Accesibilidad, disponibilidad y asequibilidad de medicamentos para Niños con Enfermedad Renal Crónica en Guatemala / Access, availability and affordability of medications for children with Advanced Chronic Kidney Disease in Guatemala

El artículo tiene como objetivo analizar la disponibilidad, acceso y asequibilidad de los medicamentos para niños con Enfermedad Renal Crónica (ERC) en tratamiento con hemodiálisis (HD) en un país de bajos a medianos ingresos. Se llevó a cabo un estudio transversal para determinar los medicamentos más utilizados en una unidad de hemodiálisis pediátrica, incluyendo el nombre del medicamento, dosis, frecuencia, forma farmacéutica y vía de administración. Dos farmacias dentro del perímetro del hospital, una pública y una privada, fueron consultadas para determinar el costoy disponibilidad de medicamentos genéricos y de marca. De un total de 30 pacientes de la unidad de hemodiálisis, 22 expedientes fueron revisados. En general 94% de marca se encontraban disponibles en las farmacias consultadas en comparación a un 52% de los medicamentos genéricos. En farmacias públicas, 41% de medicamentos de marca y 29% de medicamentos genéricos se encontraban disponibles. El costo promedio para un mes de tratamiento con medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada era de $495.00 vs $299.00 en una farmacia pública. Para medicamentos genéricos, el costo promedio correspondía a $414.00 y $239.00 en farmacias privadas y públicas respectivamente. En promedio, los medicamentos de marca adquiridos en una farmacia privada requieren 41 días de trabajo en un mes a comparación de 25 días si se adquieren en una farmacia pública. Los medicamentos genéricos adquiridos en farmacias privadas corresponden a 34 días de trabajo vs 20 días en farmacias públicas. En general existió un acceso limitado a medicamentos genéricos y los medicamentos poseen un costo general más elevado a comparación de otros países lo que implica un posible impacto en la adherencia terapéutica y los padecimientos secundarios de la ERC en los pacientes pediátricos en Guatemala. Esta realidad se puede aplicar a otros países de bajos a medianos ingresos.

This article aims to analyze the availability, access, and affordability of medications for children with advanced Chronic Kidney Disease (CKD) treated with hemodialysis (HD) in a low to middle income country (LMIC). A cross- sectional chart review was carried out to determine the most common medications used in an HD pediatric unit, including medication name, dose, frequency, dosage form, and route of administration. Two pharmacies within the hospital perimeter, one public and one private, were consulted to determine medication cost and availability for generic and brand-name equivalents. From 30 patients attending the HD unit, 22 records were reviewed. Overall, 94 % of brand name medications were available at pharmacies consulted, versus and 52% of generic medications. In public pharmacies, 41% of brand name, and 29% of generic medications were available. The average cost for a full month´s treatment for brand name drugs in the private pharmacy was 495.00 USD versus 299.00 USD in the public pharmacy. For generic drugs, the average cost was 414.00 USD, and 239.00 USD in private and public pharmacies respectively. On average, brand-name drugs in the private pharmacy cost 41 days' wages versus 25 in the public pharmacy. Generic drugs in the private pharmacy cost 34 days' wages versus 20 in the public pharmacy. Overall, there was limited access to generic medications, medications had an overall high cost compared to other countries both of which have the potential to impact treatment adherence and overall outcomes of CKD5 pediatric patients in Guatemala. This reality can be translated to other LMIC.

Factors associated with chronic kidney disease of non-traditional causes among children in Guatemala / Factores asociados a la enfermedad renal crónica por causas no tradicionales en niños en Guatemala / Fatores associados a doença renal crônica de etiologia não tradicional em crianças na Guatemala

ABSTRACT Objective. To identify factors associated with chronic kidney disease of non-traditional causes among children in Guatemala. Methods. A cross-sectional survey was conducted. The study population was all pediatric patients with stage 5 chronic kidney disease active in FUNDANIER's pediatric nephrology unit (N = 156). Simple random sampling led to a total of 100 participants. Data collection consisted of a questionnaire addressing individual and household characteristics, access and utilization of health care, and place of residence when the disease began. Chronic kidney disease etiology was obtained from medical records. Municipality-level secondary data were collected. Descriptive statistics were estimated. Logistic regression was used for bivariate and multivariate analysis. Results. The odds ratio (OR) for almost all variables approached 1. Notable exceptions in household characteristics were mother's education level up to primary school (OR 2.2727) and living in an urban setting when symptoms began (OR 0.4035). Exceptions in municipal characteristics are zones with intensive small-scale agriculture (OR 3.8923) and those with intensive large-scale agriculture (OR 0.3338). P-values and confidence intervals show that the sample was not big enough to capture statistically significant associations between variables. Conclusions. Study findings suggest that factors associated with chronic kidney disease of non-traditional causes among children in Guatemala are intensive agricultural practices in their municipality of residence, and mother's level of education. Future research in children could use case-control designs or population-based studies in agricultural communities. Public health interventions that involve kidney function screening among children are recommended.

RESUMEN Objetivo. Determinar los factores asociados a la enfermedad renal crónica por causas no tradicionales en niños en Guatemala. Métodos. Se realizó una encuesta transversal. La población de estudio fue la totalidad de pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica en fase 5 ingresados en la unidad de nefrología pediátrica de Fundanier (N = 156). Mediante el muestreo aleatorio simple se dispuso de un total de 100 participantes. La recopilación de datos consistió en un cuestionario que abordaba las características individuales y del hogar, el acceso y el uso de la atención de salud y el lugar de residencia al inicio de la enfermedad. La etiología de la enfermedad renal crónica se obtuvo a partir de los expedientes médicos y los datos secundarios se recopilaron a nivel municipal. Se calcularon las estadísticas descriptivas y se empleó el método de regresión logística para el análisis bifactorial y multifactorial. Resultados. La razón de posibilidades (OR) se aproximó a 1 en casi todas las variables. Dos excepciones destacables en lo relativo a las características domésticas fueron el nivel de escolaridad de la madre hasta la educación primaria (OR 2,2727) y el lugar de residencia en un entorno urbano en la aparición de los síntomas (OR 0,4035). Las excepciones con respecto a las características municipales fueron las zonas de agricultura intensiva a pequeña escala (OR 3,8923) y las zonas de agricultura intensiva a gran escala (OR 0,3338). Los valores P y los intervalos de confianza indican que la muestra no fue lo suficientemente amplia para recoger las asociaciones estadísticamente significativas entre variables. Conclusiones. Los resultados del estudio sugieren que los factores asociados a la enfermedad renal crónica por causas no tradicionales en niños en Guatemala son las prácticas agrícolas intensivas en el municipio de residencia y el nivel de escolaridad de la madre. Las futuras investigaciones con niños podrían incluir el diseño de casos o los estudios poblacionales en comunidades agrícolas. Se recomiendan intervenciones de salud pública que incorporen el tamizaje de la función renal en niños.

RESUMO Objetivo. Identificar os fatores associados a doença renal crônica de etiologia não tradicional em crianças na Guatemala. Métodos. Foi realizado um estudo transversal em uma população que consistiu de todos os pacientes pediátricos com doença renal crônica ativa em estágio 5 atendidos na unidade de nefrologia pediátrica da Fundación para el Niño Enfermo Renal (FUNDANIER) (N = 156). O processo de amostragem aleatória simples determinou a obtenção de uma amostra com 100 participantes. Um questionário foi usado para a coleta de dados sobre as características pessoais e familiares dos participantes, acesso à assistência de saúde e utilização de serviços e local de residência ao início da doença. Informação sobre a etiologia da doença renal crônica foi obtida dos prontuários médicos. Também foram coletados dados secundários ao nível da localidade. Estatísticas descritivas foram estimadas e um modelo de regressão logística foi usado nas análises bivariada e multivariada. Resultados. As razões de chance (odds ratio, OR) de quase todas as variáveis se aproximaram de 1. As exceções nas variáveis relativas às características familiares foram escolaridade da mãe de nível fundamental (OR 2,2727) e residir em área urbana ao início dos sintomas (OR 0,4035). As exceções nas variáveis ao nível municipal foram áreas de agricultura intensiva em pequena escala (OR 3,8923) e em grande escala (OR 0,3338). Os valores de p e os intervalos de confiança indicam que o tamanho da amostra não foi grande o suficiente para detectar associações estatisticamente significativas entre as variáveis. Conclusões. O estudo demonstrou que práticas agrícolas intensivas na localidade de residência e nível de escolaridade da mãe são fatores associados a doença renal crônica de etiologia não tradicional em crianças na Guatemala. Outros estudos em crianças devem ser realizados como estudos de caso-controle ou estudos populacionais em comunidades agrícolas. Recomendam-se também intervenções de saúde pública com a avaliação preventiva da função renal em crianças.

Chronic kidney disease among children in Guatemala / Enfermedad renal crónica en niños de Guatemala

OBJECTIVE: To describe the distribution of pediatric chronic kidney disease (CKD) in Guatemala, estimate incidence and prevalence of pediatric end-stage renal disease (ESRD), and estimate time to progress to ESRD. METHODS: This study analyzed the registry of the only pediatric nephrology center in Guatemala, from 2004-2013. Incidence and prevalence were calculated for annual periods. Moran's index for spatial autocorrelation was used to determine significance of geographic distribution of incidence. Time to progress to ESRD and associated risk factors were calculated with multivariate Cox regression. RESULTS: Of 1 545 patients from birth to less than 20 years of age, 432 had chronic renal failure (CRF). Prevalence and incidence of ESRD were 4.9 and 4.6 per million age-related population, respectively. Incidence was higher for the Pacific coast and Guatemala City. The cause of CRF was undetermined in 43% of patients. Average time to progress to ESRD was 21.9 months; factors associated with progression were: older age, diagnosis of glomerulopathies, and advanced-stage CKD at consultation. CONCLUSIONS: Prevalence and incidence of ESRD in Guatemala are lower than in other countries. This may reflect poor access to diagnosis. Areas with higher incidence and large proportion of CKD of undetermined cause are compatible with other studies from the geographic subregion. Findings on progression to ESRD may reflect delayed referral.

OBJETIVO: Describir la distribución de enfermedad renal crónica en niños en Guatemala, y calcular la incidencia y la prevalencia de nefropatía terminal en niños, así como el tiempo de progresión hasta la nefropatía terminal. MÉTODOS: Este estudio analizó el registro del único centro de nefrología pediátrica de Guatemala, del 2004 al 2013. La incidencia y la prevalencia se calcularon por períodos anuales. Se utilizó el índice de Moran como medida de la autocorrelación espacial con objeto de determinar la significación de la distribución geográfica de la incidencia. El tiempo de progresión a la nefropatía terminal, así como los factores de riesgo asociados, se calcularon mediante la regresión de Cox de variables múltiples. RESULTADOS: De 1 545 pacientes menores de 20 años, 432 padecían insuficiencia renal crónica. La prevalencia y la incidencia de nefropatía terminal fueron de 4,9 y 4,6 por millón de habitantes de esa misma edad, respectivamente. La incidencia fue mayor en la costa del Pacífico y en la Ciudad de Guatemala. En 43% de los pacientes la causa de la insuficiencia renal crónica era indeterminada. El tiempo promedio de progresión a una nefropatía terminal fue de 21,9 meses; los factores asociados con esa progresión fueron: la edad mayor, el diagnóstico de glomerulopatía y la enfermedad renal crónica en etapa avanzada en el momento de la consulta. CONCLUSIONES: La prevalencia y la incidencia de la nefropatía terminal en Guatemala son inferiores a las de otros países. Ello podría reflejar un acceso limitado al diagnóstico. La mayor incidencia y la amplia proporción de enfermedad renal crónica de causa indeterminada en algunas zonas son compatibles con las de otros estudios de la subregión geográfica. Los resultados en cuanto a progresión a una nefropatía terminal podrían ser el reflejo de la tardanza en la derivación.