RESUMO
BACKGROUND: The comprehensive systematic review of randomised placebo-controlled trials (RCTs) in homeopathy requires examination of a study's model validity of homeopathic treatment (MVHT) as well as its risk of bias (extent of reliable evidence). OBJECTIVE: To appraise MVHT in those RCTs of non-individualised homeopathy that an associated investigation had judged as 'not at high risk of bias'. DESIGN: Systematic review. METHODS: An assessment of MVHT was ascribed to each of 26 eligible RCTs. Another 49 RCTs were ineligible due to their high risk of bias. MAIN OUTCOME MEASURES: MVHT and the prior risk of bias rating per trial were merged to obtain a single overall quality designation ('high', 'moderate', 'low'), based on the GRADE principle of downgrading. RESULTS: The trials were rated as 'acceptable MVHT' (N = 9), 'uncertain MVHT' (N = 10) and 'inadequate MVHT' (N = 7); and, previously, as 'reliable evidence' (N = 3) and 'non-reliable evidence' (N = 23). The 26 trials were designated overall as: 'high quality' (N = 1); 'moderate quality' (N = 18); 'low quality' (N = 7). CONCLUSION: Of the 26 RCTs of non-individualised homeopathy that were judged 'not at high risk of bias', nine have been rated 'acceptable MVHT'. One of those nine studies was designated 'high quality' overall ('acceptable MVHT' and 'reliable evidence'), and is thus currently the only reported RCT that represents best therapeutic practice as well as unbiased evidence in non-individualised homeopathy. As well as minimising risk of bias, new RCTs in this area must aim to maximise MVHT and clarity of reporting.
Assuntos
Ética em Pesquisa , Homeopatia/normas , Projetos de Pesquisa/normas , Humanos , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como AssuntoRESUMO
BACKGROUND: Though potentially an important limitation in the literature of randomised controlled trials (RCTs) of homeopathy, the model validity of homeopathic treatment (MVHT) has not previously been systematically investigated. OBJECTIVE: As an integral part of a programme of systematic reviews, to assess MVHT of eligible RCTs of individualised homeopathic treatment. METHODS: From 46 previously identified papers in the category, 31 papers (reporting a total of 32 RCTs) were eligible for systematic review and were thus the subject of the study. For each of six domains of assessment per trial, MVHT was judged independently by three randomly allocated assessors from our group, who reached a final verdict by consensus discussion as necessary. RESULTS: Nineteen trials were judged overall as 'acceptable' MVHT, nine as 'uncertain' MVHT, and four as 'inadequate' MVHT. CONCLUSIONS: These results do not support concern that deficient MVHT has frequently undermined the published findings of RCTs of individualised homeopathy. However, the 13 trials with 'uncertain' or 'inadequate' MVHT will be a focus of attention in supplementary meta-analysis. New RCTs of individualised homeopathy must aim to maximise MVHT and to enable its assessment through clear reporting.
Assuntos
Homeopatia/métodos , Modelos Teóricos , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/normas , Consenso , Humanos , Placebos/normas , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/estatística & dados numéricos , Literatura de Revisão como AssuntoRESUMO
BACKGROUND: A method for assessing the model validity of randomised controlled trials of homeopathy is needed. To date, only conventional standards for assessing intrinsic bias (internal validity) of trials have been invoked, with little recognition of the special characteristics of homeopathy. We aimed to identify relevant judgmental domains to use in assessing the model validity of homeopathic treatment (MVHT). We define MVHT as the extent to which a homeopathic intervention and the main measure of its outcome, as implemented in a randomised controlled trial (RCT), reflect 'state-of-the-art' homeopathic practice. METHODS: Using an iterative process, an international group of experts developed a set of six judgmental domains, with associated descriptive criteria. The domains address: (I) the rationale for the choice of the particular homeopathic intervention; (II) the homeopathic principles reflected in the intervention; (III) the extent of homeopathic practitioner input; (IV) the nature of the main outcome measure; (V) the capability of the main outcome measure to detect change; (VI) the length of follow-up to the endpoint of the study. Six papers reporting RCTs of homeopathy of varying design were randomly selected from the literature. A standard form was used to record each assessor's independent response per domain, using the optional verdicts 'Yes', 'Unclear', 'No'. Concordance among the eight verdicts per domain, across all six papers, was evaluated using the kappa (κ) statistic. RESULTS: The six judgmental domains enabled MVHT to be assessed with 'fair' to 'almost perfect' concordance in each case. For the six RCTs examined, the method allowed MVHT to be classified overall as 'acceptable' in three, 'unclear' in two, and 'inadequate' in one. CONCLUSION: Future systematic reviews of RCTs in homeopathy should adopt the MVHT method as part of a complete appraisal of trial validity.
Assuntos
Homeopatia/métodos , Avaliação de Resultados em Cuidados de Saúde , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/normas , Reprodutibilidade dos Testes , HumanosRESUMO
La valoración crítica de la seguridad de los medicamentos homeopáticos se ha desarrollado recientemente. Esta cuestión es relevante para la toma de decisiones de los médicos, pacientes y dependencias regulatorias de fármacos. A pesar de la aparente inverosimilitud de la acción de los medicamentos homeopáticos debido a los procesos farmacotécnicos de la dilución y agitación empleados para su preparación, existen reportes en la literatura médica convencional sobre la toxicidad de los medicamentos homeopáticos, incluyendo eventos que aparentemente ponen en riesgo la vida. Las revisiones sistemáticas de estudios clínicos controlados aleatorizados muestran que los medicamentos homeopáticos provocan más efectos adversos que el placebo, aunque leves y transitorios. El establecimiento de un sistema de monitoreo en línea para la recolección de datos sobre los efectos adversos de los medicamentos homeopáticos, herbolarios o convencionales, es relevante para una evaluación no sesgada de la información reunida a partir de los consumidores y proveedores de atención médica.
Critical appraisal of the safety of homeopathic medicines developed recently. This matter is relevant for decision making by doctors, patients and drug regulatory agencies. Despite the apparent implausibility of the action of homeopathic medicines due to the pharmacotechnical processes of dilution and agitation used for their preparation, there are reports in the conventional medical literature on the toxicity of homeopathic medicines, including apparently life-threatening events. Systematic reviews of randomized controlled trials show that homeopathic medicines cause more adverse effects than placebo, albeit mild and transient. Establishing an online monitoring terapéusystem for collection of data on the adverse effects of homeopathic, herbal or conventional medicines is relevant for non-biased assessment of the information gathered from consumers and health care providers.
Assuntos
/efeitos dos fármacos , Medicamento Homeopático , Segurança do PacienteRESUMO
La valoración crítica de la seguridad de los medicamentos homeopáticos se ha desarrollado recientemente. Esta cuestión es relevante para la toma de decisiones de los médicos, pacientes y dependencias regulatorias de fármacos. A pesar de la aparente inverosimilitud de la acción de los medicamentos homeopáticos debido a los procesos farmacotécnicos de la dilución y agitación empleados para su preparación, existen reportes en la literatura médica convencional sobre la toxicidad de los medicamentos homeopáticos, incluyendo eventos que aparentemente ponen en riesgo la vida. Las revisiones sistemáticas de estudios clínicos controlados aleatorizados muestran que los medicamentos homeopáticos provocan más efectos adversos que el placebo, aunque leves y transitorios. El establecimiento de un sistema de monitoreo en línea para la recolección de datos sobre los efectos adversos de los medicamentos homeopáticos, herbolarios o convencionales, es relevante para una evaluación no sesgada de la información reunida a partir de los consumidores y proveedores de atención médica.
Critical appraisal of the safety of homeopathic medicines developed recently. This matter is relevant for decision making by doctors, patients and drug regulatory agencies. Despite the apparent implausibility of the action of homeopathic medicines due to the pharmacotechnical processes of dilution and agitation used for their preparation, there are reports in the conventional medical literature on the toxicity of homeopathic medicines, including apparently life-threatening events. Systematic reviews of randomized controlled trials show that homeopathic medicines cause more adverse effects than placebo, albeit mild and transient. Establishing an online monitoring terapéusystem for collection of data on the adverse effects of homeopathic, herbal or conventional medicines is relevant for non-biased assessment of the information gathered from consumers and health care providers.
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Medicamento Homeopático , Sintomatologia , Terapêutica Homeopática , BrasilRESUMO
A prática racional e integral da homeopatia exige que o profissional médico explique a doença do paciente e ao mesmo tempo o compreenda, sendo portanto necessária a individualização do doente com sua(s) doença(s). Por outro lado, a terapêutica homeopática também tem sido historicamente empregada na prática médica, em diferentes situações e com resolutividade, em casos com parcial similitude e uso de um ou mais medicamentos homeopáticos. A homeopatia tem evoluído ao longo do tempo, com realização de pesquisas clínicas que se valem de métodos clínicos validados à avaliação da efetividade e eficácia da homeopatia e que, em certa medida, levam em consideração as peculiaridades do método terapêutico homeopático, com sua exigência de abordagem individualizada do paciente. Entre a terapêutica homeopática e a alopática há muitas compatibilidades e, a distingui-las, a aplicação de dois princípios de base: O princípio dos semelhantes e o dos contrários. A avaliação clínica da homeopatia que considera os seres humanos semelhantes entre si pode seguir razoavelmente o modelo adotado nos estudos clínicos clássicos, enquanto na perspectiva da unicidade do ser humano são requeridos novos modelos de pesquisa que considerem a competência do médico, a variabilidade humana e a confiabilidade das fontes informativas da matéria médica homeopática.
The rational and integral practice of homeopathy requires that the medical professional explain the patient's disease and at the same time understand it, therefore, it is necessary to individualize the patient with his/her disease(s). On the other hand, homeopathic therapy has also been historically used in medical practice, in different situations and with resolution, in cases with partial similarity and use of one or more homeopathic medicines. Homeopathy has evolved over time, with clinical research carried out using validated clinical methods to assess the effectiveness and efficacy of homeopathy and which, to a certain extent, take into account the peculiarities of the homeopathic therapeutic method, with its requirement of individualized patient approach. There are many compatibilities between homeopathic and allopathic therapy and, to distinguish them, the application of two basic principles: the principle of similars and the principle of opposites. The clinical evaluation of homeopathy that considers human beings similar to each other can reasonably follow the model adopted in classic clinical studies, while in the perspective of the uniqueness of the human being, new research models are required that consider the competence of the physician, human variability and the reliability of homeopathic materia medica information sources.
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Prática Profissional , Clínica Homeopática , Avaliação de Eficácia-Efetividade de Intervenções , HomeopatiaRESUMO
ensaio clínico de pacientes únicos (ECPU/ensaio n-de-1) consiste na observação sistemática de condutas terapêuticas adotadas para otimizar o restabelecimento da saúde em um único paciente, com múltiplos cruzamentos ao longo do tratamento, podendo ter adicionalmente propósito de pesquisa clínica. Foi proposto há décadas e tem sido mais utilizado nas áreas de psicologia clínica, recebendo maior atenção em estudos médicos nos últimos anos. Embora seja considerado como o tipo de estudo com maior força para tomada de decisões terapêuticas, ainda são escassas as publicações sobre o seu emprego em medicina. Este artigo aborda as possibilidades dos ECPUs na avaliação dos resultados clínicos da homeopatia, explorando seus aspectos metodológicos, éticos e educacionais característicos em comparação aos ensaios clínicos randomizados tradicionais. Em pesquisa clínica, diferentemente dos ensaios convencionais, os ECPUs permitem a participação mais direta do paciente na escolha dos procedimentos e acompanhamento dos resultados, com possibilidade de alterações imediatas e sem que seja necessária sua exclusão do estudo, além de implicações de ordem econômica, política e ética. Podem ser utilizados no teste de medicamentos usados de modo off label, sem as restrições impostas à inclusão de pacientes vulneráveis nos estudos clínicos habituais, com excessiva artificialização no delineamento experimental. Poderiam ser ainda adotados nas diversas fases de teste clínico dos medicamentos, reduzindo a exposição de grande número de participantes aos riscos da pesquisa e baixa margem de extrapolação clínica dos resultados ao conjunto da população. Em homeopatia, podem ajudar a aprimorar o conhecimento dos medicamentos já em uso ou a melhor detectar os efeitos de novas substâncias testadas em ensaios patogenéticos homeopáticos. Em função do seu propósito principal de otimização do tratamento individual e do alinhamento com os princípios éticos da autonomia e beneficência associados à prática da medicina centrada-no-paciente ou de precisão - podem ser desenvolvidos em conjunto com o paciente e familiares, sem a obrigatoriedade de aprovação prévia por Comissões de Ética Médica ou Comitês de Ética em Pesquisa.
The single-patient clinical trial (n-of-1 trial) is primarily designed to systematically observe outcomes from different therapeutic options to optimize the restoration of health in a single patient, with multiple crossovers throughout the treatment. They may additionally have a clinical research purpose. They have been proposed for decades and were mostly used in clinical psychology, receiving greater attention in medical studies in recent years. Although it is considered the type of study with the greatest strength for therapeutic decision-making, there are still few publications with its application in medicine. This article discusses the possibilities of single-patient clinical trials in assessing homeopathy outcomes, exploring their characteristic methodological, educational and ethical aspects compared to traditional randomized clinical trials. In clinical research, unlike conventional trials, single-patient clinical trials allow for more direct patient participation in choosing procedures and monitoring results, with the possibility of immediate changes without the need for their exclusion from the study, in addition to economic, political and ethical implications. They can be used in testing off-label drugs without the restrictions imposed on the inclusion of vulnerable patients in usual clinical studies, with excessive artificiality in the experimental design. They could also be adopted in the various clinical trial phases of drugs, reducing the exposure of many participants to the risks of research and low margin of clinical extrapolation of the results to the entire population. In homeopathy, they can help refine the knowledge of medications already in use or better detect the effects of new substances tested in homeopathic pathogenetic trials. Due to their purpose of optimizing individual treatment and alignment with the principles of patient-centered or precision medicine they can be developed jointly with the patient and her family without the mandatory prior approval by Medical Ethics Committees or Research Ethics Committees.
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Humanos , Clínica Homeopática , Condutas Terapêuticas Homeopáticas/normas , Ensaios Clínicos Controlados como Assunto/ética , Ética Médica , Medicina de PrecisãoRESUMO
Consenso também pode ser entendido como anuência, aprovação, licença, concessão e acordo. A comunidade de praticantes da clínica da similitude sempre apresentou uma generosa variedade metodológica em seus procedimentos. Muitas das discussões concentraram-se em aspectos considerados filosóficos encontrados nos textos canônicos da homeopatia, enquanto outras enfocaram os aspectos terapêuticos dos procedimentos clínicos. Diante deste quadro entendemos que se tornou necessário construir um processo dialógico entre os médicos. O desejo é encontrar bases corroborativas que nos permita estabelecer limites e alcances para definir o estado da arte. Nesta procura por consensos mínimos a partir da coleta de informações obtidas através de um formulário, adotou-se a escala de Likert com quatro alternativas para resposta às afirmações contidas em cada questão. Os resultados, junto com dados demográficos da comunidade homeopática brasileira encontram-se representados neste artigo. Esperamos aumentar a representatividade destes acordos durante uma nova consulta nas atividades que serão realizadas na Cidade de São Paulo durante o 36º Congresso Brasileiro de Homeopatia.
Consensus can also be understood as consent, approval, license, concession, and agreement. The similitude clinic's community of practitioners has always displayed generous methodological variety in its procedures. Many of the discussions focused on aspects considered philosophical found in canonical homeopathy texts, while others focused on the therapeutic aspects of clinical procedures. Faced with this situation, we understand that it has become necessary to build a dialogic process between physicians. The desire is to find corroborative bases that allow us to establish limits and scope to define the state of the art. In this search for minimum consensus from the collection of information obtained through a form, the Likert scale was adopted with four alternatives to answer the statements contained in each question. The results, along with demographic data of the Brazilian homeopathic community are represented in this article. We hope to increase the representativeness of these agreements during a new consultation in the activities that will be carried out in São Paulo, during the 36th Brazilian Congress of Homeopathy.
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Prática Profissional/estatística & dados numéricos , Médicos Homeopatas , Terapêutica Homeopática , Inquéritos e Questionários , BrasilRESUMO
A infecção humana causada pelo vírus SARS-CoV-2 (COVID-19), diagnosticada como pneumonia de causa desconhecida originalmente na cidade de Wuhan (China), foi considerada como pandemia pela Organização Mundial da Saúde. Sua transmissibilidade parece ser bastante elevada, tendo afetado quase dois milhões de pessoas em todo o mundo e provocado mais de 130 mil mortes. Surgiu no Brasil em fevereiro de 2020, inicialmente na cidade de São Paulo. Afeta de forma mais grave os idosos e portadores de algumas comorbidades (tais como doenças cardiovasculares, hipertensão arterial, diabetes, câncer, DPOC e doenças cerebrovasculares, entre outras), tendo uma sintomatologia variável e tratamentos empíricos que estão sendo testados de forma mais rigorosa desde o seu aparecimento. Na ausência de vacina para proteção dos sadios, tem sido adotada a estratégia de isolamento social e tratamento com medidas de suporte geral e/ou avançado. Neste contexto, cabe investigar a contribuição da terapêutica homeopática no enfrentamento da doença, notadamente no alívio dos sintomas desconfortáveis por ela provocados em sua fase inicial, com acompanhamento e registro dos resultados obtidos pelos médicos homeopatas. Este estudo nacional pretende coletar, durante o período em que durar a pandemia da COVID-19 no Brasil, informações de pacientes diagnosticados com a doença, tratados com medicamentos homeopáticos escolhidos de acordo com a sintomatologia apresentada pelo paciente, por experientes médicos homeopatas. Todos os medicamentos homeopáticos estão descritos na Farmacopéia Homeopática Brasileira, não envolvendo qualquer medicamento que não tenha sido anteriormente aprovado para uso homeopático. Serão avaliados os efeitos no estado de saúde do paciente, por meio de escores e escalas clínicas, bem como aspectos relacionados à segurança do medicamento, variação na duração da doença e medicamentos mais associados a eventuais sucessos terapêuticos. Questionário padronizado e específico para a COVID-19 foi elaborado e disponibilizado em formulários google para preenchimento dos médicos colaboradores do estudo durante o acompanhamento dos pacientes. Os dados serão armazenados em planilhas eletrônicas e serão analisados com técnicas estatísticas descritivas e inferenciais. Todos os dados dos pacientes serão coletados de forma totalmente anonimizada para proteger a privacidade dos pacientes, que serão identificados no formulário eletrônico, única e exclusivamente, por um código alfanumérico, escolhido pelo seu médico homeopata e registrado no seu prontuário médico. Dada a situação pandêmica, nos casos em que não for possível o atendimento presencial será enviado uma folha de informações sobre o estudo e TCLE para preenchimento pelo paciente, bem como feitas as teleconsultas de seguimento para acompanhamento do caso. Além de gerar o desenvolvimento de novas aplicações da telemedicina na área homeopática, o projeto visa também a coleta de informações úteis que poderão ser utilizadas em futuros estudos multicêntricos randomizados e controlados para tratamento com medicamentos homeopáticos de quadros epidêmicos, podendo servir também de modelo para novos estudos clínicos de avaliação dos benefícios do tratamento homeopático em outras doenças ou agravos à saúde.
La infección en humanos causada por el virus SARS-CoV-2 (COVID-19), diagnosticada como neumonía de causa desconocida originalmente en la ciudad de Wuhan (China) en diciembre de 2019, fue considerada una pandemia por la Organización Mundial de la Salud. Su transmisibilidad parece ser bastante alta, afectando a casi dos millones de personas en todo el mundo y causando más de 130 mil muertes. Apareció en Brasil en febrero de 2020, inicialmente en la ciudad de São Paulo. Afecta más severamente a los ancianos y personas con algunas comorbilidades (como enfermedades cardiovasculares, presión arterial alta, diabetes, malignidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfermedad cerebrovascular, entre otros), con una rica sintomatología clínica. Los tratamientos empíricos se están probando en ensayos clínicos más rigurosos. En ausencia de una vacuna para proteger a los sanos, se ha adoptado la estrategia de aislamiento social y tratamiento con medidas de apoyo generales y / o avanzadas. En este contexto, se puede investigar la contribución potencial de la homeopatía para aliviar los síntomas causados por el coronavirus en su fase inicial, junto con el monitoreo y registro de los resultados recopilados por los médicos homeópatas. Este estudio nacional tiene la intención de recopilar información de casos sospechosos o confirmados de pacientes con COVID-19, durante la pandemia actual en Brasil. Los pacientes serán atendidos por médicos homeópatas experimentados con la prescripción de remedios de acuerdo con los síntomas presentados por el paciente en la pandemia. Todos los medicamentos homeopáticos se describen en la Farmacopea Homeopática Brasileña. Los efectos sobre el estado de salud de los pacientes se evaluarán mediante puntajes de síntomas y escalas clínicas, junto con medidas de seguridad, duración de la enfermedad y revelación de medicamentos más asociados con buenas respuestas clínicas. Se diseñó un cuestionario estandarizado y específico para COVID-19, que estará disponible en los formularios de Google para que los médicos lo completen durante el estudio. Los datos se almacenarán en hojas de cálculo electrónicas y se analizarán mediante técnicas estadísticas descriptivas e inferenciales. Todos los datos del paciente se recopilarán de forma completamente anónima para proteger la privacidad de los pacientes. Los pacientes serán identificados exclusivamente por un código alfanumérico, que se registrará en los registros médicos de los médicos. Dada la situación de pandemia, en los casos en que la atención médica presencial no es obligatoria, se enviará una hoja de información sobre el estudio al paciente para obtener el consentimiento informado. Se realizarán teleconsultas en algunos casos para el seguimiento de los pacientes. Además de ampliar las aplicaciones de telemedicina para la homeopatía, este protocolo también tiene como objetivo recopilar información útil que podría utilizarse en futuros ensayos multicéntricos controlados y aleatorizados para evaluar el papel de la homeopatía en enfermedades epidémicas o transmisibles. También podría ser útil para diseñar estudios clínicos con medicamentos homeopáticos en otras enfermedades o problemas de salud.
Infection in humans caused by the SARS-CoV-2 virus (COVID-19), diagnosed as pneumonia of unknown cause originally in the city of Wuhan (China) in December 2019, was considered a pandemic by the World Health Organization. Its transmissibility seems to be quite high, affecting almost two million people worldwide and causing more than 130 thousand deaths. It appeared in Brazil in February 2020, initially in the city of São Paulo. It affects more severely the elderly and people with some comorbidities (such as cardiovascular diseases, high blood pressure, diabetes, malignancy, chronic obstructive pulmonary disease and cerebrovascular disease, among others), with a rich clinical symptomatology. Empirical treatments are being tested in more rigorous clinical trials. In the absence of a vaccine to protect the healthy, the strategy of social isolation and treatment with general and / or advanced support measures has been adopted. In this context, it is worth investigating the potential contribution of homeopathy for relieving the distressing symptoms caused by coronavirus in its initial phase, together with monitoring and recording outcomes collected by homeopathic doctors. This national study intends to collect information from suspected or confirmed cases of COVID-19 patients, during the current pandemic in Brazil. The patients will be attended by experienced homeopathic doctors with the prescription of remedies according to the symptoms presented by the patient in the pandemic. All homeopathic medicines are described in the Brazilian Homeopathic Pharmacopoeia. The effects on patients' health status will be evaluated by means of scores and clinical scales, together with measures on safety, duration of the disease and medicines better related with good results. A standardized and specific questionnaire for COVID-19 had been designed and will be available on google forms to be filled out by doctors during the study. The data will be stored in electronic spreadsheets and will be analyzed using descriptive and inferential statistical techniques. All patient data will be collected in a completely anonymous way to protect patients' privacy. Patients will be identified exclusively by an alphanumeric code, to be registered in doctors' medical records. Given the pandemic situation, in cases in which face-to-face health care is not obligatory, an information sheet about the study will be sent to the patient in order to get the informed consent. Teleconsultations will take place in some cases for follow-up of patients. In addition to enlarge telemedicine applications for homeopathy, this project also aims to collect useful information that could be used in future randomized and controlled multicenter trials to evaluate the role of homeopathy in epidemic or transmissible diseases. It could also be helpful for designing clinical studies using homeopathic medicines in other diseases or health problems
Assuntos
Humanos , Avaliação de Processos e Resultados em Cuidados de Saúde , Terapêutica Homeopática/estatística & dados numéricos , Coleta de Dados , COVID-19/terapiaRESUMO
A doença pelo novo coronavírus (SARS-CoV-2), denominada COVID-19, apresentou rápida disseminação nos cinco continentes, e tem causado graves implicações sanitárias e socioeconômicas nos países afetados. Embora a maioria das pessoas afetadas apresente doença leve, pacientes vulneráveis podem ter pneumonia intersticial com complicações graves ou até mesmo fatais. O objetivo do presente estudo quali-quantitativo foi coletar e analisar, numa perspectiva homeopática, os sintomas da COVID-19, bem como identificar os medicamentos homeopáticos mais similares ao quadro sintomático da doença (identificação do gênio epidêmico). Foram entrevistados, por médicos homeopatas, 46 indivíduos provenientes de quatro regiões brasileiras (Fortaleza, Campo Grande, Florianópolis e São Paulo). Observou-se um padrão consistente de sintomas entre os diferentes centros, com pouca diferença quanto à frequência e intensidade nos sintomas. A análise da totalidade sintomática da amostra, com auxílio de diferentes técnicas repertoriais, identificou Arsenicum album, Phosphorus e Bryonia alba como medicamentos homeopáticos mais similares aos quadros clínicos nesta epidemia de COVID-19. Estes resultados podem fornecer informações subsidiárias aos estudos de intervenção que avaliam a efetividade e eficácia da Homeopatia na prevenção e tratamento da COVID-19.
The disease caused by the new coronavirus (SARS-CoV-2), denominated COVID-19, has spread rapidly across five continents, and has been causing serious health and socioeconomic implications for the affected countries. Although most affected individuals have mild illness, vulnerable patients can have interstitial pneumonia with serious or even fatal complications. The objective of the present qualitative and quantitative study was to collect and analyze, under a homeopathic perspective, the symptoms of COVID-19, as well as to identify the homeopathic remedies most similar to the symptomatic picture of the disease (epidemic genius method). Forty-six individuals from four Brazilian regions (Fortaleza, Campo Grande, Florianópolis and São Paulo) were interviewed by homeopathic physicians. There was a consistent pattern of symptoms between the different centers, with little difference in frequency and intensity of symptoms. The symptomatic analysis of the entire sample, with the aid of different repertoire techniques, indicated the homeopathic remedies Arsenicum album, Phosphorus and Bryonia alba as the epidemic genius for this COVID-19 epidemic. Our results may provide support information for the intervention experiments assessing the effectiveness of Homeopathy in the prevention and treatment of COVID-19.
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Humanos , Feminino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Gênero Epidêmico , Repertorização , COVID-19/complicaçõesRESUMO
La formación de recursos humanos de elevada cualificación en el área homeopática debe encararse como una de las prioridades para una sólida y definitiva consolidación de la Homeopatía en territorio brasileño. La cuestión de la estructuración de la Homeopatía en Brasil, por su parte, no puede ser convenientemente entendida sin un análisis de los sistemas formadores y captadores de recursos humanos homeopáticos. Es decir, el análisis debe recaer sobre la enseñanza homeopática de graduación y posgrado, pero también sobre las condiciones del mercado de trabajo para el médico homeópata. La reflexión sobre la enseñanza de la Homeopatía, en cambio, conduce inevitablemente al abordaje del problema de la investigación homeopática. Este artículo no tiene la intención de realizar un diagnóstico exhaustivo de la situación de la Homeopatía en lo que se refiere a la enseñanza, la investigación y el mercado de trabajo en Brasil. Sin embargo, a partir de algunos presupuestos y constataciones personales, delinearemos un marco general que permita definir algunas directrices relativas al problema de estructuración de la Homeopatía en Brasil.
The formation of highly qualified human resources in the homeopathic sector must be faced as a priority for a solid and definitive consolidation of Homeopathy in Brazilian territory. On the other hand, the structuring of Homeopathy in Brazil, cannot be conveniently understood without an analysis of both the training and recruiting systems for homeopathic human resources. In other words, the analysis must not only fall upon homeopathic teaching at a postgraduate level, but also the job-market conditions for the homeopathic physician. On the other hand, the reflection upon the teaching of Homeopathy, inevitably leads to an approach to the problem of homeopathic investigation. This article does not have the intention of carrying out an exhaustive diagnosis of the educational, investigational and jobmarket aspects of Homeopathy in Brazil. However, on some based budgets and personnel records, a general framework that will allow the definition of several directives pertaining to the problem of the structuration of Homeopathy in Brazil, will be outlined.
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Pessoal de Saúde/educação , Capacitação de Recursos Humanos em Saúde , Homeopatia/educação , Brasil , Homeopatia/tendênciasRESUMO
BACKGROUND: To date, our programme of systematic reviews has assessed randomised controlled trials (RCTs) of individualised homeopathy separately for risk of bias (RoB) and for model validity of homeopathic treatment (MVHT). OBJECTIVES: The purpose of the present paper was to bring together our published RoB and MVHT findings and, using an approach based on GRADE methods, to merge the quality appraisals of these same RCTs, examining the impact on meta-analysis results. DESIGN: Systematic review with meta-analysis. METHODS: As previously, 31 papers (reporting a total of 32 RCTs) were eligible for systematic review and were the subject of study. MAIN OUTCOME MEASURES: For each trial, the separate ratings for RoB and MVHT were merged to obtain a single overall quality designation ('high', 'moderate, "low", 'very low'), based on the GRADE principle of 'downgrading'. RESULTS: Merging the assessment of MVHT and RoB identified three trials of 'high quality', eight of 'moderate quality', 18 of 'low quality' and three of 'very low quality'. There was no association between a trial's MVHT and its RoB or its direction of treatment effect (P>0.05). The three 'high quality' trials were those already labelled 'reliable evidence' based on RoB, and so no change was found in meta-analysis based on best-quality evidence: a small, statistically significant, effect favouring homeopathy. CONCLUSION: Accommodating MVHT in overall quality designation of RCTs has not modified our pre-existing conclusion that the medicines prescribed in individualised homeopathy may have small, specific, treatment effects.
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Homeopatia , Placebos , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto/normas , Viés , Homeopatia/métodos , Homeopatia/normas , Homeopatia/estatística & dados numéricos , Humanos , RiscoRESUMO
A formação de recursos humanos de elevada qualificação na área homeopática deve ser encarada como uma das prioridades para uma sólida e definitiva consolidação da homeopatia em território brasileiro. A questão da estruturação da homeopatia no Brasil, por sua vez não pode ser convenientemente entendida sem uma análise dos sistemas formadores e captadores de recursos humanos homeopáticos. Ou seja, a análise deve recair tanto sobre o ensino homeopático de graduação e pós-graduação quanto sobre as condições do mercado de trabalho para o médico homeopata.
Assuntos
Humanos , Educação Médica , Capacitação de Recursos Humanos em Saúde , Homeopatia/educação , Brasil , Educação de Pós-Graduação em Medicina , Homeopatia/tendênciasAssuntos
Controle de Medicamentos e Entorpecentes/história , Homeopatia/história , Legislação como Assunto/história , Farmacopeias Homeopáticas como Assunto/história , Terapias Complementares/história , História do Século XIX , História do Século XX , Humanos , Política , Retratos como Assunto , Estados Unidos , United States Food and Drug Administration/históriaRESUMO
Os ensaios patogenéticos homeopáticos buscam descobrir sintomas específicos e característicos que se manifestam em indivíduos aparentemente sadios, expostos a medicamentos homeopáticos, para que possam ser utilizados na comparação com os sintomas dos pacientes. Ao definir as diretrizes metodológicas para sua realização, Hahnemann deixou claro que deveriam ser o produto de estudos rigorosos para evitar qualquer conjectura em seus resultados. Com o avanço nos métodos científicos, também têm sido propostas novas diretrizes para sua realização, que são incorporadas aos estudos atuais. Autores brasileiros têm oferecido valiosas contribuições científicas para o desenvolvimento dos ensaios patogenéticos homeopáticos, com realização de estudos originais ou inovações na área metodológica. A validade e a confiabilidade das informações produzidas a partir de ensaios patogenéticos homeopáticos são fundamentais para o êxito da prática clínica em homeopatia.
Homeopathic pathogenetic trials (HPTs) are designed to identify specificand characteristic symptoms in apparently health individuals, afterhaving been exposed to homeopathic medicines, so that the lattermight be indicated following comparison to the patients symptoms.The original methodological guidelines for HPTs were defined byHahnemann, who advocated rigorous methods likely to lead to conclusionsfree from any conjecture. With the advances in scientific methods,new guidelines were also proposed to improve the methodologicalquality of HPTs. Relevant scientific contributions were made byBrazilian researchers to develop this field, resulting in the publicationof original studies or innovations on its methods. The validity and reliabilityof the clinical information acquired from HPTs are fundamentalfor the success of homeopathic clinical practice.
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Humanos , Homeopatia , Materia Medica , Patogenesia Homeopática , Sintomas Patogenéticos , Ensaio Patogenético HomeopáticoRESUMO
A apreciação crítica sobre a segurança do medicamento homeopático tem sido desenvolvida recentemente, sendo muito importante para a tomada de decisões por parte de médicos, pacientes e agências reguladoras de medicamentos. Apesar da aparente implausibilidade arguida sobre a possibilidade dos medicamentos homeopáticos serem ativos, em função dos procedimentos farmacotécnicos de diluição e agitação a que são submetidos, observa-se na literatura médica relatos de casos atribuindo efeitos tóxicos aos mesmos, até com sérios riscos à vida. Revisões sistemáticas sobre os efeitos adversos de medicamentos homeopáticos indicam que os medicamentos homeopáticos produzem mais efeitos adversos do que o placebo em estudos randomizados controlados, embora os mesmos sejam leves e transitórios. A implantação de um sistema eficiente online de monitoramento de efeitos adversos dos medicamentos homeopáticos, convencionais ou fitoterápicos pode ser de grande importância, facilitando a coleta de dados e a avaliação imparcial das informações geradas por consumidores ou profissionais da saúde. (AU)
Critical appraisal of the safety of homeopathic medicines developed recently. This is an important matter for decision making by doctors, patients and medicines regulatory authorities. Despite the apparent implausibility of the action of homeopathic medicines due to the pharmacotechnical processes of dilution and agitation involved in their preparation, there are reports in the conventional medical literature on the toxicity of homeopathic medicines, including apparently life-threatening events. Systematic reviews on adverse effects of homeopathy show that homeopathic medicines provoke more adverse effects than placebo in randomized controlled trials, albeit mild and transient. It would be very important to establish an online monitoring system for collection of data on the adverse effects of homeopathic, herbal or conventional medicines to attain an impartial evaluation of the information gathered from consumers or health professionals. (AU)
Assuntos
Humanos , Homeopatia , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Segurança do PacienteRESUMO
Os ensaios patogenéticos homeopáticos buscam descobrir sintomas específicos e característicos que se manifestam em indivíduos aparentemente sadios, expostos a medicamentos homeopáticos, para que possam ser utilizados na comparação com os sintomas dos pacientes. Ao definir as diretrizes metodológicas para sua realização, Hahnemann deixou claro que deveriam ser o produto de estudos rigorosos para evitar qualquer conjectura em seus resultados. Com o avanço nos métodos científicos, também têm sido propostas novas diretrizes para sua realização, que são incorporadas aos estudos atuais. Autores brasileiros têm oferecido valiosas contribuições científicas para o desenvolvimento dos ensaios patogenéticos homeopáticos, com realização de estudos originais ou inovações na área metodológica. A validade e a confiabilidade das informações produzidas a partir de ensaios patogenéticos homeopáticos são fundamentais para o êxito da prática clínica em homeopatia. (AU)
Homeopathic pathogenetic trials (HPTs) are designed to identify specific and characteristic symptoms in apparently health individuals, after having been exposed to homeopathic medicines, so that the latter might be indicated following comparison to the patients symptoms. The original methodological guidelines for HPTs were defined by Hahnemann, who advocated rigorous methods likely to lead to conclusions free from any conjecture. With the advances in scientific methods, new guidelines were also proposed to improve the methodological quality of HPTs. Relevant scientific contributions were made by Brazilian researchers to develop this field, resulting in the publication of original studies or innovations on its methods. The validity and reliability of the clinical information acquired from HPTs are fundamental for the success of homeopathic clinical practice. (AU)
Assuntos
Humanos , Homeopatia , Sintomas Patogenéticos , Materia Medica , Patogenesia Homeopática , Ensaio Patogenético HomeopáticoRESUMO
Critical appraisal of the safety of homeopathic medicines developed recently. Thismatter is relevant for decision making by doctors, patients and drug regulatoryagencies. Despite the apparent implausibility of the action of homeopathic medicinesdue to the pharmacotechnical processes of dilution and agitation used for theirpreparation, there are reports in the conventional medical literature on the toxicity ofhomeopathic medicines, including apparently life-threatening events. Systematicreviews of randomized controlled trials show that homeopathic medicines cause moreadverse effects than placebo, albeit mild and transient. Establishing an onlinemonitoring system for collection of data on the adverse effects of homeopathic, herbalor conventional medicines is relevant for non-biased assessment of the informationgathered from consumers and health care providers. (AU)
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Humanos , Homeopatia , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Segurança do PacienteRESUMO
Homeopathic pathogenetic trials (HPT) are designed to identify specific andcharacteristic symptoms in apparently health individuals exposed to homeopathicmedicines, so that the latter might be indicated following comparison to the patientssymptoms. The original methodological guidelines for HPTs were established byHahnemann, who advocated rigorous methods likely to lead to conclusions free fromany conjecture. With the advances in scientific methods, new guidelines wereformulated to improve the methodological quality of HPT. Relevant scientificcontributions were made by Brazilian researchers in this field, resulting in originalstudies or innovations in methods. The validity and reliability of the clinicalinformation acquired from HPT are fundamental for the success of homeopathicclinical practice. (AU)
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Humanos , Homeopatia , Sintomas Patogenéticos , Materia Medica , Patogenesia Homeopática , Ensaio Patogenético HomeopáticoRESUMO
A apreciação crítica sobre a segurança do medicamento homeopático tem sido desenvolvida recentemente, sendo muito importante para a tomada de decisões por parte de médicos, pacientes e agências reguladoras de medicamentos. Apesar da aparente implausibilidade arguida sobre a possibilidade dos medicamentos homeopáticos serem ativos, em função dos procedimentos farmacotécnicos de diluição e agitação a que são submetidos, observa-se na literatura médica relatos de casos atribuindo efeitos tóxicos aos mesmos, até com sérios riscos à vida. Revisões sistemáticas sobre os efeitos adversos de medicamentos homeopáticos indicam que os medicamentos homeopáticos produzem mais efeitos adversos do que o placebo em estudos randomizados controlados, embora os mesmos sejam leves e transitórios. A implantação de um sistema eficiente online de monitoramento de efeitos adversos dos medicamentos homeopáticos, convencionais ou fitoterápicos pode ser de grande importância, facilitando a coleta de dados e a avaliação imparcial das informações geradas por consumidores ou profissionais da saúde. (AU)