Terapia a laser de alta intensidade (Class IV) e fonoforese em gel de ibuprofeno para o tratamento de osteoartrite de joelho entre pessoas que vivem em terreno montanhoso: um protocolo de ensaio multicêntrico, duplo-cego randomizado / High-intensity laser therapy (Class IV) and ibuprofen gel phonophoresis for treating knee osteoarthritis among people living in hilly terrain: A randomized, double blind, multi-centre trial protocol

RESUMO

INTRODUÇÃO: Pessoas que vivem em terrenos íngremes com carga cíclica anormal podem levar à degeneração da cartilagem óssea. A terapia a laser de alta intensidade (TLAI) e a fonoforese trazem inúmeros benefícios aos pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ). No entanto, ainda não está claro qual tratamento é eficaz entre eles na reabilitação de pacientes com OAJ. OBJETIVO: Verificar se a TLAI de 8 semanas não é pior que a fonoforese em gel de ibuprofeno (FGI) no tratamento de pacientes com osteoartrite de joelho que vivem em terreno montanhoso. MATERIAIS E MÉTODOS: Um total de 108 indivíduos com OAJ serão recrutados por amostragem aleatória simples para participar de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado. Os indivíduos recrutados com OAJ serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo TLAI (grupo experimental) e grupo FGI (grupo controle). A duração do tratamento de TLAI e FGI será de 8 minutos em uma sessão/articulação do joelho para cada dia, por 3 dias/semana até 8 semanas, além de seus exercícios convencionais por 30 minutos. O Western Ontario and Mc Master Universities Osteoarthritis Index, o algômetro digitalizado de pressão de dor e o questionário de 36 itens Short-Form Health Survey são as medidas de resultado que serão registradas ao término, no final do período pós-intervenção de 8 semanas. PERSPECTIVAS Os resultados deste ensaio contribuirão para recomendações baseadas em evidências para a implicação clínica de que o TLAI não é pior que o FGI juntamente com a intervenção de exercício para tratar indivíduos com OAJ que vivem em terreno íngreme.

ABSTRACT

INTRODUCTION: People living in hilly terrain with abnormal cyclic loading could lead to bone cartilage degeneration. High-intensity laser therapy (HILT) and Ibuprofen gel phonophoresis (IGP) have innumerable benefits for patients with knee osteoarthritis (KOA). However, it is still unclear which treatment is effective among them in rehabilitating patients with KOA. OBJECTIVE: To verify whether 8-week HILT is no worse than the IGP in treating patients with knee osteoarthritis living in hilly terrain. MATERIALS AND METHODS: A total of 108 individuals with KOA will be recruited by simple random sampling to participate in a randomized, double-blind, controlled study. Recruited individuals with KOA will be randomly divided into two groups, the HILT group (experimental group) and the IGP group (active control group). The treatment duration of HILT and IGP will be 8 minutes in one session/knee joint for each day for 3 days/week up to 8 weeks in addition to their conventional exercises for 30 minutes. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Digitalized pain pressure algometer, and 36-Item Short-Form Health Survey questionnaire are the outcome measures that will be recorded at baseline, end of the 8-week post-intervention period. PERSPECTIVES The results from this trial will contribute to evidencebased recommendations for the clinical implication of whether HILT is no worse than IGP, along with exercise intervention for treating individuals with KOA living in hilly terrain.