Risk Sharing Agreement: a pilot project in the Brazilian Unified Health System

Risk Sharing Agreement is defined as an agreement in which the State agrees to offer temporary access to a new drug, while the pharmaceutical industry accepts to receive the product according to the performance of the drug in real conditions of use. Risk sharing necessarily depends on the collection of additional evidence that may refer to the therapeutic benefits or the volume of patients, according to the assessment of its use in practice. The authors described the experience of the pilot project of a Risk Sharing Agreement in the Unified Health System.

Acordo de Compartilhamento de Risco: projeto-piloto no Sistema Único de Saúde / Risk Sharing Agreement: a pilot project in the Brazilian Unified Health System

O Acordo de Compartilhamento de Risco é definido como um acordo no qual o Estado concorda em oferecer acesso temporário a um novo medicamento, enquanto a indústria farmacêutica aceita receber pelo produto conforme o desempenho do medicamento em reais condições de uso. A partilha de risco depende, necessariamente, da coleta de evidências adicionais, que podem se referir aos benefícios terapêuticos ou ao volume de pacientes, conforme avaliação de seu uso na prática. Os autores descreveram a experiência do projeto-piloto de Acordo de Compartilhamento de Risco no Sistema Único de Saúde.

Risk Sharing Agreement is defined as an agreement in which the State agrees to offer temporary access to a new drug, while the pharmaceutical industry accepts to receive the product according to the performance of the drug in real conditions of use. Risk sharing necessarily depends on the collection of additional evidence that may refer to the therapeutic benefits or the volume of patients, according to the assessment of its use in practice. The authors described the experience of the pilot project of a Risk Sharing Agreement in the Unified Health System.

Há relação entre custo-efetividade de acordo com diferentes metas?: [revisão] / Is there relationship between cost-effectiveness in accordance with different goals?: [review]

Análise de custo-efetividade é uma razão, tal como custo por ano de vida salvo, em que o denominador reflete o ganho em saúde oriundo de uma intervenção específica (exemplos: anos de vida ganhos, número de acidentes cerebrovasculares evitados) e o numerador reflete o custo monetário para se obter o ganho em saúde. As relações de custo-efetividade vão variar de acordo com a meta de tratamento e o tipo de população que recebeu a intervenção.Quanto maior o risco cardiovascular da população tratada, maior o benefício da intervenção, em termos de redução de eventos cardiovasculares.

Cost-effectiveness analysis produces a ratio, such as the cost per year of life gained, where the denominator reflects the gain in health from a specific intervention (e.g., life-years gained, number of strokes averted) and the numerator reflects the monetary cost of obtaining that gain.The cost-effectiveness will vary with the goal of treatment and type of population that received the intervention. The higher the cardiovascular risk of the treated population, the greater the benefit from intervention in terms of reducing cardiovascular events.

Estudo prospectivo não-randomizado e multicêntrico comparando stents farmacológicos com stents convencionais em pacientes multiarteriais / Prospective non-randomized multicenter study comparing pharmacological stents with conventional stents in multi-arterial patients

Fundamentos: A angioplastia em multiarteriais é segura no tratamento das coronariopatias. Objetivo: Comparar stents farmacológicos (SF) e convencionais (SC) em pacientes multiarteriais. Método: Avaliação prospectiva: 109 pacientes, outubro/2002 a setembro/2005: 72 do grupo SF e 37 do grupo SC. Desfechos: óbito, reestenose clínica e a combinação de ambos. Resultados: Seguimento: 24,6 maior ou menor que 9,5 meses. Havia 52 (72,2 por cento) homens no SF e 24 (64,9 por cento) no SC. Idade média: 66,2 maior ou menor que 10,5 (42 a 90) anos.Comorbidades foram mais presentes no SF...

Estudo prospectivo da angioplastia percutânea com stents farmacológicos em pacientes diabéticos / Prospective study of percutaneous angioplasty with pharmacological stents in diabetic patients

Objetivo: Avaliar os resultados tardios da angioplastia com os stents farmacológicos (SF) Paclitaxel (Taxus) e Rapamicina (Cypher) em pacientes diabéticos. Métodos: Estudo prospectivo de amostra não-selecionada de pacientes consecutivos, compreendendo 107 indivíduos tratados eletivamente por angioplastia com SF, no período de maio de 2003 a dezembro de 2005. Em 74 pacientes (70,5 por cento) foi utilizado stent Taxus, e em 31 (29,5 por cento), Cypher. Os desfechos no período foram: óbito, restenose, revascularização da lesão-alvo (RLA) e do vaso-alvo (RVA). Resultados: A idade média dos pacientes foi de 65,3 mais ou menos 9,5 amos (46-86 anos), sendo 63,8 por cento homens (IC 95 por cento igual 53,8 por cento a 72,8 por cento). O seguimento foi de 24,9 mais ou menos 9,0 meses (12,-54,6 meses). Os fatores de risco...

Pharmacoeconomics applied to chronic hepatitis C

Life expectancy has increased over the last century as it had never been before. This is the result of a combination of many favorable variables such as level of education, improved socio-economic environment and development of medicine. However, new improvements demand heavy investment. Thus, the incorporation of medical technology became a health and economic issue. The pharmacoeconomic knowledge field is being developed to help in the analysis of medical costs and patient needs. The applies to hepatitic C, a common and chronic worldwide disease. In this article, the authors describe the rational behind this type of health economic analysis and review a hepatitis C model. Overall, in a non-Brazilian scenario, it was demonstrated that peginterferon alfa-2a (40KD) is cost effective in the treatment of HCV disease.