Safety, Effectiveness, and Hemodynamic Performance of the Bovine Pericardium Organic Valvular Bioprosthesis

ABSTRACT Objective: To assess actual data on the safety, effectiveness, and hemodynamic performance of Bovine Pericardium Organic Valvular Bioprosthesis (BVP). Methods: The BIOPRO Trial is an observational, retrospective, non-comparative, non-randomized, and multicenter study. We collected data from 903 patients with symptomatic, moderate, or severe valve disease who underwent BVP implants in the timeframe from 2013 to 2020 at three Brazilian institutions. Death, valve-related adverse events (AEs), functional recovery, and hemodynamic performance were evaluated at the hospital, at discharge, and six months and one year later. Primary analysis compared late (> 30 days after implant) linearized rates of valve-related AEs, such as thromboembolism, valve thrombosis, major hemorrhage, major paravalvular leak, and endocarditis, following objective performance criteria (OPC). Analysis was performed to include at least 400 valve-years for each valve position (aortic and mitral) for complete comparisons to OPC. Kaplan-Meier survival and major adverse cardiovascular and cerebrovascular event analyses were also performed. Results: This retrospective study analyzed follow-up data collected from 903 patients (834.2 late patient-years) who have undergone surgery for 455 isolated aortic valve replacement (50.4%), 382 isolated mitral valve replacement (42.3%), and 66 combined valve replacement or other intervention (7.3%). The linearized rates of valve-related AEs were < 2 × OPC. One-year survival rates were 95.1% and 92.7% for aortic and mitral valve replacement, respectively. This study demonstrated an improvement in the New York Heart Association classification from baseline and hemodynamic performance within an expected range. Conclusion: According to this analysis, BVP meets world standards for safety and clinical efficacy.

Oclusão coronariana após TAVI: relato de estratégia de segurança / Coronary occlusion after TAVI: safety strategy report

O implante de valva aórtica transcateter (TAVI) é uma alternativa para pacientes com estenose aórtica de alto risco cirúrgico e para muitos daqueles considerados inoperáveis. Apesar de sua característica minimamente invasiva, podem ocorrer complicações relacionadas ao procedimento. Obstrução coronária durante o TAVI é uma complicação rara, com incidência inferior a 1%, mas potencialmente letal. Em nosso país, essa complicação foi encontrada em 0,72% dos procedimentos − 3 de 418 casos do Registro Brasileiro de Implante de Bioprótese Aórtica por Cateter − com mortalidade hospitalar de 100%. Apresentamos, neste relato de caso, medidas de prevenção e tratamento de oclusão coronária após o TAVI.

Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is an alternative for patients with aortic stenosis at high surgical risk and for many of those considered inoperable. Despite its minimally invasive features,complications related to the procedure may occur. Coronary obstruction during TAVI is a rare (incidence rate of less than 1%) but potentially lethal complication. In Brazil, this complication was found in 0.72% of procedures – three of 418 cases from the Brazilian Transcatheter Aortic Valve Implantation Registry – with an in-hospital mortality rate of 100%. This case report presents prevention and treatment measures forcoronary occlusion after TAVI.

Aortic Center: specialized care improves outcomes and decreases mortality / Centro de Tratamento da Aorta: a especialização reduz complicações e mortalidade

Objective: To compare in-hospital outcomes in aortic surgery in our cardiac surgery unit, before and after foundation of our Center for Aortic Surgery (CTA). Methods: Prospective cohort with non-concurrent control. Foundation of CTA required specialized training of surgical, anesthetic and intensive care unit teams, routine neurological monitoring, endovascular and hybrid facilities, training of the support personnel, improvement of the registry and adoption of specific protocols. We included 332 patients operated on between: January/2003 to December/2007 (before-CTA, n=157, 47.3%); and January/2008 to December/2010 (CTA, n=175, 52.7%). Baseline clinical and demographic data, operative variables, complications and in-hospital mortality were compared between both groups. Results: Mean age was 58±14 years, with 65% male. Group CTA was older, had higher rate of diabetes, lower rates of COPD and HF, more non-urgent surgeries, endovascular procedures, and aneurysms. In the univariate analysis, CTA had lower mortality (9.7 vs. 23.0%, P=0.008), which occurred consistently across different diseases and procedures. Other outcomes which were reduced in CTA included lower rates of reinterventions (5.7 vs 11%, P=0.046), major complications (20.6 vs. 33.1%, P=0.007), stroke (4.6 vs. 10.9%, P=0.045) and sepsis (1.7 vs. 9.6%, P=0.001), as compared to before-CTA. Multivariable analysis adjusted for potential counfounders revealed that CTA was independently associated with mortality reduction (OR=0.23, IC 95% 0.08 – 0.67, P=0.007). CTA independent mortality reduction was consistent in the multivariable analysis stratified by disease (aneurysm, OR=0.18, CI 95% 0.03 – 0.98, P=0.048; dissection, OR=0.31, CI 95% 0.09 – 0.99, P=0.049) and by procedure (hybrid, OR=0.07, CI 95% 0.007 – 0.72, P=0.026; Bentall, OR=0.18, CI 95% 0.038 – 0.904, P=0.037). Additional multivariable predictors of in-hospital mortality included creatinine ...

Objetivo: Comparar desfechos intrahospitalares em pacientes submetidos a cirurgia da aorta torácica e toracoabdominal, antes e após a constituição do Centro Especializado de Tratamento da Aorta (CTA). Métodos: Coorte prospectiva com controle não contemporâneo. A criação do CTA envolveu treinamento cirúrgico especializado, sala híbrida, monitorização neurológica, capacitação de pessoal de apoio, aperfeiçoamento dos registros e uso de protocolos específicos. Foram incluídos 332 pacientes operados em 2 períodos: janeiro/2003 a dezembro/2007 (pré-CTA, n=157, 47,3%); e janeiro/2008 a dezembro/2010 (CTA, n=175, 52,7%). As características demográficas, clínicas, dados cirúrgicos, complicações e mortalidade hospitalar foram comparados nos 2 grupos. Resultados: A idade média foi 58±14 anos, com 65% sexo masculino. O grupo CTA teve idade, prevalência de diabete (DM) e glicemia maiores; menor prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca; maior proporção de aneurismas e cirurgias eletivas; e mais procedimentos endovasculares que o pré-CTA. Na análise univariada, o grupo CTA mostrou redução de mortalidade (9,7% x 23,0%, P=0,008), que foi consistente nos diferentes subgrupos estratificados por patologia e por procedimento. O grupo CTA teve também redução de reoperações (5,7% x 11%, P=0,046), complicações maiores (20,6% x 33,1%, P=0,007), acidente vascular cerebral (4,6% x 10,9%, P=0,045) e sepse (1,7% x 9,6%, P=0,001), comparado ao pré-CTA. Na análise multivariada, o CTA se associou de forma independente a redução de mortalidade hospitalar (OR=0,23, IC 95% 0,08 - 0,67, P=0,007). A redução de mortalidade do CTA também ocorreu na análise estratificada por patologia (cirurgias de aneurisma, OR=0,18, IC 95% 0,03 - 0,98, P=0,048; cirurgias de dissecção, OR=0,31, IC 95% 0,09 - 0,99, P=0,049) e por procedimento (híbridos, OR=0,07, IC 95% 0,007 - 0,72, P=0,026; Bentall, OR=0,18, IC 95% 0,038 – 0,904, P=0,037). Também foram ...

Procedimento combinado entre operação de revascularização do miocárdio e endarterectomia de carótida: análise dos resultados / Combined carotid endarterectomy and coronary artery bypass grafting: analysis of the results

OBJETIVO: Avaliar os resultados da cirurgia combinada (endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização do miocárdio) em pacientes com doença carotídea e coronária concomitante. MÉTODOS: Os autores revisam 49 trabalhos que descrevem vários aspectos sobre a cirurgia combinada em um total de 4.788 pacientes, analisando eventos precoces no período peri-operatório. RESULTADOS: As taxas globais de acidente vascular cerebral (AVC), infarto agudo do miocárdio (IAM) e mortalidade foram, respectivamente, de 4,3 por cento; 2,2 por cento; e 4,2 por cento. Para os trabalhos mais recentes (entre 1990-2000), a ocorrência de AVC foi significativamente inferior àquela obtida por trabalhos publicados anteriormente (entre 1972-1989) (4,1 por cento x 10,2 por cento; p < 0,05). Neste mesmo levantamento, os índices de AVC pós-operatórios foram maiores nos artigos que continham uma amostra pequena (n < 50) que naqueles trabalhos com uma população maior (n > 100) (7,2 por cento x 3,9 por cento; p < 0,05), denotando o impacto da experiência dos cirurgiões sobre os resultados pós-operatórios. CONCLUSÃO: Em suma, acreditamos que a cirurgia combinada é um procedimento seguro e eficaz quando realizado por cirurgiões experientes e qualificados.

Mortality after partial left ventriculectomy in relation to contraindications for heart transplantation

OBJETIVO: Analisar o impacto das contra-indicações para transplante cardíaco na mortalidade e no tempo de sobrevida dos pacientes submetidos a ventriculectomia parcial esquerda. MÉTODO: Ensaio clínico näo controlado, prospectivo, de uma coorte de 43 pacientes com contra-indicaçäo para transplante, submetidos a ventriculectomia. Foram analisadas as seguintes contra-indicações: psicológicas, socioculturais, idade superior a 65 anos, hiperresistência arteriolar pulmonar e hipertensäo arterial pulmonar e recusa do paciente ao transplante. A análise estatística incluiu testes do Qui-quadrado, o método atuarial de Kaplan-Meier, o teste do"log-rank", a regressäo de Cox, os intervalos de confiança de 95 por cento e a probabilidade p, considerada significativa quando inferior a 0,05. RESULTADOS: As contra-indicações para transplante que resultaram em maior mortalidade após a ventriculectomia foram as socioculturais (p = 0,037), psicológicas (p = 0,037) e a aceitaçäo do transplante (p = 0,017). Tiveram impacto negativo no tempo de sobrevida pós-operatório as contra-indicações psicológicas (p = 0,0466), a idade superior a 65 anos (p = 0,0397) e a aceitaçäo do transplante (p = 0,0306). A presença de hiperresistência arteriolar pulmonar e/ou de hipertensäo arterial pulmonar näo interferiu na mortalidade e no tempo de sobrevida após a ventriculectomia. CONCLUSAO: Algumas contra-indicações para transplante tiveram impacto prognóstico desfavorável na mortalidade e no tempo de sobrevida após a ventriculectomia parcial esquerda, a qual näo se revelou tratamento alternativo efetivo para este grupo de pacientes.

Patologias da aorta: como chegamos ao final do século / Diseases of the Aorta

Os autores revisam as patologias da aorta, delineando a etiologia, diagnóstico, tratamento e mostrando sua experiência nos aneurismas e dissecçöes da aorta torácica

Perspectivas no uso do baläo intra-aórtico nos anos 90 / The use of intra-aortic baloon in the nineties

Apresentamos uma revisäo sobre o baläo intra-aórtico abordando sua fisiologia, indicaçöes, contra-indicaçöes, complicaçöes e principais usos através da década de 90

Tratamento cirúrgico da fibrilaçäo atrial crônica / Surgical treatment of chronic atrial fibrilation

Descrevemos de forma esquematizada a técnica da cirurgia do labirinto III (Cox III) modificada e que utilizamos para portadores de fibrilaçäo atrial crônica refratária ao tratamento clínico. Nossos resultados iniciais sugerem que o referido procedimento pode ser realizado com baixa morbimortalidade, devendo ser considerado para pacientes portadores de fibrilaçäo atrial crônica isolada ou naqueles casos que necessitem tratamento cirúrgico de cardiopatias congênitas ou de valvulopatias mitrais e que apresentem a referida arritmia associada

Transplante cardíaco ortotópico bicaval: novos horizontes no transplante cardíaco / Cardiac transplantation using bicaval technique: new horizons for cardiac tranplants

A técnica do transplante cardíaco, ou biatrial, foi introduzida por Lower e Shumway em 1960, em trabalho experimental com cäes. Estima-se que mais de vinte mil cirurgias foram realizadas nestas três décadas, porém desde os primeiros pacientes, as arritmias atriais e os distúrbios da conduçäo átrio-ventricular foram sempre os efeitos indesejáveis da técnica. Mesmo com as modificações introduzidas por Barnard estas complicaçöes continuaram. Com o desenvolvimento de métodos diagnósticos mais sofisticados, como o ecocardiograma transesofágico, outras anormalidades foram detectadas: insuficiência das valvas átrio-ventriculares mitral e tricúspide, aumento dos átrios com formaçäo de trombos nas linhas de sutura, assincronia de contraçäo do átrio do doador com o receptor e insuficiência ventricular direita no pós-operatório imediato. Com o objetivo de contornar estes problemas, Yacoub e Dreyfus apresentaram, em 1990, a técnica do transplante cardíaco ortotópico bicaval, onde o coraçäo do receptor é retirado totalmente e o coraçäo do doador é implantado com suturas individuais das veias pulmonares e das veias cavas. A técnica bicaval, segundo estudos preliminares, parece solucionar os efeitos adversos do procedimento biatrial

Cirurgia cardíaca em pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise / Heart surgery in patients with chronic renal failure in haemodyalisis

A principal causa de óbito dos pacientes renais crônicos é de origem cardiovascular e muitos necessitam cirurgia cardíaca para correçäo de suas patologias. O presente trabalho apresenta os resultados de um grupo de pacientes portadores de insuficiência renal crônica, em programa de hemodiálise, submetidos a cirurgia cardíaca. Foram estudados retrospectivamente 9 pacientes operados com circulaçäo extracorpórea no Hospital Säo Francisco-Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre, RS, no período de 1990/96...

Marcapasso de única câmara com biosensor para ajuste automático de freqüência: estudo multicêntrico / Pacemaker of unique chamber with biosensor for automatic adjustment of frequence: multicenter study

Para avaliar o efeito da estimulaçäo cardíaca com marcapasso unicameral de ajuste automático de freqüência de pulso sobre a capacidade de realizar exercício físico, 48 pacientes foram submetidos a eletrocardiograma ambulatorial de 24 horas, ecocardiograma e teste ergométrico em esteira (pareado para modos AAI/VVI e AAI/VVO-Atividade), um mês após implante do gerador de pulsos Activitrax 8400. A idade média dos pacientes era de 46 anos e a etiologia predominante da arritmia que motivou o implante era a cardiopatia chagásica. O teste ergométrico no modo AAI/VVI-Atividade mostrou elevaçäo significativa da freqüência cardíaca com relaçäo ao valor médio controle (valores média + erro padräo de 66,9 + 0,8 pulsos por minuto (ppm) para 84,6 + 2,1 ppm aos 4 min., 90,5 + 2,8 ppm aos 6 min. e 95,7 + 2,9 ppm aos 8 min. (p<0,05). O modo AAI/VVI - Atividade possibilitou um aumento no tempo de exercício de 20,2% quando comparado ao AAI/VVI (P < 0,05). Em 12 pacientes, arritmias ventriculares foram detectadas durante o exercício em modo AAI/VVI, mas näo no modo AAI/VVI-Atividade. O Eletrocardiograma ambulatorial mostrou modificaçöes apropriadas na freqüência cardíaca (exceto em um paciente que permaneceu em ritmo sinusal). No curto período avaliado (l mês), os pacientes referiram melhora clínica e puderam reassumir vida mais ativa. O gerador de pulsos Activitrax 8400 mostrou-se efetivo e seguro, sendo fácil de programar de acordo com as necessidades individuais de cada paciente. A estimulaçäo unicameral com variaçäo de freqüência de pulso melhorou a capacidade de realizar exercícios físicos, quando comparada com a estimulaçäo em freqüência pré-determinada

Uma estratégia para a prevençäo da endocardite infecciosa / A strategy fot the prevention of infectious endocarditis

Säo apresentadas as indicaçöes médicas e os regimes terapêuticos para a prevençäo da endocardite infecciosa, baseados no último encontro do Comitê da American Heart Association adaptados à realidade do nosso país. Apresenta-se a estratégia utilizada no Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, enfatizando a importância de uma conduta uniformizada, assim também como a utilizaçäo de material impresso para ser fornecido aos pacientes

O emprego de marcapasso cardíaco artificial permanente em crianças / The use of permanent cardiac pacemakers in children

Vinte pacientes com idades inferiores a 16 anos foram submetidos ao implante de marcapasso cardíaco artificial permanente (MPCAP) entre novembro de 1974 e março de 1985. As idades variavam entre sete meses e 15 anos e nove meses e a etiologia do distúrbio de conduçäo atrioventricular (AV) foi congênita em 10 e pós-cirúrgica nos demais. Doze pacientes foram submetidos à cirurgia cardíaca, sendo que dois já mostravam bloqueio AV congênito. O modo de estimulaçäo empregado, foi VVI em todos e a técnica de implante inicial foi transtorácica em 16 e transvenosa em quatro pacientes. Geradores de pulso multiprogramáveis foram implantados 12 pacientes. No pós-operatório imediato, um paciente (5,0%) faleceu por taquiarritmia refratária e, durante o seguimento tardio, ocorreram dois óbitos (10,5%), um por septicemia no segundo mês e outro durante cirurgia cardíaca a 26 meses. Os 16 pacientes acompanhados revelam evoluçäo satisfatória e se encontram sem sintomas relacionados ao MPCAP. Concluímos ser a estimulaçäo cardíaca artificial forma adequada de tratamento de bradiarritmias sintomáticas em crianças, enfatizando o uso de geradores multiprogramáveis de dimensöes reduzidas

Estudo sobre a qualidade de vida de pacientes com prótese valvular cardíaca / Quality of life of patients with heart valve prosthesis

Avaliamos mudanças de comportamento de 37 pacientes em período pós-operatório de cirurgia de implante de prótese valvular cardíaca frente às variáveis: trabalho, exercício físico, fumo, humor, ansiedade, relacionamentos pessoal e sexual. Quanto ao trabalho, 39% dos pacientes continuam trabalhando, 3% começaram a trabalhar, 36% deixaram de fazê-lo e 22% que näo trabalhavam assim permanecem. Dos que trabalham após a cirurgia, 83% sentem-se satisfeitos trabalhando e 74% consideram que a intervençäo auxiliou no melhor desempenho de seu trabalho. Näo ocorreu associaçäo significativa entre o estado de saúde dos pacientes e o fato de estarem trabalhando, praticando exercício físico ou vida sexual ativa. A maioria dos fumantes abandonou este hábito após a cirurgia. Em geral os pacientes com vida sedentária näo mudaram seu comportamento após a cirurgia. Quanto ao estado de humor, 51% dos pacientes näo sentem mudança, enquanto 41% sentem melhora e 8% piora. A maioria responde que a família os encorajou a voltarem ao trabalho. É considerável o número de pacientes que näo sente mudança no relacionamento familiar e social

Programa de computaçäo para circulaçäo extracorpórea / Computer program for extracorporeal circulation

Um programa de computaçäo foi desenvolvido para auxiliar no preparo e operaçäo da máquina de circulaçäo extracorpórea para cirurgia cardíaca. Utilizou-se um computador ITAUTEC I-700 (64 kbytes de memória RAM, duas unidades de disquete de 8", face simples, dupla densidade, compatível com CPM 2.2) e uma impressora matricial. O programa fornece o tipo de oxigenador, diâmetro dos tubos de PVC e de cânulas arterial e venosa, fluxo sistêmico de acordo com a temperatura, volume e composiçäo do perfusato e de adiçöes durante a circulaçäo extracorpórea. O volume de infusäo de soluçäo cardioplégica é tambem indicado. Esse programa de computaçäo é útil quando da montagem e operaçäo da máquina de circulaçäo extracorpórea e ajuda na obtençäo de resultados satisfatórios e reproduzíveis

Tratamento cirúrgico para ectasia ânulo-aórtica / Surgical treatment for annulo-aortic ectasia

Foram estudados 27 pacientes submetidos a implante de tubo de Dacron valvulado (segundo técnica de Bentall-De Bono), entre 1976 e 1985. Todos apresentavam ectasia ânulo-aórtica, que era devida a necrose cística da média em 23 pacientes (85,2%), dissecçäo crônica de aorta em 3 pacientes (11,1%) e aortite luética em 1 paciente (3,7%). A faixa etária foi de 29 a 64 anos (m = 48 anos). Três eram do sexo feminino e 24, do sexo masculino. Foi utilizado tubo de Dacron 28 ou 30 mm em todos. As válvulas utilizadas foram: de dura-máter em 7 pacientes, de aorta heteróloga em 9 e metálica em 11 pacientes. A classe funcional era I-II em 7 pacientes e III-IV em 19 pacientes (NYHA). Houve 1 óbito (3,7%) pós-operatório imediato, por sangramento incontrolável e insuficiência renal aguda. As complicaçöes mais freqüentes foram arritmias (13 pacientes, 48%) e hemorragia (3 pacientes, 11%). No pós-operatório tardio faleceram 9 pacientes, pelas seguintes causas: morte súbita (2 pacientes, 7,4%), insuficiência cardíaca aguda (2 pacientes, 7,4%), hemorragia após reoperaçäo (1 paciente, 3,7%), infecçäo hospitalar (1 paciente, 3,7%), endocardite infecciosa (1 paciente, 3,7%) e causa acidental (7,4%). Cinco pacientes (18,5%) foram reoperados no pós-operatório tardio, 2 por disfunçäo de prótese, 2 por endocardite infecciosa sobre tudo de Dacron e 1 por fístula perivalvular. A curva atuarial mostrou uma probabilidade de sobrevida de 83,7% até o 3ª anos, 61% aos 5 anos e 42,7% do 6ª ao 9ª ano. No fim do período, os 17 pacientes sobreviventes encontram-se em classe funcional I-II (p < 0,001), em relaçäo ao pré-operatório. Concluímos que a cirurgia de Bentall & De Bono, para ectasia ânulo-aórtica, está associada a uma mortalidade operatória baixa. Houve melhora significativa na capacidade funcional dos pacientes, após o tratamento, e a sobrevida a longo prazo foi satisfatória