A randomized phase I pharmacokinetic trial comparing the potential biosimilar adalimumab (CinnoRA®) with the reference product (Humira®) in healthy volunteers.

Jamshidi, Ahmadreza; Sabzvari, Araz; Anjidani, Nassim; Shahpari, Ramin; Badri, Nima

Jamshidi, Ahmadreza; Sabzvari, Araz; Anjidani, Nassim; Shahpari, Ramin; Badri, Nima.

Afiliación

Jamshidi A; Rheumatology Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran.
Sabzvari A; CinnaGen Medical Biotechnology Research Center, Alborz University of Medical Sciences, Karaj, Iran.
Anjidani N; Medical Department, Orchid Pharmed Company, Tehran, Iran.
Shahpari R; Medical Department, Orchid Pharmed Company, Tehran, Iran.
Badri N; Faculty of Pharmacy, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran.

Expert Opin Investig Drugs ; 29(3): 327-331, 2020 Mar.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-31985294

Asunto(s)

Adalimumab/administración & dosificación; Antirreumáticos/administración & dosificación; Biosimilares Farmacéuticos/administración & dosificación; Adalimumab/efectos adversos; Adalimumab/farmacocinética; Adulto; Antirreumáticos/efectos adversos; Antirreumáticos/farmacocinética; Área Bajo la Curva; Biosimilares Farmacéuticos/efectos adversos; Biosimilares Farmacéuticos/farmacocinética; Método Doble Ciego; Ensayo de Inmunoadsorción Enzimática; Femenino; Humanos; Infusiones Subcutáneas; Masculino; Equivalencia Terapéutica

Palabras clave

Adalimumab; biosimilar; pharmacokinetics; phase I; rheumatoid Arthritis

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Antirreumáticos / Biosimilares Farmacéuticos / Adalimumab Tipo de estudio: Clinical_trials / Prognostic_studies Límite: Adult / Female / Humans / Male Idioma: En Año: 2020 Tipo del documento: Article

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