Análisis de desempeño de laboratorios clínicos en la determinación de glucosa y creatinina / Performance analysis of clinical laboratory in glucose and creatinine determinations / Análise de desempenho de laboratórios clínicos na determinação de glicose e creatinina

Los Programas de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) de los laboratorios clínicos (LC) son indispensables para la comparación del desempeño en una o varias determinaciones de analitos entre diferentes laboratorios. Se evaluó el desempeño de los LC del estado Carabobo en la determinación de las concentraciones séricas de glucosa y creatinina. El estudio fue no experimental, descriptivo, de campo y de corte transversal. Se evaluaron 22 laboratorios entre públicos y privados del estado Carabobo. Se distribuyeron a cada LC 5 sueros controles (SC) nivel I (NI) y 5 nivel II (NII) para glucosa y creatinina. Se evaluó la imprecisión intra- e interlaboratorios, el sesgo y el error total de los resultados. No hubo LC con competencia para la determinación de glucosa y creatinina en ambos niveles ensayados. Solo 3 (13,3%) LC fueron competentes en la determinación de creatinina en el NI y NII. Se concluye que los resultados obtenidos en los SC de glucosa y creatinina no pueden ser transferibles entre los diferentes LC, por lo que es importante poner en marcha programas de control de calidad intralaboratorios o mejorar los existentes para eliminar los errores sistemáticos y disminuir los aleatorios, así como también se hace necesaria la participación en PEEC para determinar la universalización de los resultados emitidos por los LC.

External Quality Assessment Schemes (EQAS) of clinical laboratories (CL) are indispensable to compare performance in one or more analyte determinations among different laboratories. Performance of CL in Carabobo state for the determination of serum glucose and creatinine was evaluated. The study was not experimental, descriptive and cross-sectional field. A total of 22 public and private laboratories in Carabobo state were evaluated. Each CL was distributed 5 control sera (CS) level I (LI) and 5 level II (LII) for glucose and creatinine. Intra- and inter-laboratory precision, bias and total error of the results were evaluated. There was no CL competition for determining glucose and creatinine both levels tested. Only 3 (13.3%) CL were proficient in the determination of creatinine in the LI and LII. It can be concluded that the results obtained in CS glucose and creatinine may not be transferable between different CL, so it is important to implement quality control programs within laboratories or improve the existing ones to eliminate systematic errors and reduce randomization; besides, participation in EQAS is also necessary to determine the universalization of the CL results.

Os Programas de Avaliação Externa da Qualidade (PAEQ) dos laboratórios clínicos (LC) são essenciais para comparar o desempenho numa ou varias determinações de analitos entre diferentes laboratórios. Avaliou--se o desempenho dos LC do estado Carabobo na determinação das concentrações séricas de glicose e creatinina. O estudo foi não experimental, descritivo, de campo e seção transversal. Avaliaram-se 22 laboratórios entre públicos e privados do estado Carabobo. Foram distribuídos a cada laboratórios 5 soros controle (SC) nível I (NI) y 5 soros controle nível II (NII) para a glicose e creatinina. Foi avaliada a imprecisão intra e inter-laboratórios, o desvio percentual relativo e o erro total dos resultados. Não houve LC com competência para a determinação de glicose e creatinina em ambos os níveis testados. Apenas 3 (13,3%) LC foram competentes na determinação de creatinina no NI e NII. Conclui-se que os resultados obtidos nos SC de glicose e creatinina não podem ser transferíveis entre os diferentes LC, por isso é importante implementar programas de controle de qualidade intralaboratórios ou melhorar os já existentes para eliminar erros sistemáticos e reduzir os aleatórios; bem como se torna necessária a participação em PAEQ, para determinar a universalização dos resultados emitidos pelos LC.

Concordancia entre analistas de laboratorios de latinoamérica para la determinación de la apariencia de grano de arroz pulido mediante el uso de imágenes digitales

La determinación de la apariencia del grano de arroz es un aspecto clave para evaluar su calidad. Generalmente, este análisis es realizado de manera visual empleando analistas expertos, sin embargo debido a la naturaleza subjetiva de su determinación, los resultados pueden ser divergentes. Con el objetivo de evaluar la concordancia entre analistas de laboratorios latinoamericanos de calidad de arroz en la determinación de la apariencia del grano de arroz pulido con ayuda de imágenes digitalizadas, se realizó un ensayo interlaboratorio con diez analistas e imágenes de 90 granos, capturadas mediante scanner de alta resolución. Los granos fueron clasificados en cuatro categorías incluyendo grano traslúcido, grano yesoso, grano panza blanca y granos dañados. La categorización fue analizada mediante la moda, frecuencia, concordancia relativa y coeficiente de concordancia Kappa. Adicionalmente, se elaboró una galería referencial de imágenes de granos típicos de cada categoría, basada en la frecuencia de modas. Los resultados revelaron un valor de Kappa de 0,49 que corresponde a una reproducibilidad moderada, atribuida a la subjetividad del análisis visual de las imágenes. Los resultados evidencian la necesidad de uniformizar criterios de evaluación entre analistas para mejorar la confiabilidad en la determinación de la apariencia de granos de arroz.

Concordance among analysts from Latin-american laboratories for rice grain appearance determination using a gallery of digital images. The appearance of rice grain is a key aspect in quality determination. Mainly, this analysis is performed by expert analysts through visual observation; however, due to the subjective nature of the analysis, the results may vary among analysts. In order to evaluate the concordance between analysts from Latin-American rice quality laboratories for rice grain appearance through digital images, an inter-laboratory test was performed with ten analysts and images of 90 grains captured with a high resolution scanner. Rice grains were classified in four categories including translucent, chalky, white belly, and damaged grain. Data was categorized using statistic parameters like mode and its frequency, the relative concordance, and the reproducibility parameter kappa. Additionally, a referential image gallery of typical grain for each category was constructed based on mode frequency. Results showed a Kappa value of 0.49, corresponding to a moderate reproducibility, attributable to subjectivity in the visual analysis of grain images. These results reveal the need for standardize the evaluation criteria among analysts to improve the confidence of the determination of rice grain appearance.

Variabilidad análitica entre laboratorios clínicos en la determinación de lípidos séricos (colesterol total, HDL, LDL y VLDL) en Venezuela / Analytical variability among clinical laboratories in Venezuela assessing serum total cholesterol: HDL: LDL and VLDL

El perfil de lípidos séricos es indispensable para el proceso de decisión clínica actual, pero el equipo de salud conoce poco sobre el concepto y la magnitud de la variabilidad inter e intra-laboratorio en su determinación. Para determinar colesterol total, HDL, LDL y VLDL se enviaron alícuotas congeladas de un mismo pool de sueros, a una muestra de laboratorios clínicos venezolanos (LCV), que realizaron las determinaciones como un servicio regular (procedimientos, reactivos y equipos de su rutina diaria). Participaron 180 LCV de 29 ciudades, resultados en (ml/dL) promedio (rango): Colesterol 181,9 (145 a 330), LDL 106,6 (48,5 a 241,2); HDL 43,8 (16 a 93) y VLDL 32,5 (5,2 a 90). El promedio del grupo se considero el valor de referencia. La prevalencia (%) de determinaciones con diferencias mayor e igual 10%(en más o en menos) del promedio: Colesterol total 18,9%, LDL 48,6%, HDL 52,5% y VLDL 39,1%. Según ATP-III; 8,5% reportaron LDL alto y 31,6% reportaron HDL bajo. Se demostró que la variabilidad inter-laboratorio existente permitiría clasificar a un mismo paciente en cualquiera de las categorías del ATP-III, esta información es muy valiosa para el clínico a la hora de tomar decisiones sobre el riesgo de su paciente, y evidencia la necesidad de promover en Venezuela un sistema de vigilancia epidemiológica que promueva la calidad, reduciendo la variabilidad inter-laboratorio a niveles aceptables.

The current clinical decision making process needs no take into consideration a patient's lipid profile. However, the health team in seldom aware of the concept and magnitude of inter and intra laboratory variability. Frozen aliquots of the same pool of serums were sent to a sample of clinical laboratories (CL) in Venezuela, which carry out such analyses as a regular service (with the same procedures, reactants and equipment). One hundred and eighty CL from 29 cities participated. The group results in milligrams/deciliters were, mean (range): total cholesterol 181,9 (145 to 330), LDL 106.6 (48.5 to 241.2); HDL 43.8 (16 to 93) and VLDL 32.5 (5.2 to 90). The group mean was selected as reference value. The prevalence rates of differences of major and equal ± 10% (as a percentage of the mean) were: total cholesterol 18.9%, LDL 48.6%, HDL 52.5% and VLDL 39.1%. According to ATP-III; 8.5% of LC reported high LDL and 31.6% reported low HDL. The results show that the same patient could be classified into every ATP-III category. This information is important for clinicians assessing the cardiovascular disease risk of patients, and it show the need to promote a national health surveillance system to assure quality control and to reduce inter labortory variability to acceptable levels.