RESUMEN
OBJECTIVES: To study the effectiveness and safety of vernakalant for restoration of sinus rhythm in patients with atrial fibrillation (AF) in routine hospital emergency department care, and to evaluate factors associated with a more effective response. MATERIAL AND METHODS: Prospective multicenter cohort study enrolling consecutive patients who were administered vernakalant for medical cardioversion of AF between September 2014 through March 2016 in 5 hospitals in the Spanish autonomous community of Valencia. RESULTS: We studied 165 cases. The median (interquartile range) was 68 years (56-77) years. Cardioversion with vernakalant was effective in 77.6% (95% CI, 71.1%-84%). The median time to conversion was 8 ( 6-12) minutes after a first dose and 34 (22-62) minutes after a second dose. A prior history of cardiac insufficiency was nonsignificantly less common in patients who converted with vernakalant (6.3%) than in those who did not (18.9%) (adjusted odds ratio [OR], 0.45 [95% CI, 0.13-1.56]; P=.208). Having no prior history of AF was nonsignificantly related to greater effectiveness (in 54.7% vs in 35.1% with prior AF). Duration less than 12 hours was significantly associated with greater effectiveness (83.6% vs 59.5%; adjusted OR, 2.76 [95% CI, 1.12-6.80]; P=.028). Adverse events were reported for 30 patients. None of the events had clinically important consequences, and in only 2 cases (1.2%) was it necessary to suspend treatment. CONCLUSION: Vernakalant is effective and safe for restoring sinus rhythm in the hospital emergency department.
OBJETIVO: Describir la eficacia y seguridad de vernakalant para la reversión de la fibrilación auricular (FA) a ritmo sinusal en la práctica clínica habitual de los servicios de urgencias hospitalarios (SUH), así como evaluar las características asociadas a mayor respuesta eficaz. METODO: Estudio de cohortes multicéntrico, analítico, prospectivo, con inclusión consecutiva de pacientes en los que se administra vernakalant para realizar cardioversión farmacológica de una FA, llevado a cabo desde Septiembre 2014 hasta Marzo 2016 en 5 hospitales de la Comunidad Valenciana. RESULTADOS: Se analizaron 165 casos con una mediana de edad de 68 años [rango intercuartil (RIC): 56-77]. La reversión eficaz fue de 77,6% (IC 95%: 71,1%-84,0%). La mediana del tiempo de reversión fue de 8 minutos (RIC: 6-12) con la primera dosis y de 34 minutos (RIC: 22-62) con la segunda. La presencia de insuficiencia cardiaca previa fue menos frecuente en el grupo que revirtió con vernakalant, 6,3% frente a 18,9%, con una OR ajustada de 0,45 (IC 95%: 0,13-1,56), p = 0,208. Ser un primer episodio de FA y tener una duración de menos de 12 horas se relacionó con mayores tasas de reversión, 54,7% frente a 35,1% y de 83,6% frente a 59,5%, respectivamente, pero solo la segunda fue significativa con una OR ajustada de 2,76 (IC 95%: 1,12-6,80), p = 0,028. Se notificaron eventos adversos en 30 pacientes. Ninguno de ellos tuvo consecuencias relevantes y sólo dos (1,2%) motivaron la suspensión del fármaco. CONCLUSIONES: Vernakalant es un fármaco eficaz y seguro para la restauración del ritmo sinusal en los SUH.