Variabilidad análitica entre laboratorios clínicos en la determinación de lípidos séricos (colesterol total, HDL, LDL y VLDL) en Venezuela / Analytical variability among clinical laboratories in Venezuela assessing serum total cholesterol: HDL: LDL and VLDL

RESUMEN

El perfil de lípidos séricos es indispensable para el proceso de decisión clínica actual, pero el equipo de salud conoce poco sobre el concepto y la magnitud de la variabilidad inter e intra-laboratorio en su determinación. Para determinar colesterol total, HDL, LDL y VLDL se enviaron alícuotas congeladas de un mismo pool de sueros, a una muestra de laboratorios clínicos venezolanos (LCV), que realizaron las determinaciones como un servicio regular (procedimientos, reactivos y equipos de su rutina diaria). Participaron 180 LCV de 29 ciudades, resultados en (ml/dL) promedio (rango) Colesterol 181,9 (145 a 330), LDL 106,6 (48,5 a 241,2); HDL 43,8 (16 a 93) y VLDL 32,5 (5,2 a 90). El promedio del grupo se considero el valor de referencia. La prevalencia (%) de determinaciones con diferencias mayor e igual 10%(en más o en menos) del promedio Colesterol total 18,9%, LDL 48,6%, HDL 52,5% y VLDL 39,1%. Según ATP-III; 8,5% reportaron LDL alto y 31,6% reportaron HDL bajo. Se demostró que la variabilidad inter-laboratorio existente permitiría clasificar a un mismo paciente en cualquiera de las categorías del ATP-III, esta información es muy valiosa para el clínico a la hora de tomar decisiones sobre el riesgo de su paciente, y evidencia la necesidad de promover en Venezuela un sistema de vigilancia epidemiológica que promueva la calidad, reduciendo la variabilidad inter-laboratorio a niveles aceptables.

ABSTRACT

The current clinical decision making process needs no take into consideration a patient's lipid profile. However, the health team in seldom aware of the concept and magnitude of inter and intra laboratory variability. Frozen aliquots of the same pool of serums were sent to a sample of clinical laboratories (CL) in Venezuela, which carry out such analyses as a regular service (with the same procedures, reactants and equipment). One hundred and eighty CL from 29 cities participated. The group results in milligrams/deciliters were, mean (range) total cholesterol 181,9 (145 to 330), LDL 106.6 (48.5 to 241.2); HDL 43.8 (16 to 93) and VLDL 32.5 (5.2 to 90). The group mean was selected as reference value. The prevalence rates of differences of major and equal ± 10% (as a percentage of the mean) were total cholesterol 18.9%, LDL 48.6%, HDL 52.5% and VLDL 39.1%. According to ATP-III; 8.5% of LC reported high LDL and 31.6% reported low HDL. The results show that the same patient could be classified into every ATP-III category. This information is important for clinicians assessing the cardiovascular disease risk of patients, and it show the need to promote a national health surveillance system to assure quality control and to reduce inter labortory variability to acceptable levels.