Seguimento de 12 meses de pacientes complexos tratados com stentsfarmacológicos liberadores de everolimus XIENCE V® na prática diária – resultados do registro brasileiro BRAVO / Twelve-month follow-up of complex patients treated with the Xience V™ everolimus drug-eluting stents in daily practice – results of the BRAVO Brazilian Registry

O stent liberador de everolimus XIENCE V® é um stent farmacológico de nova geração que incorpora uma plataforma de cromo-cobalto de baixo perfil (81 m) e um polímero de elevada biocompatibilidade (fluoropolímero), o qual carreia e controla a liberação do fármaco everolimus. Estudos recentes demonstram segurança e eficácia sustentadas do dispositivo XIENCE V® no tratamento de populações da prática clínica. Nosso objetivo foi reportar resultados clínicos de 12 meses do protocolo brasileiro BRAVO. Métodos: O registro BRAVO foi um estudo prospectivo, não randomizado, de braço único, multicêntrico (25centros), que avaliou os resultados clínicos tardios de 535 pacientes minimamente selecionados, tratados com o stent farmacológico XIENCE V®.Resultados: Cerca de 40% dos pacientes tinham diabetes, 25% infarto agudo do miocárdio prévio e 42% apresentaram-se com síndrome coronária aguda. A maioria das lesões (69%) era de elevada complexidade(ACC/AHA tipo B2/C). As médias da extensão e do diâmetro nominais dos stents foram, respectivamente, 19,9 ± 5,3 mm e 3,0 ± 0,4 mm. Os sucessos angiográfico e de procedimento foram de 99,7 e 98%, respectivamente. Aos 12 meses, a taxa cumulativa de eventos cardíacos adversos maiores, disponível em 100% dos pacientes, foi de 5,6% (morte cardíaca: 1,3%; infarto agudo do miocárdio: 3,0%; revascularização da lesão-alvo: 2,2%). Já a trombose de stent ocorreu em cinco pacientes (0,9%), sendo reportada apenas uma ocorrência entre 6 e 12 meses. Conclusões: O stent farmacológico XIENCE V® demonstrou segurança e eficácia sustentadas ao final de 12meses no tratamento de lesões coronárias complexas em pacientes da prática diária...

The Xience VTM everolimus-eluting stents is a new generation drug-eluting stent (DES)that incorporates a low profile cobalt-chromium platform (81 m) and a highly biocompatible polymer(fluoropolymer), which carries and controls the release of everolimus. Recent studies have demonstrated sustained safety and efficacy of the Xience VTM in the treatment of real-world populations. Our aim was to report the clinical results of 12 months of the BRAVO Brazilian protocol. Methods: The BRAVO Registry was a prospective, non-randomized, single-arm, multicenter (25 centers) study that evaluated the late clinical results of 535 minimally selected patients treated with the drug eluting stent Xience VTM in Brazilian daily practice. Results: Overall, 40% of patients had diabetes, 25% prior myocardial infarction, and 42% presented with acute coronary artery syndrome. The majority of lesions (69%) was highly complex (ACC/AHA type B2 or C).The mean length and the nominal stent diameter were 19.9 ± 5.3 mm and 3.0 ± 0.4 mm, respectively.The angiographic and procedural successes were 99.7 and 98%, respectively. At 12 months, the cumulative rate of major adverse cardiac events, available in 100% of patients, was 5.6% (cardiac death: 1.3%; acute myocardial infarction: 3.0%; revascularization of the target lesion: 2.2%). Stent thrombosis occurred in 5 patients (0,9%), and only 1 case was reported between 6 and 12 months. Conclusions: The drug-eluting stent Xience V™ demonstrated sustained safety and efficacy up to 12 months in the treatment of complex coronary lesions in patients from daily practice...

Seguimento angiográfico e clínico tardio do novo stent farmacológico não-polimérico liberador de paclitaxel para o tratamento de lesões coronárias De Novo: resultados do Estudo PAX-B / Late clinical and angiographic follow-up of the new non-polymeric paclitaxel-eluting stent for the treatment of De Novo coronary lesions: outcomes of the PAX-B Study

Introdução: O stent farmacológico eluidor de paclitaxel, não-polimérico, Amazonia® PAX não mostrou diferença na reestenose coronária ou eventos clínicos aos 4 meses de evolução quando comparado com o stent Taxus®. Entretanto, o desempenho do stent Amazonia® PAX em cenários de maior complexidade e com seguimento angiográfico mais longo ainda não foi demonstrado. Métodos: O Estudo PAX-Bfoi um estudo prospectivo, não-randomizado, multicêntrico, que avaliou os resultados tardios de pacientes tratados com o stent Amazonia® PAX. O desfecho primário foi a perda tardiado lúmen intrastent. Resultados: Foram incluídos 103 pacientes com média de idade de 61,3 ± 11,4 anos, 26,2% eramdiabéticos, 24,3% apresentaram-se com síndrome coronária aguda e 71,6% tinham lesões tipo B2/C. Implante de múltiplos stents ocorreu em 4,7% dos casos e o sucesso angiográfico foi de 100%. Na fase hospitalar, a taxa de infarto agudo do miocárdio periprocedimento foi de 3,9%, e um desses eventos levou à revascularização da lesão-alvo (RLA). No seguimento angiográfico de 9 meses, a mediana da perda tardia do lúmen intrastent foi de 0,91 [0,50; 1,21] mm. As taxas cumulativas de eventos cardíacos adversos maiores nos seguimentos de 6meses, 9 meses e 12 meses foram, respectivamente, de 7,8%, 18,5% e 21,3%, principalmente em decorrência de RLA. Não se observou morte ou trombose de stent em 12 meses.Conclusões: O stent Amazonia® PAX demonstrou excelentes resultados imediatos e alto perfil de segurança. Entretanto, as taxas de recorrência angiográfica foram relativamente altas,em razão da pouca eficácia na inibição da formação de hiperplasia neointimal.

Stents farmacológicos libertadores de everolimus Xience TM V no tratamento de pacientes com lesões coronárias complexas na prática diária: resultados iniciais do Registro Brasileiro BRAVO / Xience TM V everolimus-eluting stents in the treatment of patients with complex coronary lesions in the daily clinical practice: early results of the Brazilian Registry BRAVO

Introdução: A eficácia e a segurança do stent farmacológico (SF) de segunda geração liberador de everolimus XienceTM V (Abbott Vascular, Santa Clara, Estados Unidos) já foram estabelecidas no tratamento de pacientes selecionados com lesões coronárias. No entanto, o impacto do stent Xience TM V em população da prática clínica com lesóes complexas ainda não está totalmente definido. Métodos: O Registro BRAVO foi um estudo prospectivo, não-randomizado, multicêntrico, que avaliou os resultados clínicos tardios de pacientes minimamente selecionados tratados com o SF Xience TM V na prática diária brasileira. No total, foram incluídos 535 pacientes em 25 centros clínicos entre setembro de 2008 e setembro de 2010. Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) foram definidos como morte cardíaca, infarto agudo do miocárdio (IAM) e revascularização do vaso-alvo (RVA). Resultados: A média de idade dos pacientes era de 62,7 + - 11,1 anos 40 dos quais tinham diabetes, 24,9 apresentavam IAM prévio e 41,9 apresentaram-se com síndrome coronária aguda. Cerca de dois terços dos pacientes tinham lesões tipo B2/C e 46,1 trataram a artéria descendente anterior. Implante de múltiplos stents ocorreu em 13,8 dos casos, e o sucesso angiográfico foi > 99. Na fase intra-hospitalar, a taxa de IAM periprocedimento foi de 1,9. Já no seguimento de 6 meses, as taxas cumulativas de óbito cardíaco, IAM e RVA foram de 1,1, 2,2 e 1,3, respectivamente)taxa de ECAM de 4,3). Com relação à trombose de stent (definida de acordo com os critérios do Academic Research Consortium - ARC), foram reportados 4 casos até 6 meses...