Criterios para el uso del placebo: aspectos éticos / Criteria for the use of placebo in clinical trials: ethical considerations

RESUMEN

El placebo se podría definir como una terapia médica simulada sin efectos específicos para lo que se está investigando. Se analiza el "efecto placebo", que es el efecto psicológico y fisiológico que produce en el organismo el uso del placebo, a pesar que éste es biológicamente inactivo. En la medicina actual el uso de estudio doble ciego, en los cuales un grupo de pacientes recibe tratamiento con la droga a evaluar y el otro placebo, es el diseño de elección para el estudio de nuevos fármacos. Se analizan las recomendaciones de la declaración de Helsinki sobre el uso de placebo y se indican algunos problemas éticos sobre su uso.

ABSTRACT

Placebo could be defined as a simulated medical therapy with no specific effects on the subject of investigation. The "placebo effect", i.e., the psychological and physiological effects of placebo on the organism, despite its being biologically inactive, is analyzed. Double-blind studies, in which a group of patients receives treatment with the evaluated drug, while a second group is given placebo, is currently the method of choice when testing new drugs. The Helsinki declaration recommendations on placebo utilization are analyzed, and the ethical implications are discussed.