¿Ensayos clínicos de superioridad, equivalencia o no inferioridad? / ¿Clinical trials of superiority, non-inferiority or equivalence?

La eficacia de una nueva intervención se establece generalmente a través de ensayos clínicos (EC) con asignación aleatoria (AA). Sin embargo, entre otros tantos desafíos metodológicos, el especificar la hipótesis de un EC con AA, sigue siendo un problema complejo de resolver para los investigadores clínicos. En este manuscrito discutimos las características de tres variantes de los EC con AA: EC de superioridad (ECS), EC de no-inferioridad (ECNI), y EC de equivalencia (ECE). Estos tres tipos de EC tienen supuestos diferentes sobre los efectos de una intervención, por lo que plantear hipótesis y definir objetivos requiere conocer algunos supuestos subyacentes a estos EC, incluso hasta elementos relacionados con la estimación del tamaño de muestra para cada cual. El objetivo de este manuscrito fue describir las diferencias metodológicas entre ECS, ECNI y ECE.

Efficacy and effectivity of new interventions are generally established through randomized clinical trials (RCTs). However, among many other methodological challenges, specifying the hypothesis of a RCT remains complex problem for clinical researchers. In this manuscript we discuss the characteristics of three variants of RCTs: superiority RCT (SRCT), non-inferiority RCT (NIRCT), and equivalence RCT (ERCT). These three types of RCT have different assumptions about the effects of an intervention, so setting hypotheses and defining objectives requires knowing some assumptions underlying these RCTs, including elements related to the estimation of the sample size for each one. The aim of this manuscript was to describe methodological differences between SRCT, NIRCT and ERCT.

Cáncer Gástrico Bifocal con Linfonodos Negativos en un Paciente con Cirrosis Hepática / Bifocal Gastric Cancer with Negative Lymph Nodes in a Hepatic Cirrhosis Patient

El cáncer gástrico (CG), es la primera causa de muerte por cáncer, en hombres, y la tercera en mujeres, en Chile. No obstante ello, el CG bifocal (CGB) es una situación poco frecuente. El objetivo de este manuscrito fue reportar un caso de CGB, con linfonodos negativos en un paciente con cirrosis hepática, que fue intervenido quirúrgicamente; y revisar la evidencia existente respecto de sus características morfológicas, terapéuticas y pronósticas. Caso clínico: Hombre de 74 años diabético, hipertenso, insuficiente cardíaco y cirrótico; portador de CGB (subcardial y antro-pilórico), diagnosticado por endoscopia y con confirmación histológica de ambas lesiones; operado en Clínica RedSalud Mayor Temuco en septiembre de 2023. En el intraoperatorio se verificó además la coexistencia de una lesión de aspecto metastásico en el segmento III del hígado, y adhesión de la región antro-pilórica a la vesícula biliar. Se realizó gastrectomía total, linfadenectomía D2, esófago-yeyuno anastomosis término-lateral, resección segmentaria hepática (segmento III) y colecistectomía. El paciente permaneció 6 días en la UCI debido a que desarrolló insuficiencia hepática (encefalopatía leve y ascitis). Se alimentó vía enteral por sonda naso-yeyunal. Posteriormente inició alimentación oral progresiva, la que fue bien tolerada. Completó 11 días de hospitalización en servicio médico-quirúrgico, donde mejoró actividad neurológica, hasta su alta domiciliaria. Actualmente, lleva dos meses desde su operación, se encuentra en buenas condiciones generales, y el Comité Oncológico decidió no dar quimioterapia adyuvante. Se presenta un caso inusual de CG de tipo bifocal, respecto de lo cual hay escasa información disponible. Se logró realizar cirugía con intención curativa en un paciente de alto riesgo, con un resultado exitoso.

SUMMARY: Gastric cancer (GC) is the first cause of death from cancer in men, and the third one in women, in Chile. However, a bifocal GC (BGC) is uncommon. The aim of this study was to report a case of CGB, with negative-lymph nodes in a patient with liver cirrhosis, who underwent surgery; and review the existing evidence regarding its morphological, therapeutic and prognostic characteristics. Clinical case: A 74-year-old male patient with a medical history of diabetes, hypertension, congestive heart failure, and cirrhosis underwent surgical intervention for GC located in subcardial and antro- pyloric regions. The diagnosis was established via endoscopy and confirmed histologically. Surgery was performed at the RedSalud Mayor Temuco Clinic in September 2023. During intraoperative assessment, the coexistence of a lesion with metastatic-like characteristics in segment III of the liver was also verified, along with adhesions between the antro-pyloric region and the gallbladder. Surgical approach encompassed total gastrectomy, D2 lymphadenectomy, esophago-jejunostomy, segmental hepatic resection, and cholecystectomy. Subsequently, the patient required a six-day stay in ICU due to the development of hepatic insufficiency, characterized by mild encephalopathy and ascites. Enteral nutrition was administered via a naso-jejunal tube, followed by a gradual transition to oral feeding, which was well-tolerated. The patient completed an 11-day hospitalization period in the medical-surgical ward, during which his neurological function improved significantly, resulting in his discharge. At present, 2 months post-surgery, the patient remains in satisfactory general health, and the Oncology Committee decided not to proceed with adjuvant chemotherapy. This case represents a rare instance of bifocal GC, for which there is limited available literature. Surgical intervention with curative intent was successfully carried out in a high-risk patient, yielding a positive outcome.

Traducción, validación, y adaptación del español al Kreyol-creole haitiano de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R-20)

Introducción. A pesar de la importante presencia de la población haitiana en países de América Latina, existen pocos estudios que evalúen la salud mental en esta población; una de las razones es la falta de instrumentos psicométricos en kreyol (creole haitiano). Objetivo. Adaptar la versión en español de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R-20) al kreyol. Métodos. Estudio transversal de muestreo bietápico con 207 migrantes haitianos viviendo en Santiago de Chile, se tradujo y retrotradujo la Escala CESD-R-20 del español al kreyol. Resultados. 132 participantes respondieron la encuesta en kreyol y 75 en español. Las técnicas de detección de la dimensionalidad recomiendan retener un único componente y tres factores, con pocas excepciones a través de las muestras. Las soluciones factoriales llevan a retener un único factor, que presenta un Alfa de Cronbach =0.92 (IC: 0.90-0.94) adecuado. Estos resultados indican que se necesita un único factor. Discusión y conclusión. La adaptación del instrumento CESD-R-20 de español al kreyol obtiene evidencias de validez favorables y puede servir para iniciar nuevos estudios en población migrante haitiana en su trayecto por América Latina, si bien es necesario seguir ampliando el proceso de validación.

Introduction. Although the Haitian migrant population has a significant presence in Latin American countries, a few studies assess this population's mental health; one of the reasons is the lack of psychometric instruments in kreyol (Haitian Creole). Objective. Adapt the Spanish version of the Depression Scale of the Center for Epidemiological Studies (CESD-R-20) into kreyol. Methods. Based on a cross-sectional two-stage cluster sampling with 207 Haitian migrants living in Santiago de Chile, we conducted translation and back translation of the CESD-R-20 Scale from Spanish to kreyol; additionally, we reached an adapted version in Spanish. Results. In total, 132 participants answered the survey in Kreyol and 75 in Spanish. Dimensionality detection techniques recommend retaining a single component and three factors, with few exceptions across samples. Exploration of factor solutions leads to the retention of a single factor, which has an adequate Cronbach's alpha=0.92 (IC: 0.90;0.94). These results indicate that only one factor is needed. Discussion and conclusion. The adaptation of the Spanish CESD-R-20 instrument to Kreyol has obtained favorable validity evidence and can be used to initiate new studies on the Haitian migrant population on their journey through Latin America, although the validation process needs to be further extended.

Diseño y Validación de una Aplicación Móvil, para el Diagnóstico de Anemia en Pre-Escolares. Estudio de Precisión Diagnóstica / Design and Validation of a Mobile Application for the Diagnosis of Anemia in Preschoolers. Diagnostic Accuracy Study

La anemia afecta a miles de niños. Para el diagnóstico se cuantifica la hemoglobina (Hb); técnica que no se encuentra al alcance de toda la población. Contar con un instrumento validado de fácil aplicación, puede ayudar al diagnóstico. El objetivo de este estudio fue validar una aplicación móvil (APP) para diagnosticar anemia en niños de 2 a 5 años, aplicable por padres o tutores. Estudio de validación de escalas. Mediante búsqueda bibliografía se recopilaron ítems y dominios relacionados con anemia en niños. Una vez reducidos, se construyó un cuestionario para pilotaje, con tres hematólogos pediatras. El resultado de este fue posteriormente validado por 22 expertos mediante aplicación de escalas tipo Likert. Los ítems validados, se contrastaron con la Hb de niños de 267 niños de 2 a 5 años de los andes ecuatorianos (2.560 msnm). Se determinó asociación de los ítems con Hb y con los resultados obtenidos y se construyó la APP. 14 ítems fueron analizados. Todos ellos puntuaron sobre la mediana de la distribución (35,5 puntos) y fueron valorados por, al menos el 50 % de los expertos. Se seleccionaron palidez palmar, astenia y sueño en horas no habituales. Todos mostraron asociación significativa con anemia (p<0,05), y fueron aplicados como preguntas a padres o tutores y contrastados con el valor de Hb. Sensibilidad y especificidad para palidez fue: 85,1 % y 85,0 %; astenia: 72,3 % y 87,7 %; sueño en horas no habituales: 68,1 % y 87,7 %; palidez más astenia o sueño: 95,7 % y 74,6 %; y debilidad más sueño: 92,5 % y 76,8 %. Se desarrolló y validó una APP para diagnóstico de anemia en niños de 2 a 5 años aplicable por padres o tutores.

SUMMARY: Anemia affects thousands of children, and to reach a diagnosis, hemoglobin (Hb) is quantified. This technique however, is not always accessible to the general population. Therefore, the availability of a validated instrument can be useful in the diagnosis. The aim of this study was to validate a mobile application (APP), to diagnose anemia in children from 2 to 5 years old, applicable by parents or guardians. Scale validation study. Through a bibliographic search, items and domains related to anemia in children were collected. Once reduced, a pilot questionnaire was constructed with three pediatric hematologists. The result was later validated by 22 experts through the application of the Likert-type scales. The validated items were contrasted with the Hb of children of 267 children from 2 to 5 years of age from the Ecuadorian Andes (2,560 meters above sea level). The association of the items with Hb and with the results obtained was determined, and the APP was constructed. 14 items were analyzed. All of them scored above the median of the distribution (35.5 points) and were valued by at least 50 % of the experts. Palmar pallor, asthenia, and sleep at unusual hours were selected. All showed a significant association with anemia (p<0.05) and were applied as questions to parents or guardians and contrasted with the Hb value. Sensitivity and specificity for pallor was: 85.1 % and 85.0 %; asthenia: 72.3 % and 87.7 %; sleep at unusual hours: 68.1 % and 87.7 %; paleness plus fatigue or sleepiness: 95.7 % and 74.6 %; and weakness plus sleep: 92.5 % and 76.8 %. An APP for the diagnosis of anemia in children from 2 to 5 years old applicable by parents or guardians was developed and validated.

¿Cuántos Tipos de Revisiones de la Literatura Existen? Enumeración, Descripción y Clasificación. Revisión Cualitativa / How Many Types of Literature Reviews are There? Listings, Description and Classification

La expansión y consolidación de la práctica clínica basada en la evidencia ha llevado entre otras, a la necesidad de realizar una variedad cada vez mayor de tipos de revisión de la literatura científica; lo que permite avanzar en el conocimiento y comprender la amplitud de la investigación sobre un tema de interés, teniendo en cuenta que una de las propiedades del conocimiento es su carácter acumulativo. Sin embargo, la diversidad de la terminología utilizada genera confusión de términos y conceptos. El objetivo de este manuscrito fue proporcionar un listado de los tipos de revisiones de la literatura más frecuentemente utilizados con sus características y algunos ejemplos de ellas. Revisión cualitativa. Se examinaron de forma dirigida las bases de datos PubMed, WoS y Scopus, en búsqueda de términos asociados a tipos de revisiones y síntesis de la literatura científica. Se encontraron 21 tipos de revisión; y 29 variantes y sinonimias asociadas; las que ilustran los procesos de cada una de ellas. Se da una descripción general de las características de cada cual, junto con las fortalezas y debilidades percibidas. No obstante, se verificó que sólo algunos tipos de revisión poseen metodologías propias y explícitas. Este enfoque, proporciona un punto de referencia para quienes realizan o interpretan revisiones en el ámbito sanitario, y sugiere dos tipos de propuestas de clasificación.

SUMMARY: The expansion and consolidation of evidence-based clinical practice has led, among other things, to the need to carry out an increasing variety of types of literature reviews, which allows advancing in knowledge and understanding the breadth of research on a topic of interest. However, the diversity of the terminology used generates confusion of terms and concepts. The aim of this manuscript was to provide a list of the most frequently used review types with their characteristics and some examples. Qualitative review. PubMed, WoS and Scopus databases were examined in a directed way, searching for terms associated with types of reviews and syntheses of the scientific literature. Twenty-one types of review, and 29 variants and associated synonymies were found; those that illustrate the processes of each of them. An overview of the characteristics of each is given, along with perceived strengths and weaknesses. However, it was verified that only some types of review have their own explicit methodologies. This approach, provides a point of reference for those who perform or interpret reviews in the health field and suggests two classification proposals.

Histological Techniques for the Study of the Dentogingival Junction: A Scoping Review Using the Anatomical Quality Assurance Checklist (AQUA) / Técnicas Histológicas para el Estudio de la Unión Dentogingival: Una Revisión de Alcance Utilizando el Anatomical Quality Assurance Checklist (AQUA)

SUMMARY: The dentogingival junction (DGJ) is an adaptation of the oral mucosa composed of epithelial and connective tissues intimately related with the mineralised tissues of the tooth. The histological evidence available is mainly based on studies in animals, separate evaluations of hard and soft tissues, and studies using conventional histological techniques that eliminate the enamel from preparations. The aim of this study was to carry out a review of the existing evidence on histological techniques available for study of the tooth and periodontium in conjunction in humans. A scoping review was carried out of the available literature referring to study of the tooth and the periodontium in conjunction in humans, in the Web of Science (WoS), EMBASE, Scopus and SciELO databases, using the terms "Histological Techniques"[Mesh]) and "Epithelial Attachment"[Mesh]. One hundred and fifty-nine articles were found, of which 54 were selected for full- text reading. Ten were finally included in the qualitative synthesis, and we applied the Anatomical Quality Assurance (AQUA) checklist for analysis the methodological quality of the selected articles. The results showed that the only articles with a low risk of bias in all five domains according to the AQUA criteria corresponded to Silva et al. (2011) and Agustín-Panadero et al. (2020). Finally, we conclude that the quality of the histological sections to observe tissues that simultaneously contain the tooth and the periodontium, is conditioned by the selected technique and by the care required in certain specific tasks during the histological processing of the samples.

La unión dentogingival (DGJ) es una adaptación de la mucosa oral compuesta por tejidos epitelial y conectivo íntimamente relacionados con los tejidos mineralizados del diente. La evidencia histológica disponible se basa principalmente en estudios en animales, evaluaciones separadas de tejidos duros y blandos y estudios utilizando técnicas histológicas convencionales que eliminan el esmalte de las preparaciones. El objetivo de este estudio fue realizar una revisión de la evidencia existente sobre las técnicas histológicas disponibles para el estudio del diente y el periodonto en conjunto en humanos. Se realizó un scoping review de la literatura disponible referente al estudio del diente y el periodonto en conjunto en humanos, en las bases de datos Web of Science (WoS), EMBASE, Scopus y SciELO, utilizando los términos "Histological Techniques"[Mesh]) y "Epithelial Attachment"[Mesh]. Se encontraron 159 artículos, de los cuales 54 fueron seleccionados para lectura de texto completo. Diez fueron finalmente incluidos en la síntesis cualitativa, y se aplicó la lista de verificación Anatómica Quality Assurance (AQUA) para el análisis de la calidad metodológica de los artículos seleccionados. Los resultados mostraron que los únicos artículos con bajo riesgo de sesgo en los cinco dominios según los criterios AQUA correspondían a Silva et al. (2011) y Agustín-Panadero et al. (2020). Finalmente, concluimos que la calidad de los cortes histológicos para observar los tejidos que contienen simultáneamente el diente y el periodonto, está condicionada por la técnica seleccionada y por el cuidado requerido en ciertas tareas específicas durante el procesamiento histológico de las muestras.

Estudios de corte transversal: un diseño de investigación a considerar en ciencias morfológicas / Cross section studies: a research design to consider in morphological sciences

Los estudios de corte transversal (ECT) inician en la década de los 40 en países Europeos. Los ECT corresponden a investigaciones de tipo observacional que permiten estudiar prevalencia de enfermedad, determinar asociación entre variables y el desarrollo de un efecto de interés, conocer propiedades de una prueba diagnóstica, y censar poblaciones; describiendo las características de una población en un momento y lugar determinado. Esto implica, que no se requieren periodos de seguimiento, que no son prospectivos ni retrospectivos; características que permiten que sean más baratos y fáciles de realizar en relación a los estudios longitudinales. Por otro lado, al ser de carácter descriptivo sirven como insumo y evidencia preliminar para estudios de mayor complejidad metodológica, como estudios de cohortes. Sin embargo, tienen limitantes y sesgos que deben ser considerados por los investigadores. El objetivo de este manuscrito fue generar un documento de estudio para revisar características esenciales, fortalezas y debilidades; discutir cuestiones metodológicas de los ECT en ciencias de la salud; y proporcionar algunos ejemplos obtenidos de la literatura, para mejor comprensión del diseño.

SUMMARY: Cross-sectional studies (CSS) began European countries in the 1940s in. The CSSs correspond to observational-type investigations that allow studying the prevalence of disease, determining the association between variables and the development of an effect of interest, discovering the properties of a diagnostic test, and censusing populations, describing the characteristics of a population at a given time and place. This implies that follow-up periods are not required, and that they are neither prospective nor retrospective. These characteristics allow them to be cheaper and easier to perform in relation to longitudinal studies. On the other hand, being descriptive in nature, they serve as input and preliminary evidence for studies of greater methodological complexity, such as cohort studies. However, they have limitations and biases that must be considered by researchers. The aim of this manuscript was to generate a study document to review essential characteristics, strengths and weaknesses; discuss methodological issues of ECT in health sciences; and provide some examples obtained from the literature, for a better understanding of the design.

Análisis de la tendencia de la obesidad general en Ecuador en los años 2014 a 2016 / Analysis the general obesity trends in Ecuador in the period 2014 - 2016

RESUMEN: La obesidad es un problema de salud pública, mundial. Considerada una enfermedad sistémica, multiorgánica, metabólica e inflamatoria crónica, ocasionada por el exceso de tejido celular subcutáneo, con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad por ciclos vitales, en todas las edades. Determinar las tendencias de obesidad general según variables demográficas en Ecuador en el período 2014 - 2016. Estudio poblacional, con 318.594 sujetos diagnosticados de obesidad general. Representada en un 77,2 % por mujeres. Los datos fueron otorgados por el Ministerio de Salud Pública del Ecuador según provincia (n=24), regiones (Costa, Sierra, Amazonía e Insular), grupos de edad (menores de 15 años, de 15 a 19 años, de 20 a 39 años, de 40 a 64 años y mayores de 64 años) y sexo. Se realizaron análisis estadísticos de frecuencias, porcentaje, tasa de incidencia por 1.000 habitantes, razón de tasas de incidencia por año, en la población total, por sexo y grupo de edad. Se utilizó el software Microsoft Excel 16.44 considerando intervalos de confianza del 95 %. En el período estudiado, la tasa de obesidad general por 1.000 habitantes fue de 6,52, siendo 3,16 veces más alta en mujeres que en hombres (IC 95 %; 3,14-3,19). En el año 2016, se reportaron las mayores tasas de incidencia de obesidad (6,8 por 1.000 habitantes). Además, existe una tasa de obesidad 2,38 veces mayor en la región Insular que en la Costa (IC 95 %; 2,14-2,65). Es fundamental realizar análisis de estos datos, siendo este el primer estudio con este propósito. Sentando un precedente relevante a considerar al momento de realizar prevención de enfermedad y promoción de salud.

SUMMARY: Obesity is a global, public health problem. Considered a systemic, multiorgan, metabolic and chronic inflammatory disease, with an excess of subcutaneous adipose tissue, which carries a greater risk of morbidity and mortality due to life cycles. To determine the general obesity trends according to demographic variables in Ecuador in the period 2014 - 2016. Population study, with 318,594 subjects diagnosed with general obesity. 77.2 % represented by women. The data were provided by the Ministry of Public Health of Ecuador according to province (n = 24), regions (Coast, Sierra, Amazon, and Insular), age groups (under 15, 15 to 19, 20 to 64, and over 65) and sex. Statistical analyzes of frequencies, percentage, incidence rate per 1.000 inhabitants, incidence rate ratio per year, in the total population, by sex and age group were performed. Microsoft Excel 16.44 soft- ware was used. Considering 95 % confidence intervals. In the period studied, the general obesity rate per 1.000 inhabitants was 6,5, being 3 times higher in women than in men. In 2016, the highest obesity incidence rates were reported, (6,38 per 1000 inhabitants). In addition, there is an obesity rate 2,38 times higher in the Insular region than in the Coast (95 % CI; 2.14-2.65). The data found are important, since it is the first study where these figures were analyzed, so it is relevant to consider them when carrying out disease prevention and health promotion.

Higiene Oral y Salud Periodontal en Trabajadores Agrícolas Migrantes y su Asociación con el Alfabetismo Funcional en Salud Oral

RESUMEN: En México las enfermedades orales se encuentran entre las de mayor demanda de atención en los servicios de salud, presentándose en las poblaciones de trabajadores migrantes mayor vulnerabilidad en cuestiones de salud. El alfabetismo funcional en salud oral es la capacidad que los individuos poseen para obtener, procesar y comprender la información de los servicios de salud básica, reflejándose en su salud. El objetivo de este estudio fue determinar el estado de higiene oral y su relación con el nivel de alfabetismo funcional (OHLA-S) en salud oral de los trabajadores agrícolas migrantes mexicanos. Estudio de corte transversal, con un tamaño de muestra de 208 sujetos elegidos por conveniencia y calculada con base a un OR esperado. Se incluyeron a sujetos de 18 años o más, con consentimiento informado. Las variables estudiadas fueron: autocuidado, OHLA-S, índice de higiene oral simplificado (IHO-S) e índice periodontal comunitario (IPC). Se aplicó estadística descriptiva y analítica. El 53,0 % de la muestra fueron hombres. La media de edad fue de 30,7±10,8 años. Los promedios de alfabetismo funcional en salud oral, del índice de higiene y del índice periodontal comunitario fueron de 7,8±6,9; 1,7±1,0; y 2,0±0,7 respectivamente. La regresión lineal múltiple del IPC muestra que edad y puntaje del OHLA-S explican el 22,0 % de la varianza y el OHLA-S influye indirectamente en el IHO-S. El promedio del índice de higiene oral de los trabajadores agrícolas migrantes fue bueno y el promedio del índice periodontal comunitario reflejó presencia de gingivitis. Así mismo, presentaron un puntaje bajo de alfabetismo funcional en salud oral; Sin embargo el alfabetismo funcional en salud oral se relacionó de forma significativa con el estado periodontal.

ABSTRACT: In Mexico, oral health disease is among the greatest health care demands in health services. These are evident in the higher vulnerability of migrant worker populations regarding major healthcare issues. Oral health literacy (OHL) is the ability of individuals to obtain, process and understand information of basic health services. The aim of the study was to ascertain the state of oral hygiene and its relation with the level of oral health literacy of Mexican migrant farm workers. A cross-sectional study was carried out, with a sample size of 208 subjects selected for convenience and calculated by the expected OR. Subjects 18 years of age or older with signed informed consent were included. The variables studied were: Oral health literacy, simplified oral hygiene index (OHI-S) and Community Index of Periodontal (CPI). Descriptive and inferential analyses were performed. In this evaluation, 53.0 % of the sample were men. The mean age was 30.7±10.8 years. The average oral health literacy was 7.8±6.9, the average hygiene index was 1.7±1.0 and the community periodontal index was 2.0±0.7. The multiple linear regression of the CPI shows that the age and OHLA-S scores account for 22.0 % of the variance and the OHLA-S indirectly influences the IHO-S. This study reflects the importance of performing health interventions focused not only on oral health knowledge, but also considering the age of the individual and maintaining open future lines of research on this subject in different populations.

Statements, recommendations, proposals, guidelines, checklists and scales available for reporting results in biomedical research and quality of conduct: a systematic review / Declaraciones, recomendaciones, propuestas, directrices, listas de verificación y escalas disponibles para informar resultados y calidad metodológica en investigación biomédica: revisión sistemática

SUMMARY: Research reporting statements, recommendations, proposals, guidelines, checklists and scales can improve quality of reporting results in biomedical research. The aim of this study was to describe statements, recommendations, proposals, guidelines, checklists and scales available for reporting results and quality of conduct in biomedical research. Systematic review. All types statements, recommendations, proposals, guidelines, checklists and scales generated to improve the quality of the biomedical research results report were included. Data sources: EMBASE, HINARI, MEDLINE and Redalyc; in the libraries BIREME-BVS, SciELO and The Cochrane Library; in the meta-searchers Clinical Evidence and TRIP Database; and on the Websites of EQUATOR Network, BMC Medical Education and EUROPE PMC were used. The recovered documents were grouped as study design related to systematic reviews (SR) meta-analysis and meta-reviews, CT and RCTs and quasi-experimental studies, observational studies, diagnostic accuracy studies, clinical practice guidelines; biological material, animal and preclinical studies; qualitative studies; economic evaluation and decision analysis studies; and methodological quality (MQ) scales). The 93 documents were obtained. 19 for SR (QUOROM, MOOSE, AMSTAR, AMSTAR 2, PRISMA, PRISMA-Equity, PRISMA-C, PRISMA-IPD, PRISMA-NMA, PRISMA-RR, PRESS, PRISMA-Search, PRISMA-TCM, PRISMA-ScR, PRISMA-DTA, PRISMA-P, MARQ, GRAPH, ROBIS), 32 for CT and RCTs (CONSORT and it update, STRICTA, RedHot, NPT, CONSORT-PRO, CONSORT-SPI, IMPRINT, TIDieR, CT in orthodontics, "n-de-1", PAFS, KCONSORT, STORK, Protocol health data, SW-CRT, ADs, MAPGRT, PRT, TREND, GNOSIS, ISPOR RCT Report, Newcastle-Ottawa, REFLECT, Ottawa, SPIRIT, SPIRIT-C, SPAC, StaRI, TRIALS, ROBINS-I, ROB 2), 11 for observational studies (STROBE, STREGA, STROBE-nut, INSPIRE, STROME-ID, STROBE-Vet, RECORD, ORION, STNS, MInCir-ODS, GATHER), 10 for diagnostic accuracy studies (STARD and it update, ARDENT, QUADAS, QUADAS-2, QAREL and it update, GRRAS, TRIPOD, APOSTEL), 3 for clinical practice guidelines (AGREE, AGREE II, RIGHT), 10 for biological material, animal and preclinical studies (MIAME, REMARK, SQUIRE, SQUIRE 2.0, REHBaR, ARRIVE, GRIPS, CARE, AQUA, PREPARE), 5 for qualitative studies (COREQ, ENTREQ, GREET and it update, SRQR), and 3 for economic evaluations (NHS-HTA, NICE-STA, CHEERS). There are a great variety of statements, recommendations, proposals, guidelines, checklists with its extensions and scales available. These can be used to improve the quality of the report and the quality of conduct of scientific articles, by authors, reviewers and editors.

RESUMEN: El uso de recomendaciones, propuestas, listas de verificación y escalas pueden mejorar la calidad del informe de resultados en investigación biomédica. El objetivo de este estudio fue describir las declaraciones, recomendaciones, propuestas, directrices, listas de verificación y escalas disponibles para informar resultados y calidad metodológica en investigación biomédica. Revisión sistemática. Se incluyeron todas las tipos de declaraciones, recomendaciones, propuestas, pautas, listas de verificación y escalas disponibles para informar resultados y calidad metodológica en investigación biomédica. Fuentes de datos: EMBASE, HINARI, MEDLINE y Redalyc; bibliotecas BIREME-BVS, SciELO y The Cochrane Library; metabuscadores Clinical Evidence y TRIP Database; sitios Web EQUATOR Network, BMC Medical Education y EUROPE PMC. Los documentos recuperados se agruparon por tipo de diseño de estudio: revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos (EC), estudios cuasi experimentales, observacionales, de precisión diagnóstica, guías de práctica clínica (GPC); de material biológico, estudios animales y preclínicos; estudios cualitativos; estudios de evaluación económica y estudios de análisis de decisiones; y escalas de calidad metodológica (CM). se obtuvieron 93 documentos. 19 para RS (QUOROM, MOOSE, AMSTAR, AMSTAR 2, PRISMA, PRISMA-Equity, PRISMA-C, PRISMA-IPD, PRISMA-NMA, PRISMA-RR, PRESS, PRISMA-Search, PRISMA-TCM, PRISMAScR, PRISMA-DTA, PRISMA-P, MARQ, GRAPH, ROBIS), 32 para EC (CONSORT y su actualización, STRICTA, RedHot, NPT, CONSORT-PRO, CONSORT-SPI, IMPRINT, TIDieR, CT en ortodoncia, "n-de-1 ", PAFS, KCONSORT, STORK, datos de salud del protocolo, SW-CRT, ADs, MAPGRT, PRT, TREND, GNOSIS, ISPOR RCT Report, Newcastle-Ottawa, REFLECT, Ottawa, SPIRIT, SPIRIT-C, SPAC, StaRI , PRUEBAS, ROBINS-I, ROB 2), 11 para estudios observacionales (STROBE, STREGA, STROBE-nut, INSPIRE, STROME-ID, STROBE-Vet, RECORD, ORION, STNS, MInCir-ODS, GATHER), 10 para estudios de precisión diagnóstica (STARD y su update, ARDENT, QUADAS, QUADAS-2, QAREL y su update, GRRAS, TRIPOD, APOSTEL), 3 para GPC (AGREE, AGREE II, RIGHT), 10 para material biológico, animal y estudios preclínicos (MIAME, REMARK, SQUIRE, SQUIRE 2.0, REHBaR, ARRIVE, GRIPS, CARE, AQUA, PREPARE), 5 para estudios cualitativos (COREQ, ENTREQ, GREET y su update, SRQR), y 3 para evaluaciones económicas (NHS-HTA, NICE-STA, CHEERS). Existe una gran variedad de instrumentos disponibles. Estos pueden ser utilizados por autores, revisores y editores; para mejorar la calidad del informe y de la CM de artículos científicos.

Suicidabilidad y apoyo social percibido en estudiantes universitarios con enfermedades crónicas no transmisibles / Suicidality and perceived social support in university students with chronic non-communicable diseases

Resumen El objetivo fue identificar las asociaciones entre apoyo social percibido, riesgo suicida y presencia de enfermedad crónica no transmisible en estudiantes universitarios. Utilizando un diseño de casos y controles, con 41 estudiantes universitarios por grupo. La mediana de edad fue de 22 años (R = 9), un 81,8% eran mujeres, el 26,8% de los sujetos tenía Asma y el 26,8% Hipotiroidismo, y el 63,6% pertenecía a la Facultad de Educación. No se comprobó la asociación entre enfermedad crónica, apoyo social, ni tampoco con riesgo suicida. Hay asociación indirecta entre riesgo suicida y apoyo social, no así cuando se evalúa el intento de suicidio previo. El nivel de riesgo suicida y apoyo social se asocian independiente de la presencia de enfermedad crónica. Esperamos que nuestros resultados permitan fomentar el apoyo social como una herramienta fundamental para la prevención de la suicidabilidad, especialmente en sujetos con enfermedad crónica.

Abstract The objective was to identify associations between perceived social support, suicidal risk and the presence of chronic or communicable disease in university students. Using a case-control design, consisting of 41 subjects in each group. The median age was 22 years (R = 9), 81,8% were women, 26,8% of the subjects had asthma and 26,8% had hypothyroidism, 63,6% were students of the faculties of Education. The association between chronic disease and social support was not proven, nor was there a suicidal risk. There is an indirect association between suicide risk and social support, not so when assessing the previous suicide attempt. The levels of suicide risk and social support are associated, independent of an existing chronic disease. We are hopeful that our results will be effective in promoting social support as a basic tool for suicide prevention, especially in subjects with chronic disease.

Morfología de los potenciales evocados auditivos de latencia tardía P300 y su rol en la evaluación de la conducta suicida / Morphology of auditory evoked potentials, and its role in the evaluation of suicidal behavior

El suicidio es un problema de salud a nivel mundial, siendo la conducta suicida uno de los predictores de mortalidad por suicidio; sin embargo, su valoración aún sigue siendo compleja. Aunque la cantidad de literatura que ha abordado distintas perspectivas de la conducta suicida es abundante, se requiere ahondar en nuevos métodos que permitan una valoración rápida y objetiva de ésta, proporcionando a los clínicos y pacientes, un sistema de evaluación que registre los cambios de estados emocionales de manera dinámica. El objetivo de este manuscrito fue proporcionar una visión general de la morfología de los potenciales evocados auditivos de latencia tardía p300 y su rol en la evaluación de la conducta suicida.

Suicide is a global health problem, with suicidal behavior being one of the predictors of suicide mortality; however, its assessment is still complex. Although the amount of literature that has addressed different perspectives of suicidal behavior is abundant, it is necessary to deepen new methods that allow a rapid and objective assessment of it, providing clinicians and patients with an evaluation system that allows changes in emotional state to be recorded dynamically. The aim of this manuscript was to provide an overview of morphological patterns of auditory evoked potential P300 latency late in the assessment of suicidal behavior.

Actinomicosis de pared abdominal con infiltración hepática simulando una neoplasia maligna: reporte de un caso / Abdominal wall actinomycosis with hepatic infiltration mimicking a malignant neoplasm: case report

La infección por Actinomices (actinomicosis), es una entidad poco frecuente y que puede crear dificultades diagnósticas y terapéuticas; principalmente cuando por su presentación se asemeja a neoplasias malignas. El objetivo de este estudio fue reportar un caso de actinomicosis de pared abdominal con infiltración hepática y revisar la evidencia existente. Se trata de una paciente sexo femenino, de 33 años de edad, sin antecedentes quirúrgicos ni de utilización de dispositivos intra-uterinos. Consultó por dolor abdominal y masa palpable a nivel epigástrico. Se estudió con imágenes, las que permitieron verificar una masa de pared abdominal con trayecto fistuloso al hígado. Se realizó una exéresis amplia de la lesión antes descrita. Una vez extirpado el espécimen, se fue a estudio histopatológico, que reveló gránulos de azufre consistentes con actinomices. La paciente evolució de forma satisfactoria, sin inconvenientes. Presentamos un caso poco común de actinomicosis de pared abdominal con infiltración hepática. Cuando se encuentra una gran masa intraperitoneal, la actinomicosis debe incluirse en el proceso de diagnóstico diferencial.

Actinomyces infection (actinomycosis) may create diagnostic conflicts and be confused with malignant neoplasms, especially in the abdomen. The objective of this study was to report a case of abdominal wall actinomycosis with hepatic infiltration, and review the existing evidence. Female patient, 33 years of age, with no surgical history or use of intra-uterine devices. She consulted for abdominal pain and palpable mass at the epigastrium. It was studied with images, which allowed verifying an abdominal wall mass with hepatic fistulae. A broad extirpation of the lesion was performed. The histological study revealed sulfur granules consistent with actinomyces. The patient has evolved satisfactorily, without problems; and is currently in treatment with amoxicillin. We present an unusual case of abdominal wall actinomycosis with hepatic infiltration that resulted in a difficult diagnosis. When a large intraperitoneal mass is found, actinomycosis needs to be included as a differential diagnoses.

Trasplante renal en bloque: a propósito de un caso / En bloc kidney transplantation: case report

En México la enfermedad renal crónica en la población pediátrica es un grave problema de salud pública. Las alternativas terapéuticas en niños con enfermedad renal crónica (ERC) son la diálisis y el trasplante renal (TxR), siendo esta última, la mejor opción terapéutica actual en niños con estadios terminal de la función renal. El objetivo de este manuscrito, fue reportar nuestra experiencia en el tratamiento perioperatorio de pacientes pediátricos sometidos a trasplante renal en bloque. Paciente de sexo femenino, 12 años de edad, originaria de Veracruz, México. Portadora de ERC estadio IV de KDOQI, secundaria a glomerulopatía. Fue programada para TxR en bloque de donante cadavérico pediátrico; el que se realizó bajo anestesia general balanceada, con ventilación mecánica controlada, isquemia fría de 17 hs, isquemia caliente de 30 min y un tiempo quirúrgico de 5 hs y 10 min. El tiempo anestésico total, fue de 6 hs. La paciente fue trasladada a la Unidad de Terapia Intensiva Pediátrica, con adecuada aceptación del injerto renal. Durante los siguientes siete meses, el curso clínico ha sido satisfactorio, con estudios ecotomográficos renales normales. En esta paciente la glomerulonefritis, le ocasionó que debutara a muy corta edad con una enfermedad renal crónica con terapia sustitutiva de hemodiálisis. El trasplante renal en bloque realizado, fue exitoso debido al manejo multidisciplinario que participa en el programa de trasplante renal

In Mexico, chronic kidney disease is a major public health problem in pediatric patients. The therapeutic options for chronic kidney disease (CKD) in children are dialysis and kidney transplant (KT); the latter constitutes the current treatment of choice for children suffering from end-stage renal disease. The aim of this study was to describe our experience of perioperative treatment of pediatric patients undergoing en bloc kidney transplant. Female patient, 12 years old, from Veracruz, Mexico, suffering from stage 4 CKD according to KDOQI criteria, secondary to glomerulonephritis. An en bloc kidney transplantarion from a pediatric deceased donor was performed; balanced general anesthesia with mechanical ventilation was used. Cold ischemia time was 17 hours and warm ischemia time was 30 minutes. The surgery lasted 5 hours and 10 minutes and the total anesthesia time was 6 hours. The patient was taken to the pediatric intensive care unit and showed an adequate renal graft acceptance. During the following seven months the clinical course was satisfactory and kidney echotomography showed normal results. Glomerulonephritis made this patient undergo hemodialysis replacement therapy due to CKD at a very early age. The en bloc kidney transplantation performed was successful thanks to the multidisciplinary management involved in the Kidney Transplant Program

Lipoma gástrico: lesión submucosa infrecuente: reporte de dos casos tratados / Unusual gastric submucosal lipoma lesion: report of two cases

El lipoma gástrico (LG), es un tumor benigno raro que representa el 5 % de los lipomas gastrointestinales y menos del 1 % de todos los tumores gástricos. Se localizan habitualmente a nivel de la submucosa y generalmente en la región antral. La endoscopia y la tomografía computarizada son las herramientas diagnósticas más utilizadas en el proceso diagnóstico. Dada su relativa rareza, quedan a menudo fuera del diagnóstico diferencial de las masas submucosas gastrointestinales superiores. El objetivo de este manuscrito, es reportar dos casos tratados de forma consecutiva y revisar la literatura existente en esta materia. Se trata de dos pacientes de sexo masculino, de 49 y 69 años de edad, a quienes se diagnosticó una lesión submucosa gástrica por endoscopia y fueron tratados quirúrgicamente y cuyos especímenes fueron estudiados histológicamente, concluyéndose en ambos casos la existencia de un LG. Ambos pacientes evolucionaron de forma correcta y permanecen en controles clínicos y endoscópicos hasta la actualidad, sin inconvenientes. El LG es una entidad poco común, que puede simular una enfermedad maligna. Presentamos dos casos tratados quirúrgicamente con resultados satisfactorios.

Gastric lipoma (GL), is a rare benign tumor that represents 5 % of gastrointestinal lipomas and less than 1 % of all gastric tumors. They are usually located at the level of the submucosa and usually in the antral region. Endoscopy and computed tomography are the diagnostic tools most used in the diagnostic process. Given their relative rarity, they are often left out of the differential diagnosis of the upper gastrointestinal submucosal masses. The aim of this manuscript was to report two cases treated consecutively and review the existing literature on this subject. Two male patients, 49 and 69 years of age, were diagnosed with a gastric submucosal lesion by endoscopy and were treated surgically. The specimens were studied histologically; concluding the existence of a GL in both cases. The two patients evolved adequately and have remained in clinical and endoscopic controls until now, without problems. GL is a rare entity, which can simulate a malignant disease. We present two cases treated surgically with satisfactory results.

Neoplasia papilar intracolecística: reporte de un caso y revisión de la evidencia existente / Intracholecystic papillary neoplasia: report of a case and review of existing evidence

La neoplasia papilar intracolecística (NPIC), es un tumor compuesto por células neoplásicas preinvasivas, que forman masas de hasta 1,0 cm, clínicamente detectables. El objetivo de este estudio fue reportar un caso de NPIC y revisar la evidencia existente. Se trata de un paciente sexo masculino, de 33 años de edad, asintomático, que en el curso de un examen de salud, se realiza una ecotomografía abdominal, en la que se verifica una lesión polipoide vesicular de 32 x 19 mm de diámetro. Se programa para colecistectomía electiva, la que se realizó por vía laparoscópica, cirugía que se pudo realizar sin inconvenientes. Una vez extirpado el espécimen, se fue a estudio histopatológico en el que tras un mapeo vesicular se concluye NPIC, colecistitis crónica inespecífica, colesterolosis y pólipos colesterínicos. El paciente ha evolucionado sin inconvenientes. Presentamos un caso de NPIC en un paciente joven, cuyo diagnóstico fue confirmado por anatomía patológica tras una colecistectomía electiva, descartándose la presencia de carcinoma invasivo y displasia de alto grado, por lo que el pronóstico es favorable.

Intracholecystic papillary neoplasm (ICPN) is a tumor composed of pre-invasive neoplastic cells, with up to 1.0 cm clinically detectable masses. The objective of this study was to report a case of NPIC and review the evidence in the literature. A 33-year-old asymptomatic male patient had an abdominal ultrasonography during a health examination, in which a vesicular polyp lesion of 32 x 19 mm in diameter was verified. Thepatient was subsequently scheduled for elective cholecystectomy, which was performed laparoscopically and the surgery was uneventful. Once removed, the specimen was studied histopathologically and after performing vesicular mapping, we determined an ICPN, chronic non-specific cholecystitis, cholesteroliasis and cholesteric polyps. The patient has evolved without reported problems. We present a case of ICPN in a young patient, whose diagnosis was confirmed by pathological anatomy after an elective cholecystectomy, ruling out the presence of invasive carcinoma and high-grade dysplasia, with a favorable prognosis.

Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETESA) una visión global del concepto y de sus alcances / Health Technology Assessment (HTA). An overview of the concept and its scope

La progresivas preocupación de los países para optimizar el acceso, la eficiencia y la calidad de la salud, han impulsado la utilización más apropiada de las intervenciones en salud. Por ende, el interés tanto de profesionales sanitarios como de tomadores de decisiones en salud, ha sido orientado hacia la medicina basada en la evidencia, la eficacia comparativa y la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETESA). Aunque los conceptos anteriormente señalados son convergentes en sus características, no son sinónimos. Sin embargo, todos estos, se basan en la orientación sistemática de pruebas y el enfoque en resultados relevantes para el paciente entre otras. Como consecuencia de todo esto, el interés no sólo implica los conceptos de eficacia, efectividad y eficiencia; sino que también en práctica clínica, costes y transparencia. En este artículo se resumen los conceptos de economía de la salud, evaluación económica, tecnología sanitaria (TS) y ETESA. Luego, se comenta el ciclo de vida de una TS, razones para implementar un programa de ETESA; para finalizar con algunos ejemplos de TS emergentes, comentarios respecto de la evidencia científica en la ETESA; y algunos ejemplos de estudios de ETESA en la práctica clínica cotidiana.

The progressive concern of countries to optimize access, efficiency and quality of health have led to the most appropriate use of health interventions. Therefore, the interest of both health professionals and health decision makers has been oriented towards evidence-based policy, comparative efficacy and Health Technologies Assessment (HTA). Although the aforementioned concepts are converging in their characteristics, they are not synonymous. However, all these are based on systematic testing orientation and focus on relevant patient outcomes among others. As a consequence of all this, interest does not only imply the concepts of effectiveness, effectiveness and efficiency, but also in clinical practice, costs and transparency.This manuscript summarizes concepts of health economics, economic evaluation, health technology and HTA. Then, the life cycle of a health technology and the reasons for implementing an HTA program are discussed. Concluding with some examples of emerging health technologies, comments on the scientific evidence in HTA, and some examples of HTA studies in daily clinical practice.

Development and initial validation of a scale to measure methodological quality in diagnostic accuracy studies: the MInCir proposal / Desarrollo y validación inicial de una escala para medir la calidad metodológica en estudios de precisión diagnóstica. La propuesta de MInCir

Research in diagnostic accuracy studies (DAS) is a rapidly developing area in medicine, but there are only three instruments used in this scenario. The aim of this study was to design and validate a scale to determine methodological quality (MQ) of DAS. Scale validation study. A systematic literature review about the MQ of diagnostic accuracy studies was accomplished, and an expert panel generated a first draft (content validity) of the scale. An alphanumeric order was given and rated by six researchers (second draft) and a pilot study to optimise its use and understanding was performed (third draft). Two independent researchers applied the final scale (9 items/3 domains) to 110 articles from 13 journals with high, medium and low impact factors. Criterion validity was determined by contrasting MQ scores with the Oxford Centre for Evidence-Based Medicine levels of evidence. The construct validity of the extreme groups and high and low IF were estimated. The intraclass correlation coefficient was used to determine inter-observer reliability, and the cut-off point was calculated using a ROC curve. The best cut-off point was 24 points, with an under curve area of 93.4 %. The content validity rating was 80-100 % for all included items. Criterion and construct validity were statistically significant with p<0.05. Interobserver reliability was estimated in 0.96. A scale to measure the MQ of DAS was designed and validated.

La investigación en estudios de precisión diagnóstica (EPD) es un área de rápido desarrollo en medicina, sin embargo, en este escenario sólo existen tres instrumentos. El objetivo de este estudio fue diseñar y validar una escala para determinar calidad metodológica (CM) de EPD. Estudio de validación de escala. Se realizó una extensa revisión de la literatura sobre el CM de EPD y un panel de expertos generó un primer borrador (validez del contenido) de la escala. Se asignó un orden alfanumérico, el que evaluado por 6 investigadores independientes (2º borrador). Posteriormente, se realizó un estudio piloto para optimizar el uso y entendimiento (3º borrador). Dos investigadores independientes aplicaron la escala final (9 ítems / 3 dominios) a 110 artículos de 13 revistas con factores de impacto alto, medio y bajo. Se determinó validez de criterio contrastando puntuaciones de CM con niveles de evidencia del Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. Se determinó validez de constructo de grupos extremos (factores de impacto alto y bajo). La confiabilidad interobservador se estimó aplicando coeficiente de correlación intraclase. Finalmente, se evaluaron puntos de corte construyendo curvas ROC. El mejor punto de corte fue 24 puntos (área bajo la curva de 93,4 %). La validez de contenido fue de 80-100 % para todos los elementos incluidos. Validez de criterio y constructo fueron estadísticamente significativos (p<0,05). La confiabilidad interobservador fue de 0,96. Se diseñó y validó una escala para medir el CM de EPD.

Initial validation of a scale to measure methodological quality in prognosis studies: the MInCir proposal / Validación inicial de una escala para medir calidad metodológica en estudios de pronóstico: la propuesta de MInCir

Research in methodological quality (MQ) of prognosis studies (PS) is relevant in view of the important number of studies developed in this scenario. However, currently there are no instruments designed to measure MQ in PS, thus the aim of this study was to validate a scale to determine the MQ in PS. Scale validation study. Two independent researchers applied the scale (10 items/4 domains) in 119 articles found in 13 Journals of high, medium and low impact factor. Criterion validity was determined by contrasting MQ scores with Oxford Centre for Evidence-Based Medicine levels of evidence. Construct validity of extreme groups and high and low impact factors were estimated. Intraclass correlation coefficient was used to determine interobserver reliability, and the cut-off point was calculated using a ROC curve. The best cut-off point was 33, with an under curve area of 82.6 %. Criterion and construct validity were statistically significant with (p<0.001). Interobserver reliability was 0.91 and a scale to measure the MQ in PS was validated.

El objetivo de este estudio fue validar una escala para determinar calidad metodológica (CM) de estudios de pronóstico (EP). Se realizó un estudio de validación de escalas. La escala, compuesta por 10 ítems y 4 dominios; se aplicó a 119 artículos de 13 revistas, de factores de impacto alto, medio y bajo; por dos investigadores independientes. La validez del criterio se determinó al contrastar las puntuaciones de CM de cada artículo con los niveles de evidencia del Centro de Medicina Basada en la Evidencia de Oxford de la revista en la cual fueron publicados. Se estimó la validez de constructo de grupos extremos (factores de impacto alto y bajo). Se utilizó el coeficiente de correlación intraclase para determinar la confiabilidad interobservador, y el punto de corte se calculó construyendo curvas ROC. El mejor punto de corte fue 33 puntos (área bajo la curva de 82,6 %). La validez de criterio y de constructo fueron estadísticamente significativas (p<0,001). La confiabilidad interobservador fue 0,91. Se validó una escala para medir CM en EP.

Triple jump: an alternative to be consider for assessing compliance with goals in graduate programs / Salto triple: una alternativa de evaluación del cumplimiento de objetivos en programas de postgrado

SUMMARY: Ensuring quality in graduate teaching is a guarantee of the competitiveness demonstrated by institutions. The aim of this study was to determine the internal consistency and reliability of the Triple Jump (TJ) instrument applied to Master's and Doctorate students in Medical Sciences to assess compliance of goals. Reliability study conducted at Universidad de La Frontera, Temuco, Chile. TJ was applied by 3 evaluators who performed 2 evaluations, with structured assessment guidelines in three domains (cognitive, attitudinal and procedural), on a Likert scale with scores from 0 (not achieved) to 4 (achieved). The total point score was transformed into a final grade. The evaluated subjects were characterized, and internal consistency and interobserver reliability were determined. Fifty-one Health care professionals enrolled in Medical Sciences graduate programs at the Universidad de La Frontera between 2005-2016 (35 from the Master 's program and 16 from the Doctorate in Medical Sciences). In study subjects had a median age of 29 years, 6 years of professional experience and 3 years as specialists. 66.7 % were male. The internal consistency of the responses to the assessment was characterized by a Cronbach's between 0.734 and 0.938. Interobserver reliability of the instrument had values between 0.86 and 1.0. The levels of internal consistency and reliability were higher than previously reported; therefore, the test is reliable and exhibits solid internal consistency.

RESUMEN: Garantizar la calidad en la enseñanza de posgrado es una garantía de la competitividad demostrada por las instituciones. El objetivo de este estudio fue determinar la consistencia interna y confiabilidad interobservador del instrumento salto triple (ST), aplicado a estudiantes de Magíster y Doctorado en Ciencias Médicas, para evaluar cumplimiento de objetivos de aprendizaje. Estudio de confiabilidad realizado en la Universidad de La Frontera, Temuco, Chile. El ST, fue aplicado por 3 evaluadores que realizaron 2 evaluaciones, utilizando guías de evaluación estructuradas en tres dimensiones (cognitivo, actitudinal y de procedimiento); en una escala tipo Likert con puntajes de 0 (objetivo no logrado) a 4 (objetivo plenamente logrado). El puntaje total se transformó posteriormente en una calificación final. Se caracterizó a los sujetos evaluados y se determinó consistencia interna y confiabilidad interobservador. Para ello, se enrolaron 51 profesionales de la salud matriculados en los programas de postgrado en Ciencias Médicas de la Universidad de La Frontera entre 2005 y 2016 (35 del programa de Magíster y 16 del Doctorado en Ciencias Médicas). Los sujetos a estudio, tenían una mediana de edad de 29 años, 66,7 % eran hombres, tenían 6 años de experiencia profesional y 3 años como especialistas. La consistencia interna de las respuestas a la evaluación se caracterizó por un a de Cronbach entre 0,734 y 0,938. La confiabilidad interobservador del instrumento tenía valores entre 0,86 y 1,0. Los niveles de consistencia interna y confiabilidad fueron más altos que los reportados previamente; por ende, nos parece que esta forma de evaluar objetivos en este tipo de estudiantes, tiene una consistencia interna sólida y es confiable.