Strategies to improve the medical device life cycle in Mexico / Estrategias para mejorar el ciclo de vida de dispositivos médicos en México

Abstract Objective To analyze the role of stakeholders to three alternative strategies to improve processes and practices regarding the regulation, assessment, and management of orthopaedic medical devices in Mexico. Materials and methods The study was based on document analysis and 17 structured interviews with multiple key actors within the Mexican health system to inform a stakeholder analysis aiming at assessing the political feasibility of these strategies. Results Central level government agencies, those with a relation to quality of care, were identified as most relevant stakeholders to influence the adaption and application of the strategies. Major barriers identified are financial and human resources, and organisational culture towards reform. Conclusion Discussed strategies are political feasible. However, solving identified barriers is crucial to achieve changes directed to improve outputs and outcomes of medical device life cycle and positively influence the quality of health care and the health system's performance.

Resumen Objetivo Analizar el papel de actores clave ante tres estrategias para mejorar los procesos y prácticas relacionados con la regulación, evaluación y gestión de dispositivos médicos ortopédicos en México. Material y métodos Análisis de grupos de interés (stakeholder analysis) basado en un análisis documental y 17 entrevistas estructuradas con actores clave, dirigido a evaluar la viabilidad política de las estrategias. Resultados El papel de las agencias federales de gobierno, principalmente las relacionadas con calidad de atención, fue identificado como central y con mayor poder para influenciar la adaptación y aplicación de las estrategias. Como barreras se identificaron los recursos financieros y humanos, y reorientar la cultura organizacional hacia la reforma. Conclusión Las estrategias discutidas son políticamente viables. Resolver las barreras es importante para lograr cambios que optimicen el ciclo de vida de los dispositivos médicos e influyan positivamente en la calidad de atención y el desempeño del sistema de salud.

Consultorios adyacentes a farmacias privadas en México: infraestructura y características del personal médico y su remuneración / Clinics adjacent to private pharmacies in Mexico: infrastructure and characteristics of the physicians and their remuneration

Objetivo. Analizar las características del personal médico y su remuneración, así como la infraestructura, apego a la regulación y servicios ofrecidos en consultorios adyacentes a farmacias (CAF), y compararlos con consultorios médicos independientes (CMI). Material y métodos. Cuestionario aplicado a 239 médicos generales en 18 entidades federativas, incluido el Distrito Federal, en México en 2012. Resultados. Los médicos en CAF tenían menor experiencia profesional (5 vs 12 años), menos estudios de posgrado (61.2% vs 81.8%) y menor salario base promedio mensual (MXN 5500 vs MXN 8500) que en CMI. En CAF hubo menor cumplimiento de la regulación en relación con la historia clínica y la receta médica. Conclusiones. Los aspectos laborales explorados de médicos en CAF son más precarios que en CMI. Es necesario fortalecer la aplicación de la regulación vigente para consultorios y generar políticas a partir del monitoreo de su funcionamiento, particularmente, pero no de forma exclusiva, en CAF.

Objective. To analyze and compare the physicians' characteristics, their remuneration, the compliance with regulation and the services offered between clinics adjacent to pharmacies (CAF) and independent medical clinics (CMI). Materials and methods. Questionnaire applied to 239 physicians in 18 states including the Federal District, in Mexico in 2012. Results. Physicians in CAF had less professional experience (5 versus 12 years), less postgraduate studies (61.2 versus 81.8%) and lower average monthly salaries (USD 418 versus USD 672) than their peers in CMI. In CAF there was less compliance in relation to medical record keeping and prescribing. Conclusions. The employment situation of physicians in CAF is more precarious than in CMI. It is necessary to strengthen the enforcement of existing regulations and develop policies according to the monitoring of its performance, particularly, but not exclusively, in CAF.

Retos y oportunidades para el desarrollo de la política farmacéutica nacional en México / Challenges and opportunities for the development of a national pharmaceutical policy in México

A diferencia de otros países de América Latina, México no tiene una política farmacéutica nacional (PFN) coherente y explícita. Otros retos que enfrenta el país son el alto gasto de bolsillo en medicamentos, a pesar de la implementación del acceso universal a través del Seguro Popular; los precios altos de medicamentos en el sector privado, ajustados por nivel de ingreso y en comparación con otros países; y la falta de una estrategia clara para mejorar el uso seguro y eficiente de los medicamentos con intervenciones dirigidas a los médicos, a las farmacias y a los consumidores. El objetivo de este trabajo es, con base en las recomendaciones hechas en la literatura, describir los retos y oportunidades para 1) consolidar la formulación de una PFN, junto con un plan de implementación y evaluación, y 2) definir el contenido de las políticas en términos del uso de los medicamentos y el acceso a los mismos.

Unlike many other Latin American countries Mexico has no coherent and explicit national pharmaceutical policy (NPP). Other national challenges are: high out-of-pocket expenditure on medicines despite the implementation of universal health care coverage through Seguro Popular, high prices of medicines in the private sector in comparison to other countries when adjusted for income level, and the lack of clear strategies to improve safety and efficiency in the use of medicines, in particular interventions aimed at private physicians, pharmacies and consumers. The aim of this paper is to describe the challenges and opportunities to (1) consolidate the processes of formulating, implementing and evaluating NPP, and (2) define the policy content with regard to access and use of medicines.

Factores asociados con la utilización y el gasto en medicamentos en México / Factor associated with medicines utilization and expenditure in Mexico

Objetivo. Analizar la utilización y el gasto en medicamentos y sus factores asociados, así como discutir sus implicaciones para las políticas farmacéuticas. Material y métodos. Análisis en una muestra de 193 228 individuos, a partir de la Encuesta Nacional en Salud y Nutrición 2012. Se estimaron modelos logit, probit y modelos de regresión cuantílica, evaluando tres dimensiones de acceso a medicamentos: (1) probabilidad de utilización de medicamentos en el caso de un problema de salud; (2) probabilidad de incurrir en gasto y (3) monto gastado. Resultados. Las personas afiliadas al IMSS tuvieron mayor probabilidad de utilizar medicamentos (RM=1.2, p<0.05). Estar afiliado al IMSS, ISSSTE o SP redujo la probabilidad de gasto frente a quienes no cuentan con seguro médico (RM alrededor de 0.7, p<0.01). La mediana de gasto osciló entre 195.3 y 274.2 pesos mexicanos. Conclusiones. Los factores asociados con la utilización y el gasto indican que persisten inequidades en el acceso.

Objective. To analyze medicine utilization and expenditure and associated factors in Mexico, as well as to discuss their implications for pharmaceutical policy. Materials and methods. Analysis of a sample of 193 228 individuals from the Mexican National Health and Nutrition Survey 2012. Probability and amount of expenditure were estimated using logit, probit and quantile regression models, evaluating three dimensions of access to medicines: (1) likelihood of utilization of medicines in the event of a health problem, (2) probability of incurring expenses and (3) amount spent on medicines. Results. Individuals affiliated to IMSS were more likely to use medicines (OR=1.2, p<0.05). Being affiliated to the IMSS, ISSSTE or SP reduced the likelihood of spending compared to those without health insurance (about RM 0.7, p<0.01). Median expenditures varied between 195.3 and 274.2 pesos. Conclusions. Factors associated with the use and expenditure on medicines indicate that inequities in the access to medicines persist.

Trends in antibiotic utilization in eight Latin American countries, 1997-2007 / Tendencias en el consumo de antibióticos en ocho países latinoamericanos entre 1997 y 2007

Objective: To describe the trends in antibiotic utilization in eight Latin American countries between 1997-2007 Methods: We analyzed retail sales data of oral and injectable antibiotics (World Health Organization (WHO) Anatomic Therapeutic Chemical (ATC) code J01) between 1997 and 2007 for Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru, Uruguay, and Venezuela. Antibiotics were aggregated and utilization was calculated for all antibiotics (J01); for macrolides, lincosamindes, and streptogramins (J01 F); and for quinolones (J01 M). The kilogram sales of each antibiotic were converted into defined daily dose per 1 000 inhabitants per day (DID) according to the WHO ATC classification system. We calculated the absolute change in DID and relative change expressed in percent of DID variation, using 1997 as a reference Results: Total antibiotic utilization has increased in Peru, Venezuela, Uruguay, and Brazil, with the largest relative increases observed in Peru (5.58 DID, +70.6 percent) and Venezuela (4.81 DID, +43.0 percent). For Mexico (-2.43 DID; -15.5 percent) and Colombia (-4.10; -33.7 percent), utilization decreased. Argentina and Chile showed major reductions in antibiotic utilization during the middle of this period. In all countries, quinolone use increased, particularly sharply in Venezuela (1.86 DID, +282 percent). The increase in macrolide, lincosaminde, and streptogramin use was greatest in Peru (0.76 DID, +82.1 percent), followed by Brazil, Argentina, and Chile Conclusions: Analyzing antibiotic utilization in Latin America presents a series of challenges. Creating policy-relevant evidence based on antimicrobial consumption patterns is needed in order to foster policies aimed at improving appropriate use of antibiotics in the region.

Objetivo: Describir las tendencias en el consumo de antibióticos en ocho países latinoamericanos entre 1997 y el 2007. Métodos: Se analizaron los datos de las ventas al por menor de antibióticos orales e inyectables (Código J01 de la clasificación anatómica, terapéutica y química [ATC] de la Organización Mundial de la Salud [OMS]), entre 1997 y el 2007, en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú, Uruguay y Venezuela. Se consolidaron los datos correspondientes a todos los antibióticos y se calculó el consumo de todos los antibióticos (J01); los macrólidos, lincosamidas y estreptograminas (J01 F); y las quinolonas (J01 M). Las ventas de cada antibiótico expresadas en kilogramos se convirtieron en dosis diarias definidas por 1 000 habitantes por día (DHD), según el sistema de clasificación anatómica, terapéutica y química de la OMS. Calculamos la variación absoluta de los valores de las DHD y la variación relativa, expresada en porcentaje de variación de las DHD, adoptando como referencia los datos correspondientes a 1997. Resultados: El consumo total de antibióticos ha aumentado en Perú, Venezuela, Uruguay y Brasil, observándose los mayores incrementos relativos en Perú (5,58 DHD, +70,6 por ciento) y Venezuela (4,81 DHD, +43,0 por ciento). En México (-2,43 DHD; -15,5 por ciento) y Colombia (-4,10 DHD; -33,7 por ciento), el consumo ha disminuido. En Argentina y Chile se observaron grandes reducciones en el consumo de antibióticos a mediados de este período. En todos los países, aumentó el consumo de quinolonas, de forma particularmente pronunciada en Venezuela (1,86 DHD, +282 por ciento). El mayor aumento del consumo de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas se observó en Perú (0,76 DHD, +82,1 por ciento), seguido de Brasil, Argentina y Chile. Conclusiones: El análisis del consumo de antibióticos en América Latina plantea una serie de retos. Es preciso obtener datos probatorios sobre las pautas de consumo de fármacos antimicrobianos...

Uso de antibióticos en México: revisión de problemas y políticas: [revisión] / Antibiotic use in Mexico: review of problems and policies: [review]

El uso inadecuado de antibióticos representa un riesgo para la salud y un desperdicio de recursos económicos en los servicios de salud. Además, contribuye al aumento de la resistencia bacteriana que, a su vez, incrementa los gastos y la mortalidad por enfermedades infecciosas, por lo que se le considera un grave problema de salud pública. Al respecto, la Organización Mundial de la Salud ha recomendado una serie de estrategias fundadas en las políticas farmacéuticas nacionales. En México, diversos aspectos sobre el uso inapropiado de antibióticos han sido documentados. En respuesta se han desarrollado principalmente intervenciones educativas y gerenciales dirigidas a médicos en servicios públicos de salud, así como programas de vigilancia epidemiológica. La investigación y las intervenciones enfocadas en consumidores, farmacias y el sector privado son escasas. Fundamentalmente, no existe una estrategia nacional sobre antibióticos que se refleje en las políticas farmacéuticas y de salud del país.

The inappropriate use of antibiotics signifies a risk for individual health and a waste of health resources. It triggers the development of antibiotic resistance, which increases expenditures and mortality related to infectious disease, and is hence considered a serious public health problem. The World Health Organization has thus recommended a series of strategies to be included within national pharmaceutical policies. In Mexico, diverse factors related to the inappropriate use of antibiotics have been documented. While the response has been mainly in the form of educational and managerial interventions directed toward physicians in public health services, as well as epidemiological surveillance, there is a paucity of research and interventions focused on consumers, pharmacies, and the private sector. Fundamentally, a comprehensive national strategy for antibiotics is not incorporated into health and pharmaceutical policies.

Medicines in Mexico, 1990-2004: systematic review of research on access and use: [review] / Medicamentos en México, 1990-2004: revisión de investigación sobre acceso y uso: [revisión]

OBJECTIVE: To review original research studies published between 1990 and 2004 on the access and use of medicines in Mexico to assess the knowledge base for reforming Mexico's pharmaceutical policy. MATERIAL AND METHODS: A literature review using electronic databases was conducted of original studies published in the last 15 years about access and use of medicines in Mexico. In addition, a manual search of six relevant journals was performed. Excluded were publications on herbal, complementary and alternative medicines. RESULTS: Were identified 108 original articles as being relevant, out of 2289 titles reviewed, highlighting four policy-related problems: irrational prescribing, harmful self-medication, inequitable access, and frequent drug stock shortage in public health centers. CONCLUSIONS: This review identified two priorities for Mexico's pharmaceutical policy and strategies: tackling the irrational use of medicines and the inadequate access of medicines. These are critical priorities for a new national pharmaceutical policy.

OBJETIVO: Revisar estudios de investigaciones originales publicados sobre el acceso y uso de los medicamentos en México de 1990 a 2004, con el fin de evaluar el conocimiento que existe para reformar la política farmacéutica nacional. MATERIAL Y MÉTODOS: Se condujo una revisión de la literatura sobre estudios originales publicados entre 1990 y 2004 sobre el acceso y uso de medicamentos en México. Además, se revisaron manualmente seis revistas relevantes. Se excluyeron publicaciones sobre herbolaria, medicamentos tradicionales y alternativos. RESULTADOS: Se revisaron 2 289 artículos e identificaron 108 como relevantes que destacan cuatro problemas importantes relacionados con las políticas farmacéuticas: prescripción inadecuada, automedicación dañina, acceso inequitativo y desabasto de medicamentos en servicios públicos de salud. CONCLUSIONES: Esta revisión identificó dos prioridades críticas para el desarrollo de una nueva política farmacéutica en México: actuar sobre el uso irracional de medicamentos y sobre el acceso inadecuado a medicamentos.