Desenho de Estudo de um Estudo Observacional Brasileiro sobre o uso de Edoxabana em Pacientes com Fibrilação Atrial (EdoBRA) / Study Design of a Brazilian Observational Study of Edoxaban in Patients with Atrial Fibrillation (EdoBRA)

Resumo Fundamento: Os ensaios clínicos demonstraram a segurança da Edoxabana, um anticoagulante oral não dependente de vitamina K (NOAC), e a sua eficácia na prevenção de acidente vascular cerebral e embolia sistémica em pacientes com fibrilação atrial não valvar (FANV) e também na prevenção e tratamento de tromboembolismo venoso. No entanto, pesquisas adicionais são necessárias para avaliar a segurança e a eficácia da Edoxabana em um cenário real na população brasileira. Objetivo: A fim de compreender os riscos e benefícios do uso da Edoxabana em cenários clínicos de rotina, o estudo EdoBRA está sendo conduzido para obter informações sobre a segurança e eficácia do uso da Edoxabana em pacientes não pré-selecionados com FANV no Brasil. Métodos: O estudo EdoBRA é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional, realizado em 36 centros no Brasil. São elegíveis para este estudo pacientes com FANV, ≥ 18 anos de idade, tratados com Edoxabana disponível comercialmente, que iniciaram o tratamento por pelo menos 14 dias e não mais do que 90 dias antes da data de inclusão no estudo, e que não estão participando de nenhum outro estudo de intervenção. Ao todo, 700 pacientes devem ser inscritos e acompanhados por um ano, com coletas de dados programadas para o período basal e 3, 6 e 12 meses após a inscrição no estudo. O objetivo primário de segurança é o sangramento clinicamente relevante (de acordo com critérios da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia - ISTH), e o objetivo secundário de eficácia são desfechos cardiovasculares relevantes relacionados à FANV. Conclusão: O estudo observacional EdoBRA gerará informações adicionais relevantes sobre a Edoxabana enquanto NOAC em diversos aspectos do manejo de pacientes no atendimento clínico de rotina, como perfil de segurança e efetividade em pacientes com FANV no Brasil.

Abstract Background: Clinical trials showed the safety of Edoxaban, a non-vitamin K-dependent oral anticoagulant (NOAC), and its efficacy to prevent stroke and systemic embolism in non-valvular atrial fibrillation (NVAF) patients and also to prevent and treat venous thromboembolism. However, additional research is needed to evaluate the safety and effectiveness of Edoxaban in a real-world scenario in the Brazilian population. Objective: In order to understand the risks and benefits of Edoxaban use in routine clinical settings, the EdoBRA study is being conducted to gain insight into the safety and effectiveness of Edoxaban use in non-preselected patients with NVAF in Brazil. Methods: The EdoBRA study is a multicenter, prospective, observational study conducted in 36 sites in Brazil. NVAF patients ≥ 18 years treated with commercially available Edoxaban who initiated treatment for at least 14 days and no longer than 90 days prior to enrollment, and who are not simultaneously participating in any interventional study are eligible for this study. Seven hundred patients are planned to be enrolled and one-year of follow up, with data collections expected at baseline and 3, 6, and 12 months after the study enrollment. The primary safety objective is ISTH Clinically Relevant Bleeding, and the secondary effectiveness objective focuses on relevant cardiovascular outcomes related to NVAF. Conclusion: EdoBRA observational study will generate relevant additional information about NOAC Edoxaban on various aspects of patient management in routine care, such as its safety and effectiveness profile in patients with NVAF in Brazil.

Psychological stress and cardiovascular risk among women in Brazilian communities: a cross-sectional study / Estresse psicológico e risco cardiovascular de mulheres em comunidades brasileiras: um estudo transversal / Estrés psicológico y riesgo cardiovascular entre mujeres en comunidades brasileñas: un estudio transversal

Abstract: Psychosocial evaluations are rarely conducted with community-dwelling individuals, especially those with higher risk of cardiovascular disease. This study aims to evaluate the perceptual stress and cardiovascular risk among women in a large cross-sectional study performed in Brazilian communities. Subjects aged over 18 years were included out of 500 public basic health units (BHU) in Brazil. All subjects were subjected to a clinical consultation and questionnaires application. Data were used to identify healthy lifestyle, smoking status, and self-perception of psychological stress. The National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) risk score (NRS) was used to estimate cardiovascular risk. Ethnicity information was self-reported, considering white versus non-white (black, brown, and mixed-race) women. A total of 93,605 patients were recruited from a primary care setting, of which 62,200 (66.4%) were women. Intense and severe auto-perception of stress was higher within non-white women at home (p < 0.001), at work (p = 0.008), socially (p < 0.001), and financially (p < 0.001) compared to white women. Therefore, the NRS indicates that non-white women had higher cardiovascular risk, lower physical activity, and lower daily vegetables/fruits consumption compared to white women (p < 0.001). Non-white women in Brazilian communities are susceptible to increased stress and cardiovascular disease risk, which adds up to disparities in access to the public health system.

Resumo: Avaliações psicossociais raramente são realizadas com indivíduos residentes na comunidade, especialmente aqueles com maior risco de doença cardiovascular. Este estudo tem como objetivo avaliar o estresse perceptivo e o risco cardiovascular entre mulheres em um grande estudo transversal realizado em comunidades brasileiras. Foram incluídas mulheres com idade superior a 18 anos de 500 unidades básicas de saúde (UBS) públicas do Brasil. Todas as participantes foram submetidas a consulta clínica e aplicação de questionários. Os dados foram utilizados para identificar estilo de vida saudável, tabagismo e autopercepção de estresse psicológico. O índice de risco (NRS) do National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) foi utilizado para estimar o risco cardiovascular. As informações de etnia foram autorreferidas, considerando mulheres brancas versus não brancas (negras, pardas e pardas). Um total de 93.605 pacientes foram recrutados em um ambiente de atenção primária, dos quais 62.200 (66,4%) eram mulheres. A autopercepção intensa e grave de estresse foi maior em mulheres não brancas em casa (p < 0,001), no trabalho (p = 0,008), socialmente (p < 0,001) e financeiramente (p < 0,001) em comparação com mulheres brancas. Portanto, a NRS indica que as mulheres não brancas apresentaram maior risco cardiovascular, menor atividade física e menor consumo diário de vegetais/frutas em comparação às mulheres brancas (p < 0,001). As mulheres não brancas nas comunidades brasileiras são suscetíveis ao aumento do estresse e do risco de doenças cardiovasculares, o que aumenta as disparidades no acesso ao sistema público de saúde.

Resumen: Raramente se realizan evaluaciones psicosociales con personas que viven en la comunidad, especialmente aquellas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Este estudio tiene como objetivo evaluar el estrés perceptivo y el riesgo cardiovascular entre las mujeres en un gran estudio transversal realizado en comunidades brasileñas. Se incluyeron mujeres mayores de 18 años de 500 unidades básicas de salud (UBS) públicas de Brasil. Todas las participantes fueron sometidas a una consulta clínica y aplicación de cuestionarios. Los datos se utilizaron para identificar el estilo de vida saludable, el tabaquismo y la autopercepción del estrés psicológico. Se utilizó la puntuación de riesgo (NRS) de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) para estimar el riesgo cardiovascular. La información étnica fue autoinformada, considerando mujeres blancas versus no blancas (negras, marrones y mestizas). Se reclutó a un total de 93.605 pacientes en un entorno de atención primaria, de los cuales 62.200 (66,4%) eran mujeres. La autopercepción intensa y severa del estrés fue mayor entre las mujeres no blancas en el hogar (p < 0,001), en el trabajo (p = 0,008), socialmente (p < 0,001) y financieramente (p < 0,001) en comparación con las mujeres blancas. Por lo tanto, el NRS indica que las mujeres no blancas tenían mayor riesgo cardiovascular, menor actividad física y menor consumo diario de verduras y frutas en comparación con las mujeres blancas (p < 0,001). Las mujeres no blancas en las comunidades brasileñas son susceptibles a un mayor estrés y riesgo de enfermedades cardiovasculares, lo que se suma a las disparidades en el acceso al sistema de salud pública.

Recommendations for the management of cardiovascular risk in patients with chronic myeloid leukemia on tyrosine kinase inhibitors: risk assessment, stratification, treatment and monitoring

ABSTRACT This manuscript summarizes the results of the consensus meeting composed of hematologists and cardiologists to establish recommendations for the prevention and follow-up of cardiovascular (CV) risk in patients with chronic myeloid leukemia (CML) treated with BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors (TKIs) from the point of view of clinical practice and from the perspective of hematology consultation.In the first medical appointment, the CV risk factors should be identified to perform the baseline risk stratification, based on the Brazilian Guideline of Dyslipidemia and Atherosclerosis Prevention Update (risk levels: very high, high, intermediate and low).Once stratified, the treatment of the CV risk factors should be administered. If the patient presents risk factors, such as hypertension, diabetes, renal disease, smoking and hypercholesterolemia, the evaluation and initial treatment may be done by the hematologist, being an option the request for evaluation by a specialist. If the patient has a history of previous CV disease, we recommend referral to a specialist. As the CV risk score is dynamic and the control of risk factors can reduce the patient risk, this expert consensus recommends that the re-evaluation of the CV risk after the baseline should be performed at 3 months, 6 months and 12 months. After this period, it should be done annually and, for specific patients, at the clinician's discretion.The evaluation of the baseline CV risk and the safe administration of a TKI allow the patient to benefit from the maximum treatment, avoiding unwanted effects.

Abortamento: uma análise situacional / Abortion: a situational analysis

Objetivo: analisar a situação de abortamentos ocorridos em uma maternidade pública. Metodologia: estudo descritivo, documental, retrospectiva e transversal, com abordagem quantitativa, realizado em uma maternidade pública de referência no município de Caxias ­ Maranhão. A população foi composta por 147 mulheres admitidas na maternidade com diagnóstico de abortamento. As informações foram coletadas nos prontuários na referida maternidade, utilizando um formulário. Os dados foram analisados com base em frequências absolutas e percentuais. O estudo foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Estadual do Maranhão sob número de parecer 3.446.360. Resultados: a maioria das mulheres estudadas tinham entre 20 e 34 anos; eram casadas; residiam na zona rural; não desenvolviam trabalho remunerado; tinham entre 1 e 9 anos de estudo; não haviam iniciado acompanhamento pré-natal; eram multíparas, sem histórico de abortamentos e estavam no primeiro trimestre de gestação. Os abortamentos foram classificados em sua maioria como incompletos e o procedimento mais realizado foi a curetagem. Conclusão: o abortamento constitui-se um importante problema de saúde pública, fazendo-se necessário, o desenvolvimento de políticas públicas com ênfase na prevenção de gravidez indesejada, adequado planejamento familiar e captação precoce da gestante para acompanhamento pré-natal.

Objective: to analyze the situation of abortions in a public maternity. Methodology: this is a descriptive, documentary, retrospective and transversal study, with a quantitative approach, carried out in a public maternity of reference in the city of Caxias - Maranhão. The population consisted of 147 women admitted to the maternity hospital diagnosed with abortion. Information was collected from medical records at the referred maternity hospital, using a form. The data were analyzed based on absolute frequencies and percentages. The study was submitted to and approved by the Ethics and Research Committee of the State University of Maranhão under opinion number 3,446,360. Results: most of the women studied were between 20 and 34 years old; they were married; lived in the countryside; they did not carry out paid work; had between 1 and 9 years of study; they had not started prenatal care; they were multiparous, with no history of abortions and were in the first trimester of pregnancy. Most abortions were classified as incomplete and the most performed procedure was curettage. Conclusion: abortion is an important public health problem, making it necessary to develop public policies with an emphasis on preventing unwanted pregnancies, adequate family planning and early capture of pregnant women for prenatal care.

Análise crítica dos estudos que mudaram a prática clínica recente: diabetes mellitus e doenças cardiovasculares / Critical analysis of studies that changed recent clinical practice: diabetes mellitus and cardiovascular disease

Já é bem conhecida a importância da terapêutica para os pacientes com diabetes mellitus (DM) no que diz respeito à redução dos eventos cardiovasculares e, por isso, existe interesse em comprovar a segurança cardiovascular das diferentes terapias anti-hiperglicêmicas disponíveis no mercado. O objetivo desta revisão consiste em discutir três grandes estudos publicados recentemente, LEADER, CANVAS e DECLARE ­ TIME 58, que avaliaram o efeito sobre morbidade e mortalidade cardiovascular das medicações em questão em comparação com placebo

The importance of therapy for patients with diabetes mellitus (DM) in reducing cardiovascular events is well-known and, therefore, there is interest in confirming the cardiovascular safety of the different antihyperglycemic therapies available on the market. The objective of this review is to discuss three large recently-published studies, LEADER, CANVAS and DECLARE ­ TIME 58, which evaluated the effect of the medications in question on morbidity and cardiovascular mortality as compared to a placebo

Prevenção secundária e doenças cardiovascular: onde estamos? / Secondary prevention and cardiovascular disease: where are we?

As doenças cardiovasculares, principalmente as decorrentes de casos de acidente vascular cerebral e infarto agudo do miocárdio, têm importante impacto na mortalidade global e nas internações hospitalares em todo o mundo. A despeito do vasto conhecimento dos diversos fatores de risco implicados na gênese da doença cardiovascular, o número de eventos ainda se mantém elevado e a instituição de medidas de prevenção primária e secundária são essenciais e complementares. Nos últimos anos, importantes avanços no campo do tratamento farmacológico de aterosclerose e insuficiência cardíaca, predominantemente em decorrência de cardiopatia isquêmica, foram publicados e seus principais resultados são destacados no presente artigo

Cardiovascular diseases, particularly those arising from cases of stroke and acute myocardial infarction, have a significant impact on global mortality and hospital admissions around the world. Despite the vast knowledge of the various risk factors involved in the genesis of cardiovascular disease, the number of events remains high and institution of primary and secondary prevention measures is essential and complementary. In recent years, important advances in the field of pharmacological treatment of atherosclerosis and heart failure, particularly those arising from ischemic heart disease, have been published. The main results are highlighted in this article

First record of Aedes (Stegomyia) albopictus in the state of Amapá, northern Brazil / Primeiro registro de Aedes (Stegomyia) albopictus no Estado do Amapá, Brasil

We report the first record of Aedes albopictus (Diptera: Culicidae) in the state of Amapá, northern Brazil. Two female specimens were collected from a Shannon trap in the locality of Ilha de Santana, municipality of Santana, Amapá. The occurrence of the species was confirmed with the installation of ten ovitraps. Aedes albopictus is a species of epidemiological importance for the transmission of arboviruses. Amapá was one of two Brazilian states without any record of this species. (AU)

Relatamos o primeiro registro de Aedes albopictus (Diptera: Culicidae) no Estado do Amapá, no norte do Brasil. Dois espécimes foram coletados em uma armadilha de Shannon na localidade de "Ilha de Santana", município de Santana, no Amapá. O registro foi confirmado com a instalação de dez ovitrampas. Aedes albopictus é uma espécie com importância epidemiológica na transmissão de arboviroses. O Amapá era um de dois estados brasileiros sem registro dessa espécie.(AU)