Analysis of warning letters issued by the US Food and Drug Administration to clinical investigators, institutional review boards and sponsors: a retrospective study.

Shetty, Yashashri C; Saiyed, Aafreen A

Shetty, Yashashri C; Saiyed, Aafreen A.

Afiliación

Shetty YC; Department of Pharmacology and Therapeutics, Seth GS Medical College, KEM Hospital, Mumbai, Maharashtra, India.
Saiyed AA; Department of Pharmacology and Therapeutics, Seth GS Medical College, KEM Hospital, Mumbai, Maharashtra, India.

J Med Ethics ; 41(5): 398-403, 2015 May.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-24965716

Asunto(s)

Correspondencia como Asunto; Comités de Ética en Investigación; Investigadores; Apoyo a la Investigación como Asunto; Comités de Ética en Investigación/ética; Comités de Ética en Investigación/normas; Humanos; Investigadores/ética; Apoyo a la Investigación como Asunto/ética; Estudios Retrospectivos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palabras clave

Clinical Trials; Ethics Committees/Consultation; Informed Consent; Legal Aspects; Research Ethics

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google

Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Investigadores / Apoyo a la Investigación como Asunto / Correspondencia como Asunto / Comités de Ética en Investigación Tipo de estudio: Observational_studies Límite: Humans País/Región como asunto: America do norte Idioma: En Año: 2015 Tipo del documento: Article

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar en Google