Intraoperative continuous renal replacement therapy during liver transplantation: a pilot randomized-controlled trial (INCEPTION).

RéSUMé: OBJECTIF: Notre but était d'évaluer la faisabilité d'un traitement substitutif peropératoire continu de l'insuffisance rénale pendant une greffe hépatique, notamment en matière de recrutement, d'adhésion au protocole, et de suivi. MéTHODE: Dans cette étude randomisée contrôlée non aveugle pilote réalisée auprès d'adultes recevant une greffe hépatique avec un score MELD (Model for End-Stage Liver Disease) ≥ 25 et une insuffisance rénale aiguë préopératoire (RIFLE - RISQUÉ ou plus élevé) et/ou un taux de filtration glomérulaire estimé < 60 mL·min−1·1,73 m−2, les patients ont été randomisés à recevoir un traitement substitutif peropératoire continu de l'insuffisance rénale (le traitement) ou les soins habituels (la norme). Les critères d'évaluation principaux étaient la faisabilité et les événements indésirables. L'analyse principale était l'analyse du projet thérapeutique (intention-to-treat; n = 32) et l'analyse secondaire était l'analyse selon le protocole (n = 28). RéSULTATS: L'étude a été précocement interrompue en raison du recrutement lent de patients et du manque de fonds. Soixante patients ont été recrutés et 32 (53 %) ont été randomisés (n = 15 traitement; n = 17 norme). Le score MELD moyen (écart type) était de 36 (8), 81 % (n = 26) des patients souffraient de cirrhose; 69 % (n = 22) ont reçu un traitement substitutif de l'insuffisance rénale préopératoire; 66 % (n = 21) ont reçu une greffe hépatique à partir de l'unité de soins intensifs. Quatre patients (n = 2 traitement, n = 2 norme) n'ont pas reçu de greffe hépatique après la randomisation. Sept patients (41 %) alloués au groupe norme sont passés dans le groupe traitement en période peropératoire. Trois patients ont été perdus au suivi au cours de la première année. Aucun événement indésirable n'est survenu en association au traitement substitutif peropératoire continu de l'insuffisance rénale. Aucune différence en matière de survie à un an n'a été observée (traitement, 71 % [n = 10/14] vs norme, 93 % [n = 14/15]; risque relatif, 0,77; intervalle de confiance 95 %, 0,54 à 1,1). Dans l'analyse selon le protocole (n = 28 ont reçu un traitement après la randomisation - n = 20 traitement, n = 8 norme), la survie à un an était de 92 % et les complications périopératoires étaient semblables dans les deux groupes. Un seul patient recevait de la dialyse un an après la greffe hépatique. CONCLUSION: Dans cette étude randomisée pilote, le traitement substitutif peropératoire continu de l'insuffisance rénale s'est avéré faisable et sécuritaire, et aucune différence en matière de complications n'a été observée. Les taux de transfert d'un groupe à l'autre étaient élevés. Malgré une sévérité préopératoire élevée de la maladie, la survie à un an était excellente. Ces données peuvent être utiles pour concevoir une étude multicentrique plus importante. ENREGISTREMENT DE L'éTUDE: www.clinicalTrials.gov (NCT01575015); enregistrée le 12 avril 2012.