Avaliação clínica do desempenho de um cabo-eletrodo bipolar endocárdico atrial de fização passiva revestido com esteróide / Clinical avaliation of the atrial bipolar pacing lead with passive fixation and steroid eluting

RESUMO

Cabos elétrodos revestidos com esteróides foram desenvolvidos com o propósito de obter baixos limiares crônicos de estimulação. O objetivo deste estudo clínico foi testar a segurança e a efetividade do cabo-eletrodo bipolar Medtronic modelo 5592, tanto na estimulação como na sensibilidade, usando como referência o modelo 5524M do mesmo fabricante. Realizou-se uma avaliação prospectiva do modelo mediante o implante de 87 cabos-eletrodos em 87 pacientes, 44 (51 por cento) dos quais eram homens. Os dados foram coletados no momento do implante, na pré-alta, duas semanas e um mês após o implante. Ao final de um mês de acompanhamento foram constatadas 7 por cento de complicações que necessitaram de correção cirúrgica e 3,5 por cento que foram solucionadas com reprogramação do gerador de pulsos. A análise dos resultados mostrou que a despeito do desempenho elétrico aceitável, não foi atingido o objetivo de promover maior segurança com relação a complicações e eventos adversos relacionados ao cabo-eletrodo. Conclui-se que o cabo-eletrodo estudado apresentou menor segurança que o modelo de referência