Controle de qualidade do onco-BCG oral: contribuiçäo do teste biológico para avaliaçäo do potencial antigênico / Quality control of oral onco-BCG: contribution of the biological test for the antigenic potential valuation

RESUMO

O processo de controle de qualidade do ONCO-BCG Oral inclui testes de curta e longa duraçäo. O produto é liberado para o consuma após o resultado das provas de bacterioscopia, consumo de oxigênio e esterilidade. Essasprovas asseguram um produto constituído por uma suspensäo de bacilos álcool-ácido resistentes, dispersos, vivos e sem a presença d contaminantes. Por outro lado, essas provas por si só näo säo suficientes para caracterizar um produto imunoestimulante. Essa propriedade está intimamente relacionada aos componentes lipídicos da parede bacteriana, os quais säo capazes de induzir a formaçäo de uma resposta inflamatória granulomatosa no coxim plantar de hamsters. O presente trabalho sugere um teste de controle de qualidade do ONCO-BCG Oral, que avalie seu potencial imunoestimulante pelo acompanhamento das lesöes induzidas no hamster, caracterizando, assim, uma prova biológica de controle de qualidade