Impact of One-Catheter Strategy with TIG I Catheter on Coronary Catheterization Performance and Economic Costs / Impacto da Estratégia de um Cateter com Cateter TIG I no Desempenho da Coronariografia por Cateterismo e Custos Econômicos

Abstract Background: Coronary angiography with two catheters is the traditional strategy for diagnostic coronary procedures. TIG I catheter permits to cannulate both coronary arteries, avoiding exchanging catheters during coronary angiography by transradial access. Objective: The aim of this study is to evaluate the impact of one-catheter strategy, by avoiding catheter exchange, on coronary catheterization performance and economic costs. Methods: Transradial coronary diagnostic procedures conducted from January 2013 to June 2017 were collected. One-catheter strategy (TIG I catheter) and two-catheter strategy (left and right Judkins catheters) were compared. The volume of iodinated contrast administered was the primary endpoint. Secondary endpoints included radial spasm, procedural duration (fluoroscopy time) and exposure to ionizing radiation (dose-area product and air kerma). Direct economic costs were also evaluated. For statistical analyses, two-tailed p-values < 0.05 were considered statistically significant. Results: From a total of 1,953 procedures in 1,829 patients, 252 procedures were assigned to one-catheter strategy and 1,701 procedures to two-catheter strategy. There were no differences in baseline characteristics between the groups. One-catheter strategy required less iodinated contrast [primary endpoint; (60-105)-mL vs. 92 (64-120)-mL; p < 0.001] than the two-catheter strategy. Also, the one-catheter group presented less radial spasm (5.2% vs. 9.3%, p = 0.022) and shorter fluoroscopy time [3.9 (2.2-8.0)-min vs. 4.8 (2.9-8.3)-min, p = 0.001] and saved costs [149 (140-160)-€/procedure vs. 171 (160-183)-€/procedure; p < 0.001]. No differences in dose-area product and air kerma were detected between the groups. Conclusions: One-catheter strategy, with TIG I catheter, improves coronary catheterization performance and reduces economic costs compared to traditional two-catheter strategy in patients referred for coronary angiography.

Resumo Fundamento: A cineangiocoronariografia com dois cateteres é a estratégia tradicional para procedimentos coronarianos de diagnóstico. O cateter TIG I permite canular ambas as artérias coronárias, evitando a troca de cateteres durante a cineangiocoronariografia por acesso transradial. Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da estratégia de um cateter, evitando a troca de cateter, no desempenho da coronariografia por cateterismo e nos seus custos econômicos. Métodos: Foram coletados os procedimentos diagnósticos coronarianos transradiais realizados entre janeiro de 2013 e junho de 2017. A estratégia de um cateter (cateter TIG I) e a estratégia de dois cateteres (cateteres coronários direito e esquerdo de Judkins) foram comparadas. O volume de contraste iodado administrado foi o endpoint primário. Os endpoints secundários eram espasmo radial, duração do procedimento (tempo de fluoroscopia) e exposição a radiações ionizantes (produto dose-área e kerma no ar). Os custos econômicos diretos também foram avaliados. Para as análises estatísticas, valores de p < 0,05 bicaudais foram considerados estatisticamente significativos. Resultados: De um total de 1.953 procedimentos em 1.829 pacientes, 252 procedimentos foram atribuídos à estratégia de um cateter e 1.701 procedimentos à estratégia de dois cateteres. Não houve diferenças nas características basais entre os grupos. A estratégia de um cateter exigiu menos contraste iodado [endpoint primário; (60-105) -mL vs. 92 (64-120) -mL; p < 0,001] em comparação com a estratégia de dois cateteres. Além disso, o grupo da estratégia de um cateter apresentou menos espasmo radial (5,2% vs. 9,3%, p = 0,022) e menor tempo de fluoroscopia [3,9 (2,2-8,0) -min vs. 4,8 (2,9-8,3) -min, p = 0,001] e economia de custos [149 (140-160)-€/procedimento vs. 171 (160-183) -€/procedimento; p < 0,001]. Não foram detectadas diferenças no produto dose-área e kerma no ar entre os grupos. Conclusões: A estratégia de um cateter, com cateter TIG I, melhora o desempenho da coronariografia por cateterismo e reduz os custos econômicos em comparação com a estratégia tradicional de dois cateteres em pacientes encaminhados para cineangiocoronariografia.

Análise de custo-efetividade do reúso de cateteres de cinecoronariografia sob a perspectiva de uma instituição pública no Município do Rio de Janeiro, Brasil / Cost-effectiveness analysis on the reutilization of coronary artery catheters in a public hospital in Rio de Janeiro, Brazil / Análisis del coste-efectividad en la reutilización de catéteres bajo la perspectiva de una institución pública en la ciudad de Río de Janeiro, Brasil

O objetivo foi comparar a relação de custo-efetividade entre o uso de cateteres cardíacos novos com cateteres reprocessados sob a perspectiva de uma instituição pública federal. Foi elaborado um modelo analítico de decisão elaborado para estimar a razão de custo-efetividade entre duas estratégias de utilização de materiais para cateterismo cardíaco utilizando, como desfecho clínico, a ocorrência de reação pirogênica. Os custos foram estimados por coleta direta nos setores envolvidos e valorados em Real (R$) para o ano de 2012. A árvore de decisão foi construída com as probabilidades de pirogenia descritas em estudo clínico. O custo para o reúso foi de R$ 109,84, e, para cateteres novos, de R$ 283,43. A estratégia de reúso demonstrou ser custo-efetiva, e a razão de custo-efetividade incremental indicou que, para evitar um caso de pirogenia, serão gastos R$ 13.561,75. O estudo aponta o reúso de cateteres como uma estratégia de menor custo comparada ao uso exclusivo de cateteres novos e pode contribuir para a tomada de decisão dos gestores.

The aim of this study was to compare the cost-effectiveness ratio of new versus reprocessed coronary artery catheters in a Federal public hospital. This was an analytical decision-making model prepared to estimate the cost-effectiveness ratio between two strategies in the use of materials in coronary artery catheterization, with pyrogenic reaction as the clinical outcome. Costs were estimated using direct data collection in the respective catheterization services and expressed in Brazilian Reais (R$), with 2012 as the reference year. The decision-making tree was constructed with the probabilities of pyrogenic reaction as described in a clinical trial. The cost per catheter for reuse was R$ 109.84, as compared to R$ 283.43 for a new catheter. The reutilization strategy proved to be cost cost-effective, and the incremental cost-effectiveness ratio indicated that R$ 13,561.75 would be spent to avoid one case of pyrogenic reaction. The study identified reuse of coronary artery catheters as a lower cost strategy compared to the exclusive use of new catheters, thus potentially assisting decision-making by health administrators.

El objetivo fue comparar la relación coste-eficacia en la reutilización de catéteres cardíacos respecto a los nuevos, bajo la perspectiva de un servicio público. Se utilizó un modelo analítico con el objeto de estimar la relación coste-efectividad entre las dos estrategias para el uso de materiales en el cateterismo cardíaco, utilizando la ocurrencia de reacción pirogénica como resultados clínicos. Los costes fueron estimados por la recogida directa en los sectores implicados y se expresan en reales (R$) para el año 2012. Un diagrama de decisiones se construyó con las probabilidades pirogénicas descritas en el estudio clínico. El coste de la reutilización era de R$ 109,84 y de R$ 283,43 por catéteres nuevos. La estrategia de reutilización ha demostrado ser coste-efectiva y la tasa de coste-efectividad incremental indicó que para prevenir un caso pirogénico se gastarían R$ 13,561.75. El estudio demuestra que la reutilización de catéteres es una estrategia de menor coste, en comparación con el uso exclusivo de los nuevos catéteres, y puede contribuir a la toma de decisiones.