Stent farmacológico autoexpansível miniaturizado em coronárias de pequeno calibre: eficácia tardia / Miniaturized self-expanding drug-eluting stent in small coronary arteries: late effectiveness

RESUMO

FUNDAMENTO Na angioplastia coronária percutânea (ACP), os vasos de fino calibre representam um fator de risco para reestenose. O stent farmacológico (SF) autoexpansível Sparrow®, de perfil menor que os sistemas atuais, nunca foi testado nesse cenário. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia tardia do SF Sparrow®, com relação à perda luminal tardia intrastent (PLT intrastent) aos oito meses. MÉTODOS: Estudo prospectivo, randomizado, em P com doença arterial coronária (DAC) sintomática ou com isquemia documentada, submetido à ACP em vasos de calibre < 2,75 mm, dividido em dois grupos quanto ao tipo de stent Sparrow® grupo 1, SF; grupo 2, stent não farmacológico (SNF). O seguimento clínico foi de 12 meses. De imediato e aos oito meses, avaliação pela angiografia coronária quantitativa (ACQ). Para o cálculo da amostra estimou-se diminuição de mais de 65% de PLT intrastent com o SF. Para análise estatística utilizou-se o programa IBM SPSS Statistics® versão 19 (Chicago, Illinois, EUA). RESULTADOS: Foram incluídos 24 p, 12 em cada grupo. Os grupos SF e SNF foram semelhantes quanto à idade (63,25 ± 10,01 versus 64,58 ± 11,54, p = 0,765), sexo masculino (58,3% versus 33,3%, p = 0,412), fatores de risco e todos os aspectos angiográficos. Os resultados imediatos foram satisfatórios em ambos os grupos. Aos oito meses, a PLT intrastent foi significativamente menor no SF do que no SNF (SF 0,25 ± 0,16 versus SNF 0,97 ± 0,76, p = 0,008). CONCLUSÃO: Em ACP de vasos de calibre < 2,75 mm, o SF Sparrow® determinou significativa redução da PLT intrastent, em comparação ao SNF Sparrow®.

ABSTRACT

BACKGROUND: Small vessels represent a risk factor for restenosis in percutaneous coronary angioplasty (PCA). The Sparrow® self-expanding drug-eluting stent, which has a lower profile than the current systems, has never been tested in this scenario. OBJECTIVES: To evaluate the late effectiveness of the Sparrow® drug-eluting stent, regarding in-stent late lumen loss (LLL). METHODS: Patients with ischemia, symptomatic or documented, were submitted to PCA in vessels with reference diameter < 2.75 mm, divided into two groups regarding Sparrow® stent type group 1 Sparrow® drug-eluting stent (DES), group 2 Sparrow® bare metal stent (BMS). Clinical follow-up duration was 12 months. Evaluation using quantitative coronary angiography (QCA) was performed immediately and at 8 months. A decrease of over 65% of in-stent LLL with DES was estimated to calculate sample size. IBM® SPSS software, release 19 (Chicago, Illinois, USA) was used for the statistical analysis. RESULTS: A total of 24 patients were randomized, 12 in each group. The DES and BMS groups were similar in age (63.25 ± 10.01 vs. 64.58 ± 11.54, p = 0.765), male gender (58.3% vs. 33.3%, p = 0.412), risk factors and all angiographs aspects. Immediate results were satisfactory in both groups. At 8 months in-stent late lumen loss was significantly lower in DES than in BMS group (DES vs. BMS 0.25 ± 0.16 0.97 ± 0.76, p = 0.008). CONCLUSION: In small-vessel PCA, the Sparrow® DES determined significant reduction in in-stent LLL, when compared to Sparrow® BMS.