La pandemia COVID-19 y la administración de la salud: el caso de la región Puno / The COVID-19 pandemic and health administration: the case of the Puno Regione / A pandemia de COVID-19 e a administração da saúde: o caso da região de Puno

El objetivo de la investigación fue analizar el impacto de la pandemia del COVID-19 en la administración de los servicios de salud y en la atención al paciente, caso de la región Puno, reflejados en los indicadores del sistema de gestión de calidad en cuanto al manejo de recursos desde los distintos puntos o pilares elementales dentro de la administración de salud. Materiales y métodos. se amparó bajo una investigación documental observacional con diseño de análisis descriptivo. La muestra proviene de un análisis que se llevó a cabo en 31 indicadores de actividad (IA) pertenecientes a 7 áreas del Servicio. En su mayoría, estos indicadores experimentaron un aumento tanto en marzo (20%) como en abril (25%). Conclusiones: indican que se observó un incremento en los ensayos clínicos relacionados con el tratamiento del SAR-Cov-2, los cuales abarcaron las unidades de cuidados intensivos (UCI) y las salas de urgencias (SU). Esto incluyó la dispensación de dosis individuales y el inicio y preparación de las salas de urgencias.

The objective of the research was to analyze the impact of the COVID-19 pandemic on the administration of health services and patient care, in the case of the Puno region, as reflected in the indicators of the quality management system in terms of resource management from the different points or elemental pillars within the health administration. Materials and methods. was based on an observational documentary research with a descriptive analysis design. The sample comes from an analysis carried out on 31 activity indicators (AI) belonging to 7 areas of the Service. Most of these indicators experienced an increase in both March (20%) and April (25%). Conclusions indicate that an increase was observed in clinical trials related to SAR-Cov-2 treatment, which spanned intensive care units (ICU) and emergency rooms (ED). This included single-dose dispensing and ED initiation and preparation.

O objetivo da investigação foi analisar o impacto da pandemia da COVID-19 na administração dos serviços de saúde e na assistência aos doentes na região de Puno, tal como se reflecte nos indicadores do sistema de gestão da qualidade em termos de gestão de recursos a partir dos diferentes pontos ou pilares básicos da administração da saúde. Materiais e métodos. baseou-se numa investigação documental observacional com um desenho de análise descritiva. A amostra provém de uma análise efectuada sobre 31 indicadores de atividade (IA) pertencentes a 7 áreas do Serviço. A maioria destes indicadores registou um aumento tanto em março (20%) como em abril (25%). Conclusões. indicam que houve um aumento dos ensaios clínicos relacionados com o tratamento do SAR-Cov-2, que abrangeu as unidades de cuidados intensivos (UCI) e os serviços de urgência (SU). Isto incluiu a distribuição de doses únicas e a iniciação e preparação de EDs.

Evaluación de la gestión de calidad en la red de bibliotecas médicas de Villa Clara / Evaluation of quality management in Villa Clara medical library network

La calidad es una exigencia vigente a nivel mundial en el área de la educación, a su vez constituye un indicador fundamental para las instituciones educativas, sujetas a proporcionar un servicio de excelencia. Por ello resulta necesario evaluar la gestión de calidad en las bibliotecas médicas de Villa Clara, de manera tal que se contribuya al mejoramiento de su funcionamiento y lograr un mayor nivel de satisfacción de las necesidades informativas de sus usuarios. Se tomaron como referentes teóricos el modelo de evaluación de bibliotecas universitarias cubanas, y los documentos normativos y teórico-metodológicos del Centro Nacional de Información sobre la temática.

Quality is a worldwide requirement in the education area, and at the same time it is a fundamental indicator for educational institutions which are subjected to provide a service of excellence. For this reason, evaluating the quality management of medical libraries in Villa Clara is a necessity, in order to contribute to the improvement of their functioning and to achieve a higher level of satisfaction of their users' information needs. The evaluation model for Cuban university libraries and the normative, theoretical and methodological documents of the National Information Center of Medical Sciences regarding this subject were taken as theoretical references.

A importância do Sistema Único de Saúde para o aprimoramento da Saúde Coletiva / The importance of the Unified Health System for improving Public Health

O artigo pretende resgatar a relevância do Sistema Único de Saúde (SUS) como Política Pública que alicerça a promoção e prevenção da saúde coletiva. A metodologia utilizada foi a revisão integrativa da literatura a partir da busca de artigos em Lilacs, MedLine e Scielo, utilizando os descritores: SUS, Saúde Coletiva e Pública e História da Saúde. Procedeu-se ao cruzamento dos descritores para elucidar as implicações de ações de promoção e prevenção em saúde para o aprimoramento da saúde coletiva.a utilização de escalas como a PUSH na avaliação dos cuidados prestados é essencial para nortear o atendimento.(AU)

This article aims to rescue the relevance of the Unified Health System (SUS) as a Public Policy that underpins the promotion and prevention of collective health. The methodology used was an integrative literature review from the search for articles in Lilacs, MedLine and Scielo databases, using the descriptors: SUS, Collective and Public Health, History of Health. The descriptors were crossed to elucidate the implications of actions with promotion and prevention for the improvement of collective health(AU)

Este artículo tiene como objetivo destacar la importancia del Sistema Único de Salud (SUS) como política pública que sustenta la promoción y prevención de la salud colectiva. La metodología utilizada fue una revisión bibliográfica integradora basada en la búsqueda de artículos en Lilacs, MedLine y Scielo, utilizando los descriptores: SUS, Salud Colectiva y Pública e Historia de la Salud. Los descriptores fueron cruzados para dilucidar las implicaciones de las acciones de promoción y prevención de la salud en la mejora de la salud colectiva.(AU)

Adaptarnos para sobrevivir. Requerimientos de un nuevo paradigma / Adapting to survive. Requirements for a new paradigm

A lo largo de la historia, el rol del bioquímico en el laboratorio clínico ha ido mutando, adaptándose a nuevos paradigmas, consecuencia del avance de la tecnología1 y la informática, de la presión externa ejercida por las empresas proveedoras de reactivos que reducen el tiempo útil de los equipos, aumentando su tasa de recambio, de una medicina más compleja que impone nuevos desafíos diagnósticos y de los cambios sociales que se ven reflejados en una alteración en el orden de los valores adoptado por las nuevas generaciones de profesionales que conviven con otras, provocando "turbulencia generacional" en los lugares de trabajo. Los laboratorios necesitan hoy someterse a una reingeniería de sus procesos, descartar aquellos que no agreguen valor, que causan fugas innecesarias de insumos, personas y tiempo e intervenir la cultura organizacional de manera integral, para adaptarse a las exigencias que la actualidad requiere, donde la calidad, la seguridad y la sostenibilidad son los principales protagonistas )AU)

Over time, the role of the biochemist in the clinical laboratory has been changing, adapting to new paradigms, as a consequence of the advance of technology and informatics, of the external pressure exerted by the companies supplying reagents that reduce the useful time of the equipment, increasing its replacement rate, of a more complex medicine that imposes new diagnostic challenges, and of social changes that are reflected in an alteration in the values adopted by the new generations of professionals who coexist with others, causing "generational turbulence" in the workplace. Laboratories today need to reengineer their processes, eliminate those that do not add value, that cause unnecessary waste of supplies, people and time, and intervene in the organizational culture in a comprehensive manner, in order to adapt to the demands of today's world, where quality, safety, and sustainability are the main drivers (AU)

Gestão do Trabalho em Saúde: experiências na atenção, gestão, participação e educação / Health Work Management: experiences in care, management, participation and education

Este livro é resultado de uma parceria entre OPAS, a Secretaria Estadual de Saúde do Tocantins e a Associação Brasileira da Rede Unida, desenvolvida em 2017. Apresenta diferentes interfaces, todas elas permeando o mundo de trabalho na gestão, no ensino e na atenção, tendo como pano de fundo a produção do cuidado, a organização da gestão do trabalho e da educação que são entrelaçados com processos que constituem sujeitos e subjetivações na construção do Sistema Único de Saúde (SUS), tal como está emoldurado em nossa Constituição Federal, fruto de lutas e conquistas de muitas e muitos por uma atenção integral, universal e com equidade. O debate de gestão de trabalho que este livro propõe, reabre possibilidades, possibilita a construção de uma agenda para nova política de saúde. As experiências desse livro abrem espaços e possibilidades dos novos e inusitados, produtoras de subjetividades conectadas à atenção em saúde que emancipa e que extrapola a dimensão biomédica; traz a micropolítica como espaço de desejos, criatividade e inovações. Espaços que se conectam/entrelaçam em suas vivências, constituindo cola, alicerce para construções de coletivos e outra políticas de vida. Este livro é resultado de uma parceria entre OPAS, a Secretaria Estadual de Saúde do Tocantins e a Associação Brasileira da Rede Unida, desenvolvida em 2017. Apresenta diferentes interfaces, todas elas permeando o mundo de trabalho na gestão, no ensino e na atenção, tendo como pano de fundo a produção do cuidado, a organização da gestão do trabalho e da educação que são entrelaçados com processos que constituem sujeitos e subjetivações na construção do Sistema Único de Saúde (SUS), tal como está emoldurado em nossa Constituição Federal, fruto de lutas e conquistas de muitas e muitos por uma atenção integral, universal e com equidade. O debate de gestão de trabalho que este livro propõe, reabre possibilidades, possibilita a construção de uma agenda para nova política de saúde. As experiências desse livro abrem espaços e possibilidades dos novos e inusitados, produtoras de subjetividades conectadas à atenção em saúde que emancipa e que extrapola a dimensão biomédica; traz a micropolítica como espaço de desejos, criatividade e inovações. Espaços que se conectam/entrelaçam em suas vivências, constituindo cola, alicerce para construções de coletivos e outra políticas de vida.

Consideraciones acerca del informe operatorio / Considerations about the operation note

El informe operatorio es un documento oficial que forma parte indispensable de la historia clínica. A pesar de que se le atribuyen funciones médicas (asistencial, docente e investigativa), legal y administrativas, con frecuencia no cumple las especificidades requeridas en la redacción. El permanente y continuo mejoramiento del desempeño profesional de los cirujanos demanda el rescate de las especificidades para la confección de tan importante documento. Es considerada una habilidad profesional específica de los médicos de las especialidades quirúrgicas, al ser parte de la práctica quirúrgica habitual e incluye aspectos cuantitativos (formales y sustanciales) y cualitativos (contenido informativo), de obligatorio cumplimiento por especialistas y residentes en formación. Constituye una responsabilidad individual que debe ser controlada por directivos y docentes de cada servicio quirúrgico. Este trabajo expresa la posición de la autora sobre el necesario rescate de la calidad de la confección del informe operatorio como parte indispensable de la seguridad del enfermo quirúrgico(AU)

The operation note is an official document that is an indispensable part of the clinical history. Despite the fact that medical (care, teaching and investigative), legal and administrative functions are attributed to it, it frequently does not meet the specificities required in the wording. The permanent and continuous improvement of the professional performance of surgeons demands the rescue of the specificities for the preparation of such an important document. It is considered a specific professional skill for physicians in surgical specialties, as it is part of routine surgical practice and includes quantitative (formal and substantial) and qualitative (informational content) aspects, of mandatory compliance by specialists and residents in training. It constitutes an individual responsibility that must be controlled by directors and teachers of each surgical service. This work expresses the author's position on the necessary rescue of the quality of the preparation of the operation note as an essential part of the safety of the surgical patient(AU)

Quality Care in Outpatient Chemotherapy. Design and Validation of the Novel Care Quality Ambulatory Instrument / Cuidado con calidad en quimioterapia ambulatoria. Diseño y validación del nuevo instrumento Care Quality Ambulatory / Cuidado com qualidade em quimioterapia ambulatória. Desenho e validação do novo instrumento Care Quality Ambulatory

Introduction: Neither validated scales nor scales translated into Spanish currently exist to evaluate the perception of quality care in people receiving outpatient chemotherapy, despite their usefulness in evaluating the care provided by nurses and in promoting changes in the delivery of these services. Objective: To design and validate the novel Care Quality Ambulatory-I (CQAMB-I) instrument in outpatient chemotherapy services. Materials and methods: This is an instrument validation study carried out in three stages: literature review, design, and validation of the instrument. Content validation was performed with 14 specialists with at least a master's degree and experience in chemotherapy or quality services; face validation was carried out through a pilot test with 31 participants diagnosed with cancer who received curative chemotherapy, and construct validation was carried out through an exploratory factor analysis with 436 users who received outpatient chemotherapy with curative intent. Results: A total of 15 items were removed in the content validation stage; none were removed in face validation. In construct validation, participants had a median age of 56 years, a median treatment time of 5 months, and breast cancer was the most commonly diagnosed form of cancer. Eighteen models were run, 30 items were removed, 6 factors emerged, and a KMO of 0.80 and a Cronbach's alpha of 0.82 were obtained. Conclusion: The CQAMB-I proved to be valid and reliable for the evaluation of quality care in outpatient chemotherapy services. Additionally, it enabled expanding the conception of such care beyond the attributes of structure, process, and outcome.

Introducción: no existen escalas validadas, ni traducidas al español para evaluar la percepción del cuidado con calidad en personas que reciben quimioterapia ambulatoria, a pesar de su utilidad para evaluar la prestación de servicios enfermeros y generar cambios en la entrega de estos. Objetivo: diseñar y validar el nuevo instrumento Care Quality Ambulatory-I (CQAMB-I) en servicios de quimioterapia ambulatoria. Materiales y métodos: estudio de validación de instrumentos en tres fases: revisión de la literatura, diseño y validación del instrumento. Se realizó validación de contenido con 14 expertos con formación mínima de maestría y experiencia en servicios de quimioterapia o calidad; validación facial a través de prueba piloto con 31 participantes con diagnóstico de cáncer que recibían quimioterapia curativa; y validación de constructo por medio de un análisis factorial exploratorio con 436 usuarios que recibían quimioterapia ambulatoria con intención curativa. Resultados: en la validación de contenido se eliminaron 15 ítems; en la validación facial no se eliminó ninguno; y en la validación de constructo los participantes tuvieron una mediana de edad de 56 años, mediana de tiempo de tratamiento de 5 meses y cáncer de mama como el más diagnosticado. Se ejecutaron 18 modelos, se eliminaron 30 ítems, emergieron 6 factores y se obtuvo un KMO de 0.80 y un alpha de Cronbach de 0.82. Conclusión: el instrumento CQAMB-I demostró ser válido y confiable para evaluar el cuidado con calidad en servicios de quimioterapia ambulatoria y, adicionalmente, permitió ampliar la concepción de este más allá de los atributos de estructura, proceso y resultado.

Introdução: não existem escalas validadas nem traduzidas ao espanhol para avaliar a percepção do cuidado com qualidade em pessoas que recebem quimioterapia ambulatória, apesar de sua utilidade para avaliar a prestação de serviços de enfermagem e gerar mudanças na entrega destes. Objetivo: desenhar e validar o novo instrumento Care Quality Ambulatory-I (CQAMB-I) em serviços de quimioterapia ambulatória. Materiais e método: estudo de validação de instrumentos em três fases: revisão da literatura, desenho e validação do instrumento. Foi realizada validação de conteúdo com 14 especialistas com formação mínima de mestrado e experiência em serviços de quimioterapia ou qualidade; validação facial por meio de teste-piloto com 31 participantes com diagnóstico de câncer que recebiam quimioterapia curativa e validação de constructo por meio de uma análise fatorial exploratória com 436 usuários que recebiam quimioterapia ambulatória com intenção curativa. Resultados: na validação de conteúdo, foram eliminados 15 itens; na validação facial, não foi eliminado nenhum; na validação de constructo, os participantes tiveram uma média de idade de 56 anos, média de tempo de tratamento de 5 meses e câncer de mama como o mais diagnosticado. Foram executados 18 modelos, foram eliminados 30 itens, emergidos 6 fatores e obtido um KMO de 0,80 e um alpha de Cronbach de 0,82. Conclusões: o instrumento CQAMB-I demonstrou ser válido e confiável para avaliar o cuidado com qualidade em serviços de quimioterapia ambulatória e, além disso, permitiu ampliar a concepção deste mais além dos atributos de estrutura, processo e resultado.

Análise do fluxo de valor no processo de alta de uma unidade de terapia intensiva / Analysis of the value stream of the intensive care unit discharge process / Análisis de flujo de valor en el proceso de alta de una unidad de cuidados intensivos

Objetivo: Realizar o mapeamento do fluxo de valor, propondo melhorias no processo de alta da unidade de terapia intensiva para unidade de internação. Métodos: Trata-se de um estudo descritivo, prospectivo e exploratório que comparou o mesmo processo pré e pósintervenção. Utilizou-se a ferramenta de mapeamento de fluxo de valor em uma unidade de terapia intensiva de um hospital de grande porte localizado na cidade de São Paulo com a proposta de identificar pontos críticos e propor ações melhoria. Resultados: A equipe assistencial da unidade realizou o mapeamento do fluxo de valor inicial, identificando oportunidades de melhoria como a implantação de ações de mudanças de fluxos, treinamento e revisão de tarefas. Com a elaboração do mapa de fluxo de valor atual, pode destacar uma redução no tempo da alta da unidade de terapia intensiva em 97 minutos, o que representou aproximadamente 26,7% do tempo total. Conclusão: A utilização da ferramenta Mapa de Fluxo de Valor teve implicações positivas para a gestão por processos pela possibilidade da visão sistêmica de todas as etapas, identificação de oportunidades e melhoria prática assistencial. (AU)

Objective: To realize the value stream mapping proposing improvements of the intensive care unit discharge process. Methods: A descriptive, prospective and exploratory study that compared two moments of a process. The value stream mapping tool was used in an intensive care unit of a hospital located in the city of São Paulo with the purpose of identifying critical points and proposing improvement actions. Results: The unit's care team carried out the mapping of the initial value flow, identifying opportunities for improvement such as the implementation of actions to change flows, training and task review. With the elaboration of the current value flow map, a reduction in the time of discharge from the intensive care unit of 97 minutes can be highlighted, which represented approximately 26.7% of the total time. Conclusion: The use of the Value Stream Map tool had positive implications for process management due to the possibility of a systemic view of all stages, identification of opportunities and improvement in care practice. (AU)

Objetivo: Realizar el mapeo de la cadena de proponiendo mejoras en el proceso de alta de la unidad de cuidados intensivos a la unidad de hospitalización. Métodos: Se trata de un estudio descriptivo, prospectivo y exploratorio que comparó el mismo proceso pre y posintervención. La herramienta de mapeo de la cadena de valor se utilizó en una unidad de cuidados intensivos de un gran hospital ubicado en la ciudad de São Paulo con el propósito de identificar puntos críticos y proponer acciones de mejora. Resultados: El equipo de atención de la unidad realizó el mapeo del flujo de valor inicial, identificando oportunidades de mejora como la implementación de acciones de cambio de flujos, capacitación y revisión de tareas. Con la elaboración del mapa de flujo de valor actual, se puede resaltar una reducción en el tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos de 97 minutos, lo que representó aproximadamente el 26,7% del tiempo total. Conclusión: El uso de la herramienta para mapear el flujo tiene implicaciones positivas para la gestión de procesos debido a la posibilidad de una visión sistémica de todas las etapas, identificación de oportunidades y mejora en la práctica asistencial. (AU)

Contaminación de la línea investigativa. El precio de la cantidad sobre la calidad / Contamination of the reasearch line. The price of quantity over quality

En los últimos años el mundo digital ha cobrado un papel protagónico en el desarrollo de la historia misma, y las revistas electrónicas han evolucionado vertiginosamente, los jóvenes y no tan jóvenes se ven cada vez más interesados en investigar, y sobre todo publicar, para ser reconocidos en la comunidad de los grandes profesionales. Comienzan entonces una carrera por dar visibilidad a su nombre en la mayor cantidad de revistas. Cada uno se propone una trayectoria en ciertas áreas, cuando es más profunda se vuelven cercanos a las grandes personalidades, a este surco lo llamaremos línea...(AU)

Contribuições do núcleo interno de regulação para a segurança do paciente / Contributions of the regulatory inner core to patient safety / Aportes del núcleo interno normativo para la seguridad del paciente

Objetivo: identificar as contribuições do Núcleo Interno de Regulação para a segurança do paciente. Método: pesquisa qualitativa desenvolvida entre agosto a outubro de 2020. Foram realizadas entrevistas audiogravadas junto a 13 profissionais que atuavam nas enfermarias, no pronto-socorro, na gestão da qualidade e no Núcleo Interno de Regulação. Os dados foram analisados com o auxílio do software IraMuteq® e as etapas propostas por Creswell. Resultados: os achados revelaram que o Núcleo Interno de Regulação contribui para a segurança do paciente, entornando as metas instituídas: comunicação efetiva; identificação do paciente; redução do risco de infecções associadas aos cuidados em saúde - a pandemia de COVID-19 foi apresentada como um importante dado; segurança para cirurgia, uma vez que agiliza o acesso ao hospital para procedimento cirúrgico; e diminuição de filas de espera. Ainda, contribui para prevenir complicações decorrentes de quedas, pois o paciente pode ser alocado com agilidade num leito seguro. Por fim, o enfermeiro, no seu papel de liderança do serviço e como elo para a gerência do cuidado seguro, também se mostrou importante. Conclusão: embora algumas fragilidades tenham sido detectadas, a contribuição do Núcleo Interno de Regulação se sobressai por fortalecer as metas da segurança do paciente. Em razão disso, reafirma-se a importância de fluxos regulatórios na perspectiva de gestão de leitos hospitalares, assim como os preceitos da segurança do paciente almejada pelos gestores. Não obstante, o enfermeiro atua como elo entre esses dois cenários.(AU)

Objective: to identify the contributions of the Internal Regulation Core to patient safety. Method: qualitative research carried out between August and October 2020. Audio-recorded interviews were carried out with 13 professionals who worked in the wards, in the emergency room, in quality management and in the Internal Regulation Center. Data were analyzed using the IraMuteq® software and the steps proposed by Creswell. Results: the findings revealed that the Internal Regulation Nucleus contributes to patient safety, bypassing the established goals: effective communication; patient identification; reduction in the risk of infections associated with health care - the COVID-19 pandemic was presented as an important fact; safety for surgery, as it speeds up access to the hospital for a surgical procedure; and reduction of queues. It also helps to prevent complications resulting from falls, as the patient can be quickly allocated to a safe bed. Finally, the nurse, in his role as a leader in the service and as a link in the management of safe care, also proved to be important. Conclusion: although some weaknesses were detected, the contribution of the Internal Regulation Center stands out for strengthening patient safety goals. As a result, the importance of regulatory flows from the perspective of hospital bed management is reaffirmed, as well as the precepts of patient safety desired by managers. Nevertheless, the nurse acts as a link between these two scenarios.(AU)

Objetivo: identificar los aportes del Núcleo Interno Normativo para la seguridad del paciente. Método: investigación cualitativa desarrollada de agosto a octubre de 2020. Se realizaron entrevistas audiograbadas a 13 profesionales que trabajaban en las salas, en el servicio de urgencias, en la Gestión de Calidad y en el Núcleo Interno Normativo. Los datos fueron analizados con la ayuda del software IraMuteq® y los pasos propuestos por Creswell. Resultados: los hallazgos revelaron que el Núcleo Interno Normativo contribuye a la seguridad del paciente, desbordando los objetivos establecidos: comunicación eficaz; identificación del paciente; reducción del riesgo de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria - la pandemia COVID-19 se presentó como un dato importante; en la seguridad para la cirugía, ya que agiliza el acceso al hospital para procedimientos quirúrgicos y, en la reducción de las colas de espera. También contribuye a la prevención de complicaciones derivadas de caídas, ya que el paciente puede ser ubicado rápidamente en una cama segura. Y, finalmente, el enfermero, en su papel de líder en el servicio, como enlace en la gestión del cuidado seguro, también resultó ser un resultado importante. Conclusión: aunque se detectaron algunas debilidades, se destaca la contribución del Núcleo Interno Normativo en el fortalecimiento de las metas de seguridad del paciente. Como resultado, reafirma la importancia de los flujos normativos desde la perspectiva de la gestión de camas hospitalarias, así como los preceptos de seguridad del paciente deseados por los gestores. Sin embargo, la enfermera actúa como enlace entre estos dos escenarios.(AU)

Evaluation of the effectiveness of Lean Six Sigma Approach for SARS-CoV-2 RT-PCR Turnaround Time (TAT) improvement at a hospital-based tertiary laboratory

OBJECTIVES@#This study aims to evaluate the effectiveness of the Lean Six Sigma approach in improving procedure for (TAT) of reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) for SARS-CoV-2 testing at The Medical City. Specific objectives of the study are to determine the following: 1) baseline sigma and average TAT (in hours); 2) post-implementation sigma and average TAT (in hours) 3) compare if there is a significant improvement between baseline and post-implementation sigma and average TAT (in hours) 4) effect on workflow efficiency.@*METHODOLOGY@#Lean Six Sigma method for quality improvement was applied using DMAIC: Define, Measure, Improve, and Control. The root causes identified were lack of manpower, equipment, space, and manual and complex processes. Then, process wastes were identified, and corresponding proposed solutions were sustained in the control phase, such as standardization and the use of automation. Measurement of turn-around time and six sigma of the process were performed for evaluation.@*RESULTS@#Results showed a significant improvement in the TAT in RT-PCR results, with most results released within 24 hours. The pre-Lean Six Sigma data on TAT were as ollows: 24.88% released within 24 hours; 65.14% released within 24-48 hours; 3.56% released within 48-72 hours, and 6.42% released in more than 72 hours. The post Lean Six Sigma TAT were as ollows: 95.32% released within 24 hours; 4.29% released within 24 to 48 hours; 0.13% released within 48-72 hours, and 0.12% released more than 72 hours. The computed sigma post-implementation was increased from 3.56 to 4.82. The p-value was calculated using the chi-square test, and the computed chi-square statistic is 1894.1021. The p-value is <0.00001 and the result is significant at p<.05. Although there is a significant decrease in the volume of samples post implementation due to the changing COVID-19 situation, real time TAT was improved. It also resulted to increased workflow efficiency with the use of lesser manpower with more appropriate utilization.@*CONCLUSION@#Applying the Lean Six Sigma method to improve quality processes in the laboratory is shown to be practical, cost-effective, and straightforward.

Gestión de calidad como herramienta en la evaluación del desempeño organizacional en la universidad médica / Quality management as a tool in the evaluation of organizational performance in the medical university

Fundamento: en el contexto de las instituciones de educación superior, el desempeño organizacional cobra relevancia debido al papel fundamental que estas organizaciones tienen en la formación de capital humano. Su vínculo con la calidad subyace en el mejoramiento organizacional, científico e intelectual. Objetivo: fundamentar la aplicación de herramientas derivadas de los sistemas de gestión de calidad en la evaluación del desempeño organizacional desde el componente científico-investigativo. Métodos: se realizó un estudio descriptivo en la Universidad de Ciencias Médicas de Matanzas, en el periodo 2018-2020. Se aplicaron métodos teóricos para la fundamentación de la investigación, y empíricos: revisión documental de informes de trabajo y el análisis de indicadores de desempeño organizacional. Resultados: el diagnóstico reveló no conformidades asociadas a la eficiencia y eficacia de los procesos académicos, el trabajo científico-metodológico, y los mecanismos de análisis, medición y mejora del funcionamiento del componente científico-investigativo. Consecuentemente se puntualizaron como oportunidades de investigación, el diseño de instrumentos para evaluar el desempeño con la integración de herramientas como las auditorías y los costos de calidad. Conclusiones: el estudio reveló la oportunidad y valor científico de abordar la gestión del desempeño científico-investigativo de la universidad médica, basado en herramientas de gestión de la calidad.

Background: in the context of higher education institutions, organizational performance becomes relevant due to the fundamental role that these organizations have in the formation of human capital. Its link with quality underlies organizational, scientific and intellectual improvement. Objective: to base the application of tools derived from quality management systems in the evaluation of organizational performance from the scientific-researcing component. Methods: a descriptive study was carried out at Matanzas University of Medical Sciences, from 2018 to 2020. Theoretical methods were applied for the foundation of the investigation, and empirical ones: documentary review of work reports and the analysis of organizational performance indicators. Results: the diagnosis revealed non-conformities associated with the efficiency and effectiveness of the academic processes, the scientific-methodological work, and the mechanisms for analysis, measurement, and improvement of the functioning of the scientific-researching component. Consequently, the design of instruments to evaluate performance with the integration of tools such as audits and quality costs were pointed out as research opportunities. Conclusions: the study revealed the opportunity and scientific value of addressing the scientific-researching performance management of the medical university, based on quality management tools.

Statistical process control of manufacturing tablets for antiretroviral therapy

Abstract In this study, the manufacturing process of lamivudine (3TC) and zidovudine (AZT) tablets (150+300 mg respectively) was evaluated using statistical process control (SPC) tools. These medicines are manufactured by the Fundação para o Remédio Popular "Chopin Tavares de Lima" (FURP) laboratory, and are distributed free of charge to patients infected with HIV by the Ministry of Health DST/AIDS national program. Data of 529 batches manufactured from 2012 to 2015 were collected. The critical quality attributes of weight variation, uniformity of dosage units, and dissolution were evaluated. Process stability was assessed using control charts, and the capability indices Cp, Cpk, Pp, and Ppk (process capability; process capability adjusted for non-centered distribution; potential or global capability of the process; and potential process capability adjusted for non-centered distribution, respectively) were evaluated. 3TC dissolution data from 2013 revealed a non-centered process and lack of consistency compared to the other years, showing Cpk and Ppk lower than 1.0 and the chance of failure of 2,483 in 1,000,000 tablets. Dissolution data from 2015 showed process improvement, revealed by Cpk and Ppk equal to 2.19 and 1.99, respectively. Overall, the control charts and capability indices showed the variability of the process and special causes. Additionally, it was possible to point out the opportunities for process changes, which are fundamental for understanding and supporting a continuous improvement environment.

Development and validation of an analytical method by HPLC-DAD for determination of caffeine in products based on guarana extracts (Paullinia cupana)

Abstract Guarana (Paullinia cupana) is a native plant from the Amazon whose seeds contain a high concentration of caffeine. Aqueous extract of guarana is widely used in the world. In this study, the objective was to develop and validate a High-Performance Liquid Chromatography method for the determination of caffeine in extracts and commercial beverages based on guarana. A sensitive, simple, and viable high performance liquid chromatographic method without the need of an analyte extraction procedure was developed and validated according to Brazilian and international requirements. The method presented high performance, fulfilling Brazilian and international requirements, in addition to allowing product compliance tests. Results confirmed high selectivity and linearity (>0.999) between 5 to 135 ug/mL, with no significant matrix effect. Detection and quantification limits were 0.02 µg/mL and 2 µg/mL, respectively. Precision was less than 4 %, and accuracy varied from 99.9-120 %. Applicability of the method was demonstrated by conducting a limited evaluation in products containing caffeine. Commercial extracts showed quite different caffeine levels, while carbonated drinks follow Brazilian and American recommendations. Our results indicate that the developed method can be used to evaluate the quality of the guarana extract and of products containing caffeine

Chromatographic study of sitagliptin and ertugliflozin under quality-by-design paradigm

Abstract The present study entails the systematic development and validation of a stability-indicating RP-HPLC method for the analysis of sitagliptin and ertugliflozin in a fixed-dose combination. Analytical quality by design (AQbD) concepts were used to define critical method variables, employing Pareto risk assessment and a Placket-Burman screening design, preceded by a Box-Behnken design with response surface analysis to optimise critical method parameters such as % acetonitrile (X1), buffer pH (X2) and column oven temperature (X3). Multiple response optimisation (Derringer's desirability) of variables was accomplished by studying critical analytical attributes, such as resolution, retention time and theoretical plates. The title analytes were separated effectively on a PRONTOSIL C18 column at 37 °C using a mobile phase of acetonitrile:acetate buffer, pH 4.4 (36:64 percent v/v), pumped at a flow rate of 1 mL/min, and UV detection at 225 nm. Linearity was observed over a concentration range of 25-150 µg/mL and 3.75-22.5 µg/mL at retention times of 2.82 and 3.92 min for sitagliptin and ertugliflozin, respectively. The method obeyed all validation parameters of the ICH Q2(R1) guidelines. The proposed robust method allows the study of the selected drugs in pharmaceutical dosage forms as well as in drug stability studies under various stress conditions.

Indicadores de qualidade para otimização da qualidade em farmácia hospitalar / Quality indicators for quality optimization in hospital pharmacy / Indicadores de calidad para la optimización de la calidad en farmacia hospitalaria

Objetivo: identificar, a partir de publicações científicas, indicadores de qualidade para a otimização da gestão em farmácia hospitalar. Método: revisão integrativa com levantamento bibliográfico nas bases de dados Scopus, Web of Science e Medline, entre 2019 e 2023, utilizando os descritores Patient Safety, Quality Indicators e Pharmacy Service. Foram incluídos documentos em português, inglês e espanhol, com os resumos disponíveis nas bases de dados selecionadas e disponíveis na íntegra sem custos. Para análise dos documentos, aplicou-se a ferramenta CASP adaptada. Resultados: foram identificados 15 documentos na Web of Science, 24 na Scopus e dois na Medline com a temática abordada no tópico. Conclusão: as ferramentas de gestão da qualidade mais frequentemente reportadas foram as relacionadas com a definição da causa raiz. Os indicadores de qualidade utilizados para monitorar os resultados foram, principalmente, satisfação da equipe de trabalho, tempo gasto na execução das atividades e redução de erros e custos.

Objective: to identify, from scientific publications, quality indicators for optimizing management in hospital pharmacy. Method:integrative review with bibliographic survey in the databases Scopus, Web of Science and Medline, between 2019 and 2023, using the descriptors Patient Safety, Quality Indicators and Pharmacy Service. Documents were included in Portuguese, English and Spanish, with abstracts available in the selected databases and available in full at no cost. The adapted CASP tool was used to analyze the documents. Results: 15 documents were identified in Web of Science, 24 in Scopus and two in Medline with the theme addressed in the topic. Conclusion: the most frequently reported quality management tools were those related to root cause definition. The quality indicators used to monitor the results were mainly satisfaction of the work team, time spent performing the activities, and reduction of errors and costs.

Objetivo: identificar, a partir de publicaciones científicas, indicadores de calidad para optimizar la gestión en farmacia hospitalaria.Método: revisión integrativa con levantamiento bibliográfico en las bases de datos Scopus, We of Science y Medline, entre 2019 y 2023, utilizando los descriptores Seguridad del Paciente, Indicadores de Calidad y Servicio de Farmacia. Se incluyeron documentos en portugués, inglés y español, con resúmenes disponibles en las bases de datos seleccionadas y disponibles en su totalidad sin costo. Para el análisis de los documentos se utilizó la herramienta CASP adaptada. Resultados: foram identificados 15 documentos na Web of Science, 24 na Scopus e dois na Medline com a temática abordada no tópico. Conclusión: las herramientas de gestión de la calidad más utilizadas fueron las relacionadas con la definición de la causa raíz. Los indicadores de calidad utilizados para monitorizar los resultados fueron principalmente la satisfacción del equipo de trabajo, el tiempo empleado en la realización de las actividades y la reducción de errores y costes.

Preservation of phenolic compounds on dried leaf infusion of Bauhinia forficata Link

Abstract Bauhinia forficata Link aqueous extract is usually recommended as a phytomedicine to reduce blood glucose levels and its biological activity has been linked to the presence of phenolic compounds from B. forficata preparations. Several drying processes are used in the production of dry herbal extracts, which may influence the chemical composition and efficacy of final herbal medicines. Due to significant chemical changes, defining appropriate drying processes is essential for phytopharmaceutical drug development. In view of this, we analyzed dried B. forficata leaf infusion (BFLI) extracts by HPLC-UV-MSn, followed by molecular networking analysis to evaluate the chemical profiles from dried extracts yielded by freeze-and spray-drying processes. The main metabolites detected included 11 ferulic/isoferulic acid derivatives and 13 glycosylated flavonoids. The qualitative chemical profiles were alike for both drying processes, whereas the relative abundance of some flavonoids was higher using spray-drying. Taken together, our results showed that freeze-and spray-drying preserved the phenolic profile of BFLI and suggested that spray-drying may be the most suitable to obtain its dried products. Along with studying the chemical profiles of dried herbal extracts, evaluating the influence of drying processes on the quality and chemical profiles of final products is pivotal and may benefit future research.

Control de la calidad y ensayos de rendimiento de CromoCen® SALM según la norma ISO 11133:2014/Amd. 1: 2018 / Quality control and performance testing of CromoCen® SALM according to ISO 11133: 2014 / Amd.1: 2018

Introducción: En Cuba, se desarrolló un medio de cultivo cromogénico y fluorogénico, para la detección, aislamiento y diferenciación de Salmonella de otras bacterias Gram negativas. El método que emplea el medio fue validado y su uso se adoptó en una norma cubana. El aseguramiento de la calidad y el control del rendimiento de los medios garantizan la confiabilidad de los resultados analíticos. La norma ISO 11133 establece criterios mínimos y métodos para evaluarlos. Objetivo: Evaluar los criterios de control de la calidad y de rendimiento de CromoCen® SALM, establecidos en la ISO 11133:2014/Amd.1:2018, para demostrar su fiabilidad para el análisis microbiológico de los alimentos de consumo humano. Métodos: Se evaluaron los indicadores de calidad físico-químicos de tres lotes y se definió un conjunto de ellos que caracteriza la calidad del medio antes y después de terminado, así como la consistencia entre lotes. Para el ensayo de rendimiento se seleccionaron 10 cepas de diferentes géneros. Se determinó la relación de productividad, el factor de selectividad y la electividad de CromoCen® SALM, según la ISO 11133. Resultados: La evaluación físico-química mostró una consistencia entre lotes en color, homogeneidad, apariencia del polvo y del medio preparado. Los valores de contenido de humedad y pH se encontraron dentro de los valores establecidos para este producto. La relación de productividad de CromoCen® SALM con respecto al agar triptona soya, fue superior al 50 por ciento, mientras que el factor de selectividad resultó de 4. Se demostró que en el medio de cultivo se puede diferenciar un grupo representativo de géneros microbianos de Salmonella. Conclusiones: CromoCen® SALM cumple con los requisitos de calidad establecidos para este tipo de productos, según la ISO 11133 vigente. La correcta formulación de los lotes, así como el cumplimiento de los requisitos de calidad aseguran el funcionamiento adecuado para lo que fue diseñado(AU)

Introduction: In Cuba, a new chromogenic and fluorogenic culture medium was developed for the detection, isolation and differentiation of Salmonella from other Gram negative bacteria. The method and medium were validated and their use was adopted as a Cuban standard. Quality assurance and control of media is essential and mandatory to ensure the reliability of the results of the analysis in which they are used. ISO 11133 establishes minimum criteria and methods to evaluate them. Objective: To evaluate the quality and performance criteria of CromoCen® SALM, as recommended in ISO 11133:2014/Amd.1:2018 to demonstrate its reliability for the microbiological analysis of food for human consumption. Methods: The physical-chemical quality indicators of three batches were evaluated and a group of them was defined to characterize its quality before and after finishing, as well to evaluate the consistency between batches. For the performance test, 12 strains of different genera were selected. The productivity ratio, the selectivity factor and the electivity of CromoCen® SALM were determined. Results: The physico-chemical evaluation showed a consistency between batches in color, homogeneity, appearance of the powder and of the prepared medium. The moisture content and pH values ranged within the established values for this product. The productivity ratio of CromoCen® SALM with respect to tryptone soy agar was greater than 50 percent, while the selectivity factor was 4. It was shown that in the culture medium a representative group of Salmonella microbial genera can be differentiated. Conclusions: CromoCen® SALM meets the quality requirements established for this type of products, according to the current ISO 11133 standard. The correct formulation of the batches, as well as the fulfillment of the quality requirements ensure the proper functionality and match the design purpose(AU)

As startups no contexto da organização capitalista financeira e as subjetividades empreendedoras / Startups in the context of financial capitalist organization and entrepreneurial subjectivities / Startups en el contexto de la organización capitalista financiera y subjetividades emprendedoras

As startups são empresas que apresentam modelos de negócios marcados pela inovação, rapidez, flexibilidade e alta capacidade de adaptação aos mercados. Atuando em diferentes setores socioeconômicos, elas prometem criar e transformar produtos e serviços. A emergência e disseminação dessas empresas ocorrem em um momento histórico de mudanças iniciadas a partir de 1970 e marcadas pelas crises geradas com o esgotamento do paradigma da sociedade urbano industrial. No Brasil, o número desse modelo de negócio apresentou uma expansão expressiva, alcançando a marca de 13.374 nos últimos cinco anos. Atento a esse cenário, o objetivo desta pesquisa consistiu em compreender como sujeitos, grupos e instituições atribuem sentidos à experiência de trabalho nas chamadas startups. Na parte teórica, as condições sociais e econômicas que possibilitaram a emergência e disseminação das startups são analisadas em uma perspectiva crítica. A parte empírica, por sua vez, apresenta depoimentos de empreendedores relatando o contexto geral de atuação nas startups. Ao final deste artigo, conclui-se que há uma instrumentalização capitalística de componentes subjetivos específicos selecionados e colocados em circulação para fortalecer o modo de produção capitalista financeirizado.(AU)

Startups are companies that have business models characterized by innovation, speed, flexibility, and a high capacity to adapt to markets. Operating in different socioeconomic sectors, they promise to create and transform products and services. The emergence and dissemination of these companies occur at a historical moment of changes that began from 1970 and are marked by the crises generated by the exhaustion of the paradigm of industrial urban society. In Brazil, the number of businesses in this model showed a significant expansion, reaching 13,374 companies in the last five years. Attentive to this scenario, the objective of this research was to understand how subjects, groups, and institutions attribute meanings to the work experience in so-called startups. In the theoretical part, the social and economic conditions that enabled the emergence and dissemination of startups are analyzed in a critical perspective. The empirical part presents entrepreneurs reporting the general context of action in startups. At the end of this article, it is concluded that there is a capitalistic instrumentalization of specific subjective components that are selected and put into circulation to strengthen the financed capitalist production.(AU)

Las startups son empresas que tienen modelos de negocio marcados por la innovación, la velocidad, la flexibilidad y una alta capacidad de adaptación a los mercados. Desde diferentes sectores socioeconómicos, las startups prometen crear y transformar productos y servicios. La aparición y difusión de estas empresas se produce en un momento histórico de cambios que comenzó a partir de 1970 y que está marcado por crisis generadas por el agotamiento del paradigma de la sociedad urbana industrial. En Brasil, estas empresas se expandieron significativamente alcanzando la marca de 13.374 empresas en los últimos cinco años. En este escenario, el objetivo de esta investigación fue entender cómo los sujetos, grupos e instituciones atribuyen significados a la experiencia laboral en las startups. En la parte teórica, se analizan las condiciones sociales y económicas que permitieron el surgimiento y la difusión de las startups en una perspectiva crítica. La parte empírica presenta testimonios de emprendedores que informan sobre el trabajo en startups. La investigación concluye que hay una instrumentalización capitalista de componentes subjetivos específicos que se seleccionan y ponen en circulación para fortalecer el modo de producción capitalista financiero.(AU)

Estructuración y aplicación de la norma UNE 66177 para la integración de las normas ISO 9001 e ISO 45001 en estaciones de servicio de gasolina en Boyacá (Colombia) / Structuring and Application of the UNE 66177 standard for Integration of ISO 9001 and ISO 45001 in Boyacá - Colombia Gasoline Service Stations / Estruturação e aplicação da norma UNE 66177 para a integração das normas ISSO 9001 e ISSO 45001 em postos de gasolina em Boyacá (Colômbia)

Introducción: Las estaciones de servicio de gasolina actualmente tienen dificultad en certificar sus procesos de funcionamiento ante los entes correspondientes; por tal motivo, surgió el interés de cumplir con estándares inter-nacionales mediante la aplicación integral de dos normas técnicas colombianas, como lo son la ISO 9001:2015 y la ISO 45001:2018. Objetivo: Diseñar y aplicar un modelo integrado de gestión de la calidad y seguridad y salud en el trabajo bajo los requisitos de las normas técnicas colombianas ISO 9001 e ISO 45001 para las estaciones de servicio de gasolina de Boyacá, con aplicación en una empresa piloto. Metodología: Se desarrolló en tres fases. Inicialmente, se diagnosticaron las condiciones actuales de las estaciones de servicio de gasolina; posteriormente, se diseñó un modelo de integración bajo las normas objeto de estudio, y, por último, se aplicó dicho modelo a la empresa piloto. Resultados: Se obtuvo el diseño de un sistema de gestión integral basado en calidad, seguridad y salud en el trabajo mediante la aplicación de dos normas técnicas como lo son la ISO 9001:2015 e ISO 45001:2018, respec-tivamente. Conclusiones: Este sistema integrado de gestión es el primer paso para que las estaciones de servicio de gasolina puedan ofrecer calidad en la venta de combustible, alineado con las exigencias normativas expuestas en la Resolu-ción 0312 de 2019, y para cumplir los requisitos técnicos de la Resolución 40405 de 2020

Introduction: Gasoline service stations currently have difficulty certifying their operating processes by corresponding entities, for this reason there is an interest in complying these standards through the comprehensive application of two technical standards such as ISO 9001: 2015 and ISO 45001:2018. Objective: Design and apply an integrated model of quality management and occupational health and safety, under requirements of the Colombian technical standard ISO 9001 and ISO 45001 for ga-soline service stations in Boyacá, with a pilot company.Methodology: It was developed in three phases, initially it was discovered in the current conditions of gasoline service stations, later an integration model was started under the standards and finally the model was applied to the pilot Company. Results: The design of a comprehensive management system based on quality, safety and health at work was obtained through the application of two technical standards such as ISO 9001:2015 and ISO 45001:2018 respectively. Conclusions: An integrated management system based on ISO 9001:2015 and ISO 45001:2018 stan-dards was designed, which is the first step to gasoline service stations can offer quality in the sale of fuel aligned with the regulatory requirements in resolution 0312 of 2019 and to meet the technical requirements of resolution 40405 of 2020

Introdução: Atualmente, os postos de gasolina têm dificuldade para certificar seus processos ope-racionais perante as entidades correspondentes; por esse motivo, surgiu o interesse em cumprir as normas internacionais por meio da aplicação integral de duas normas técnicas colombianas, como a ISSO 9001:2015 e a ISSO 45001:2018. Objetivo: projetar e implementar um modelo integrado de gestão de qualidade e saúde e segurança ocupacional de acordo com os requisitos das normas técnicas colombianas ISO 9001 e ISO 45001 para postos de gasolina em Boyacá, com aplicação em uma empresa piloto. Metodologia: foi desenvolvida em três fases. Inicialmente, foram diagnosticadas as condições atuais dos postos de gasolina; em seguida, foi projetado um modelo de integração de acordo com os padrões em estudo e, por fim, o modelo foi aplicado à empresa piloto. Resultados: o projeto de um sistema de gestão integrado baseado em qualidade, segurança e saúde no trabalho foi obtido por meio da aplicação de duas normas técnicas, como a ISO 9001:2015 e a ISO 45001:2018, respectivamente. Conclusões: Esse sistema de gerenciamento integrado é o primeiro passo para que os postos de combustíveis ofereçam qualidade na venda de combustíveis, alinhados com os requisitos regulatórios estabelecidos na Resolução 0312 de 2019, e atendam aos requisitos técnicos da Resolução 40405 de 2020