Tecnologias móveis em saúde: reflexões sobre desenvolvimento, aplicações, legislação e ética / Mobile technologies in healthcare: reflections on development, application, legal aspects, and ethics / Tecnologías sanitarias móviles: reflexiones sobre desarrollo, aplicación, legislación y ética

RESUMO O avanço das tecnologias móveis, associado à mobilidade crescente dos dispositivos, permitiu a incorporação do ambiente virtual a diversas atividades cotidianas, inclusive no âmbito da saúde, introduzindo conceitos como telemedicina, telessaúde, eHealth e mHealth. Além de apresentar esses novos conceitos, o presente artigo teve como objetivo discutir os avanços e os desafios das tecnologias móveis em saúde a partir de reflexões sobre desenvolvimento, aplicações, legislação e ética. Por seu caráter inovador, as tecnologias móveis em saúde envolvem muitos atores na jornada até o usuário final, focados na concepção, desenvolvimento técnico, regulação sanitária e elaboração de diretrizes clínicas, e têm despertado grande interesse para fins de monitoramento e cuidados em diferentes condições clínicas. Entretanto, na avaliação da efetividade e da segurança das tecnologias móveis em saúde, não se observa o mesmo rigor metodológico exigido para ensaios clínicos de medicamentos e outros produtos de saúde; ainda, o entusiasmo pela inovação se contrapõe às preocupações regulatórias e éticas relacionadas à proteção de dados, à privacidade, ao acesso aos dispositivos móveis e às disparidades tecnológicas e sociais. Apesar das possíveis limitações, as tecnologias móveis, assim como outros recursos da telessaúde, têm alcançado resultados promissores. A atenção digital em saúde tem grande potencial de expansão e representa uma oportunidade para que as práticas tradicionais de saúde sejam revisadas a partir da seleção e da incorporação das tecnologias móveis aos sistemas de saúde, sempre que sejam observados benefícios embasados nas melhores evidências.

ABSTRACT The association between fast-growing mobile technologies and increasingly more mobile devices has allowed the introduction of virtual environments into daily activities. That includes the health care domain, where concepts such telemedicine, telehealth, eHealth, and mHealth have emerged. In addition to presenting these new concepts, this article aims to discuss the advancements and challenges of mobile health technologies stemming from considerations regarding development, application, legal aspects, and ethics. Because of their innovative nature, mobile health technologies entail the engagement of many actors in the journey to reach end users, covering conception, technical development, sanitary regulations, and design of clinical guidelines, having raised a great deal or interest in terms of monitoring and care across a variety of clinical conditions. However, assessment of the effectiveness and safety of mobile health technologies does not seem to involve the same methodological rigor imposed for clinical trials of drugs and other health products; still, the enthusiasm produced by this innovation counters some of the regulatory and ethics concerns relating to data protection, privacy, access to mobile devices, and technological or social inequality. Despite possible limitations, mobile technologies, as well as other telehealth resources, have produced promising results. Digital healthcare has great potential for expansion and represents an opportunity for the review of traditional practices with selection of mobile technologies for incorporation into the health care system whenever evidence-based benefits are verified.

RESUMEN El avance de las tecnologías móviles, junto con la creciente movilidad de los dispositivos, permitió incorporar el entorno virtual a diversas actividades cotidianas, incluso en el ámbito de la salud, al introducir conceptos como telemedicina, telesalud, eSalud y mSalud. Además de presentar estos nuevos conceptos, en el presente artículo se pretende debatir los avances y desafíos de las tecnologías sanitarias móviles a partir de reflexiones sobre el desarrollo, las aplicaciones, la legislación y la ética. Por su carácter innovador, las tecnologías sanitarias móviles llevan a muchos actores a recorrer el camino conducente al usuario final, centrándose en el diseño, el desarrollo técnico, la regulación sanitaria y la elaboración de directrices clínicas; además, han despertado un gran interés para fines de seguimiento y atención en diferentes condiciones clínicas. Sin embargo, al evaluar la eficacia y seguridad de las tecnologías sanitarias móviles no se observa el mismo rigor metodológico exigido en los ensayos clínicos de medicamentos y otros productos sanitarios, y el entusiasmo por la innovación se contrapone a las preocupaciones reguladoras y éticas relacionadas con la protección de datos, la privacidad, el acceso a los dispositivos móviles y las disparidades tecnológicas y sociales. A pesar de las posibles limitaciones, las tecnologías móviles, así como otros recursos de telesalud, han dado resultados prometedores. La atención digital en el ámbito de la salud tiene un gran potencial de expansión y representa una oportunidad para revisar las prácticas tradicionales de salud a partir de la selección e incorporación de las tecnologías móviles a los sistemas de salud, siempre que se registren beneficios basados en la mejor evidencia.

Interventions to reduce the prescription of inappropriate medicines in older patients / Intervenções para reduzir a prescrição de medicamentos inapropriados para idosos

ABSTRACT OBJECTIVE: Identify and critically evaluate systematic reviews addressing the effectiveness of interventions to reduce the number of prescriptions of potentially inappropriate medication to older patients. METHODS: This is an overview of systematic reviews. The studies were searched and selected from Medline, Cochrane Library, Embase, CINAHL, Virtual Health Library, and Web of Science databases, combining the terms aged, prescriptions, inappropriate prescribing and potentially inappropriate medication list with their entry terms and other related descriptors, published by June 2017. This study included systematic reviews with or without meta-analysis that addressed the effectiveness of any intervention or combined interventions to reduce the number of prescriptions of potentially inappropriate medications to older patients, without restriction in terms of design, language or date of publication of primary studies. AMSTAR - A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews - was used to evaluate the methodological quality of selected systematic reviews. Study selection and the methodological quality evaluation were performed by two independent evaluators, who resolved any divergence by consensus. The main findings were grouped into thematic categories, defined after a content analysis and discussed qualitatively as narrative synthesis. RESULTS: This study analyzed 24 systematic reviews. In terms of study design and methodological quality evaluation, most were systematic reviews of randomized controlled clinical trials and studies of moderate quality, respectively. The interventions were analyzed in five thematic categories: medication review services, pharmaceutical interventions, computerized systems, educational interventions, and others. The interventions analyzed showed good results and most of them helped reduce the number of prescriptions of potentially inappropriate medication to older patients. CONCLUSIONS: The systematic reviews included in this overview showed potential benefits of different interventions. However, it was not possible to determine the most effective intervention. Combined interventions are likely to provide better results than isolated interventions.

RESUMO OBJETIVO: Identificar e avaliar criticamente revisões sistemáticas sobre a efetividade de intervenções para reduzir a prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados para pacientes idosos. MÉTODOS: Overview de revisões sistemáticas. A busca e a seleção dos estudos foram feitas nas bases de dados Medline, Biblioteca Cochrane, Embase, CINAHL, Biblioteca Virtual em Saúde e Web of Science, combinando os termos aged, prescriptions, inappropriate prescribing e potentially inappropriate medication list com seus sinônimos remissivos e outros descritores associados até junho de 2017. Foram incluídas revisões sistemáticas com ou sem metanálise, que tenham abordado a efetividade de qualquer intervenção ou a combinação de intervenções para reduzir a prescrição de medicamentos potencialmente inapropriados para pacientes idosos, sem restrição quanto ao desenho dos estudos primários, idioma ou data de publicação. Para avaliação da qualidade metodológica das revisões sistemáticas selecionadas, foi utilizado o instrumento A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews. A seleção e a avaliação da qualidade metodológica foram realizadas por dois avaliadores independentes. As divergências foram superadas por consenso. Os principais achados foram agrupados em categorias temáticas, definidas com base em análise de conteúdo e discutidas qualitativamente na forma de síntese narrativa. RESULTADOS: Vinte e quatro revisões sistemáticas foram incluídas no estudo. Quanto ao desenho do estudo e à avaliação da qualidade metodológica, prevaleceram revisões sistemáticas de ensaios clínicos controlados randomizados e estudos de qualidade moderada, respectivamente. As intervenções foram analisadas em cinco categorias temáticas: serviços de revisão de medicamentos, intervenções farmacêuticas, sistemas informatizados, intervenções educacionais e outras. As intervenções estudadas apresentaram bons resultados e a maioria contribuiu para reduzir a prescrição de medicamentos inapropriados para pacientes idosos. CONCLUSÕES: As revisões sistemáticas incluídas nesse overview apontaram benefícios potenciais de diferentes intervenções. No entanto, não foi possível determinar qual a mais efetiva. É provável que intervenções multifacetadas alcancem resultados melhores do que intervenções isoladas.

Essencialidade e racionalidade da relação nacional de medicamentos essenciais do Brasil / The essentiality and rationality of the Brazilian national listing of essential medicines

Resumo A adoção de listas de medicamentos essenciais, compostas por produtos selecionados, é uma das estratégias para seu uso racional. Neste estudo, objetivou-se analisar o elenco de fármacos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) do ano de 2013 quanto aos critérios de essencialidade e de racionalidade. O conjunto de fármacos da Rename foi comparado à 18ª lista modelo de medicamentos essenciais (EML) da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a verificação de sua essencialidade. Os fármacos presentes na Rename, mas inexistentes na EML, foram avaliados quanto à racionalidade utilizando-se a classificação descrita em La revue Prescrire para detectar aqueles sem valor terapêutico agregado. Detectou-se que a Rename possui 413 fármacos, dos quais 190 não constam na EML e 63 não apresentam valor terapêutico agregado. Além disso, foram identificadas discrepâncias entre as recomendações da OMS e a seleção de fármacos da Rename. Fármacos não essenciais e sem valor terapêutico agregado não deveriam constar em uma lista de medicamentos financiada pelos três entes federativos.

Abstract One strategy to implement the rational use of medicines is the adoption of an 'essential medicines list'. The objective of this study was to analyze the list of medicines contained in the Brazilian National Relation of Essential Medicines (Rename, 2013) in terms of essentiality and rationality. Essentiality was determined by comparing this list to the 18th Essential Medicines List (EML) published by the World Health Organization (WHO). Drugs which were part of the Brazilian National Relation of Essential Medicines but not included in the EML were assessed using the classification described in La revue Prescrire to detect medications without added therapeutic value. It was discovered that the Brazilian National Relation of Essential Medicines contains 190 medications not included in the EML, of which 63 have no added therapeutic value. In addition, discrepancies were identified between the recommendations of the WHO and the drugs included in the Brazilian National Relation of Essential Medicines. It is concluded that drugs that are non-essential and provide no added therapeutic value should not be included in a list of essential medicines funded by the three Brazilian federal entities.

Unsatisfactory glycemic control in type 2 Diabetes mellitus patients: predictive factors and negative clinical outcomes with the use of antidiabetic drugs

ABSTRACT Many factors can interfere with glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus and this patient group has an increased risk of experiencing drug-related negative outcomes (DNO). The aim of this study was to identify the predictive factors of unsatisfactory glycemic control and DNO in this group of patients. A cross-sectional study was conducted collecting data from prescriptions and interviews with 100 patients of the Endocrinology Clinic of the Hospital Complex of Sorocaba, São Paulo, Brazil. Variables associated with unsatisfactory glycemic control were determined and the DNO associated with antidiabetic drugs identified. Age (<65 years) (OR=4.09), family history of diabetes (OR=3.24), use of combined therapy to treat diabetes (2-4 antidiabetic drugs) (OR=5.13) and presence of DNO (OR=5.92) were found to be predictive factors for poor patient glycemic control. DNO were observed in 49% of the patients and were caused predominantly by ineffectiveness in patients with poor glycemic control (p<0.05). There was no significant difference between groups (satisfactory and unsatisfactory glycemic control) for DNO caused by safety issues (p>0.05). Characterization of the profile of patients with uncontrolled diabetes and of aspects associated with drug treatment can contribute to the planning of interventions to improve patient care

Prescrição de benzodiazepínicos para adultos e idosos de um ambulatório de saúde mental / Prescription of benzodiazepines for adults and older adults from a mental health clinic

Resumo Foi objetivo deste estudo comparar as prescrições de benzodiazepínicos (bzd) em adultos e idosos quanto aos indicadores do uso apropriado. Estudo transversal de coleta de dados de pacientes atendidos no Ambulatório Municipal de Saúde Mental de Sorocaba/SP, entre março e novembro de 2013. Foram utilizados indicadores de uso apropriado: medicamento apropriado, com adequada posologia e duração de uso; como também, o uso de apenas um bzd, como ansiolítico por menos de 3 meses, no tratamento da depressão com antidepressivo, uso por menos de 2 meses se associado ao antidepressivo e o não uso de bzd de longa ação em idoso. Dos 330 participantes, a maioria era mulheres, com histórico familiar de transtorno mental e uso de bzd, não realizava acompanhamento com psicólogo e fazia uso de outros psicotrópicos e de polifarmácia (p > 0,05). A minoria das prescrições tinha indicação de uso do bzd (37,5% para idosos e 32,4% para adultos) (p > 0,05). Apenas 5,8% das prescrições para idosos e 1,9% para adultos eram racionais (p > 0,05). O uso crônico foi observado em todos os adultos e idosos com transtornos depressivos e ansiosos (p > 0,05). Uma minoria das prescrições de bzd para adultos e idosos era apropriada.

Abstract The aim of this study was to compare benzodiazepine (bzd) prescriptions for adults and older adults regarding appropriate use indicator. It is a cross-sectional study for collecting data on patients treated at the City’s Mental Health Clinic in Sorocaba/SP, between March and December 2013. Appropriate use indicators were used: appropriate drug, with adequate posology and period of use; as well as the use of a single bzd, as anxiolytic for less than 3 months in depression treatment with antidepressants, use for less than 2 months if associated to an antidepressant and no use of long-acting bzd in older adults. From the 330 participants, most were women, with a family history of mental disorders and bzd use, without monitoring of a psychologist and using other psychotropic and polypharmacy (p>0.05).The minority of prescriptions had indication for the use of bzd (37.5% for older adults and 32.4% for adults) (p>0.05). Only 5.8% of the prescriptions for older adults and 1.9 for adults were rational (p>0.05). The chronic use was observed in all adults and older adults with depressive and anxiety disorders (p>0.05). A minority of prescriptions for adults and older adults was appropriate.

Elenco de medicamentos do Programa Farmácia Popular do Brasil e a Política de Nacional Assistência Farmacêutica / The list of drugs in the Popular Pharmacy Program and the Brazilian National Pharmaceutical Care Policy / Lista de medicamentos del Programa Farmacia Popular de Brasil y la Política Brasileña de Asistencia Farmacéutica

O objetivo deste trabalho foi analisar o elenco de medicamentos do Programa Farmácia Popular do Brasil (PFPB) frente à política de assistência farmacêutica vigente no país. O elenco de medicamentos do PFPB foi comparado com listas de referência de medicamentos essenciais (nacional e internacional), com os componentes da assistência farmacêutica no Sistema Único de Saúde (SUS) e com a produção pública de medicamentos nos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (LFOB). O PFPB contém 119 medicamentos, dos quais 19,3% e 47,1% não foram selecionados nas listas de referência nacional e internacional, respectivamente; 16,8% não são utilizados na atenção primária e 40,3% não são produzidos por LFO. A revisão do elenco do PFPB com base na concepção de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde, o alinhamento às políticas de assistência farmacêutica e à produção pelos LFO são fundamentais para melhorar a qualidade da atenção à saúde, a gestão, a capacitação dos prescritores e a informação aos cidadãos.

This study aimed to analyze the list of drugs in the Popular Pharmacy Program in Brazil (PFPB) in relation to the country's pharmaceutical care policy. The list of drugs in the PFPB was compared to the Brazilian and international reference lists of essential medicines, the components of pharmaceutical care in Brazilian Unified National Health System (SUS), and drug production by the country's government pharmaceutical laboratories. The PFPB list includes 119 drugs, of which 19.3% and 47.1% were not selected on the Brazilian and international reference lists, respectively; 16.8% are not used in primary care, and 40.3% are not produced by the country's government laboratories. A revision of the PFPB list based on the essential medicines concept (World Health Organization), alignment of pharmaceutical care policies, and production by government laboratories are essential to improve quality of health care, management, training of prescribers, and information for the population.

El objetivo de este estudio fue analizar la lista de medicamentos del Programa Farmacia Popular de Brasil (PFPB), en contraste con la política de la asistencia farmacéutica, en vigor en el país. El catálogo de medicamentos del PFPB se comparó con las listas de referencias de medicamentos esenciales (nacionales e internacionales), así como con la lista de financiación de los componentes de la asistencia farmacéutica del sistema de salud pública, y la producción pública de medicamentos por Laboratorios Oficiales de Farmacéuticos de Brasil (LOFB). El PFPB contiene 119 medicamentos de los que un 19,3% y un 47,1% no fueron seleccionados en las listas de referencias nacionales e internacionales, respectivamente; un 16,8% no se utilizan en la atención primaria y un 40,3% no son producidos por los LOFB. La revisión del catálogo de PFPB, basado en la concepción de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud, el alineamiento político de la asistencia farmacéutica, y la producción por los LOFB es fundamental para mejorar la calidad de la asistencia de salud, la gestión, la formación de los prescriptores y la información a los ciudadanos.

Biological drugs for the treatment of psoriasis in a public health system / Medicamentos biológicos para o tratamento de psoríase em sistema público de saúde

OBJECTIVE To analyze the access and utilization profile of biological medications for psoriasis provided by the judicial system in Brazil. METHODS This is a cross-sectional study. We interviewed a total of 203 patients with psoriasis who were on biological medications obtained by the judicial system of the State of Sao Paulo, from 2004 to 2010. Sociodemographics, medical, and political-administrative characteristics were complemented with data obtained from dispensation orders that included biological medications to treat psoriasis and the legal actions involved. The data was analyzed using an electronic data base and shown as simple variable frequencies. The prescriptions contained in the lawsuits were analyzed according to legal provisions. RESULTS A total of 190 lawsuits requesting several biological drugs (adalimumab, efalizumab, etanercept, and infliximab) were analyzed. Patients obtained these medications as a result of injunctions (59.5%) or without having ever demanded biological medication from any health institution (86.2%), i.e., public or private health services. They used the prerogative of free legal aid (72.6%), even though they were represented by private lawyers (91.1%) and treated in private facilities (69.5%). Most of the patients used a biological medication for more than 13 months (66.0%), and some patients were undergoing treatment with this medication when interviewed (44.9%). Approximately one third of the patients discontinued treatment due to worsening of their illness (26.6%), adverse drug reactions (20.5%), lack of efficacy, or because the doctor discontinued this medication (13.8%). None of the analyzed medical prescriptions matched the legal prescribing requirements. Clinical monitoring results showed that 70.3% of the patients had not undergone laboratory examinations (blood work, liver and kidney function tests) for treatment control purposes. CONCLUSIONS The plaintiffs resorted to legal action ...

OBJETIVO Analisar o acesso e o perfil de utilização, por via judicial, de medicamentos biológicos para o tratamento de psoríase. MÉTODOS Estudo transversal descritivo. Foram entrevistados 203 pacientes com psoríase que demandaram medicamentos biológicos, por via judicial, ao Estado de São Paulo, entre 2004 e 2010. Informações sobre características sociodemográficas, médico-sanitárias e político-administrativas foram complementadas com dados obtidos das respectivas ordens de dispensação quanto a medicamento biológico para tratamento de psoríase e autos correspondentes. Os dados foram analisados em banco eletrônico e as variáveis sumarizadas por frequência simples. As prescrições contidas nos processos foram analisadas quanto aos preceitos legais contidos na lei. RESULTADOS Foram analisados 190 autos referentes aos medicamentos biológicos: adalimumabe, efalizumabe, etanercepte e infliximabe. Os proponentes obtiveram o medicamento por mandado de segurança (59,5%), sem nunca ter solicitado o medicamento biológico para outra instituição (86,2%), por sistema de saúde público ou privado. Utilizaram-se da prerrogativa de gratuidade de justiça (72,6%), embora fossem representados por advogado particular (91,1%) e atendidos em consultórios médicos privados (69,5%). Utilizaram o medicamento biológico por período > 13 meses (66,0%) e 44,9% faziam uso do medicamento no momento da entrevista. Quase um terço daqueles que deixaram de usar os medicamentos abandonou o tratamento por piora do quadro (26,6%), efeitos adversos (20,5%), falta de eficácia ou suspensão pelo médico (13,8%). Nenhuma prescrição médica atendeu aos preceitos legais; 70,3% dos pacientes não haviam realizado exames laboratoriais (hemograma, função ...

Analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios não esteroides em prescrições pediátricas / Analgesics, antipyretics and non-steroidal anti-inflammatory drugs in pediatric prescriptions

O uso de analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios não esteroides por crianças muitas vezes não tem aprovação das agências reguladoras, nem respaldo das evidências científicas. Prescrições pediátricas podem ser influenciadas por fatores que não favorecem o uso racional dos medicamentos desta classe. O objetivo deste trabalho foi avaliar a utilização de analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios não esteroides em crianças, considerando os setores público (SUS) e privado (N-SUS). A amostra foi composta por 150 prescrições (101 SUS e 49 N-SUS) seguidas de entrevista aos cuidadores, em dezoito locais (nove drogarias privadas e nove Unidades de Saúde do SUS). Os medicamentos foram prescritos de forma apropriada, segundo faixa etária, somente em 21,8% (SUS) e 29,6% (N-SUS) das prescrições. Mais de 95% das receitas, independente da origem, não atenderam aos critérios estabelecidos para avaliação do uso racional, com erros de dose, frequência e duração do tratamento. A análise das prescrições de analgésicos, antipiréticos e anti-inflamatórios não esteroides para crianças não apresentou diferenças significantes nos setores público e privado.

The use of analgesic, antipyretic and non-steroidal anti-inflammatory drugs by children more often than not neither have the approval of regulatory agencies nor the endorsement of scientific evidence. Pediatric prescriptions can be influenced by factors that do not promote the rational use of drugs by this category. The objective of this study was to evaluate the use of analgesic, antipyretic and non-steroidal anti-inflammatory drugs in children, considering the public (SUS) and private (N-SUS) sectors. The sample comprised 150 prescriptions (101 SUS and 49 Non-SUS) followed by interviews with the caregivers in eighteen locations (nine private drugstores and nine units of the Unified Health System (SUS). The drugs were prescribed appropriately, by age group, only in 21.8% (SUS) and 29.6% (Non-SUS) prescriptions. Over 95% of prescription, regardless of source, did not meet the established criteria for evaluation of their rational use, with dosage, frequency and duration of treatment errors. The analysis of prescriptions for analgesic, antipyretic and non-steroidal anti-inflammatory drugs for children revealed no significant differences between the public and private sectors.

Evaluation of the prescription and use of antibiotics in Brazilian children

INTRODUCTION: Inappropriate use of antibiotics leads to increased levels of bacterial resistance making it difficult to treat upper respiratory tract infections. The appropriate use of these drugs has a fundamental role in controlling resistance and in success of treatment of childhood infections. Therefore, the aim of this study was to assess the prescription and use of antibiotics for Brazilian children. METHODS: The use of antibiotics in 160 children was monitored in two Primary Health Centers by questionnaires administered to parents and caregivers that assessed the social, demographic and clinical conditions of the children. Furthermore, the antibiotic use pattern was ascertained in these children and compared to the recommendations of the Brazilian and international guidelines. RESULTS: The use of these drugs had an inverse relationship with children breast-fed to six months of age, showing that breast-fed children had a tendency to use less of these drugs. There was great variability in the amoxicillin doses used for upper respiratory infections ranging from 8.2 to 91.9 mg/kg/day. The doses used in most treatments were far below the doses recommended in the Brazilian and international guidelines (50% and 97%, respectively). CONCLUSION: Although there are guidelines for the use of these medications, compliance is still very low, leading to under dosage and therapeutic failures. It is essential for pediatricians to be aware of and comply with the guidelines, avoid personal decisions and take measures based on strong clinical evidence. The proper use of these medications, in addition to greater therapeutic success, decreases the possibility of the appearance of resistant microorganisms.

Perfil de prescritores e prescrição de antimicrobianos nas infecções das vias aéreas superiores em pediatria / Profile of prescribers and prescription of antibiotics in upper respiratory infections in pediatrics / Perfil de prescriptores y prescripción de antimicrobianos en las infecciones de vías aéreas superiores en pediatría

OBJETIVO: Traçar um perfil dos médicos que atendem crianças nos sistemas público (Sistema Único de Saúde) e privado de saúde e verificar como são prescritos antimicrobianos nas infecções das vias aéreas superiores. MÉTODOS: Médicos de algumas cidades do interior do Estado de São Paulo receberam via correio ou nas Unidades Básicas de Saúde uma carta explicativa sobre a pesquisa e o questionário, com perguntas sobre: tempo de graduação, residência médica, carga horária e local de trabalho, forma de atualização, fatores que consideram ao prescrever antimicrobianos e casos clínicos sobre as infecções das vias aéreas superiores. Os dados pessoais dos médicos foram relacionados com as respostas aos casos clínicos. Para análise estatística, foram aplicados os testes Z e de Tukey-Kramer, sendo p<0,05 significante. RESULTADOS: A amostra foi composta por 170 prescritores: 86,5% possuíam residência em Pediatria, 75% trabalhavam no Sistema Único de Saúde e 71% tinham carga horária superior a 40 horas semanais. Os formados há menos de dez anos valorizaram mais os laboratórios farmacêuticos como forma de atualização do que os graduados há mais de 30 anos; 33% dos médicos do Sistema Único de Saúde atendem mais de cinco pacientes por hora. A média de acerto nos casos clínicos foi de 87%. O uso das entidades médicas como forma de atualização foi associado a respostas corretas, enquanto o uso de materiais de laboratório estava ligado a respostas incorretas (p<0,05). Houve clara tendência de diminuição dos acertos conforme o número de pacientes atendidos por hora aumentava. CONCLUSÕES: Educação adequada sobre o tema e melhora nas condições de trabalho podem ser eficientes para reduzir a prescrição de antibióticos para infecções das vias aéreas superiores em crianças.

OBJECTIVE: To describe the profile of physicians that care for children in Brazilian public and private health systems, and to verify how antimicrobials for upper respiratory airway infections are prescribed. METHODS: Physicians in some cities of the state of São Paulo (Southeast Brazil) received an explanatory letter by mail or at the Primary Health Care Units about the research and a form with questions concerning: time of graduation, medical residency, workload and workplace, how they update their medical knowledge, factors considered when prescribing antimicrobials, and clinical cases on upper respiratory infections. Personal information was related to the answers of the clinical cases. For statistical analysis, the Z and Tukey-Kramer tests were applied, being significant p<0.05. RESULTS: The sample included 170 prescribers, out of whom 87% had medical residence in Pediatrics, 75% worked for the Public Health System, and 71% worked more than 40 hours per week. Physicians who graduated in the past ten years emphasized the pharmaceutical industry as a way of keeping themselves updated in comparison to the ones who had been graduated for more than 30 years; 33% of the public health system physicians cared for more than five patients per hour. Regarding clinical cases, the correct answers averaged 87%. Consulting medical entities as a way of continuous medical education was associated with correct answers, while using materials from the pharmaceutical industry was associated with the incorrect ones (p<0.05). There was a clear trend towards decreasing the quality of the prescription as the number of patients per hour increased. CONCLUSIONS: Efficient education and improvement of work load could reduce the prescription of antibiotics for upper airway infections in children.

Objetivo: Esbozar un perfil de los médicos que atienden a niños en el sistema público (SUS) y privado de salud y ve­rificar cómo se prescriben antimicrobianos en las infecciones de vías aéreas superiores (IVAS). Métodos: Los médicos de algunas ciudades del interior de la Provincia de São Paulo recibieron por correo o en las Unidades Básicas de Salud una carta explicativa sobre la in­vestigación y cuestionario con preguntas sobre: hace cuánto tiempo se ha graduado, internado, carga horaria y local de trabajo, forma de actualización, factores que tienen en cuenta al prescribir antimicrobianos y casos clínicos sobre IVAS. Los datos personales de los médicos fueron relacionados a las respuestas a los casos clínicos. Para el análisis estadístico, se aplicó la prueba Z y prueba de Tukey-Kramer, siendo significante p<0,05. Resultados: La muestra fue de 170 prescriptores: 86,5% realizaron internado en pediatría, 75% trabajaban en el SUS y 70,8% tenían carga horaria superior a 40 horas semanales. Los que se graduaron hace menos de 10 años valorizaron más los laboratorios farmacéuticos como forma de actualización que los graduados hace más de 30 años; el 33% de los mé­dicos del SUS atienden a más de cinco pacientes por hora. El promedio de acierto en los casos clínicos fue de 86,6%. El uso de las entidades médicas como forma de actualización fue asociado a respuestas correctas, mientras que el uso de materiales de laboratorio, a respuestas incorrectas (p<0,05). Hubo clara tendencia a la reducción de los aciertos conforme aumentaba el número de pacientes atendidos por hora. Conclusiones: Educación adecuada sobre el tema y me­jora en las condiciones de trabajo pueden ser eficientes para reducir la prescripción de antibióticos en IVAS.

Análise técnica para a tomada de decisão do fornecimento de medicamentos pela via judicial / A technical analysis of medicines request-related decision making in Brazilian courts / Análisis técnico para la toma de decisiones de abastecimiento de medicamentos por la vía judicial

OBJETIVO: Analisar a solicitação judicial de medicamentos previstos nos componentes da assistência farmacêutica no Sistema Único de Saúde. MÉTODOS: Foram analisados 81 processos judiciais para fornecimento de medicamentos no Estado de São Paulo, entre 2005 e 2009. As informações dos processos foram obtidas do Tribunal de Justiça do Estado de São Paulo. Portarias que regulamentam a assistência farmacêutica foram consultadas para identificar a solicitação judicial de medicamentos incorporados pelo Sistema Único de Saúde. Para análise do nível de evidência dos medicamentos nas indicações clínicas referidas, foi consultada a base de dados Thomson Micromedex®. RESULTADOS: O número de medicamentos solicitados em cada processo variou entre um e sete itens, nos quais foram identificados 77 fármacos diferentes. Dos medicamentos solicitados, 14,3 por cento deveriam estar disponíveis na atenção básica do Sistema Único de Saúde, 19,5 por cento no componente de medicamentos de dispensação excepcional e 66,2 por cento não pertenciam a nenhuma lista oficial. Medicamentos do componente de dispensação excepcional apresentaram melhor evidência clínica quando indicados no tratamento de doenças cobertas pelos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. CONCLUSÕES: A via judicial tem sido utilizada para garantir o acesso a medicamentos cujo fornecimento está previsto no Sistema Único de Saúde e para solicitar aqueles não incorporados por ele. A avaliação do nível de evidência reforça a necessidade de análise técnica para a tomada de decisão do fornecimento de medicamentos pela via judicial.

OBJECTIVE: To analyze judicial requests for medications that are covered by the pharmaceutical assistance components of the Sistema Único de Saúde (SUS - Brazilian Unified Health System). METHODS: We analyzed 81 judicial requests for medications in the State of São Paulo between 2005 and 2009. The details of these cases were obtained electronically from the Court of Justice of the State of São Paulo. Directives that regulate pharmaceutical assistance were consulted to identify judicially requested medications that are covered by the SUS. To assess the level of evidence supporting the use of these medications to treat the clinical indications described, we consulted the Thomson Micromedex® database. RESULTS: The number of individual medications requested in each case ranged from 1 to 7; in total, 77 different pharmaceuticals agents were identified. Of the medications requested, 14.3 percent should have been available through SUS primary care, 19.5 percent were classified under the exceptionally dispensed medications component of the SUS, and 66.2 percent were not on any official list. Medications of the exceptionally dispensed medications component showed better clinical evidence when indicated for the treatment of medical conditions covered by the Clinical Protocols and Therapeutic Guidelines of Brazil's Ministry of Health. CONCLUSIONS: The judicial process has been used to ensure access to medications that are covered by the SUS and to request access to those that are not covered. Our assessment of the level of available evidence reinforces the need for technical analysis in the decision-making process in cases of judicially requested medications.

OBJETIVO: Analizar la solicitud judicial de medicamentos previstos en los componentes de la asistencia farmacéutica en el Sistema Único de Salud. MÉTODOS: Se analizaron 81 procesos judiciales para abastecimiento de medicamentos en el Estado de Sao Paulo, Sureste de Brasil, entre 2005 y 2009. Las informaciones de los procesos fueron obtenidas en el Tribunal de Justicia del Estado de Sao Paulo. Los documentos administrativos legales que regulan la asistencia farmacéutica fueron consultados para identificar la solicitud judicial de medicamentos incorporados por el Sistema Único de Salud. Para análisis del nivel de evidencia de los medicamentos en las indicaciones clínicas referidas, fue consultada la base de datos Thomson Micromedex®. RESULTADOS: El número de medicamentos solicitados en cada proceso varió entre uno y siete ítems, en los cuales fueron identificados 77 fármacos diferentes. De los medicamentos solicitados, 14,3 por ciento deberían estar disponibles en la atención básica del Sistema Único de Salud, 19,5 por ciento en el componente de medicamentos de dispensación excepcional y 66,2 por ciento no pertenecían a ninguna lista oficial. Medicamentos del componente de dispensación excepcional presentaron mejor evidencia clínica al ser indicados en el tratamiento de enfermedades cubiertas por los Protocolos Clínicos y Directrices Terapéuticas del Ministerio de la Salud. CONCLUSIONES: La vía judicial ha sido utilizada para garantizar el acceso a medicamentos cuyo abastecimiento está previsto en el Sistema Único de Salud y para solicitar aquellos no incorporados por él. La evaluación del nivel de evidencia refuerza la necesidad de análisis técnica para la toma de decisión del abastecimiento de medicamentos por la vía judicial.

Prodrugs available on the Brazilian pharmaceutical market and their corresponding bioactivation pathways / Pró-fármacos disponíveis no mercado farmacêutico brasileiro e seus caminhos bioativação correspondente

The aim of this paper was to emphasize the importance of prodrug design to therapy, by examining examples available on the Brazilian pharmaceutical market. The principles of prodrug design are briefly discussed herein. Examples of prodrugs from many important therapeutic classes are shown and their advantages relative to the drugs they are derived from are also discussed. Considering the importance of these therapeutic classes, from both therapy and economic standpoints, prodrug design is a very valuable aspect in the research of new drugs and for the pharmaceutical industry as a whole.

O objetivo do trabalho foi ressaltar a importância do planejamento de pró-fármacos para a terapia, por meio de exemplos disponíveis no mercado farmacêutico brasileiro. Os princípios da latenciação são sucintamente discutidos. Apresentam-se exemplos de pró-fármacos de muitas classes terapêuticas importantes e as vantagens relativas aos fármacos dos quais derivam são, também, discutidas. Considerando-se a importância dessas classes terapêuticas, tanto do aspecto terapêutico quanto do econômico, o planejamento de pró-fármacos representa aspecto de grande valor na busca de novos fármacos e na indústria farmacêutica como um todo.

Level of patient information on antibiotic use / Nível de informação do paciente sobre o uso de antibióticos

Establishing an effective antimicrobial therapeutic requires choosing the appropriate antibiotic and ensuring compliance with times and doses prescribed. Problems concerning early abandonment and unfinished prescriptions due to lack of information, as well as more resistant microorganisms, have been identified as the major factors responsible for therapeutic failure in bacterial infections. This study aimed to determine the level of information among antibiotic users undergoing treatment with these drugs, and habits related to other therapies. A survey was applied to 403 users and identified great difficulties in understanding prescriptions, especially among users with no formal schooling who understood only 21 to 28 percent of the prescribed instructions. This same group reported having received the lowest amount of information during the consultation, with only 28.6 percent receiving verbal information from the prescriber on the length of course with the drug. Additionally, 21 percent of this group reported a tendency to use the antibiotic until symptoms resolved, without heeding the length of course prescribed. Guidance on antibiotics use should be an integral and fundamental part of effective therapy.

Para se estabelecer uma terapêutica antimicrobiana eficaz, é necessário que se escolha o fármaco adequado e que este seja utilizado na dose e tempo prescritos. Abandonos precoces e o não cumprimento da prescrição, originados por falta de informação adequada, têm sido apontados, juntamente com microrganismos resistentes, como os grandes responsáveis por falhas terapêuticas no tratamento de infecções bacterianas. Este trabalho teve por objetivo conhecer o nível de informação de usuários de antibióticos sobre estes fármacos, tanto na terapêutica a que estavam sendo submetidos, quanto em seus hábitos em outras terapêuticas. Por meio de um questionário aplicado a 403 usuários, notou-se uma grande dificuldade de entendimento da prescrição, especialmente por usuários sem estudo formal, chegando a níveis de entendimento de apenas 21 a 28 por cento das prescrições estabelecidas. Esse mesmo grupo relatou ter recebido a menor quantidade de informações durante a consulta, apenas 28,6 por cento receberam informações verbais do prescritor sobre o tempo que deveriam utilizar o medicamento. Adicionalmente, foi percebido que 21 por cento desse grupo informaram que têm o costume de utilizar o antibiótico até desaparecer os sintomas, sem se preocupar com o tempo prescrito. A orientação para a utilização do medicamento é parte integrante e fundamental de uma terapêutica eficaz.

Uso racional de medicamentos antineoplásicos e ações judiciais no Estado de São Paulo / Uso racional de medicamentos antineoplásicos y acciones judiciales en el estado de Sao Paulo, Sureste de Brasil / Rational use of anticancer drugs and patient lawsuits in the state of São Paulo, southeastern Brazil

OBJETIVO: Avaliar a racionalidade das ações judiciais e pedidos administrativos recebidos pela Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo segundo evidências científicas de eficácia e segurança. MÉTODOS: Estudo descritivo, transversal, baseado em informações da Secretaria de Saúde sobre os medicamentos antineoplásicos solicitados por via judicial, com maior impacto financeiro para o Sistema Único de Saúde em 2006 e 2007. Os fármacos foram avaliados quanto às evidências clínicas de eficácia e segurança, com base na classificação do Micromedex®, em metanálises e revisões sistemáticas. As indicações foram confrontadas com aquelas aprovadas em agências reguladoras. RESULTADOS: Os medicamentos bevacizumabe, capecitabina, cetuximabe, erlotinibe, rituximabe, imatinibe e temozolomida geraram gastos superiores a R$ 40 milhões para atender 1.220 solicitações, com custo médio de R$ 33,5 mil por paciente. Os estudos selecionados não recomendam parte das indicações dos medicamentos prescritos. Cerca de 17 por cento dos pedidos não tinham evidência para a indicação mencionada no pleito, o que equivale a um gasto inadequado de, no mínimo, R$ 6,8 milhões...

OBJECTIVE: To assess the rationality of legal suits and administrative requests requiring anticancer drugs filed against and submitted to the São Paulo State Department of Health, in view of scientific evidence on efficacy and safety. METHODS: A descriptive cross-sectional study was carried out based on information on lawsuits filed by cancer patients requiring anticancer drugs were furnished by the Department of Health. These drugs are among those having the greatest financial impact on the Brazilian Health System in 2006 and 2007. The drugs were assessed according to clinical evidence on efficacy and safety, based on Micromedex® categorization, on systematic reviews and meta-analyses. Indications present in the legal documentation were compared to the indications approved by regulatory agencies. RESULTS: Bevacizumab, capecitabine, cetuximab, erlotinib, rituximab, imatinib, and temozolomide accounted for expenses over R$ 40 million to meet 1220 requests and lawsuits, at an average cost of R$ 33,500 per patient. Selected studies do not recommend all the indications for the prescribed drugs. Approximately 17 percent of requests and lawsuits did not provide evidence for the required indication, and these amounted to inappropriate expenses of, at least, R$ 6.8 million...

OBJETIVO: Evaluar la racionalidad de las acciones judiciales y pedidos administrativos recibidos por la Secretaria Estatal de Salud de Sao Paulo según evidencias científicas de eficacia y seguridad. MÉTODOS: Estudio descriptivo, transversal basado en informaciones de la Secretaria sobre los medicamentos antineoplásicos solicitados por vía judicial, con mayor impacto financiero para el Sistema Único de Salud en 2006 y 2007. Los fármacos fueron evaluados considerando las evidencias clínicas de eficacia y seguridad, con base en la clasificación de Micromedx®, metanálisis y revisiones sistemáticas. Las indicaciones fueron confrontadas con las aprobadas en agencias reguladoras. RESULTADOS: Los medicamentos bevacizumabe, capecitabina, cetuximabe, erlotinibe, rituximabe, imatinibe y temozolomida generaron gastos superiores a R$ 40 millones para atender 1.220 solicitudes, con costo promedio de R$ 33,5 mil por paciente. Los estudios seleccionados no recomiendan parte de las indicaciones de los medicamentos prescritos. Cerca de 17 por ciento de los pedidos no tenían evidencia para la indicación mencionada en el pleito, lo que equivale a un gasto inadecuado de, mínimo, R$ 6,8 millones...

Assistência farmacêutica e ações judiciais: propostas para melhorar o acesso e o uso de medicamentos / Pharmaceutical services and judicial decisions: proposals to improve access and rational use of medicines

Um dos principais desafios que se apresentam ao Sistema Único de Saúde (SUS) é o crescimento das demandas judiciais por medicamentos. Este trabalho teve o objetivo de apresentar e discutir os resultados da oficina de trabalho, que reuniu participantes com perspectivas diferentes em relação a essas demandas, a fim de contribuir com a adoção de medidas práticas que auxiliem gestores de saúde e operadores do direito no enfrentamento da situação. Foram apresentados 5 temas geradores, que deram origem a 52 propostas. O tema "comunicação" agrupou aquelas relacionadas entre os secretários da saúde e o Sistema Jurídico (Judiciário, Ministério Público e Defensoria Pública). Dessa forma, identificaram-se 13 propostas de comunicação, 17 sobre gestão da assistência farmacêutica, 12 relacionadas ao gerenciamento das demandas judiciais no Poder Executivo e 10 ao gerenciamento no Pder Judiciário. As prospotas sistematizadas sinalizam para a urgência de diálogo entre os Poderes e para a necessidade de formular políticas para garantir o acesso aos medicamentos.

A febre maculosa no Brasil / Rocky Mountain spotted fever in Brazil

Embora no Brasil o número de casos confirmados de febre maculosa esteja em declínio desde 2005, a taxa de mortalidade (20 a 30 por cento) ainda é muito alta quando comparada a outros países. Esse alto índice de mortalidade tem estreita relação com a dificuldade em fazer o diagnóstico e estabelecer a terapia apropriada. Apenas dois grupos de antibióticos têm comprovada eficácia clínica, o cloranfenicol e as tetraciclinas. Até pouco tempo atrás, as tetraciclinas eram reservadas aos pacientes adultos em virtude das alterações dentárias e ósseas em crianças. Recentemente, entretanto, a Academia Americana de Pediatria e diversos autores têm recomendado a utilização da doxiciclina também em crianças. Em casos mais severos, a falta de experiência com uma tetraciclina injetável no Brasil faz com que se opte pelo cloranfenicol injetável. Como o pronto diagnóstico e a escolha adequada do fármaco são fatores determinantes de um prognóstico positivo, todos os profissionais da saúde devem estar melhor preparados para reconhecer e tratar a febre maculosa.

Although the number of confirmed cases of spotted fever has been declining in Brazil since 2005, the mortality rate (20 percent to 30 percent) is still high in comparison to other countries. This high mortality rate is closely related to the difficulty in making the diagnosis and starting the correct treatment. Only two groups of antibiotics have proven clinical effectiveness against spotted fever: chloramphenicol and tetracyclines. Until recently, the use of tetracyclines was restricted to adults because of the associated bone and tooth changes in children. Recently, however, the American Academy of Pediatrics and various researchers have recommended the use of doxycycline in children. In more severe cases, chloramphenicol injections are often preferred in Brazil because of the lack of experience with injectable tetracycline. Since early diagnosis and the adequate drug treatment are key to a good prognosis, health care professionals must be better prepared to recognize and treat spotted fever.

Vancomycin: the need to suit serum concentrations in hemodialysis patients

The vancomycin dose for hemodialysis (HD) patients should be adjusted by monitoring drug serum concentrations. However, this procedure is not available in most health services in Brazil, which usually adopts protocols based on published studies. The trials available are controversial, and several have not been conducted with current dialyzers. This study aimed at assessing the suitability of vancomycin serum concentrations in HD patients at a public hospital. Blood samples of HD patients were collected from November 2006 to May 2007, at time intervals of 48, 96, 120, or 168 hours after vancomycin administration. Drug measurement was performed with polarized light immunofluorescence. Approximately 86 percent of trough vancomycin serum concentrations were below the recommended value, indicating exposure to subtherapeutic doses and a higher risk for selecting resistant microorganisms.

Perfil de prescrições e uso de antibióticos em infecções comunitárias / Prescription patterns and antibiotic use in community-based infections

INTRODUÇÃO: O objetivo deste estudo foi conhecer os padrões de utilização de antibióticos no município de Sorocaba, avaliando o diagnóstico referido, a terapêutica empregada e sua utilização. MÉTODOS: Utilizou-se um instrumento de avaliação aplicado por 12 meses em usuários de antibióticos. Foram coletados dados de 403 usuários e referiram-se à: informações sociodemográficas e de saúde, diagnóstico e terapêutica. RESULTADOS: Encontrou-se grande utilização e a maior utilização prévia na faixa etária de 0-10 anos (p<0,05). As infecções com envolvimento pulmonar foram as mais citadas (p<0,05) e as penicilinas, os fármacos mais utilizados, presentes em 45,1 por cento das prescrições. Tempo médio de terapêutica (8,9 dias) esteve abaixo do preconizado para otites. Em sinusites, 22 por cento das prescrições não orientaram para o uso recomendado (10 dias). CONCLUSÕES: A inexistência e não utilização de protocolos terapêuticos têm resultado em grande diferença nos padrões de prescrição, levando a insucesso terapêutico e recidiva de infecções - situações frequentemente encontradas neste estudo.

INTRODUCTION: The aim of this study was to find out about the patterns of antibiotic use in the municipality of Sorocaba, through evaluating the reported diagnosis and the therapy used. METHODS: An evaluation tool was applied among antibiotic users over a 12-month period. Sociodemographic data and information relating to health, diagnosis and therapeutics were gathered in relation to 403 users. RESULTS: Great present use and the greatest previous use was found in the 0-10 year-old age group (p < 0.05). Infections with lung involvement were the ones most mentioned (p < 0.05) and penicillins were the drugs most used, present in 45.1 percent of the prescriptions. The mean duration of therapy for otitis (8.9 days) was below the recommendation. For sinusitis, 22 percent of the prescriptions did not give guidance regarding recommended use (10 days). CONCLUSIONS: The lack and/or nonuse of therapeutic protocols resulted in great differences in prescription patterns, thereby leading to therapeutic failure and recurrence of infections, which were situations frequently found in this study.

Freqüência de hemolisinas anti-A e anti-B em doadores de sangue de Itapeva e Ourinhos / Anti-A and anti-B hemolysin frequencies in blood donors from Itapeva and Ourinhos

Uma transfusão de sangue com o tipo ABO incorreto pode resultar na morte dopaciente, com reação hemolítica intravascular, seguida de alterações imunológicas e bioquímicas. Considerando a pequena quantidade de estudos sobre as hemolisinas anti-A e anti-B e a importância desses anticorpos na prática transfusional, o objetivodeste trabalho foi verificar a frequência dessas hemolisinas e a associação a fatores como etnia e gênero em doadores de sangue dos bancos de sangue dos municípios de Itapeva e de Ourinhos, no interior do estado de São Paulo. Foram analisadas todas asamostras de doadores tipo O cadastradas nos bancos de sangue, com elevado nível plasmático de hemolisinas (doadores considerados perigosos). Coletaram-se os dados relativos à frequência das hemolisinas, etnia, gênero e procedência destes doadores.A frequência de doadores de sangue do grupo sanguíneo O perigosos é de 1,2%em Itapeva e de 5,3% em Ourinhos. Na cidade de Ourinhos, o risco de um doadorbranco ter hemolisina positiva é 2,16 vezes maior do que para outros doadores, e na cidade de Itapeva notou-se que o risco é menor para brancos do que para outros doadores. Em relação ao gênero, em Ourinhos o risco de um doador ter hemolisina positiva é 1,82 vezes maior para o gênero masculino, e na cidade de Itapeva, o risco foi maior para doadores do gênero feminino. A relação entre o gênero, a etnia e a frequência de hemolisinas foi diferente nas duas cidades. Mesmo assim, destaca-se a importância dos bancos de sangue estarem atentos às características de prevalência deste tipo de doador.

Blood transfusion using unmatched ABO blood types can result in patient death due to intravascular hemolytic reactions followed by immunological and biochemical changes. Considering the small number of studies on anti-A and anti-B hemolysins and the relevanceof these antibodies in the transfusional practice, this work aimed at assessing the frequency of these hemolysins and their relationship to factors such as ethnic background and gender in blood donors of blood banks located in Itapeva and Ourinhos, São Paulo State, Brazil. All samples from type O donors recorded in these two blood banks with high serum levels of hemolysins (donations considered high-risk) were analyzed. Data related to hemolysin frequencies, ethnicity, gender and origin of blood donors were collected. Thefrequency of donors belonging to the high-risk O blood group was 1.2% in Itapeva and 5.3% in Ourinhos. In Ourinhos the risk of a Caucasian donor being positive for hemolysin is 2.16 times higher than other ethnic groups and in Itapeva, it was observed that therisk is lower for Caucasians than other ethnic groups. Regarding the gender, in Ourinhos the risk of a donor being positive to hemolysin is 1.82 times greater in men and in Itapeva the risk ishigher in women. The ratios of gender and ethnic background in respect to frequency were different between the two regions. Thus it is important for blood banks to be aware of regional variations.