Reacciones adversas a las vacunas autorizadas contra SARS-CoV-2

RESUMEN

Introducción: Las vacunas profilácticas se incluyen entre las intervenciones de mejor balance costo-beneficio por su eficacia en la prevención de enfermedades infecciosas; sin embargo, la vacunación no se halla exenta de provocar reacciones adversas. Las agencias regulatorias deben mantener una vigilancia activa que garantice la seguridad del producto biológico durante todas sus fases. Objetivos: Exponer la frecuencia, magnitud y trascendencia de las reacciones adversas a las principales vacunas autorizadas contra SARS-CoV-2. Método: Se realizó una búsqueda en Google Académico y PubMed/Medline, de publicaciones entre 2008 y abril de 2021. Se seleccionaron los artículos de mayor relevancia. Desarrollo La gravedad de la pandemia de SARS-CoV-2 permitió que las agencias regulatorias autorizaran su uso de emergencia antes de concluir la fase III de eficacia. Varias reacciones adversas se describieron, las más frecuentes resultaron de aparición tardía como el dolor, el enrojecimiento y la inflamación en el sitio de inyección, la fiebre, la fatiga, la cefalea, la mialgia y la artralgia. Entre las más graves se reportaron casos de anafilaxia, aunque fueron inusuales. Conclusiones: Las reacciones adversas más frecuentes a las vacunas autorizadas contra SARS-CoV-2 por lo general fueron leves; por tanto, al evaluar la relación riesgo-beneficio se justificó su aplicación de emergencia en la población.

ABSTRACT

Introduction: Prophylactic vaccines are among the interventions with the best cost-benefit balance because of their efficacy in preventing infectious diseases; however, vaccination is not exempt from causing adverse reactions. Regulatory agencies should maintain active surveillance to ensure the safety of the biological product during all its phases. Objectives: To report the frequency, magnitude and significance of adverse reactions to the main vaccines licensed against SARS-CoV-2. Methods: We searched Google Scholar and PubMed/Medline for publications between 2008 and April 2021. The most relevant articles were selected. Development The severity of the SARS-CoV-2 pandemic allowed regulatory agencies to authorize its emergency use, before concluding phase III efficacy. Several adverse reactions were described in different locations, the most frequent were of late onset such as pain, redness and swelling at the injection site, fever, fatigue, headache, myalgia and arthralgia. Among the more serious ones, cases of anaphylaxis were reported, although they were infrequent. Conclusions: The most frequent adverse reactions to the licensed SARS-CoV-2 vaccines were generally mild; therefore, when evaluating the risk-benefit ratio, their emergency application in the population was justified.