Adverse Events Related to COVID-19 Vaccines Reported in Pregnant Women in Brazil / Eventos adversos pós-vacina contra COVID-19 em gestantes no Brasil

Abstract Regulations for the vaccination of pregnant women in Brazil occurred in March 2021. Despite the absence of robust data in the literature on the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccinations in pregnant women, it is understood that the benefit-risk ratio tends to be favorable when considering the pandemic and the high burden of the disease. However, it is still important to monitor for Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI) and to draw safety profiles of the different platforms used in pregnant and postpartum women. The present study aims to describe the main characteristics of ESAVIs related to COVID-19 vaccines occurring in pregnant women in the first months of the vaccination campaign in Brazil. During the evaluation period, 1,674 notifications of ESAVIs in pregnant women were recorded, and 582 notifications were included for the analysis. Of the 582 ESAVIs identified, 481 (82%) were classified as non-serious adverse events and 101 (17%) as serious adverse events. Ten deaths were identified, including one death which was considered to be causally related to the vaccine. The other nine maternal deaths had causality C, that is, without causal relationship with the vaccine, and most were due to complications inherent to pregnancy, such as pregnancy-specific hypertensive disorder (PSHD) in 4 cases and 3 due to COVID-19. Despite some limitations in our study, we believe it brings new insights into COVID-19 vaccines in this group and will add to the available evidence.

Resumo As determinações vacinação nas gestantes foram estabelecidas em março de 2021, no Brasil. Apesar da ausência de dados robustos na literatura da vacinação contra coronavirus disease 2019 (COVID-19) nesse grupo, entende-se que a relação de benefício versus risco tende a ser favorável considerando a situação pandêmica e a elevada carga de doença, tendo justificado o uso dessas vacinas em ampla escala nas gestantes de todo o mundo. Entretanto, o monitoramento dos eventos adversos pós vacinação (EAPVs) torna-se ainda mais importante para traçar um perfil de segurança das diferentes plataformas nas gestantes e puérperas. O presente estudo tem como objetivo descrever as principais características dos EAPVs contra COVID-19 ocorridos nas gestantes nos primeiros meses de campanha da vacinação no Brasil. Foram identificadas 1.674 notificações em gestantes, com a inclusão de 582 EAPVs analisados. Dos 582 EAPVs identificados, 481 (82%) foram classificados como eventos adversos não-graves e 101 (17%) como eventos adversos graves, sendo 10 (9,9%) destes referentes aos óbitos. Apenas um caso de óbito materno teve relação causal com a vacinação comprovada (causalidade A1), e foi secundário à síndrome trombocitopênica trombótica (TTS) após a vacina AstraZeneca/Fiocruz. Os outros nove óbitos maternos tiveram causalidade C, ou seja, sem relação causal com a vacina, e a maioria por complicações inerentes à gravidez, como a doença hipertensiva específica da gestação (DHEG) e COVID-19. Apesar de algumas limitações em nosso estudo, acreditamos que ele traz dados importantes sobre as vacinas COVID-19 neste grupo aumentando as evidências disponíveis.

Surto de síndrome de Guillain-Barré possivelmente relacionado à infecção prévia pelo vírus Zika, Região Metropolitana do Recife, Pernambuco, Brasil, 2015 / Brote de síndrome de Guillain-Barré potencialmente relacionado con la infección anterior por el virus Zika, en la Región Metropolitana de Recife, Pernambuco, Brasil, 2015 / Outbreak of Guillain-Barré syndrome possibly related to prior Zika virus infection, Metropolitan Region of Recife, Pernambuco, Brazil, 2015

Objetivo: investigar a ocorrência da síndrome de Guillain-Barré (SGB) na Região Metropolitana do Recife, Brasil, 2015. Métodos: estudo descritivo com dados do Sistema de Informações Hospitalares, Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica e entrevistas; os casos de SGB foram classificados segundo os critérios de Brighton, e a infecção prévia, segundo critérios laboratoriais e clínicos. Resultados: em 2015, houve três vezes mais internações por SGB que em 2014; investigaram-se 44 casos confirmados ou prováveis de SGB, dos quais 18 apresentaram sintomas de infecção por Zika até 35 dias antes da ocorrência da SGB, principalmente exantema; houve um caso confirmado laboratorialmente para Zika e um óbito. Conclusão: os achados reforçam possível relação da SGB com infecção por Zika, por ausência de aumento da ocorrência da SGB em anos epidêmicos de dengue, ausência de registro de transmissão de chikungunya, presença de manifestações clínicas compatíveis com infecção por Zika e uma confirmação laboratorial.

Objetivo: investigar la ocurrencia de SGB en la Región Metropolitana de Recife, Brasil, 2015. Métodos: estudio descriptivo utilizando datos del Sistema de Información Hospitalaria, Sistema Nacional de Gestión de Atención Farmacéutica y entrevistas; los casos de SGB fueron clasificados de acuerdo con criterios de Brighton y la infección anterior segundo criterios laboratoriales y clínicos. Resultados: en 2015, hubo tres veces más internaciones por SGB que 2014; se investigaron 44 casos confirmados o probables de SGB, donde 18 tenían síntomas de infección por Zika hasta 35 días antes de la SGB, especialmente erupción; hubo una confirmación laboratorial de Zika y una muerte. Conclusión: los hallazgos refuerzan la posible relación de SGB con infección por Zika, frente la ausencia de aumento de la ocurrencia de SGB en años epidémicos de dengue, ausencia de registro de transmisión de chikungunya, presencia de manifestaciones clínicas compatibles con infección previa por Zika y una confirmación laboratorial.

Objetivo: to investigate the occurrence of GBS in the Metropolitan Region of Recife, PE, Brazil, 2015. Methods: this was a descriptive study using data from the Hospital Information System, National Pharmaceutical Services Management System and interviews; GBS cases were classified according to Brighton criteria and prior infection according to laboratory and clinical criteria. Results: in 2015, the number of GBS hospitalizations had a threefold increase in comparison to 2014. We investigated 44 confirmed or probable GBS cases, of which 18 had symptoms of Zika infection up to 35 days before the occurrence of GBS, mainly rash; one case was laboratory-confirmed for Zika virus infection and one death was registered. Conclusion: the findings reinforce a possible relationship between GBS and Zika infection, given the absence of increased GBS occurrence in previous dengue epidemic years, absence of chikungunya transmission records, presence of clinical manifestations compatible with infection and a laboratory confirmation.

Descrição clínico-epidemiológica dos nascidos vivos com microcefalia no estado de Sergipe, 2015 / Descripción clínica y epidemiológica de los nacidos vivos con microcefalia en el estado de Sergipe, Brasil / Clinical-epidemiological description of live births with microcephaly in the state of Sergipe, Brazil, 2015

OBJETIVO: descrever as características clínicas e epidemiológicas dos casos de microcefalia em nascidos vivos no estado de Sergipe, Brasil, e calcular as prevalências em seus municípios. MÉTODOS: estudo descritivo sobre nascidos vivos no período de 1o/set a 30/nov de 2015, com dados de prontuários e entrevistas com as mães. RESULTADOS: confirmaram-se 83 casos de microcefalia, com três óbitos; a prevalência nos 26 municípios com casos confirmados variou de 18 a 185/10.000 nascidos vivos; a mediana do perímetro cefálico foi de 31cm (amplitude: 22,5 a 33,0cm); na ultrassonografia transfontanelar, observou-se agenesia de corpo caloso (26/43), lisencefalia (12/43), ausência de linha média (10/43) e ventriculomegalia (8/43); 40 mães referiram exantema na gestação, 23 no primeiro trimestre, com prurido, artralgia e cefaleia; sete foram positivas para infecções potencialmente causadoras de malformações. CONCLUSÃO: observou-se elevada ocorrência de casos de microcefalia, e relato de sinais e sintomas compatíveis com infecção por vírus Zika na gestação.

OBJETIVO: describir las características clínicas y epidemiológicas de los casos de microcefalia en nacidos vivos en Sergipe, Brasil, y calcular la prevalencia en los municipios. MÉTODOS: estudio descriptivo de nacidos vivos en el período de 1 de septiembre 30 de de noviembre de 2015. RESULTADOS: se confirmaron 83 casos de microcefalia, con tres muertes; la prevalencia en los 26 municipios osciló entre 18 y 185/10.000 nacidos vivos; la circunferencia de la cabeza media fue de 31cm (rango: 22,5;33,0); en la ecografía transfontanelar había agenesia del cuerpo calloso (26/43), lisencefalia (12/43), la ausencia de la línea media (10/43) y ventrículomegalia (8/43); 40 madres reportaron exantema en el embarazo, 23 en el primer trimestre, con prurito, artralgia y cefalea; siete fueron positivos para infecciones potencialmente causantes de malformaciones. CONCLUSIÓN: hubo una alta incidencia de casos de microcefalia, y la notificación de los signos y síntomas compatibles con infección por el virus Zika durante el embarazo.

OBJECTIVE: to describe the clinical and epidemiological characteristics of microcephaly cases in live births in Sergipe, Brazil, and to calculate the prevalence in its municipalities. METHODS: this is a descriptive study on live births from September 1st to November 30th, 2015, with data from medical records and interviews with mothers. RESULTS: 83 cases of microcephaly were confirmed, with three deaths; prevalence in the 26 municipalities with confirmed cases ranged from 18 to 185/10,000 live births; the median of head circumference was 31 cm (range: 22.5-33.0); agenesis of corpus callosum (26/43), lissencephaly (12/43), absence of midline (10/43) and ventriculomegaly (8/43) were observed in the transfontanellar ultrasound; 40 mothers reported rash in pregnancy, 23 in the first trimester, with pruritus, arthralgia and headache; seven were positive for infections potentially causing malformations. CONCLUSION: there was a high occurrence of cases of microcephaly, and reports of signs and symptoms compatible with Zika virus infection during pregnancy.

Análise ecoepidemiológica da malária no município de Anajás, Pará, utilizando geoprocessamento / Ecoepidemiológical analysis of malaria in the municipality of Anajás Pará, using geoprocessing

A malária, doença infecciosa febril aguda, tem por agentes etiológicos osprotozoários do gênero Plasmodium. No Brasil, em torno de 99% dos casos registrados de malária ocorrem na Amazônia Legal, dos quais cerca de 80 por cento se concentraram nos Estados do Amazonas, Pará e Rondônia. O Município de Anajás foi responsável por17,4 por cento dos casos de malária do Estado do Pará, cerca de 80% dos casos de malária ocorridos na região do Marajó. Assim como em toda a Região Amazônica, a transmissão da malária no Marajó está relacionada a fatores intrínsecos e extrínsecos a ela. O objetivodo estudo é compreender a dinâmica da malária no Município de Anajás, Pará,considerando-se dimensões espaciais e temporais, a partir da utilização do geoprocessamento. Para tal, foi construído um banco de dados com os casos registrados na Amazônia Legal e cujo município de infecção foi Anajás – PA. A partir desse banco,foi analisada a dinâmica da doença no município de acordo com algumas variáveis estudadas. Após o georreferenciamento das localidades com transmissão de malária e cadastradas no SIVEP – Malária, foi construído um SIG e, a partir deste, analisados os padrões espaciais da dinâmica da malária em Anajás – PA, ao longo dos anos de estudo.Através da série histórica, observou-se que o município seguiu em uma tendência de redução do número de casos até o ano de 2008, quando passou a aumentar esses números atingindo quase 26.000 casos em 2009. O perfil epidemiológico da malária em Anajás –PA é de indivíduos do sexo masculino (55,50 por cento), menores de 10 anos (36,68 por cento),domésticas (16,02 por cento) ou da exploração vegetal (15,21 por cento), infectados na zona rural do município (84,87 por cento) e detectados através de busca ativa de suspeitos (68,46 por cento),apresentando sintomas (96,19 por cento), infectados por P. vivax (69,70 por cento), cujo tratamento teve início em até 48 horas após os primeiros sintomas (48,41 por cento) e com esquema de tratamento de primeira escolha para tais infecções (68,47 por cento). A análise espacial demonstrou que, apesar de algumas variações durante os anos, o padrão de distribuição se concentra na sede do município e em aglomerados de localidades no extremo leste do Alto Rio Anajás, porção leste do Baixo Rio Anajás e extremo norte do Rio Mocoões,apesar deste não aparecer como zona de alta densidade nos mapas. Constata-se a carência de mais estudos na área para o melhor monitoramento da malária e suas interações para o melhor direcionamento de estratégias de controle mais específicas para cada área afetada.

Malaria, acute febrile infectious disease, has the etiologic agents are protozoa of the genus Plasmodium. In Brazil, around 99% of registered cases of malaria occur in the Amazon Region, of which about 80% concentrated in the states of Amazonas, Pará and Rondônia. The Municipality of Anajás accounted 17.4% of malaria cases in the state of Pará in 2008, approximately 80% of malaria cases occurring in the region of Marajo. As with all Amazon Region, malaria transmission in Marajó is related to factors intrinsic and extrinsic to it. The aim is to understand the dynamics of malaria in the municipality of Anajás, Pará, considering spatial and temporal dimensions, use a GIS. To this end, it was built a database of registered cases in the Amazon Region and whose municipality of infection was Anajás - PA. From this database, we analyzed the dynamics of the disease in the city according to some variables. After georeferencing the localities with malaria transmission and registered in SIVEP - Malaria, the GIS was built, and from this, analyzed the spatial patterns of the dynamics of malaria in Anajás - PA, over 2003 t0 2009. Through the series, it was noted that the council has followed a declining trend in the number of cases by the year 2008 when these numbers began to increase reaching almost 26,000 cases in 2009. The epidemiological profile of malaria in Anajás - PA is individuals male (55.50%), under 10 years (36.68%), household (16.02%) or vegetal exploration (15.21%), infected in the rural area (84.87%) and detected through active surveillance of suspects (68.46%), presenting symptoms (96.19%), infected with P. vivax (69.70%) whose treatment started within 48 hours of first symptoms (48.41%) and treatment regimen of choice for such infections (68.47%). The spatial analysis showed that, despite some changes over the years, the pattern of distribution is concentrated in the town and in clusters of villages in the far east of High Anajás River...