Реферат
@#[摘 要] 目的：探讨PD-1抗体对比高剂量干扰素在ⅡB-ⅢD期黑色素瘤患者术后辅助治疗中的疗效及安全性。方法：回顾性收集2013年9月至2022年9月期间在南京大学医学院附属楼医院收治的ⅡB-ⅢD期皮肤和肢端黑色素瘤患者的临床资料。所有患者术后均接受了高剂量干扰素（HDI）或PD-1抗体辅助治疗。通过Kaplan-Meier法行单因素生存分析并绘制生存曲线，Log-Rank法分析评估组间无复发生存期（RFS）、无远处转移生存期（DMFS）以及总生存期（OS）差异是否有统计学意义，单因素和多因素Cox回归分析判断影响患者预后的因素。结果：本研究共纳入91例患者，中位随访时间为31.0个月。HDI组和PD-1抗体组的mRFS分别为29.2个月和32.3个月，差异无统计学意义[HR=0.90, 95%CI（0.50，1.64）；P=0.736]。HDI组的mDMFS和mOS分别为36.0个月和109.2个月，而PD-1抗体组均未达到（均P>0.05）。两组最常见的首次远处转移部位均是肺，并且在任何部位远处转移的发生率均无统计学差异（P>0.05）。通过单因素Cox分析，相比于PD-1抗体，HDI可以降低BRAFV600E/K突变的患者的远处转移风险[HR=10.03, 95%CI（1.10，91.35）；P=0.041]。亚组分析结果显示，在皮肤和肢端黑色素瘤中，HDI组和PD-1单抗组的RFS差异无统计学意义（均P>0.05）。HDI组和PD-1抗体组不良反应发生率分别为83.3%和79.1%，多数为1或2级。两组均未发生与不良反应有关的死亡事件。结论：本研究中，PD-1抗体与HDI辅助治疗恶性黑色素瘤的临床疗效和安全性差异均无统计学意义；BRAFV600E/K突变的患者可能从HDI中获益更多；仍需大量前瞻性研究进一步探索亚洲人群黑色素瘤患者的最佳辅助治疗方案。