Não conformidades em produtos para saúde: fatores que comprometem a segurança do paciente / Nonconformities in health products: factors that compromise patient safety
Rev. méd. Minas Gerais
;
31: 31118, 2022.
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: biblio-1372676
RESUMO
Objetivo:
Identificar as causas de não conformidades em Produtos para Saúde distribuídos por um centro de esterilização localizado na região metropolitana de Belo Horizonte, MG, Brasil.Métodos:
Estudo descritivo, de natureza quantitativa que foi realizado entre janeiro e dezembro de 2019. Os dados foram coletados através de um instrumento estruturado para avaliação sistemática dos itens e analisados estatisticamente de forma descritiva.Resultados:
Foram avaliados 2.944 produtos para saúde, que variou de 66 a 284/mês, com média de 245 (±56). Foram identificados 24 itens inadequados o que gerou uma taxa de não conformidade de 0,96%. As principais causas foram atribuídas à embalagem manchada (20,8%), aos produtos para saúde sem identificação (20,8%), problemas na selagem (16,6%) e embalagem violada (12,5%).Conclusão:
As principais causas de não conformidades encontradas sugerem a realização de um controle criterioso de qualidade em cada etapa do reprocessamento de materiais para não comprometer a segurança do paciente.ABSTRACT
Objective:
To identify the causes of non-conformities in Health Products distributed by a sterilization center located in the metropolitan region of Belo Horizonte, MG, Brazil.Methods:
This was a study described, of a quantitative nature that was carried out between January and December 2019. The data were collected through a structured instrument for systematic evaluation of the items and analyzed using the technique of descriptive statistics.Results:
A total of 2,944 health products were evaluated during the study period, which ranged from 66 to 284/month, with an average of 245 (± 56). There were 24 inappropriate items that generated a noncompliance rate of 0.96%. The main causes were attributed to stained packaging (20.8%), health products without identification (20.8%), sealing problems (16.6%) and violated packaging (12.5%).Conclusion:
The main causes of nonconformities found in this study suggest the performance of a careful quality control at each stage of the reprocessing cycle so as not to compromise patient safety.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Product Surveillance, Postmarketing
/
Quality Control
Type of study:
Prognostic study
Language:
Portuguese
Journal:
Rev. méd. Minas Gerais
Journal subject:
Medicine
Year:
2022
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Centro Universitário UNA. Universidade Federal de Minas Gerais. Belo Horizonte, Brasil/BR
/
Faculdade Pitágoras. MBA Gestão em Saúde com ênfase em Centro Cirúrgico e CME. Belo Horizonte, Brasil/BR
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