Avaliação do desempenho de um teste rápido imunocromatográfico no diagnóstico de hanseníase em uma região endêmica no norte do Brasil / Evaluation of the performance of a rapid immunochromatographic test in the diagnosis of leprosy in an endemic region in northern Brazil

RESUMO

Introdução: A hanseníase é de grande importância para a saúde pública, devido à sua epidemiologia e a seu poder incapacitante. A eficiência no diagnóstico desta doença é limitada. O objetivo deste estudo foi o de analisar o desempenho de um teste rápido imunocromatográfico para hanseníase multibacilar (MB) e paucibacilar (PB), em amostras positivas e negativas pela baciloscopia de raspado dérmico em pacientes diagnosticados com hanseníase, comparando analiticamente com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS). Métodos: O estudo foi realizado no município de Ji-Paraná/RO, entre 2015 e 2016, sendo avaliados 140 indivíduos. A análise comparativa entre os métodos foi realizada pelo cálculo de sensibilidade e especificidade utilizando o software SPSS®. Foi estimado o índice de Kappa (k) para avaliação da concordância entre os métodos. Valores de p <0,05 foram considerados significativos. Resultados: O índice de concordância entre o teste rápido e a classificação da OMS foi de k= 0,94 (p <0,01). Quando comparado a baciloscopia de indivíduos com hanseníase PB e o teste rápido, foi verificada concordância não significante (k= 0,01; p= 0,59). Comparando a concordância entre a baciloscopia de indivíduos com hanseníase MB e o teste rápido, foi detectado um índice de k= 0,64 (p <0,01). Além disso, sensibilidade de 94% e especificidade de 98% foram detectadas para hanseníase PB. Para hanseníase MB a sensibilidade foi de 95% e a especificidade de 98%. Conclusão: O teste rápido avaliado é uma ferramenta útil, rápida e eficaz no auxílio do diagnóstico da hanseníase. (AU)

ABSTRACT

Introduction: Leprosy is of great importance for public health because of its epidemiology and disabling power. Efficiency in the diagnosis of this disease is limited. The objective of this study was to evaluate the performance of a rapid immunochromatographic test for multibacillary (MB) and paucibacillary (BP) leprosy, in positive and negative samples by skin smear examination in patients with leprosy, and to compare the rapid test analytically with World Health Organization (WHO) criteria. Methods: The study was conducted in the municipality of Ji-Paraná/RO, Brazil, between 2015 and 2016. In total, 140 individuals were evaluated. For a comparative analysis of the methods, sensitivity and specificity were calculated using SPSS® software. The Kappa (k) index was used to evaluate agreement between the methods. A p-value < 0.05 was considered significant. Results: Regarding agreement between the rapid test and WHO classification, k index was 0.94 (p < 0.01). When skin smear of individuals with BP leprosy was compared to the rapid test, agreement was non-significant (k = 0.01; p = 0.59). For agreement between skin smear of individuals with MB leprosy and the rapid test, a k index of 0.64 (p < 0.01) was detected. In addition, for PB leprosy sensitivity was 94% and specificity was 98%, while for MB leprosy sensitivity was 95% and specificity was 98%. Conclusion: The rapid test is a useful tool, fast and effective in aiding the diagnosis of leprosy. (AU)