Biological Actions, Electrical Conductance and Silicon-Containing Microparticles of Arsenicum Album Prepared in Plastic and Glass Vials.

INTRODUCTION: According to the "silica hypothesis" formulated to explain homeopathy, the information of starting materials would be transferred to cells by silica nanoparticles detached from the glassware walls by serial dilution and agitation through epitaxy. We compared the biological activity, electrical current and silicon microparticle content (by means of scanning electron microscopy/energy-dispersive X-ray spectroscopy) of high dilutions (HDs) of arsenic prepared in plastic and glass vials to investigate the role of silica in their biological effects in vitro. MATERIALS AND METHODS: Co-cultures of macrophages and yeast (Saccharomyces cerevisiae) were treated with different HDs of arsenic prepared in plastic and glass vials. Macrophage morphology, phagocytosis index, nitric oxide (NO), and cytokine production were evaluated. RESULTS: Measurable amounts of silicon microparticles were detected only in the HDs prepared in glass vials, but ultra-centrifugation eliminated them. Specific and non-specific results were observed. Non-specific pro-inflammatory effects were seen in all dilutions prepared in plastic vials, including elevation of pro-inflammatory cytokines, NO and macrophage phagocytic index. Only the 200th centesimal dilution of arsenic produced specific decrease in interleukin-6 production in macrophages, and it was independent of the vial type or the presence of microparticles of silica in the medicine samples. The nature of the vials had an impact on the electric flow in the respective fluids. CONCLUSION: The non-specific, pro-inflammatory effects might be attributed to organic residuals detached from the vials' plastic walls during manipulation. Instead, specific silica-independent effects of the homeopathic medicine can be attributed to the decrease of interleukin-6 after treatment with the 200th centesimal dilution of arsenic.

Homeopathy for Major Depressive Disorder: Protocol for N-of-1 Studies.

BACKGROUND: N-of-1 studies allow the formal assessment of a patient's treatment. A single participant receives different interventions the same number of times in a crossover, double-blind, randomized design. Using this methodology, we will investigate the effectiveness and safety of a standardized homeopathy protocol in treating 10 cases of major depression. METHODS: The method is described below: Design: crossover double-blind placebo-controlled randomized N-of-1 studies, with at most 28 weeks of duration per participant. PARTICIPANTS: women and men at age over 18 years with a diagnosis of a major depressive episode given by a psychiatrist, who have presented a therapeutic response, i.e., a reduction ≥50% of the baseline depressive symptoms, self-assessed by the Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II), and sustained for at least 4 weeks during an open homeopathic treatment following the protocol of the sixth edition of the Organon, with or without concomitant use of psychotropic drugs. INTERVENTIONS: individualized homeopathy following the same protocol, one globule of the fifty-millesimal potency diluted in 20 mL of 30% alcohol; placebo - 20 mL of 30% alcohol, in the same posology as homeopathy. Crossover study: the participant will go through three consecutive treatment blocks, with two random and masked treatment periods (A or B), corresponding to homeopathy or placebo. Treatment periods will have 2, 4, and 8 weeks in the first, second, and third blocks, respectively. A clinically significant worsening (characterized by an augmentation in BDI-II inclusion score ≥30%) will result in the termination of study participation and resumption of the open treatment. PRIMARY MEASURE: progression of the depressive symptoms, self-assessed by the participant using the BDI-II scale at weeks 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 and analyzed throughout the study concerning homeopathy and placebo partitions. Secondary measures: score of the Clinical Global Impression Scale; mental and physical health scores assessed by the 12-Item Short-Form Health Survey; participant's blind preference for treatment A or B at each block; clinical worsening; and adverse events. DATA ANALYSIS: the participant, assistant physician, evaluator, and statistician will remain blinded for the study treatments until the completion of data analysis of each study. We will follow a 10-step procedure for analyzing N-of-1 observational data of each participant and conduct a meta-analysis of the combined results. DISCUSSION: We understand that each N-de-1 study will be a chapter with its teachings in a book of ten, allowing a broader view of the effectiveness of the homeopathy protocol of the sixth edition of the Organon in treating depression.Einzelpatienten- oder "n = 1"-Studien ermöglichen die formelle Beurteilung der Behandlung eines Patienten. Bei einem einzigen Teilnehmer werden verschiedene Maßnahmen in gleicher Zahl in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design angewendet. Mit dieser Methode untersuchen wir die Wirksamkeit und Sicherheit eines standardisierten Homöopathie-Protokolls zur Behandlung von Major Depression in zehn Fällen.Aufbau der Studie: Doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Einzelpatienten- oder "n = 1"-Studie von maximal 28 Wochen Dauer pro Teilnehmer. Teilnehmer: Frauen und Männer ab 18 Jahren mit durch einen Psychiater diagnostizierter Episode einer Major Depression und mit mindestens vier Wochen lang anhaltendem therapeutischem Ansprechen (in Form einer Reduktion der depressiven Symptome um ≥50% gegenüber Baseline laut Selbstbeurteilung mit dem Beck Depression Inventar, zweite Ausgabe [BDI-II]) unter einer offenen homöopathischen Behandlung gemäß dem Protokoll der sechsten Auflage des Organon, mit oder ohne gleichzeitige Anwendung von Psychopharmaka. Interventionen: Individualisierte Homöopathie gemäß demselben Protokoll, ein Globulus der Quinquaginta-Millesimal-Potenz, verdünnt in 20 mL 30%igem Alkohol; Placebo in Form von 20 mL 30%igem Alkohol, nach demselben Dosierungsschema wie die Homöopathie. Crossover-Studie: Der Teilnehmer durchläuft in zwei randomisierten und maskierten Behandlungszeiträumen (A oder B), die Homöopathie oder Placebo enstprechen, je drei aufeinanderfolgende Behandlungsblöcke. Innerhalb der Behandlungszeiträume umfassen der erste, zweite und dritte Block je zwei, vier beziehungsweise acht Wochen. Eine klinisch bedeutsame Verschlechterung (gekennzeichnet durch einen Anstieg des BDI-II-Scores um ≥30% gegenüber der Aufnahme) führt zum Abbruch der Studienteilnahme und zur Wiederaufnahme der offenen Behandlung. Primäre Messgröße: Verlauf der depressiven Symptome laut Selbstbeurteilung des Teilnehmers mit der BDI-II-Skala in Woche 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 und Auswertung im Verlauf der Studie nach Homöopathie-und Placebo-Abschnitten. Sekundäre Messgrößen: Score auf der Clinical Global Impression Scale; Scores für psychische und physische Gesundheit laut 12-Item Short-Form Health Survey; verblindete Teilnehmerpräferenz für Behandlung A oder B in jedem Block; klinische Ver-schlechterung und unerwünschte Ereignisse. Datenauswertung: Der Teilnehmer, behandelnde Arzt, Auswertende und Statistiker bleiben im Hinblick auf die Stu-dienbehandlungen verblindet, bis die Datenauswertung jeder Studie abgeschlossen ist. Wir werden in einem 10-schrittigen Vorgehen die "n = 1"-Beobachtungsdaten der einzelnen Teilnehmer auswerten und eine Metaanalyse der zusammengeführten Ergebnissee durchführen.Unserer Auffassung nach wird jede einzelne "n = 1"-Studie ein Kapitel mit eigenen Lehren innerhalb eines zehnteiligen Buches sein, welches eine umfassende Darstellung der Wirksamkeit des Homöopathie-Protokolls der sechsten Ausgabe des Organon zur Behandlung von Depressionen ermöglicht.

Homeopatia: formas de preparação dos medicamentos / Homeopathy: ways to prepare the medicine

A partir das colocações feitas pelo Dr. Pedro Mintz, em artigo intitulado "Dinamização em pressão ou vácuo relativo" (Revista de Homeopatia 172:26), gostaríamos de discutir alguns pontos. A busca de novas formas e novos caminhos para se obter o que Hahnemann classificou como cura é elogiável sob todos os aspectos. São muitos os caminhos que hoje se pesquisam, tendo o autor colocado mais um que, certamente, merecerá um estudo criterioso para se chegar às soluções que ele busca.

Organoterápicos a partir de tecidos de carneiro: relato etnográfico e preparação / Organotherapy medicines from sheep: ethnographic report and preparation

Organoterápicos (OT) são medicamentos diluídos e agitados, produzidos a partir de órgãos de animais saudáveis e utilizados como complemento ao tratamento homeopático ou convencional. As matérias-primas (matrizes) disponíveis no país não ofereciam rastreabilidade ou informações como a origem do material preparado. Este artigo apresenta um relato etnográfico e descreve a produção de matrizes de OTs a partir de tecidos de carneiro nas proporções (escalas) decimal, centesimal e cinquenta milesimal. Foram obtidos 70 diferentes órgãos, partes de órgãos e algumas composições, com informações completas sobre a origem e rastreabilidade...

Organotherapy (OT) employs serially diluted and agitated medicines prepared with organs of healthy animals as adjuvant to homeopathic or conventional treatment. The starting-substances for OT available in Brazil have no traceability and there is no information as to their origin. In the present article we present an ethnographic report of organ collection and preparation of 70 new OT medicines from sheep tissue in the decimal, centesimal and 50 milesimal scales which meet all traceability requirements...

Organoterápicos a partir de tecidos de carneiro: relato etnográfico e preparação / Organotherapy medicines from sheep: ethnographic report and preparation

Organoterápicos (OT) são medicamentos diluídos e agitados, produzidos a partir de órgãos de animais saudáveis e utilizados como complemento ao tratamento homeopático ou convencional. As matérias-primas (matrizes) disponíveis no país não ofereciam rastreabilidade ou informações como a origem do material preparado. Este artigo apresenta um relato etnográfico e descreve a produção de matrizes de OTs a partir de tecidos de carneiro nas proporções (escalas) decimal, centesimal e cinquenta milesimal. Foram obtidos 70 diferentes órgãos, partes de órgãos e algumas composições, com informações completas sobre a origem e rastreabilidade. (AU)

Organotherapy (OT) employs serially diluted and agitated medicines prepared with organs of healthy animals as adjuvant to homeopathic or conventional treatment. The starting-substances for OT available in Brazil have no traceability and there is no information as to their origin. In the present article we present an ethnographic report of organ collection and preparation of 70 new OT medicines from sheep tissue in the decimal, centesimal and 50 milesimal scales which meet all traceability requirements. (AU)

Proposta de padronização farmacotécnica para dispensação não farmacopeica de medicamentos homeopáticos em potências cinquenta-milesimais (LM) diluídas, em complexos e em glóbulos / Proposal for pharmacotechnical standardization of non-pharmacopeial preparation of homeopathic medicines in fifty-millesimal potencies (LM) with additional dilution, as complex or in globules

O preparo e a dispensação dos medicamentos homeopáticos, em nosso país, são realizados em farmácias com manipulação homeopática, fato que possibilita a perfeita adequação da prescrição às necessidades do paciente. O trabalho da classe farmacêutica homeopática levou à publicação de várias edições da Farmacopeia Homeopática Brasileira; com isto foi padronizada a manipulação desses medicamentos nas diversas farmácias do país. Com o tempo, porém, observamos que algumas necessidades não foram supridas. Com o objetivo de colaborar com a padronização dos medicamentos, neste trabalho propomos um procedimento para preparo e dispensação de medicamentos com o método cinquenta-milesimal diluídos (para pacientes mais sensíveis), sob a forma decomplexos e ainda em glóbulos.

In Brazil, homeopathic medicines are prepared and delivered by homeopathic pharmacies, which allows for exact fitting of the medicines to the patients’ needs. As a result of the cumulative work of homeopathic pharmacists, several editions of the Brazilian Homeopathic Pharmacopeia were published, resulting in nationwide standardization of the preparation of homeopathic medicines. That advance notwithstanding, clinical practice showed that some particular cases escaped the scope of the standards. To contribute to a more thorough standardization of the preparation of homeopathic medicines, in the present article we describe procedures for preparation and delivery of fifty-millesimal (LM) potencies with additional dilutions (for more sensitive patients), in complex formulas or globules.

Proposta de padronização farmacotécnica para dispensação não farmacopeica de medicamentos homeopáticos em potências cinquenta-milesimais (LM) diluídas, em complexos e em glóbulos / Proposal for pharmacotechnical standardization of non-pharmacopeial preparation of homeopathic medicines in fifty-millesimal potencies (LM) with additional dilution, as complex or in globules

O preparo e a dispensação dos medicamentos homeopáticos, em nosso país, são realizados em farmácias com manipulação homeopática, fato que possibilita a perfeita adequação da prescrição às necessidades do paciente. O trabalho da classe farmacêutica homeopática levou à publicação de várias edições da Farmacopeia Homeopática Brasileira; com isto foi padronizada a manipulação desses medicamentos nas diversas farmácias do país. Com o tempo, porém, observamos que algumas necessidades não foram supridas. Com o objetivo de colaborar com a padronização dos medicamentos, neste trabalho propomos um procedimento para preparo e dispensação de medicamentos com o método cinquenta-milesimal diluídos (para pacientes mais sensíveis), sob a forma decomplexos e ainda em glóbulos. (AU)

In Brazil, homeopathic medicines are prepared and delivered by homeopathic pharmacies, which allows for exact fitting of the medicines to the patients’ needs. As a result of the cumulative work of homeopathic pharmacists, several editions of the Brazilian Homeopathic Pharmacopeia were published, resulting in nationwide standardization of the preparation of homeopathic medicines. That advance notwithstanding, clinical practice showed that some particular cases escaped the scope of the standards. To contribute to a more thorough standardization of the preparation of homeopathic medicines, in the present article we describe procedures for preparation and delivery of fifty-millesimal (LM) potencies with additional dilutions (for more sensitive patients), in complex formulas or globules. (AU)

O risco sanitário e o medicamento homeopático / The health risk and the homeopathic medicine

Por sugestão do farmacêutico, Daniel Magano, o tema “Risco sanitário do medicamento homeopático” foi inserido no Congresso Brasileiro de Farmácia Homeopática da Associação Brasileira de Farmacêuticos Homeopatas (ABFH), realizado em outubro de 2013, junto com o Congresso de Farmácia do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF-SP). O que no início causou certa estranheza, logo mostrou ser um assunto interessante para ser aprofundado e nos fazer pensar mais sobre o medicamento homeopático....Após a apresentação dos três palestrantes, seguiu-se uma discussão proveitosa, mostrando que os farmacêuticos estão capacitados, prontos e desejosos de contribuir para os diversos aspectos da regulamentação dos medicamentos homeopáticos de maneira séria, correta, justa, sem negligência e sem excessos, favorecendo os usuáriosda prática homeopática, que está garantida pela legislação brasileira. Trabalho a fazer!

Homeopathic potencies of Opium in alcohol dependence: exploratory open-label study / Potências homeopáticas de Opium na dependência do álcool: estudo exploratório e aberto / Potencias homeopáticas de Opium en alcoholismo: estudio exploratorio abierto

The conventional pharmacological options for the treatment of alcoholism are limited, which led to the search for solutions in alternative or complementary medicine (CAM). Homeopathy is a CAM modality recognized as medical specialty in Brazil. According to the clinical experience of the early homeopaths, Opium was used to treat patients with alcohol dependence. Aim: to perform a preliminary assessment of the effectiveness and tolerability of fifty-millesimal potencies of Opium in the treatment of alcohol-dependent patients. Methods: exploratory, prospective, open-label trial, with pre-treatment measures as control. Confidence intervals were used to estimate the magnitude of the clinical differences. Results: a total of 14 patients were included, from which 12 were evaluated (intention to treat analysis - ITT). There was a significant reduction in the average daily alcohol consumption (-29.37 units of alcohol/day; 95% CI=10.63; 48.11) and in the severity of alcohol dependence, measured by the mean score of the Short Alcohol Dependence Data questionnaire (-10.17; 95% CI= 4.12; 16.22). No serious adverse events were reported. Randomized controlled studies with larger samples are needed.

Contexto: as opções farmacológicas convencionais para o tratamento do alcoolismo ainda são limitadas, contribuindo para a busca de soluções na medicina alternativa ou complementar (CAM). A homeopatia é uma modalidade de CAM reconhecida como especialidade médica no Brasil. Na experiência clínica dos primeiros homeopatas, Opium era usado no tratamento de pacientes com dependência do álcool. Objetivo: avaliação preliminar da efetividade e da tolerabilidade de dinamizações homeopáticas de Opium no tratamento de pacientes dependentes do álcool. Métodos: estudo exploratório, prospectivo e aberto, com medidas pré-tratamento como controle. Intervalos de confiança foram utillizados para se estimar a magnitude das diferenças clínicas. Resultados: 14 pacientes foram incluídos e 12 avaliados (análise segundo a intenção de tratar- ITT). Houve uma redução clinicamente significativa no consumo médio diário de álcool (-29,37 unidades de álcool/dia, 95% CI=10,63; 48,11) e na severidade da dependência do álcool, medida pelo escore médio do questionário Short Alcohol Dependence Data (-10,17 pontos 95% CI= 4,12; 16,22). Não foram relatados ou observados eventos adversos graves. Os resultados justificam estudos maiores, randomizados e controlados.

Homeopathic potencies of Opium in alcohol dependence: exploratory open-label study / Potências homeopáticas de Opium na dependência do álcool:estudo exploratório e aberto / Potencias homeopáticas de Opium en alcoholismo:estudio exploratorio abierto

The conventional pharmacological options for the treatment of alcoholism are limited, which led to the search for solutions in alternative or complementary medicine (CAM). Homeopathy is a CAM modality recognized as medical specialty in Brazil. According to the clinical experience of the early homeopaths, Opium was used to treat patients with alcohol dependence. Aim: to perform a preliminary assessment of the effectiveness and tolerability of fifty-millesimal potencies of Opium in the treatment of alcohol-dependent patients. Methods: exploratory, prospective, open-label trial, with pre-treatment measures as control. Confidence intervals were used to estimate the magnitude of the clinical differences. Results: a total of 14 patients were included, from which 12 were evaluated (intention to treat analysis - ITT). There was a significant reduction in the average daily alcohol consumption (-29.37 units of alcohol/day; 95% CI=10.63; 48.11) and in the severity of alcohol dependence, measured by the mean score of the Short Alcohol Dependence Data questionnaire (-10.17; 95% CI= 4.12; 16.22). No serious adverse events were reported. Randomized controlled studies with larger samples are needed.(AU)

Contexto: as opções farmacológicas convencionais para o tratamento do alcoolismo ainda são limitadas, contribuindo para a busca de soluções na medicina alternativa ou complementar (CAM). A homeopatia é uma modalidade de CAM reconhecida como especialidade médica no Brasil. Na experiência clínica dos primeiros homeopatas, Opium era usado no tratamento de pacientes com dependência do álcool. Objetivo: avaliação preliminar da efetividade e da tolerabilidade de dinamizações homeopáticas de Opium no tratamento de pacientes dependentes do álcool. Métodos: estudo exploratório, prospectivo e aberto, com medidas pré-tratamento como controle. Intervalos de confiança foram utillizados para se estimar a magnitude das diferenças clínicas. Resultados: 14 pacientes foram incluídos e 12 avaliados (análise segundo a intenção de tratar- ITT). Houve uma redução clinicamente significativa no consumo médio diário de álcool (-29,37 unidades de álcool/dia, 95% CI=10,63; 48,11) e na severidade da dependência do álcool, medida pelo escore médio do questionário Short Alcohol Dependence Data (-10,17 pontos 95% CI= 4,12; 16,22). Não foram relatados ou observados eventos adversos graves. Os resultados justificam estudos maiores, randomizados e controlados.(AU)

Certificados de qualidade para matrizes homeopáticas / Certificate of quality for homeopathic matrixes

Os medicamentos homeopáticos são manipulados em farmácias, que precisam de matérias primas, tinturas-mãe ou dinamizações mais baixas, chamadas de matrizes, compradas de laboratórios de insumos farmacêuticos homeopáticos, pequenas empresas que não contam com uma legislação específica. Matérias primas para a manipulação alopática são sempre acompanhadas de Laudos de Análises. Como as matrizes dinamizadas não podem ser analisadas, um termo diferente deve ser proposto, que traga o máximo de informações sobre o produto comprado. Através da análise de documentos fornecidos por laboratórios nacionais e estrangeiros, este texto propõe um Certificado de Qualidade, que deve conter informações básicas para garantir a rastreabilidade e a qualidade das matrizes adquiridas por uma farmácia para atender às prescrições homeopáticas.

Homeopathic medicines are manipulated in pharmacies, which need raw materials, mother-tinctures or low potencies called matrixes, which are bought from homeopatic pharmaceutical laboratories, namely small companies for which there is no specific legislation. The raw materials for conventional manipulation are given Analysis Certificates. Since potentiated matrixes may not be analyzed, a different term must be developed indicating the maximum of information on the acquired product. After analyzing the document supplied by national and European laboratories, this article suggests a Certificate of Quality containing the essential information to warrant the sourcing and quality of the matrixes a pharmacy acquires to fill homeopathic prescriptions.

Certificados de qualidade para matrizes homeopáticas / Certificate of quality for homeopathic matrixes

Os medicamentos homeopáticos são manipulados em farmácias, que precisam de matérias primas, tinturas-mãe ou dinamizações mais baixas, chamadas de matrizes, compradas de laboratórios de insumos farmacêuticos homeopáticos, pequenas empresas que não contam com uma legislação específica. Matérias primas para a manipulação alopática são sempre acompanhadas de Laudos de Análises. Como as matrizes dinamizadas não podem ser analisadas, um termo diferente deve ser proposto, que traga o máximo de informações sobre o produto comprado. Através da análise de documentos fornecidos por laboratórios nacionais e estrangeiros, este texto propõe um Certificado de Qualidade, que deve conter informações básicas para garantir a rastreabilidade e a qualidade das matrizes adquiridas por uma farmácia para atender às prescrições homeopáticas.(AU)

Homeopathic medicines are manipulated in pharmacies, which need raw materials, mother-tinctures or low potencies called matrixes, which are bought from homeopatic pharmaceutical laboratories, namely small companies for which there is no specific legislation. The raw materials for conventional manipulation are given Analysis Certificates. Since potentiated matrixes may not be analyzed, a different term must be developed indicating the maximum of information on the acquired product. After analyzing the document supplied by national and European laboratories, this article suggests a Certificate of Quality containing the essential information to warrant the sourcing and quality of the matrixes a pharmacy acquires to fill homeopathic prescriptions.(AU)

Certificados de qualidade para matrizes homeopáticas / Certificate of quality for homeopathic matrixes

Os medicamentos homeopáticos são manipulados em farmácias, que precisam de matérias primas, tinturas-mãe ou dinamizações mais baixas, chamadas de matrizes, compradas de laboratórios de insumos farmacêuticos homeopáticos, pequenas empresas que não contam com uma legislação específica. Matérias primas para a manipulação alopática são sempre acompanhadas de Laudos de Análises. Como as matrizes dinamizadas não podem ser analisadas, um termo diferente deve ser proposto, que traga o máximo de informações sobre o produto comprado. Através da análise de documentos fornecidos por laboratórios nacionais e estrangeiros, este texto propõe um Certificado de Qualidade, que deve conter informações básicas para garantir a rastreabilidade e a qualidade das matrizes adquiridas por uma farmácia para atender às prescrições homeopáticas.(AU)

Homeopathic medicines are manipulated in pharmacies, which need raw materials, mother-tinctures or low potencies called matrixes, which are bought from homeopatic pharmaceutical laboratories, namely small companies for which there is no specific legislation. The raw materials for conventional manipulation are given Analysis Certificates. Since potentiated matrixes may not be analyzed, a different term must be developed indicating the maximum of information on the acquired product. After analyzing the document supplied by national and European laboratories, this article suggests a Certificate of Quality containing the essential information to warrant the sourcing and quality of the matrixes a pharmacy acquires to fill homeopathic prescriptions.(AU)

Certificados de qualidade para matrizes homeopáticas / Quality certificates for homeopathic matrices

Background: To produce homeopathic medicines, pharmacies need raw materials (mother tinctures and diluted-agitated solutions, named ?matrices?), provided by insumes suppliers. The ?matrices? are ultra high dilutions and can not be tested against Analysis Reports. Aims: to propose alternatives to the matrices Analysis Report; to contribute to the quality of homeopathic medicines and treatment. Method: search of information present in the documentation provided from 2 national and 3 European suppliers in order to develop criteria. Discussion: the needed concepts for compliance with the orders throughout their production process were presented. The control of information involved in the process allows to trace the production of matrices, providing an indication of the quality with which they were obtained. Each supplier gives different approach to issuing a document, calling it Certificate of Conformity Protocol Preparation, Manufacturing Certificate or Quality Certificate. Summarizing, it is a supplier's declaration, which involves the quality control of raw materials, packaging materials and of the process used, but not a report that enables customers to repeat the analysis. A model was proposed for a Certificate of Quality, with the minimum information needed to indicate to the pharmacies that there is a control of the process. This certificate shall contain statements about the process. Conclusion: Quality Certificate seems to be the best document to ensure the pharmacy that the matrix(AU)

Introdução: Para produzir medicamentos homeopáticos as farmácias necessitam de matérias primas (tinturas-mãe e matrizes), fornecidas por laboratório de insumos. As matrizes são soluções ultra diluídas e não podem ser testadas segundo Laudos de Análise.Int J High Dilution Res 2011; 10(36):224-225Proceedings of the XXV GIRI Symposium and VIII CBFH; 2011 Sep 04-07; Foz do Iguaçu (Brazil)225Objetivos: propor alternativas para o Laudo de Análises de matrizes; contribuir para a qualidade dos medicamentos e do tratamento homeopático. Método: pesquisa de informações provenientes da documentação de 2 fornecedores nacionais e 3 europeus para desenvolvimento de critérios. Discussão: foram abordados conceitos necessários para o atendimento do pedido ao longo de todo o processo. O controle das informações envolvidas no processo possibilita rastrear a produção das matrizes, fornecendo um indicativo da qualidade com que estas foram obtidas. Cada fornecedor dá enfoque diferente para o documento que emite, chamando de Certificado de Conformidade, Protocolo de Preparo, Certificado de Manufatura ou Certificado de Qualidade. Em resumo, é uma declaração do fornecedor, que envolve o controle de qualidade de matérias primas, do material de embalagem e do processo utilizado, mas não de um laudo que possibilita ao cliente refazer a análise. Foi proposto um modelo de Certificado de Qualidade, com as informações mínimas necessárias que indiquem à farmácia que há um controle de processo. Neste certificado devem constar declarações sobre o processo. Conclusão: o Certificado de Qualidade parece ser o melhor documento para assegurar à farmácia que a matriz adquirida apresenta características compatíveis com a manipulação de um medicamento homeopático de qualidade.(AU)

Estabilidade microbiológica de medicamentos homeopáticos veiculados em água purificada / Microbiological stability of homeopathic medicines using purified water as vehicle

Background: Homeopathic medicines are prepared in homeopathic pharmacies. This leads to freedom of prescription but requires more knowledge of the clinicians to achieve the best results. Preparations made of purified water receive a validity of 24 hours, but there are prescriptions for up to 30 days. This contradiction raises tensions among physicians, pharmacists and patients. Aims: to evaluate the increase in microbiological contamination in homeopathic medicines using purified water as vehicle compared with the microbiological stability of purified water. Contribute to the quality of homeopathic medicine and treatment. Methodology: daily microbiological analysis for one week to assess the growth of heterotrophic bacteria, Pseudomonas, yeasts and molds. The reference used was the USP 32/NF 27 and the Brazilian Pharmacopoeia 5th edition. Results: there was a higher growth of microorganisms on the medicine, compared with purified water. From the 2nd day on, this growth has been beyond the legal limits. Discussion: medicines for oral use are not sterile preparations, but they must remain stable during its shelf life. Our results indicate that contamination occurs from the earliest days of use. This shows the need to change the prescription in relation of the vehicle, to ensure hygiene and avoid potential contamination of the patient. It is necessary to prevent conflict of information between pharmacists and patients, and the contradiction of the doctor's advice, besides the potential risk of responsibility to be attributed to the pharmacy. It is necessary to promote a discussion between pharmacists and clinicians, to spread this information for those that prescribe. Conclusion: there was an increased of microbiological contamination of the medicines dispensed in purified water, which harms the quality of homeopathic medicine and homeopathic treatment.(AU)

Introdução: Medicamentos homeopáticos são manipulados em farmácias com manipulação homeopática. Isto leva a liberdade de prescrição, porém exige mais conhecimento por parte dos clínicos, para atingir os melhores resultados. Preparações em água purificada recebem validade de 24 horas, mas existem prescrições para tomar o medicamento durante 30 dias. Esta contradição gera tensões entre médicos, farmacêuticos e pacientes. Objetivos: avaliar o aumento da carga microbiana em medicamentos homeopáticos veiculados em água purificada, em comparação com a estabilidade microbiológica da água purificada. Contribuir com a qualidade do medicamento e do tratamento homeopático. Metodologia: análises microbiológicas diárias durante uma semana para avaliação do incremento de bactérias heterotróficas, Pseudomonas, bolores e leveduras. A referência utilizada foi a USP 32/NF 27 e a Farmacopeia Brasileira 5ª edição. Resultados: houve um maior crescimento de microorganismos no medicamento, quando comparado com a água purificada. Este crescimento foi além dos limites permitidos na legislação a partir do 2º dia. Discussão: os medicamentos para uso oral não são estéreis, porém devem manter-se estáveis durante seu prazo de validade. Nossos resultados indicam que a contaminação ocorre desde os primeiros dias de uso. Isto mostra a necessidade de alterar a prescrição médica em relação ao veículo, para garantir a higiene e evitar a potencial contaminação do paciente. É necessário prevenir o conflito de informações entre farmacêuticos e pacientes, e a contradição da indicação do médico, além de potencial risco da responsabilidade de medicamento contaminado recair sobre a farmácia. É necessário promover uma discussão entre farmacêuticos e clínicos, para que estas informações sejam divulgadas para a classe prescritora. Conclusões: houve aumento da carga microbiana dos medicamentos dispensados em(AU)

Atenção farmacêutica em atendimento médico homeopático no SUS em Jundiaí (sp), Brasil / Pharmaceutical care in medical homeopathic service in public health in Jundiaí (SP), Brazil

Pharmaceutical care is a concept already well established, but its application presents difficulties in homeopathy since homeopathic medicines have no the same indications as traditional drug classes. In recent decades the Brazilian Homeopathic Pharmacy presented a major development in the area of Pharmacotechnics, exemplified by the creation of local and national associations, the publication of technical texts and the fact that homeopathic medicines are, almost entirely, manipulated in pharmacies. It is also important to develop a pharmaceutical care in homeopathy, optimizing the activities of the medical homeopath and extending the service to the population. For two years, in a medical education and clinical service conducted at the Medical Faculty of Jundiaí, and supported by the Public Medical Service (SUS), three pharmacists and one pharmacy student, were responsible for pre and post consultation and dispensing of medicines. The objectives of this paper are to document the activities of pharmaceutical care, in order to encourage the activities of pharmacists in homeopathy. We developed a form for interviews as a pre-consultations. In the first consultation, it was used to record the identification data of the patient, the symptoms that brought him to the consultation, information about the presence of several physicians in the consultation and about the homeopathic treatment. In subsequent consultations, it was used to investigate the changes that have occurred since the last visit to the service. In post-consultation, the dispensation of the medication was done, with information about its use and conservation. The forms were given to the physicians and kept for future reference along with the clinical records of patients. As a result there was a positive reaction on the part of patients, probably because they felt more confident and instructed about the homeopathic treatment. The physicians referred in a positive manner about the help of pharmacists. Pharmacists have the opportunity to closely follow the changes in the health of patients, verifying the effectiveness of homeopathic treatment. The relationship between doctors and pharmacists developed in a positive way. Unfortunately, despite numerous cases of improvement of patients' symptoms, as well as its appreciation for homeopathic care, homeopathic service ended abruptly in the first half of 2011 due to lack of support from the Medical Faculty and public health service of that municipality, demonstrating once again the fragility of homeopathic services.

A assistência farmacêutica é um conceito já bem estabelecido, porém sua aplicação na homeopatia apresenta dificuldades, uma vez que os medicamentos homeopáticos não possuem indicações segundo as classes farmacológicas tradicionais. Nas últimas décadas a Farmácia Homeopática brasileira apresentou um grande desenvolvimento na área da Farmacotécnica, exemplificado pela criação de associações estaduais e nacional, pela publicação de textos técnicos e pelo fato dos medicamentos homeopáticos serem, em sua quase totalidade, manipulados em farmácias. É importante que se desenvolva também a Atenção Farmacêutica em homeopatia, otimizando as atividades do médico homeopata e ampliando o atendimento à população. Durante dois anos, em ambulatórios médicos de ensino realizados na Faculdade de Medicina de Jundiaí, e conveniados com o SUS daquela cidade, houve atendimento efetuado por 3 farmacêuticas e 1 estudante de Farmácia, responsáveis pela pré e pós consulta, e pela dispensação dos medicamentos. Os objetivos deste trabalho são documentar as atividades de atenção farmacêutica, para incentivar as atividades dos farmacêuticos na homeopatia. Foi desenvolvido um formulário para entrevistas realizadas como pré-consultas, para registro dos dados de identificação do paciente, dos sintomas que o trouxeram à consulta, além de informações sobre a presença de diversos médicos na consulta e do tratamento homeopático, no caso de 1a. consulta. Nas consultas subsequentes, foram pesquisadas as alterações de saúde ocorridas desde o último atendimento. Na pós-consulta ocorria a dispensação do medicamento e a orientação sobre seu uso e conservação. Os formulários eram entregues aos médicos e mantidos para consultas posteriores junto com a ficha clínica dos pacientes. Como resultado observou-se uma reação positiva por parte dos pacientes, provavelmente por se sentirem mais confiantes e orientados quanto ao atendimento homeopático. Os médicos referenciavam de maneira positiva o auxílio dos farmacêuticos no atendimento dos pacientes. Os farmacêuticos tiveram a oportunidade de seguir de perto as alterações na saúde dos pacientes, verificando a eficácia do tratamento homeopático. A relação entre os médicos e farmacêuticos desenvolveu-se de maneira positiva. Infelizmente, apesar de inúmeros casos de melhoras dos sintomas dos pacientes, assim como de seu apreço pelo atendimento homeopático, o serviço de homeopatia terminou de maneira brusca no primeiro semestre de 2011, por falta de apoio por parte da Faculdade e do SUS daquele município, demonstrando mais uma vez a fragilidade dos serviços homeopáticos.

Atenção farmacêutica em atendimento médico homeopático no SUS em Jundiaí (sp), Brasil / Pharmaceutical care in medical homeopathic service in public health in Jundiaí (SP), Brazil

Pharmaceutical care is a concept already well established, but its application presents difficulties in homeopathy since homeopathic medicines have no the same indications as traditional drug classes. In recent decades the Brazilian Homeopathic Pharmacy presented a major development in the area of Pharmacotechnics, exemplified by the creation of local and national associations, the publication of technical texts and the fact that homeopathic medicines are, almost entirely, manipulated in pharmacies. It is also important to develop a pharmaceutical care in homeopathy, optimizing the activities of the medical homeopath and extending the service to the population. For two years, in a medical education and clinical service conducted at the Medical Faculty of Jundiaí, and supported by the Public Medical Service (SUS), three pharmacists and one pharmacy student, were responsible for pre and post consultation and dispensing of medicines. The objectives of this paper are to document the activities of pharmaceutical care, in order to encourage the activities of pharmacists in homeopathy. We developed a form for interviews as a pre-consultations. In the first consultation, it was used to record the identification data of the patient, the symptoms that brought him to the consultation, information about the presence of several physicians in the consultation and about the homeopathic treatment. In subsequent consultations, it was used to investigate the changes that have occurred since the last visit to the service. In post-consultation, the dispensation of the medication was done, with information about its use and conservation. The forms were given to the physicians and kept for future reference along with the clinical records of patients. As a result there was a positive reaction on the part of patients, probably because they felt more confident and instructed about the homeopathic treatment. The physicians referred in a positive manner about the help of pharmacists. Pharmacists have the opportunity to closely follow the changes in the health of patients, verifying the effectiveness of homeopathic treatment. The relationship between doctors and pharmacists developed in a positive way. Unfortunately, despite numerous cases of improvement of patients' symptoms, as well as its appreciation for homeopathic care, homeopathic service ended abruptly in the first half of 2011 due to lack of support from the Medical Faculty and public health service of that municipality, demonstrating once again the fragility of homeopathic services.(AU)

A assistência farmacêutica é um conceito já bem estabelecido, porém sua aplicação na homeopatia apresenta dificuldades, uma vez que os medicamentos homeopáticos não possuem indicações segundo as classes farmacológicas tradicionais. Nas últimas décadas a Farmácia Homeopática brasileira apresentou um grande desenvolvimento na área da Farmacotécnica, exemplificado pela criação de associações estaduais e nacional, pela publicação de textos técnicos e pelo fato dos medicamentos homeopáticos serem, em sua quase totalidade, manipulados em farmácias. É importante que se desenvolva também a Atenção Farmacêutica em homeopatia, otimizando as atividades do médico homeopata e ampliando o atendimento à população. Durante dois anos, em ambulatórios médicos de ensino realizados na Faculdade de Medicina de Jundiaí, e conveniados com o SUS daquela cidade, houve atendimento efetuado por 3 farmacêuticas e 1 estudante de Farmácia, responsáveis pela pré e pós consulta, e pela dispensação dos medicamentos. Os objetivos deste trabalho são documentar as atividades de atenção farmacêutica, para incentivar as atividades dos farmacêuticos na homeopatia. Foi desenvolvido um formulário para entrevistas realizadas como pré-consultas, para registro dos dados de identificação do paciente, dos sintomas que o trouxeram à consulta, além de informações sobre a presença de diversos médicos na consulta e do tratamento homeopático, no caso de 1a. consulta. Nas consultas subsequentes, foram pesquisadas as alterações de saúde ocorridas desde o último atendimento. Na pós-consulta ocorria a dispensação do medicamento e a orientação sobre seu uso e conservação. Os formulários eram entregues aos médicos e mantidos para consultas posteriores junto com a ficha clínica dos pacientes. Como resultado observou-se uma reação positiva por parte dos pacientes, provavelmente por se sentirem mais confiantes e orientados quanto ao atendimento homeopático. Os médicos referenciavam de maneira positiva o auxílio dos farmacêuticos no atendimento dos pacientes. Os farmacêuticos tiveram a oportunidade de seguir de perto as alterações na saúde dos pacientes, verificando a eficácia do tratamento homeopático. A relação entre os médicos e farmacêuticos desenvolveu-se de maneira positiva. Infelizmente, apesar de inúmeros casos de melhoras dos sintomas dos pacientes, assim como de seu apreço pelo atendimento homeopático, o serviço de homeopatia terminou de maneira brusca no primeiro semestre de 2011, por falta de apoio por parte da Faculdade e do SUS daquele município, demonstrando mais uma vez a fragilidade dos serviços homeopáticos.(AU)

From pharmaceutical standardizing to clinical research: 20 years of experience with fifty-millesimal potencies

Background: 20 years ago we began to standardize the procedures of preparation and use of fifty-millesimal dilutions (LM or Q) according to indications in the 6th edition of Hahnemann?s Organon. Aim: to describe the main stages in standardization as well as our teaching and research experience on Organon 6th edition. Results: with the use of standardized LM dilutions we observed a lower incidence of homeopathic aggravation than with our earlier experience with non standardized preparations. Organon.modus, a clinical-pharmaceutical protocol derived from the standardization was adequate for the teaching of homeopathy at Faculty of Medicine of Jundiai (São Paulo), the first Brazilian medical school with a graduate course on homeopathy. A randomized double-blind trial comparing individualized homeopathic medicines prescribed in LM dilutions and fluoxetine showed the former not be inferior to the latter in the treatment of moderate-to-severe depression. Conclusion: protocol Organon.modus showed to be adequate to graduate-level teaching of homeopathy and efficient in a controlled clinical trials, favoring its use as common denominator between the art of healing and medical science.

From pharmaceutical standardizing to clinical research: 20 years of experience with fifty-millesimal potencies / Da padronização farmacêutica à pesquisa clínica: 20 anos de experiência com potências cinquenta-milesimais

Background: 20 years ago we began to standardize the procedures of preparation and use of fifty-millesimal dilutions (LM or Q) according to indications in the 6th edition of Hahnemann’s Organon. Aim: to describe the main stages in standardization as well as our teaching and research experience on Organon 6th edition. Results: with the use of standardized LM dilutions we observed a lower incidence of homeopathic aggravation than with our earlier experience with non standardized preparations. Organon.modus, a clinical-pharmaceutical protocol derived from the standardization was adequate for the teaching of homeopathy at Faculty of Medicine of Jundiai (São Paulo), the first Brazilian medical school with a graduate course on homeopathy. A randomized double-blind trial comparing individualized homeopathic medicines prescribed in LM dilutions and fluoxetine showed the former not be inferior to the latter in the treatment of moderate-to-severe depression. Conclusion: protocol Organon.modus showed to be adequate to graduate-level teaching of homeopathy and efficient in a controlled clinical trials, favoring its use as common denominator between the art of healing and medical science.(AU)

Introdução: Iniciamos há 20 anos, uma padronização dos procedimentos para o preparo e uso das potências cinquenta-milesimais (LM ou Q) de acordo com a 6ª edição do Organon. Objetivo: Relatar as principais etapas dessa padronização e nossa experiência com o ensino e a pesquisa usando os princípios essenciais da a 6ª edição do Organon. Resultados: Observamos uma menor incidência de agravações homeopáticas com o uso de medicamentos padronizados, em relação à nossa experiência anterior com potências LM não padronizadas. O protocolo clínico-farmacêutico, que aqui denominamos Organon.modus, mostrou-se adequado ao ensino da Homeopatia na Faculdade de Medicina de Jundiaí, primeira escola de Medicina no Brasil a oferecer uma especialização em Homeopatia para médicos. Potências LM individualizadas não foram inferiores ao antidepressivo fluoxetina no tratamento de pacientes com depressão moderada a grave em um estudo randomizado e duplo-cego. Conclusão: O protocolo Organon.modus mostrou-se adequado ao ensino acadêmico da Homeopatia e eficaz em um estudo clínico controlado, resultados que favorecem seu uso como denominador comum entre a arte de curar e a ciência médica.(AU)

Tratamento homeopático da depressão: relato de série de casos / Homeopathic treatment of depression: series of case report

CONTEXTO: Não há estudos metodologicamente adequados sobre a eficácia da homeopatia na depressão. Relatos de casos clínicos são os primeiros degraus da evidência clínica, a caminho de estudos controlados. OBJETIOS: Relatar resultados preliminares do tratamento homeopático de pacientes com depressão no SUS de Jundiaí. MÉTODOS: Revisão dos prontuários dos casos novos, atendidos entre março e dezembro de 2006. O diagnóstico foi confirmado por entrevista estruturada. Os pacientes receberam homeopatia individualizada e a evolução foi avaliada pela escala de Montgomery & Åsberg (MADRS). RESULTADOS: Foram tratados 15 casos e observou-se resposta terapêutica (redução maior que 50 por cento dos escores de depressão) em 14 pacientes (93 por cento), após uma média de sete semanas de tratamento; um paciente apresentou piora clínica e foi encaminhado ao tratamento convencional. O escore média (± dp) na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg diminuiu de 24,9 (± 5,8) a 9,7 (± 8,2, p < ,0001) na segunda avaliação, resultados mantidos no decorrer da terceira e quarta consultas. CONCLUSÕES: Os resultados sugerem que a homeopatia pode ser uma alternativa terapêutica no tratamento da depressão, mas estudos randomizados e controlados são necessários para se testar a eficácia e segurança do tratamento homeopático dos transtornos depressivos.(AU)

BACKGROUND: Evidence for the efficacy of homeopathy for depression is limited due to lack of clinical trials of high quality. Case reports are the first steps of clinical evidence, towards controlled trials. OBJECTIVES: To report preliminary results of homeopathic treatment of depression in Jundiai's public health system, Sao Paulo. METHODS: Review of the medical records of new patients, treated between March and December 2006. Their diagnosis was confirmed by a semi-structured interview. Patients received individualized homeopathy and their response was measured by the Montgomery & Åsberg depression scale (MADRS). RESULTS: Fifteen patients were treated and response (more than 50 percent decrease of MADRS scores) was observed in 14 patients (93 percent), after an average of seven weeks of treatment; one patient had clinical worsening and was refered to conventional antidepressant therapy. The MADRS mean scores (± dp) decreased from 24.9 (± 5.8) to 9.7 (± 8.2, p < .0001) in the 2nd evaluation, and these results signifcance were sustained through the 3rd and 4th assessments. DISCUSSION: these results suggest that homeopathy may be an alternative therapeutics for depression, but randomized and controlled studies are needed to test the efficacy and safety of the homeopathic treatment of the depressive disorders.(AU)