Effectiveness of sucroferric oxyhydroxide in patients on on-line hemodiafiltration in real-world clinical practice: A retrospective study / Eficácia do oxihidróxido sucroférrico em pacientes em hemodiafiltração on-line na realidade da prática clínica: um estudo retrospectivo

Abstract Introduction: Hyperphosphatemia is a serious consequence of chronic kidney disease and has been associated with an increased risk for cardiovascular disease. Controlling serum phosphorus levels in patients on dialysis is a challenge for the clinicians and implies, in most cases, the use of phosphate binders (PB). Part of the reason for this challenge is poor adherence to treatment because of the high pill burden in this patient group. Objective: To assess the real-world effectiveness of sucroferric oxyhydroxide (SO) in controlling serum phosphorus levels and determine the associated pill burden. Methods: A multicenter, quantitative, retrospective, before-after study was conducted with patients receiving online hemodiafiltration. Patients who switched to SO as a part of routine care were included in the study. PB treatment, number of pills, serum phosphorus levels, and intravenous iron medication and dosage were collected monthly during the six months of treatment with either PB or SO. Results: A total of 42 patients were included in the study. After switching from a PB to SO, the prescribed pills/day was reduced 67% from 6 pills/day to 2 pills/day (p < 0.001) and the frequency of pill intake was lowered from 3 times/day to 2 times/day (p < 0.001). During the treatment with SO, the proportion of patients with serum phosphorus ≤ 5.5 mg/dL increased from 33.3% at baseline to 45% after six months of treatment. Conclusion: During the six-month follow-up with SO, serum phosphorus levels were controlled with one third of the pills/day compared to other PB.

Resumo Introdução: A hiperfosfatemia é uma grave consequência da doença renal crônica associada a risco aumentado de doença cardiovascular. O controle dos níveis séricos de fósforo dos pacientes em diálise é um desafio que requer, na maioria dos casos, o uso de quelantes de fosfato (QF). Parte da dificuldade se deve à baixa adesão ao tratamento oriunda do grande número de medicamentos receitados para esse grupo de pacientes. Objetivo: Avaliar a real eficácia do oxihidróxido sucroférrico (OHS) no controle dos níveis séricos de fósforo e determinar a carga de comprimidos associada. Métodos: Estudo multicêntrico, quantitativo, retrospectivo, antes e depois conduzido com pacientes em hemodiafiltração on-line. Pacientes remanejados para OHS como parte dos cuidados de rotina foram incluídos no estudo. Tratamento com QF, número de comprimidos, níveis séricos de fósforo, reposição férrica endovenosa e dosagens foram registrados mensalmente durante seis meses de tratamento com QF ou OHS. Resultados: Foram incluídos 42 pacientes no estudo. Após a mudança de QF para OHS, o número de comprimidos prescritos por dia caiu em 67%, de seis para duas unidades diárias (p < 0,001). A frequência de ingestão de comprimidos caiu de três para duas vezes ao dia (p < 0,001). Durante o tratamento com OHS, o percentual de pacientes com fósforo sérico ≤ 5,5 mg/dL aumentou de 33,3% no início para 45% após seis meses de tratamento. Conclusão: Durante os seis meses de seguimento com OHS, os níveis séricos de fósforo foram controlados com um terço dos comprimidos por dia em relação aos tratamentos com outros QF.

EPIC Trial: education programme impact on serum phosphorous control in CKD 5D patients on hemodialysis / Ensaio EPIC: impacto do programa de educação no controle de fósforo sérico em pacientes com DRC 5D em hemodiálise

Abstract Introduction: In stage 5D chronic kidney disease (CKD 5D) patients, the encouragement of treatment adherence by health professionals is a significant clinical challenge. Objectives: This study evaluates the impact of a nutritional education programme on hyperphosphatemia, utilizing the transtheoretical model of behavior change (TMBC). Subjects and Methods: A prospective interventional study comprising 179 CKD 5D patients with hypophosphatemia. The 4-month educational programme took place during dialysis sessions. Demographic and laboratory data were evaluated, whilst the TMBC was utilized both pre- and post-intervention. Results: 132 patients showed a positive change and significant reduction in phosphate levels, whilst 47 patients showed a negative change and little reduction in phosphate levels. Positive changes were identified at different levels of literacy. 117/179 participants had ongoing treatment with sevelamer throughout the trial period. 61 patients with intact parathyroid hormone (iPTH) < 300pg/ml showed phosphate level reductions, whilst 118 patients with iPTH > 300 pg/ml also showed a decrease in phosphate levels. Conclusions: Nutritional education programmes can achieve excellent results when appropriately applied. An education programme may be effective across different literacy levels.

Resumo Introdução: nos pacientes com insuficiência renal crônica no estágio 5D (DRC 5D), o incentivo à adesão ao tratamento pelos profissionais de saúde é um desafio clínico significativo. Objetivos: Este estudo avalia o impacto de um programa de educação nutricional em hiperfosfatemia, utilizando o modelo transteórico de mudança de comportamento (TMBC). Casuística e métodos: estudo prospectivo de intervenção que incluiu 179 pacientes com DRC 5D com hipofosfatemia. O programa educacional de 4 meses ocorreu durante as sessões de diálise. Os dados demográficos e laboratoriais foram avaliados, enquanto o TMBC foi utilizado tanto antes, quanto após a intervenção. Resultados: 132 pacientes apresentaram variação positiva e redução significativa nos níveis de fosfato, enquanto 47 pacientes apresentaram variação negativa e pouca redução nos níveis de fosfato. Mudanças positivas foram identificadas em diferentes níveis de alfabetização. 117/179 participantes foram submetidos a tratamento contínuo com sevelamer ao longo do estudo. Tivemos 61 pacientes com hormônio paratireoidiano intacto (iPTH) < 300 pg/ml que apresentaram redução do nível de fosfato, enquanto 118 pacientes com iPTH > 300 pg/ml também mostraram uma diminuição nos níveis de fosfato. Conclusões: os programas de educação nutricional podem produzir excelentes resultados quando adequadamente empregados. Um programa de educação pode ser efetivo em diferentes níveis de alfabetização.

Intervenção educacional de enfermagem para redução da hiperfosfatemia em pacientes em hemodiálise / Intervención educativa de enfermería para reducir hiperfosfatemia en pacientes en hemodiálisis / Educational nursing intervention to reduce the hyperphosphatemia in patients on hemodialysis

RESUMO Objetivo: avaliar a efetividade de uma intervenção educacional de enfermagem para redução da hiperfosfatemia em pacientes renais crônicos em hemodiálise. Método: estudo quase experimental realizado com 63 pacientes hiperfosfatêmicos em hemodiálise. A intervenção se constituiu em orientar e disponibilizar um manual impresso e ilustrado aos pacientes, contendo informações sobre o controle da doença. Foi solicitado o preenchimento de um checklist diário, com finalidade recordatória dos aspectos abordados no manual. Os exames laboratoriais e a intensidade do prurido foram analisados no início do estudo, aos 30 e 60 dias após a intervenção educacional. Resultados: a média de idade dos participantes foi 58±13,1 anos e tempo de tratamento de 51,1±44,7 meses. Houve redução dos valores séricos do fósforo de 7,06±1,43 para 5,80±1,53 (p<0,001) e da intensidade do prurido após a intervenção. Conclusão: a Intervenção Educacional de Enfermagem foi efetiva para redução do fosfato e diminuição do prurido nos pacientes hiperfosfatêmicos.

RESUMEN Objetivo: evaluar la eficacia de una intervención educativa de enfermería para reducir hiperfosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis. Método: estudio cuasi-experimental con 63 pacientes en hemodiálisis con hiperfosfatemia. La intervención consistió en guiar los pacientes y proporcionar un manual impreso e ilustrado con informaciones sobre el control de la enfermedad. Se solicitó completar una lista de verificación todos los días con el propósito de recordar los aspectos tratados en el manual. Se analizaron las pruebas de laboratorio y la intensidad del picor al inicio del estudio, 30 y 60 días después de la intervención educativa. Resultados: la edad promedio de los participantes fue 58±13,1 años y el tiempo de tratamiento fue 51,1±44,7 meses. Hubo reducción de los valores séricos de fósforo de 7,06±1,43 para 5,80±1,53 (p<0,001) y de la intensidad del picor después de la intervención. Conclusión: la intervención educativa de enfermería fue eficaz en la reducción de fosfato y disminución del picor en pacientes con hiperfosfatemia.

ABSTRACT Objective: to evaluate the effectiveness of an educational nursing intervention to reduce hyperphosphataemia in chronic renal patients on hemodialysis. Method: quasi-experimental study with 63 hyperphosphatemic patients on hemodialysis. The intervention consisted of developing and providing a printed and illustrated manual to patients containing information on disease control. The participant was asked to complete a daily checklist with the aim to reinforce aspects provided in the manual. Laboratory tests and itching intensity were analyzed at the beginning of the study, and at 30 and 60 days after the educational intervention. Results: the mean age of participants was 58±13.1 years, with a treatment time of 51.1±44.7 months. A reduction in serum phosphorus values of 7.06 ± 1.43 to 5.80 ± 1.53 (p <0.001) and the intensity of itching after the intervention was observed. Conclusion: the educational nursing intervention was effective in reducing phosphate and decreasing itching in hyperphosphatemic patients.

Transient hyperphosphatemia: a benign laboratory disorder in a boy with Gitelman syndrome / Hiperfosfatemia transitória: uma alteração laboratorial benigna em um menino com síndrome de Gitelman

Abstract Transient hyperphosphatasemia of infancy and early childhood (THI) is characterized by transiently increased activity of serum alkaline phosphatase (S-ALP), predominantly its bone or liver isoform, in children under five years of age. There are no signs of metabolic bone disease or hepatopathy corresponding with the increased S-ALP. THI is benign disorder, rather laboratory than clinical disorder, which is usually accidentally detected in both healthy and sick children. When encountered in a child with either chronic bone, liver or kidney disease, it might concern the physician. We present a three year old boy with genetically confirmed Gitelman syndrome where THI was detected accidentally during periodic check-up. S-ALP peaked to 41.8 µkat/L, there were neither laboratory or clinical signs of liver or bone disease; the S-ALP dropped to normal value of 4 µkat/L 60 days later. Therefore, the patient fulfilled the criteria for THI. There were no further increases in S-ALP.

Resumo A hiperfosfatasemia transitória benigna da infância (HTBI) é caracterizada por elevação transitória da atividade da fosfatase alcalina sérica (S-ALP), predominantemente em sua isoforma óssea ou hepática, em crianças com menos de cinco anos de idade. Não há sinais de patologia óssea metabólica ou hepatopatia correspondentes ao aumento da S-ALP. A HTBI é um distúrbio benigno, mais laboratorial que clínico, normalmente detectado acidentalmente em crianças saudáveis e acometidas por alguma patologia. Quando encontrada em crianças com doença crônica óssea, hepática ou renal, maiores preocupações são justificadas. O presente relato descreve o caso de um menino de três anos de idade com síndrome de Gitelman geneticamente confirmada, em que a HTBI foi detectada acidentalmente durante um exame periódico. A S-ALP atingiu o pico de 41,8 µkat/L, sem sinais laboratoriais ou clínicos de doença hepática ou óssea. O valor de S-ALP caiu para o nível normal de 4 µkat/L 60 dias mais tarde. Portanto, o paciente satisfazia os critérios para HTBI. Não houve outros aumentos na S-ALP.

Comparison among Conventional 4 L Polyethylene Glycol, Split Method of 4 L Polyethylene Glycol and Combination of 2 L Polyethylene Glycol and Sodium Phosphate Solution for Colonoscopy Preparation / 대한소화기학회지

BACKGROUND/AIMS: The aim of this study was to compare polyethylene glycol (PEG) 4 L, split method of PEG 4 L and PEG 2 L plus sodium phosphate (NaP) in the aspect of bowel preparation quality, safety, patients' compliance and preference. METHODS: Total 249 subjects were prospectively enrolled and received bowel preparation for colonoscopy from August to October in 2010; PEG 4 L (93 subjects), split method of 4 L PEG (74 subjects) and PEG 2 L plus NaP 90 mL group (82 subjects). To investigate the completion, preference for bowel preparation and safety, a questionnaire survey was conducted before colonoscopy. RESULTS: There were no significant intergroup differences in the aspect of completion of preparation, cecal intubation time and success rate. Satisfaction and preference were higher in PEG 2 L plus NaP 90 mL and split method of 4 L PEG compared with PEG 4 L. In the aspect of the bowel preparation quality PEG 4 L showed significantly higher quality in the morning colonoscopy (p<0.001). However, in the afternoon colonoscopy PEG 2 L plus NaP 90 mL showed better result than PEG 4 L (p=0.009). Hyperphosphatemia was most frequently observed in PEG 2 L plus NaP 90 mL, but no severe adverse events occurred (p<0.001). CONCLUSIONS: PEG 4 L showed better result than split method of 4 L PEG or PEG 2 L plus NaP 90 mL in the aspect of bowel preparation quality and safety.

Riesgos de la preparación colónica con fosfato sódico / Risks of sodium phosphate colonic cleansing

Introducción. La difusión de la colonoscopía incrementó el uso del fosfato sódico oral (NaP). Se han notificado complicaciones como deshidratación, hipotensión, insuficiencia renal aguda e insuficiencia renal crónica con nefrocalcinosis, y hasta casos fatales de hiperfosfatemia severa. Basado en la evidencia científica actual, en el presente trabajo se presentan los riesgos y contraindicaciones de la utilización de laxantes de fosfato sódico y cómo evitarlos. Material y métodos. Se realizó un análisis bibliográfico sobre el tema en PubMed y Google Advanced Search, de publicaciones en español e inglés, en el que se incluyen ensayos clínicos, revisiones bibliográficas, cartas, editoriales, guías prácticas, meta análisis y revisiones Cochrane. Resultados. Las complicaciones por NaP se relacionan con patologías que incrementan la absorción del fosfato, con hiperparatiroidismo y con disfunción renal. También se asocian con dosis mayores a 60 g y con intervalos entre las tomas menores a 5 h, y son facilitadas por la deshidratación. Se reportaron algunos casos en los que no se respetaron estas condiciones. La insuficiencia renal por nefrocalcinosis es irreversible. Conclusión. Se debe realizar una selección adecuada de los pacientes para evitar el uso de NaP en aquellos que presenten riesgo de desarrollar hiperfosfatemia o insuficiencia renal; además, es necesario efectuar una correcta hidratación oral, no administrar más de 60 g de NaP y evitar que los intervalos entre las dosis sean menores a 5 h.

Introduction. The spread of colonoscopy has increased the use of oral sodium phosphate (OSP). Complications such as dehydration, hypotension, acute renal failure and chronic kidney disease with nephrocalcinosis and even fatal cases of severe hyperphosphatemia have been reported. The risk and contraindications of OSP use and the ways to avoid them are shown in this paper according to the scientific evidence. Material and methods. Bibliographic analysis on this subject is carried in PubMed and Google Advanced Search, publications in Spanish and English, including clinical trials, bibliographic revisions, letters, editorials, practical guidelines, meta analyses and Cochrane reviews. Results. OSP complications are related to pathologies that increase its absorption, with hyperparathyroidism and with kidney impairment. They are also associated with OSP doses >60 g and with dose intervals <5 h and are facilitated by dehydration. Some cases have been reported in patients without those conditions. Nephrocalcinosis kidney disease is irreversible. Conclusion. Adequate patient selection is mandatory to avoid OSP in patients with risk of developing hyperphosphatemia or renal impairment; proper oral hydration is also essential as is not administering more than 60 g OSP, and avoiding dose intervals <5 h.

Introdução. A difusão da colonoscopia aumentou o uso de fosfato de sódio oral (NaP). Têm sido relatadas complicações como desidratação, hipotensão, insuficiência renal aguda e insuficiência renal crônica com nefrocalcinose, e até casos fatais de hiperfosfatemia severa. Com base na evidência científica atual, são apresentados os riscos e contraindicações da utilização de laxantes de fosfato de sódio e a forma de evitá-los. Material e métodos. Foi feita uma análise bibliográfica sobre o tema (publicações em espanhol e inglês) em PubMed e Google Advanced Search que abrange ensaios clínicos, revisões bibliográficas, cartas, editoriais, guias práticos, meta-análise e revisões Cochrane. Resultados. As complicações por NaP se associam a patologias que aumentam a absorção de fosfato, a hiperparatiroidismo e a disfunção renal. Também se associam a doses maiores que 60 g e intervalos entre as tomadas menores que 5 h, e são facilitadas pela desidratação. São relatados casos em estas condições não foram respeitadas. A insuficiência renal por nefrocalcinose é irreversível. Conclusão. Deve ser feita uma seleção adequada dos pacientes para evitar o uso de NaP naqueles com risco de desenvolver hiperfosfatemia ou insuficiência renal; além disso, é necessário realizar uma correta hidratação oral, não administrar mais do que 60 g de NaP e evitar intervalos entre as doses menores que 5 h.