography and intravascular ultrasound, has increased the practicality of the reconstructions, with a gain in volumetric accuracy of the vessel and overall visualization of key aspects of atherosclerotic disease, such as plaque remodeling and distribution.

Diferenças entre as dimensões sistólica e diastólica do anel valvar aórtico naangiotomografia computadorizada em pacientes submetidos a implantepercutâneo de prótese valvar aórtica por cateter / Differences between systolic and diastolic dimensions of the aortic valve annulus in computed tomography angiography in patients undergoing percutaneous implantation of aortic valve prosthesis by catheter

Introdução: A medida acurada do tamanho do anel valvar aórtico tem importância fundamental para o planejamento do implante percutâneo de prótese valvar aórtica transcateter (TAVI) em pacientes comestenose valvar aórtica grave. Embora haja recomendação de se realizar a medida na sístole, pouco se sabe sobre a importância das diferenças entre as dimensões sistólica e diastólica do anel. Métodos: Pacientes consecutivos referidos para TAVI foram avaliados com tomografia computadorizada para medida do anel valvar na sístole e na diástole. Área, circunferência, diâmetros máximo e mínimo, e seus diâmetros médios derivados foram obtidos em ambas as fases do ciclo cardíaco. Gráficos de Bland Altman foram construídos para se avaliarem as diferenças entre as medidas.Resultados: Foram incluídos na análise 41 pacientes com estenose aórtica grave. As médias da área, circunferência e diâmetros médios foram discretamente maiores na sístole. No entanto, em 35% dos pacientes, as dimensões diastólicas foram maiores. Essas diferenças, embora estatisticamente significantes, foram pequenas (a maior diferença de 0,6 mm no diâmetro médio). Gráficos de Bland Altman revelaram bons níveis de concordância entre as medidas sistólicas e diastólicas em todos os parâmetros avaliados.Conclusões: Observamos pequenas diferenças nas dimensões sistólicas e diastólicas no anel valvar aórtico à tomografia computadorizada, as quais, embora estatisticamente significantes, provavelmente não impactam na seleção da prótese e nem no resultado do procedimento.

Background: Accurate aortic valve annulus sizing has critical importance for the planning of percutaneous transcatheter aortic valve implantation (TAVI) in patients with severe aortic valve stenosis. Although there is a recommendation to perform the measurement during systole, little is known about the importance of the differences between systolic and diastolic dimensions of the annulus. Methods: Consecutive patients referred for TAVI were evaluated with computed tomography for valve annulus sizing during systole and diastole. Area, circumference, minimum and maximum diameters, and their mean derived diameters were obtained in both phases of the cardiac cycle. Bland-Altman plots were constructed to evaluate the differences between the measures. Results: The analysis included 41 patients with severe aortic stenosis. Mean area, circumference, and diameters were slightly greater in systole. However, in 35% of patients, diastolic dimensions were greater.These differences, although statistically significant, were small (the greatest difference of 0.6 mm in mean diameter). Bland-Altman plots showed good agreement between systolic and diastolic measurements on all parameters evaluated Conclusions: Small differences were observed in the systolic and diastolic dimensions of the aortic valve annulus with computed tomography scan, which, although statistically significant, probably do not impact the selection of prosthesis or the procedure outcome.

Acurácia e precisão da angiografia coronária quantitativa online com calibração automática: um estudo piloto / Accuracy and precision of online quantitative coronary angiography with automatic calibration: a pilot study

O objetivo deste estudo foi avaliar o grau de acurácia, precisão, correlação e concordância entre as medidas realizadas por um software de angiografia coronária quantitativa (QCA) online de calibração automática. Métodos: Estudo piloto que analisou imagens angiográficas de dez pacientes com um software de QCA online nas calibrações automáticas Auto ISO (calibração automática do isocentro) e Auto TOD (Table-to Object Distance). Foi realizada a medida do calibre do cateter pelos dois métodos, e o diâmetro de referência foi computado. Essas medidas foram comparadas com a medida do diâmetro do cateter quanto à acurácia, precisão e concordância. Resultados: O diâmetro médio real dos cateteres era de 1,75 ± 0,32 mm (variando entre 1,33 e 2,67 mm). A aferição dos cateteres pela QCA TOD e pela QCA ISO resultou em diâmetros médios de 1,78 ± 0,37 mm e 1,88 ± 0,38 mm, respectivamente. A acurácia/precisão da QCA TOD e da QCA ISO foi 0,03 m/0,21 mm e 0,12 mm/0,20 mm, respectivamente. As medidas da QCA TOD e da QCA ISO estiveram entre os limites de concordância em 96,3 e 94,7% dos casos, respectivamente. As medidas da QCA TOD e da QCA ISO correlacionaram-se significativamente (rs = 0,93; p < 0,01). No entanto, apesar da pequena diferença entre os métodos (0,10 ± 0,10 mm), as medidas da QCA ISO foram estatisticamente maiores que aquelas obtidas com a QCA TOD (p < 0,01). Conclusões: A QCA online com calibração automática apresentou boa acurácia, precisão e correlação,podendo representar uma ferramenta promissora no laboratório de hemodinâmica...

The objective of this study was to evaluate the degree of accuracy, precision, correlation, andagreement between the measurements performed by online Quantitative Coronary Angiography (QCA)software with automatic calibration.Methods: Pilot study that analyzed angiographic images of ten patients through online QCA softwareusing Auto ISO (automatic calibration isocenter) and Auto TOD (Table-to-Object Distance) automatic calibration. Catheter size was measured by both methods and the reference diameter was computed. These measurements were compared with the measurement of catheter diameter regarding accuracy, precision,and agreement. Results: The actual average of the catheter diameter was 1.75 ± 0.32 mm (range 1.33 to 2.67 mm). The measurement of catheters by TOD QCA and ISO QCA resulted in mean diameters of 1.78 ± 0.37 mm and 1.88± 0.38 mm, respectively. The accuracy/precision of the TOD QCA and the ISO QCA was 0.03 mm/0.21 mmand 0.12 mm/0.20 mm, respectively. The TOD QCA and ISO QCA measures were among the limits ofagreement in 96.3 and 94.7% of cases, respectively, and were significantly correlated (rs = 0.93, p < 0.01). However, despite the small difference between the methods (0.10 ± 0.10 mm), the ISO QCA measures were significantly higher than those obtained by the TOD QCA (p < 0.01). Conclusions: Online QCA with automatic calibration has good accuracy, precision, and correlation, which may represent a promising tool in the catheterization laboratory...

Aterectomia rotacional em artérias com calcificação extrema ou falha em dilatação prévia: aspectos técnicos e evolução tardia após intervenção coronária percutânea / Rotational atherectomy in arteries with extreme calcification or previous failed dilation: technical aspects and late outcomes after percutaneous coronary intervention

A aterectomia rotacional com incorporação de novas estratégias ablativas tem sido proposta para o preparo de lesões extremamente calcificadas. Entretanto, pouco se conhece a respeito da adoçãodessas novas estratégias na prática contemporânea e sobre a evolução tardia dos pacientes submetidos aesse tratamento. Objetivamos avaliar os aspectos técnicos da aterectomia e a evolução tardia dos pacientesquanto à ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM). Métodos: Estudo retrospectivo e unicêntrico, incluindo todos os pacientes submetidos à aterectomiarotacional como parte do tratamento de lesões coronárias com calcificação extrema ou falha de dilataçãoem procedimento prévio, no período de julho de 2012 a novembro de 2014. Foram definidos como ECAM: óbito, infarto agudo do miocárdio com onda Q ou nova revascularização do vaso-alvo.Resultados: Foram submetidos à aterectomia 29 pacientes com idade média de 69,5 ± 7,6 anos. A médiada relação oliva/vaso foi de 0,54 ± 0,07; a velocidade de rotação inicial adotada foi de 161.000 ± 13.928 e a taxa de utilização de cutting balloon pós-aterectomia foi de 45,1%. Sucesso angiográfico foi obtido em todos os procedimentos. Na evolução tardia, a mediana de tempo de seguimento foi de 13,2 meses (intervalo interquartil: 4,0 a 17,4 meses). Foram registrados um óbito por causa não cardíaca e duas novas revascularizações do vaso-alvo. A média do tempo de sobrevivência livre de ECAM foi de 29,7 ± 2,1 meses.Conclusões: A aterectomia rotacional contemporânea incorporou estratégias menos agressivas de ablação,com elevada taxa de sucesso imediato e baixa ocorrência de ECAM na evolução tardia...

Rotational atherectomy with new ablative strategies have been proposed for the treatment of extremely calcified lesions prior to stent implantation. Nevertheless, few data are available about the adoption of these new strategies in contemporary practice and about late outcomes of patients undergoing this therapy. Methods: From July 2012 to November 2014, a retrospective single center registry was conducted, including all patients undergoing rotational atherectomy as part of the treatment of coronary arteries with heavy calcification or previous failed dilation. We evaluated technical aspects of atherectomy and late outcomes of patients for the occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE), defined as death, Q-wave myocardial infarction or repeat target vessel revascularization.Results: Twenty-nine patients with a mean age of 69.5 ± 7.6 years, underwent atherectomy. The averageburr-to-artery ratio was 0.54 ± 0.07, the initial rotational speed was 161.000 ± 13.928 and the rate of cuttingballoon utilization after atherectomy was 45.1%. Angiographic success was achieved in all procedures. The median follow-up time was 13.2 months (IQ: 4.0-17.4) and there were three events: 1 death of non cardiac cause and 2 new target vessel revascularizations. The mean MACE-free survival time was 29.7 ± 2.1 months. Conclusions: Contemporary rotational atherectomy incorporates less aggressive strategies of ablation with high rates of acute success and low occurrence of major adverse cardiovascular events during late follow-up...

Hemodynamic Effects of Noninvasive Ventilation in Patients with Venocapillary Pulmonary Hypertension / Efeitos Hemodinâmicos da Ventilação não Invasiva em Pacientes com Hipertensão Pulmonar Venocapilar

Background: The hemodynamic effects of noninvasive ventilation with positive pressure in patients with pulmonary hypertension without left ventricular dysfunction are not clearly established. Objectives: Analyze the impact of increasing airway pressure with continuous positive airway pressure on hemodynamic parameters and, in particular, on cardiac output in patients with variable degrees of pulmonary hypertension. Methods: The study included 38 patients with pulmonary hypertension caused by mitral stenosis without left ventricular dysfunction or other significant valvulopathy. The hemodynamic state of these patients was analyzed in three conditions: baseline, after continuous positive pressure of 7 cmH2O and, finally, after pressure of 14 cmH2O. Results: The population was composed of predominantly young and female individuals with significant elevation in pulmonary arterial pressure (mean systolic pressure of 57 mmHg). Of all variables analyzed, only the right atrial pressure changed across the analyzed moments (from the baseline condition to the pressure of 14 cmH2O there was a change from 8 ± 4 mmHg to 11 ± 3 mmHg, respectively, p = 0.031). Even though there was no variation in mean cardiac output, increased values in pulmonary artery pressure were associated with increased cardiac output. There was no harmful effect or other clinical instability associated with use application of airway pressure. Conclusion: In patients with venocapillary pulmonary hypertension without left ventricular dysfunction, cardiac output response was directly associated with the degree of pulmonary hypertension. The application of noninvasive ventilation did not cause complications directly related to the ventilation systems. .

Fundamento: Os efeitos hemodinâmicos da ventilação não invasiva com pressão positiva em pacientes com hipertensão pulmonar sem disfunção ventricular esquerda não estão bem estabelecidos. Objetivos: Analisar o impacto da pressurização aérea crescente através da pressão positiva contínua das vias aéreas nos parâmetros hemodinâmicos e, principalmente, no débito cardíaco de pacientes com graus variáveis de hipertensão pulmonar. Métodos: Foram incluídos 38 pacientes com hipertensão pulmonar causada por estenose mitral sem disfunção ventricular esquerda ou outra valvopatia significativa. O estado hemodinâmico deses pacientes foi estudado em três condições: basal, após uso de pressão positiva contínua de 7 cmH2O e , finalmente, após pressão de 14 cmH2O. Resultados: A população foi composta por indivíduos predominantemente jovens, do sexo feminino e com elevação significativa da pressão arterial pulmonar (pressão sistólica média de 57 mmHg). De todas as variáveis analisadas, apenas a pressão de átrio direito apresentou variação ao longo dos momentos estudados (da condição basal para a de pressão de 14 cmH2O houve aumento de 8 ± 4 mmHg para 11 ± 3 mmHg, respectivamente, p = 0,031). Apesar de não ter havido variação do valor médio do débito cardíaco, valores mais elevados de pressões na artéria pulmonar estiveram associados ao aumento do débito cardíaco. Não houve efeito deletério ou qualquer instabilidade clínica associada ao uso da pressurização das vias aéreas. Conclusão: Em pacientes com hipertensão venocapilar pulmonar sem disfunção ventricular esquerda, a resposta ...

Fase Piloto do Estudo SPECTRUM. Reserva de Fluxo Fracionada Versus Angiografia para Avaliação e Conduta em Pacientes com Lesões Obstrutivas Coronárias de Grau Moderado: Racional e Desenho do Estudo / Pilot Phase of the SPECTRUM Trial. Fractional Flow Reserve vs. Angiography for Evaluation and Management of Patients with Intermediate Coronary Stenosis: Rationale and Study Design

Introdução: A despeito de suas reconhecidas limitações, a angiografia coronária invasiva é o método mais usado (muitas vezes único) para a adoção de estratégias terapêuticas em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico. A mensuração de reserva de fluxo fracionada (FFR) tem sido empregada em diversos estudos, fundamentalmente no contexto de pacientes em que a avaliação angiográfica per se indica a necessidade de intervenção sobre as lesões coronárias. No entanto, o método praticamente não foi ainda testado em condições opostas, no cenário clínico em que as obstruções, angiograficamente, não indicariam intervenções. O propósito deste trabalho, a ser realizado de forma piloto em dois centros, é testar a hipótese de que também para lesões intermediárias, nas quais a angiografia não demonstra necessidade de intervenção coronária, a medida de FFR resultaria em alteração da conduta terapêutica baseada em angiografia. Métodos: Serão incluídos pacientes consecutivos e clinicamente estáveis, com doença coronária em segmento proximal e/ou médio de um ou mais vasos epicárdicos (diâmetro > 2,5 mm), apresentando obstruções entre 40 e 70%, por estimativa visual. Em seguida, a conduta terapêutica (clínica ou intervencionista) baseada em angiografia, relativamente a essas lesões, será ...

Background: Despite its well-known limitations, invasive coronary angiography remains the most used, and often times the only method used to define treatment strategies in patients undergoing diagnostic cardiac catheterization. Measurement of coronary fractional flow reserve (FFR) has been used in several studies in patients for whom an interventional the rapy strategy was determined based on angiography. However, this method has not been tested in the opposite scenario, in which the angiographic evaluation does not indicate the need for interventions. The purpose of this pilot study, to be performed in two sites, is to test the hypothesis that for intermediate injuries, in which angiography does not indicate the need for coronary intervention, measurement of FFR might change the therapeutic approach based on angiography. Methods: Consecutive clinically stable patients, with coronary disease in the proximal or middle segment of one or more epicardial vessels (diameter > 2.5 mm), with injuries between 40 and 70% by visual estimation will be enrolled in this trial. The treatment approach (clinical or interventional) based on angiography will be defined independently and by consensus of two observers. Thereafter, patients in both groups will be randomized into two subgroups: (1) maintenance of the angiography-based therapeutic strategy; and (2) use of FFR to define therapeutic strategy. Patients with FFR < 0.80 will be treated by percutaneous or surgical revascularization, whereas patients with FFR ≥ 0.80 ...

Estudo Pré-Clínico de Stent com Polímero Biodegradável e Liberação Abluminal de Sirolimus / Preclinical Study of a Biodegradable Polymer-based Stent with Abluminal Sirolimus Release

Fundamento: Stents recobertos com polímeros bioabsorvíveis e fármacos apenas na face abluminal podem ser mais seguros que stents farmacológicos com polímeros permanentes. Objetivo: Relatar os resultados experimentais com o stent Inspiron(r), um stent recoberto com polímero bioabsorvível e com liberação de sirolimus apenas da face abluminal, recentemente aprovado para uso clínico. Métodos: Foram implantados 45 stents nas artérias coronárias de 15 porcos e, no 28° dia pós-implante, foram obtidos os resultados angiográficos, de ultrassonografia intracoronária e de histomorfologia. Cinco grupos foram avaliados: Grupo I (nove stents sem recobrimento); Grupo II (nove stents com polímero bioabsorvível nas faces luminal e abluminal); Grupo III (oito stents com polímero bioabsorvível na face abluminal); Grupo IV (nove stents com polímero bioabsorvível e sirolimus nas faces luminal e abluminal); e Grupo V (dez stents com polímero bioabsorvível e sirolimus na face abluminal exclusivamente). Resultados: Observamos, para os Grupos I, II, III, IV e V respectivamente: porcentual de estenose de 29 ± 20; 36 ± 14; 33 ± 19; 22 ± 13 e 26 ± 15 (p = 0,443); perda luminal tardia (em mm) de 1,02 ± 0,60; 1,24 ± 0,48; 1,11 ± 0,54; 0,72 ± 0,44 e 0,78 ± 0,39 (p = 0,253); área neointimal (em mm2) de 2,60 ± 1,99; 2,74 ± 1,51; 2,74 ± 1,30; 1,30 ± 1,14 e 0,97 ± 0,84 (p = 0,001; Grupos IV e V versus Grupos I, II e III) e porcentual de área neointimal de 35 ± 25; 38 ± 18; 39 ± 19; 19 ± 18 e 15 ± 12 (p = 0,001; Grupo IV e V versus Grupo I, II e III). Os escores de injúria e inflamação foram baixos e sem diferenças entre os grupos. Conclusão: O stent Inspiron(r) foi seguro e inibiu significativamente a hiperplasia ...

Background: Bioabsorbable polymer stents with drug elution only on the abluminal surface may be safer than durable polymer drug-eluting stents. Objective: To report the experimental findings with the Inspiron(tm) stent - a bioabsorbable polymer-coated stent with sirolimus release from the abluminal surface only, recently approved for clinical use. Methods: 45 stents were implanted in the coronary arteries of 15 pigs. On day 28 after implantation, angiographic, intracoronary ultrasonographic and histomorphological data were collected. Five groups were analyzed: Group I (nine bare-metal stents); Group II (nine coated with bioabsorbable polymer on the luminal and abluminal surfaces); Group III (eight stents coated with bioabsorbable polymer on the abluminal surface); Group IV (nine stents with bioabsorbable polymer and sirolimus on the luminal and abluminal surfaces); and Group V (ten stents with bioabsorbable polymer and sirolimus only on the abluminal surface). Results: The following results were observed for Groups I, II, III, IV and V, respectively: percentage stenosis of 29 ± 20; 36 ± 14; 33 ± 19; 22 ± 13 and 26 ± 15 (p = 0.443); late lumen loss (in mm) of 1.02 ± 0.60; 1.24 ± 0.48; 1.11 ± 0.54; 0.72 ± 0.44 and 0.78 ± 0.39 (p = 0.253); neointimal area (in mm2 )) of 2.60 ± 1.99; 2.74 ± 1.51; 2.74 ± 1.30; 1.30 ± 1.14 and 0.97 ± 0.84 (p = 0.001; Groups IV and V versus Groups I, II and III); and percentage neointimal area of 35 ± 25; 38 ± 18; 39 ± 19; 19 ± 18 and 15 ± 12 (p = 0.001; Groups IV and V versus Groups I, II and III). Injury and inflammation scores were low and with no differences between the groups. Conclusion: The Inspiron(tm) stent proved to be safe and was able to significantly inhibit the neointimal hyperplasia observed on day 28 after implantation in porcine coronary arteries. .